מורי ארקין
צילום: יחצ

סטראטה סקין קיבלה אישור FDA לפלטפורמת לייזר חדשה

החברה של אקסלמד של ד"ר אורי גייגר ומורי ארקין, הנסחרת בנאסד"ק קיבלה אישור לשיווק מכשיר הלייזר אקסימר XTRAC המאפשר טיפול באמצעות קרן UVB המאושרת לטיפול במחלות עור הפוגעות בלמעלה מ-35 מיליון בני אדם בארה"ב
ערן סוקול | (2)

חברת סטראטה סקין הנסחרת בנאסד"ק (סימול: SSKN), חברת טכנולוגיה רפואית בתחום הדרמטולוגיה והכירורגיה הפלסטית, המפתחת, ממסחרת ומשווקת מוצרים לטיפול במחלות עור, הודיעה היום על קבלת אישור לשיווק מכשור רפואי (510k) ממנהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לפלטפורמת הלייזר אקסימר של החברה - XTRAC Momentum Excimer Laser System, Model AL10000 platform. המניה מזנקת כעת ב-14% במסחר המוקדם.

החברה הנמצאת בשליטת קרן אקסלמד (Accelmed) של מורי ארקין וד"ר אורי גייגר, מציינת כי מכשיר הלייזר אקסימר XTRAC מאפשר טיפול באמצעות קרן UVB שהינה מדויקת ומאושרת לטיפול בפסוריאזיס, ויטיליגו, אקזמה, אטופיק דרמטיטיס (אסתמה של העור) ולויקודרמה - מחלות עור הפוגעות בלמעלה מ-35 מיליון בני אדם בארה"ב לבדה.

האישור החדש, הוא אישור הפלטפורמה המלאה הראשון (מאז אישור פלטפורמת ה- XTRAC Velocity בשנת 2010). הפלטפורמה, המכונה Momentum, יוצרת את הבסיס להתפתחויות הטכנולוגיות הבאות של בסיס ההתקנות העולמי של החברה.

בחברה מציינים כי הפלטפורמות השונות (Ultra, Velocity, Momentum) מאפשרות למשתמשים הקליניים פונקציונליות ושימושיות שתומכת באלפי המכשירים בשוק האמריקאי והבינלאומי.

המאפיינים הנוספים שאושרו כחלק מפלטפורמת Momentum כוללים: טווח עוצמה מוגבר המסייע בשיפור הבטיחות ויעילות הטיפול ומאפשר לטפל במספר רב יותר של מטופלים; התקן חדש המיועד לשיער קצר - מקל על השימוש במקרים של פסוריאזיס קשה לטיפול על הקרקפת; וממשק משתמש חדש המשפר את יכולת וקלות ניהול המידע על המטופלים.

ד"ר דולב רפאלי, נשיא ומנכ"ל סטראטה סקין: "אנו גאים על קבלת אישור מקיף לפלטפורמת XTRAC Momentum. צוות המחקר והפיתוח בחברה עובד ללא הרף על שיפור המערכות והמכשירים שלנו, וכעת אנו מתחילים לקצור את פירות עבודתנו עם קבלת אישור ה- 510(k) השני בשנתיים האחרונות וקבלת אישור כולל ראשון לפלטפורמת XTRAC מאז שנת 2010. החברה ופלטפורמות הלייזר שלה XTRAC Excimer , חולשות על השוק הדרמטולוגי העולמי, ומבדלת את החברה עוד יותר בהשוואה לפלטפורמות אחרות של Excimer , אשר שלא שיפרו את המפרט הטכני שלהן במשך מעל ל- 12 שנים. אנו מצפים להתקדמות ואישורים נוספים כאשר הצוות שלנו ממשיך להרחיב את היכולות של פלטפורמת הטכנולוגיה הזו."

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    גייגר - התחקיר 22/05/2020 17:20
    הגב לתגובה זו
    אם חווית אחד מהמצבים מטה אנא צור איתנו קשר (מייל בתחתית הפוסט): מורי ארקין ניצל אותך? ניר ארקין השתלט לך על העסק? אורי גייגר עשה לך תרגיל מלוכלך? שלחו את הסיפור למייל: [email protected] רק ביחד ננצח ונוציא את האמת לאור!
  • 1.
    מיקי 23/01/2020 21:47
    הגב לתגובה זו
    חברה עם פוטניאל ענק לאקזיט אקסלמד עושים עבודה טובה
איצטדיון NEOM. קרדיט: רשתות חברתיותאיצטדיון NEOM. קרדיט: רשתות חברתיות

סעודיה חושפת את אצטדיון NEOM: מתקן הספורט התלוי הראשון בעולם

האצטדיון העתידני NEOM Stadium יתנשא לגובה של 350 מטר בלב עיר הענק האנכית "דה ליין", ויארח משחקים במסגרת מונדיאל 2034; המתקן יופעל כולו באנרגיה מתחדשת ויציע חוויית צפייה אווירית חסרת תקדים

רן קידר |
נושאים בכתבה סעודיה

סעודיה מציגה את אחד ממיזמי הספורט והאדריכלות הנועזים בעולם: NEOM Stadium, האצטדיון התלוי הראשון בהיסטוריה, שייבנה בגובה של כ-350 מטר מעל מדבר טאבוק ויהיה חלק מהעיר האנכית העתידנית The Line שבפרויקט הענק NEOM. האצטדיון, שיכלול כ-46 אלף מושבים ויפעל כולו באמצעות אנרגיה מתחדשת, צפוי להיחנך ב-2032 ולהיות אחד ממוקדי מונדיאל 2034, שבו תארח סעודיה משחקים עד לשלב רבע הגמר.

האצטדיון ייבנה כחלק ממערך אורבני אינטגרטיבי הכולל מערכות תחבורה אוטונומיות ומעליות מהירות, ויאפשר גישה ישירה למתחם האירוח והפנאי של העיר. המבנה יתוכנן כך שיאפשר צפייה פנורמית ייחודית בנוף המדברי והימי של אזור טאבוק, תוך עמידה בסטנדרטים סביבתיים מחמירים. לאחר סיום גביע העולם יהפוך האתר למרכז קבוע לאירועי ספורט, הופעות וירידים טכנולוגיים, חלק מחזון NEOM לעיר חכמה ופעילה לאורך כל השנה.


              הדמייה של "איצטדיון השמיים". קרדיט: רשתות חברתיות

הפרויקט הוא חלק מתוכנית רחבת היקף של סעודיה להקמת 11 מתקני ספורט חדשים לקראת המונדיאל, בהם אצטדיון המלך סלמן בריאד שיכלול 92,000 מושבים ויארח את משחק הפתיחה והגמר. פרויקטים נוספים יוקמו בג’דה, אל-חובאר ואבה, כולם בעיצוב חדשני ועם תשתיות מתקדמות לתחבורה, אנרגיה ותחזוקה חכמה.

הקונספט של The Line, עיר אנכית, ברוחב 200 מטר בלבד, אבל באורך 170 ק"מ ובגובה 500 מטר, נועד לבטל את הצורך בכבישים וברכבים פרטיים, ולרכז חיים עירוניים אנכיים סביב מערכות תחבורה ירוקות וממוחשבות. לפי התכנון, שלב הפיתוח הראשון של העיר (5 ק"מ מתוך 170) צפוי להסתיים עד 2030, כאשר האצטדיון יהווה אחד מעוגני הפיתוח המרכזיים של המיזם.

החזון האדריכלי נבנה בשיתוף משרדי העיצוב הבינלאומיים Gensler ו-Delugan Meissl , לצד חברות הנדסה כמו Mott MacDonald האחראית על התשתיות והקיימות. לפי מקורות רשמיים, הבנייה תחל בשנת 2027, כחלק מהאסטרטגיה המודולרית של NEOM המאפשרת הקמה בשלבים בני 800 מטר כל אחד.

חאבייר מיליי נשיא ארגנטינה
צילום: טוויטר

מיליי ניצח בבחירות האמצע בארגנטינה - השווקים עולים

מפלגתו של נשיא ארגנטינה המכהן רושמת הישג פוליטי משמעותי בבחירות האמצע, ומקבלת רוח גבית לקידום הרפורמות הכלכליות. עם תמיכה חזקה מצד ארצות הברית ומומנטום שוק חיובי, המשקיעים נערכים לעלייה מחודשת של המטבע והאג"ח.



אדיר בן עמי |

עם ספירת למעלה מ-90% מהקולות, מפלגת "חירות מקדימה" של חבייר מיליי קיבלה 41% מהקולות, מעל כל התחזיות, וזכתה ב-64 מושבים מתוך 127 בבית התחתון וב-13 מושבים מתוך 24 בסנאט. משמעות הנתון: בסיס תמיכה רחב שיאפשר לנשיא ארגנטינה המכהן להגן על זכות הווטו הנשיאותית שלו, ואף לדחוף חוקים מרכזיים בתחומי המיסוי, העבודה והפנסיה.

מדובר בתפנית חדה לעומת תבוסה שספגה מפלגת השלטון בבחירות מקומיות בבואנוס איירס לפני כחודש, אז נשחק הביטחון של המשקיעים בנשיא והפזו צלל. הפעם, חזרתו של מיליי לזירה מחוזקת גם בזכייה באותו מחוז, ליבת התמיכה המסורתית של הפרוניסטים.

תגובת השווקים: הפזו מזנק והאג"ח צפויות לעלות

הפזו הארגנטינאי נסחר ב-1,435 פזו לדולר - התחזקות של כ-4.8% לעומת השער הרשמי שעמד על 1,492 פזו לדולר ביום שישי. סוחרים צופים המשך התחזקות גם במסחר הפורמלי. באג"ח הדולריות של המדינה נרשמה בשנה האחרונה תשואה מצטברת של 144% - בין הגבוהות בשווקים המתעוררים, כשארגנטינה רק מאחורי לבנון ואקוודור.

מומחי שוק מציינים שהשוק היה "ארוך דולר" מדי לקראת הבחירות – כלומר משקיעים החזיקו פוזיציות חזקות שליליות לפזו - ועשויים כעת למהר לסגור אותן, מה שיחזק את המטבע הלאומי עוד יותר. אנליסטים מבתי השקעות גלובליים מעריכים שצפויה עלייה ניכרת בעקומת האג"ח המקומית.

אחד האלמנטים המשמעותיים שהביאו ליציבות יחסית לקראת הבחירות היה התגייסות אמריקאית: הממשל האמריקאי בהובלת דונלד טראמפ חתם על קו אשראי בהיקף של 20 מיליארד דולר עם הבנק המרכזי הארגנטינאי והוביל מהלך לגיוס חבילת מימון נוספת מול בנקים בוול סטריט. בנוסף, ארה"ב רכשה פזואים ישירות בשוק כדי לבלום את ההידרדרות המטבעית.