בריטניה אישרה את גלולת ההרזיה של אלי לילי; המערכה מול נובו עוברת לאירופה
פאונדאיו, הגלולה היומית של אלי לילי לירידה במשקל ולסוכרת, קיבלה אישור כפול מהרגולטור הבריטי - הראשון באירופה. ההשקה כבר החודש במרשם פרטי, המחיר צפוי להיות זול ממונג׳רו, והקרב מול הגלולה של נובו נורדיסק נכנס להילוך גבוה
הרגולטור הבריטי MHRA העניק לפאונדאיו, גלולת ה-GLP-1 של אלי לילי, אישור כפול: לטיפול בהשמנה ולסוכרת מסוג 2. בכך הפכה בריטניה למדינה הראשונה באירופה שמאשרת את הטבליה היומית, וההשקה מתוכננת כבר החודש במסלול מרשם פרטי. בחברה מסרו שהמחיר יהיה זול ממחיר המחירון החודשי של מונג׳רו, זריקת ההרזיה של לילי עצמה.
פאונדאיו הוא השם המסחרי של אורפורגליפרון, מולקולה קטנה שמחקה את הורמון ה-GLP-1 ומרסנת את התיאבון - אותו מנגנון של הזריקות המוכרות, בפורמט של טבליה יומית. היתרון הצרכני המרכזי שלה: אפשר לבלוע אותה בכל שעה, עם או בלי אוכל. הגלולה המתחרה של נובו נורדיסק, גרסת הטבליה של ווגובי שאושרה בבריטניה לפני כחודשיים, דורשת נטילה על קיבה ריקה והמתנה של חצי שעה לפני האוכל - הבדל שנשמע קטן והופך משמעותי מאוד בשימוש יומיומי לאורך שנים.
בניסוי השלב השלישי המרכזי, שכלל יותר מ-3,100 מבוגרים עם השמנה לאורך 72 שבועות, הניבה פאונדאיו במינון הגבוה ירידה ממוצעת של 11.2% במשקל הגוף, לעומת 2.1% בקבוצת הפלצבו, ויותר ממחצית המשתתפים ירדו לפחות 10% ממשקלם. הטבליה של נובו הציגה בניסויים שלה ירידה ממוצעת גבוהה יותר, סביב 14%, אם כי מדובר בניסויים נפרדים שנערכו בתנאים שונים, והשוואה ישירה בין השתיים טרם נעשתה. תופעות הלוואי הנפוצות דומות בכל המשפחה: בחילות ובעיות עיכול, ברובן קלות עד בינוניות.
בשלב הזה הגלולה תימכר בבריטניה במרשם פרטי בלבד; הדרך לשירות הבריאות הציבורי NHS עוברת דרך גוף הערכת הכדאיות NICE, שהחלטתו צפויה במחצית נובמבר. השוק הבריטי נשלט עד היום על ידי הזריקות, מונג׳רו של לילי וּווגובי של נובו, אך הטבליות פותחות את הקטגוריה לקהל רחב שנרתע ממזרקים: אצל נובו דיווחו על כ-300 אלף מטופלים בריטים בגלולת ווגובי בתוך שלושה שבועות מההשקה.
את המסלול האמריקאי שתי החברות כבר עברו. נובו הקדימה עם אישור ה-FDA לגלולת ווגובי - להרחבה: נובו נורדיסק מקבלת אישור בארה״ב לגלולת ווגובי להפחתת משקל, ולילי הצטרפה באביב עם אישור מהיר לפאונדאיו, שנמכרת שם ב-25 דולר לחודש למבוטחים. התוצאות הקליניות שלה עוררו עניין עוד לפני האישורים - להרחבה: אלי לילי מתקרבת לאישור תרופת השמנה עם תוצאות ברמה של ניתוח בריאטרי.
בבורסה התקבל האישור הבריטי בהתלהבות: מניית אלי לילי עלתה כמעט 4% ביום ההכרזה, לשווי שוק של כ-1.2 טריליון דולר, בשוק שדשדש סביב האפס - להרחבה: אלי לילי כל הדרך לטריליון דולר - והאם היא עדיין אטרקטיבית?. נובו נורדיסק הוסיפה כאחוז. ברבעון החולף רשמה פאונדאיו הכנסות ראשונות של כ-98 מיליון דולר, לצד כמעט 10 מיליארד דולר של מונג׳רו, וההחלטה של NICE במחצית נובמבר תקבע אם היא תגיע גם למיליוני מטופלי ה-NHS.
