נובו נורדיסק מקבלת אישור בארה״ב לגלולת ווגובי להפחתת משקל

נובו נורדיסק Novo Nordisk 8.23%  , חברת תרופות דנית שמתמחה בטיפולים לסוכרת ולהשמנה, מקבלת אישור בארה״ב לשיווק גרסה בבליעה של ווגובי, תרופת הירידה במשקל שלה מקבוצת ג׳י אל פי אחת. מדובר בגלולה במינון 25 מיליגרם של סמגלוטיד, אותו חומר פעיל שנמצא גם בווגובי בהזרקה וגם באוזמפיק. הגלולה תימכר תחת המותג ווגובי, לצד פעילות קיימת של נובו בתחום סמגלוטיד בבליעה לסוכרת סוג 2 עם ריבלסוס.

המניה של נובו נורדיסק נסחרת סביב 48 דולר, אחרי שנה תנודתית. בשבוע האחרון היא יורדת בכ-2.6% ובחודש האחרון בכ-1.9%, כשמתחילת השנה הירידה עומדת על כ־44.1% וב-12 החודשים האחרונים על כ-53.5%. סביב הודעת האישור לגלולת ווגובי נרשמה קפיצה של כ-8% במסחר המאוחר בארה״ב, על רקע ניסיון של החברה לעצור שחיקה בנתח השוק מול זפבאונד של אלי לילי והלחץ מצד גרסאות מרקחת בשוק האמריקאי. שווי השוק של החברה עומד על כ-214.7 מיליארד דולר, והמכפיל הנוכחי סביב 12.6.

המספרים שמאחורי האישור ומה הוכיח הניסוי

האישור נשען על תוצאות ניסוי שלב מתקדם בשם אואזיס ארבע שנמשך 64 שבועות. המשתתפים שנטלו סמגלוטיד בבליעה במינון 25 מיליגרם פעם ביום ירדו בממוצע 16.6% ממשקל הגוף, לעומת 2.7% בקבוצת פלצבו. הנתונים מציבים את פורמט הבליעה קרוב לתוצאות שמקושרות לטיפולים בזריקה, אבל עם שגרת שימוש יומיומית אחרת.

ההתווייה המאושרת היא ניהול משקל כרוני למבוגרים עם השמנה או עודף משקל ולפחות מצב רפואי נלווה אחד. ההגדרה הזו מרחיבה את קבוצת היעד לעומת שיח שמתמקד רק במדד מסת הגוף, והיא מגיעה בתקופה שבה מבטחים, מעסיקים וממשלות מתמודדים עם עלויות בריאות שעולות סביב השמנה וסיבוכיה.

• נובו נורדיסק מתרסקת - התרופה מבית Wegovy לא בולמת את האלצהיימר
• טראמפ מבטיח להוריד את מחירי תרופות הרזיה ל-150 דולר: מניות נובו ולילי צוללות
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

החברה מתכננת להתחיל למכור את הגלולה בארה״ב בתחילת ינואר, כחלק ממהלך שמטרתו להרחיב את היצע הפורמטים מעבר להזרקה. נובו גם מציינת שהגישה בקשות לאישור באירופה ובאזורים נוספים בעולם במחצית השנייה של השנה, כחלק מפריסה רחבה יותר של אותו מוצר.

מעבר לנתון המרכזי, עצם ההגעה לאישור מייצרת לנובו רצף מסחרי ברור סביב סמגלוטיד, עם אותו מנגנון פעולה ועם אפשרות לכניסה של מטופלים שמתקשים או נמנעים מהזרקות. בשוק שבו ההתמדה בטיפול והנגישות לערוץ מרשם משפיעות בפועל על היקף השימוש, שינוי הפורמט הופך לחלק מהתחרות ולא רק שאלה של יעילות קלינית.

מרוץ מול אלי לילי והלחץ על נתח השוק

המהלך מגיע בזמן שאלי לילי מתקדמת עם גלולת הרזיה מהדור הבא בשם אורפורגליפרון, עם צפי לאישור אפשרי עד סוף מרץ. זה פותח לנובו חלון של כמה חודשים שבו היא מציעה בארה״ב טיפול להפחתת משקל בקבוצת ג׳י אל פי אחת גם כגלולה, לפני כניסת מתחרה ישיר לפורמט.

• המספר היומי - 30 טריליון דולר, היקף שוק האג"ח האמריקאי שמטולטל מבפנים ומבחוץ
• סין מורה לבנקים: צמצמו מיד את החשיפה לאג"ח אמריקאי
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• ארה״ב במהלך של 12 מיליארד דולר נגד התלות בסין במינרלים...

נובו כבר חוותה בעבר יתרון זמן בהזרקות, אבל בתחילת הדרך התקשתה לעמוד בביקוש שהתפוצץ. בהמשך אלי לילי תפסה קצב, וזפבאונד מובילה כיום במרשמים שבועיים בארה״ב. בתוך התמונה הזו, גלולה מאושרת יוצרת לנובו נקודת כניסה אחרת לשוק ומנסה לייצר מחדש קצב צמיחה בארה״ב, שם היא איבדה קרקע.

מחיר, הפצה ומלאים לקראת ההשקה

נובו מתכננת להשיק בתחילת ינואר את מינון הפתיחה של 1.5 מיליגרם במחיר התחלתי של 149 דולר לחודש למטופלים שמשלמים מכיסם. פרטים על מחירי מינונים גבוהים יותר ועל מחירים למבוטחים אמורים להתפרסם סמוך להשקה. בתוך מסרים של החברה על תמחור למבוטחים, הוזכר שמחיר לאחר כיסוי ביטוחי יכול לרדת עד 25 דולר לחודש.

בצד ההסכמות המסחריות, נובו ואלי לילי הגיעו להבנות על מחיר של 149 דולר למינוני התחלה גם ללקוחות במסגרת תוכניות ביטוח ממשלתיות מסוימות (מדיקר ומדיקייד) וגם ללקוחות משלמים דרך אתר מכירה ישירה לצרכן בשם טראמפ אר אקס. במקביל, נובו הורידה לאחרונה את מחיר המזומן של ווגובי בהזרקה ל 349 דולר לחודש, לעומת 499 דולר קודם לכן, כשמחירי מחירון בארה״ב נשארים סביב 1,000 דולר לחודש ולעיתים יותר.

בערוצי ההפצה נובו מתכוונת לשלב פלטפורמות של רפואה מרחוק לצד ערוצים מסורתיים יותר. החברה גם מציינת שהייצור של הגלולה מתבצע בארה״ב בצפון קרוליינה, ושנבנו מלאים כבר תקופה כדי להגיע להשקה עם זמינות גבוהה.

מי צפוי להיכנס לטיפול ומה הופך את השגרה לפרט תחרותי

הרחבת ההתווייה לניהול משקל כרוני למבוגרים עם השמנה או עודף משקל ולפחות מצב רפואי נלווה אחד מגדילה את בסיס המשתמשים האפשרי, בדיוק כשמערכות בריאות מחפשות איך לנהל עלויות שקשורות להשמנה. לפי נתוני ממשל בארה״ב, כ-40% מהמבוגרים מוגדרים עם השמנה, ובסקר שפורסם בחודש שעבר על ידי גוף מחקר מדיניות הבריאות קיי אף אף, כ-12% מהאמריקאים אמרו שהם משתמשים כיום בתרופות ג׳י אל פי אחת.

הפורמט היומי נוגע גם בהיבט של היסוס מהזרקות, אבל הוא מביא איתו שגרה קבועה שיכולה להפוך לחסם בפני עצמו. גלולת הסמגלוטיד של נובו נלקחת בבוקר על קיבה ריקה, כחצי שעה לפני אוכל, שתייה או כל תרופה אוראלית אחרת. אצל אלי לילי מציינים שהגלולה שלה אינה דורשת את המגבלות האלה, כך שההשוואה בשוק מתגלגלת מהר לדיון יומיומי של נוחות והיתכנות, ולא נשארת רק בשאלת הירידה הממוצעת במשקל.