אחרי שנפלה ב-50% בשנה - הפחתת המלצה לנובו נורדיסק; הגנריקה בפתח

בנק ההשקעות TD Cowen מוריד את ההמלצה למניית נובו נורדיסק (Novo Nordisk A/S 3.11% ) על רקע חששות גוברים לגבי העתיד של תרופות הדגל של החברה בתחום ההרזיה והסוכרת. האנליסטים מזהירים כי החברה עשויה להתמודד בשנים הקרובות עם לחץ גובר מצד מתחרים, לצד סיכונים הקשורים לפקיעת הפטנט של החומר הפעיל סמגלוטייד - המרכיב המרכזי בתרופות המצליחות Wegovy ו-Ozempic.

ב-TD Cowen הורידו את ההמלצה למניה מ"קנייה" ל"החזקה", ובמקביל הורידו גם את מחיר היעד ל-42 דולר למניה, לעומת 45 דולר קודם לכן. מחיר היעד החדש משקף אפסייד מוגבל יחסית של כ-6% בלבד ביחס למחיר הנוכחי בשוק.

הורדת ההמלצה מגיעה לאחר תקופה קשה יחסית עבור המניה. מניית נובו נורדיסק ירדה בכ-22% מתחילת השנה, ובמבט של 12 חודשים היא איבדה כ-50% מערכה - ירידה חדה עבור אחת מחברות התרופות הבולטות בעולם.

החשש הגדול - אובדן הבלעדיות על סמגלוטייד

במרכז החששות עומד הפטנט על סמגלוטייד, החומר הפעיל שעליו מבוססות התרופות Wegovy לטיפול בהשמנת יתר ו-Ozempic לטיפול בסוכרת. הפטנט המרכזי בארה"ב מוגן עד שנת 2032, אך במספר מדינות בעולם הוא צפוי לפקוע כבר בקרוב, מה שעלול לפתוח את הדלת לתחרות מצד יצרניות תרופות אחרות.

• המניה שמזנקת ב-50% בוול סטריט - ואיך זה קשור לתרופות ההרזיה הפופולריות
• תרופה של 1,000 דולר בחודש תרד לדולרים בודדים - ההשפעה של הגנריקה על תרופות ההרזיה
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

לדברי האנליסט מייקל נדלקוביץ', נובו נורדיסק אינה ערוכה מספיק ליום שבו תאבד את הבלעדיות על התרופה. "נובו היא חברה חדשנית שניתן בהחלט לתת לה קרדיט על כך שפתחה למעשה את שוק תרופות ההרזיה", כתב האנליסט, "אבל העסק ניצב כעת בפני אתגרים עצומים - תחילה תחרות מצד תרופות מתחרות ממותגות, ולאחר מכן אובדן הבלעדיות על סמגלוטייד".

לדבריו, גם אם החברה תצליח להמשיך ליהנות מביקוש גבוה לתרופות הקיימות בשנים הקרובות, השאלה המרכזית היא מה יקרה לאחר מכן - והאם צבר הפיתוחים של החברה יוכל להחליף את מנוע הצמיחה הנוכחי.

צבר הפיתוחים עדיין לא מספק תשובה ברורה

נובו נורדיסק מפתחת כיום מספר תרופות חדשות שאמורות להמשיך את הצלחת סמגלוטייד, אך לפי האנליסטים, התוצאות עד כה אינן חד-משמעיות.

• אקמן מקדם הנפקה בוול סטריט: פרשינג סקוור תנסה לגייס עד 10 מיליארד דולר
• איך הפכה רוסיה למרוויחה הגדולה מהמלחמה עם איראן?
• תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
• תרופה של 1,000 דולר בחודש תרד לדולרים בודדים - ההשפעה של...

אחת התרופות המרכזיות בפיתוח היא CagriSema - שילוב של שני חומרים שאמור לספק ירידה במשקל משמעותית יותר מהטיפול הקיים. אולם חלק מהניסויים בתרופה אכזבו או סיפקו תוצאות פחות מרשימות מהציפיות.

בנוסף, החברה מפתחת תרופות נוספות כמו amycretin ו-ziltivekimab, אך ב-TD Cowen מעריכים שגם יחד הן אינן יוצרות כרגע "סיפור צמיחה משכנע" שיכול להחליף את ההצלחה העצומה של סמגלוטייד.

"התרופות החדשות בהחלט בעלות פוטנציאל", כתב האנליסט, "אבל הן עדיין לא יוצרות מסלול ברור לעידן שאחרי סמגלוטייד".

גם הצלחה של גלולת Wegovy לא פותרת את הבעיה

אחד המהלכים המרכזיים של החברה הוא השקת גרסת גלולה של Wegovy, שנועדה להרחיב משמעותית את שוק התרופות להשמנה. גלולה כזו יכולה להגדיל את מספר המטופלים באופן דרמטי, משום שחלק גדול מהמטופלים מעדיפים טיפול דרך הפה על פני זריקות.

עם זאת, ב-TD Cowen מעריכים שגם הצלחה גדולה של הגלולה אינה פותרת את הבעיה המרכזית. לדבריהם, דווקא הצלחה כזו עלולה להגדיל עוד יותר את התלות של החברה במוצר שמבוסס על סמגלוטייד - ובכך ליצור "חור גדול יותר" כאשר הפטנט יפקע בעתיד.

בנוסף לכך, האנליסטים מציינים כי שוק תרופות ההרזיה הופך לתחרותי יותר ויותר. לצד נובו נורדיסק פועלות חברות נוספות שמפתחות טיפולים דומים, ובראשן ענקית התרופות האמריקאית אלי לילי (Eli Lilly).

שוק של 100 מיליארד דולר - והקרב רק מתחיל

תרופות ההרזיה הפכו בשנים האחרונות לאחת התופעות הגדולות ביותר בעולם הרפואה. מיליוני מטופלים כבר משתמשים בתרופות המבוססות על סמגלוטייד לטיפול בסוכרת סוג 2 ולירידה במשקל, והביקוש לטיפולים אלה ממשיך לגדול במהירות.

לפי הערכות של בנקי השקעות וחברות מחקר, שוק תרופות ההרזיה העולמי עשוי להגיע להיקף של יותר מ-100 מיליארד דולר בשנים הקרובות. ההצלחה המסחרית של Wegovy ו-Ozempic כבר הפכה את התחום לאחד ממנועי הצמיחה המרכזיים של תעשיית הפארמה.

אולם הצלחה כזו מושכת גם תחרות. יותר ויותר חברות נכנסות למרוץ לפיתוח תרופות דומות, והקרב על השליטה בשוק רק מתעצם.

הגנריקה בדרך - ומה זה יעשה למחירים

מעבר לתחרות מצד תרופות חדשות, קיים איום נוסף על נובו נורדיסק - כניסת תרופות גנריות לאחר פקיעת הפטנטים. לפי מחקרים שפורסמו לאחרונה, העלות האמיתית של ייצור התרופות המבוססות על סמגלוטייד נמוכה מאוד ביחס למחיר שבו הן נמכרות כיום.

הערכות בתעשייה מצביעות על כך שייצור המוני של התרופה עצמה עשוי לעלות בין כ-28 ל-140 דולר בשנה בלבד - כלומר כמה דולרים בודדים בחודש. לשם השוואה, המחיר הרשמי בארה"ב עומד כיום על יותר מ-1,000 דולר לחודש עבור אוזמפיק וכ-1,300 דולר לחודש עבור וויגובי.

הפער העצום הזה נובע בעיקר מהעלויות סביב התרופה - ניסויים קליניים, רגולציה, שיווק, הפצה ומכשירי ההזרקה - ולא מהעלות של החומר הפעיל עצמו.

כאשר הפטנטים יפקעו, כניסת תרופות גנריות עשויה להוריד את המחירים בצורה דרמטית. בתעשיית התרופות מקובל כי כניסה של גרסה גנרית מובילה לירידת מחיר של עשרות אחוזים כבר בשנים הראשונות, ובטווח הארוך המחירים יכולים לרדת אפילו ביותר מ-90%.

גם חברות הגנריקה הגדולות כבר מסתכלות על השוק

השוק הזה כמובן לא נעלם מעיניהן של חברות הגנריקה הגדולות בעולם. חברות כמו טבע (Teva), סנדוז (Sandoz) וויאטריס (Viatris) כבר עוקבות מקרוב אחר תחום תרופות ההרזיה ובוחנות אפשרות לפתח גרסאות גנריות משלהן.

אם וכאשר הפטנטים המרכזיים יפקעו לקראת סוף העשור או בתחילת שנות ה-30, ייתכן שהשוק ייפתח לתחרות רחבה מצד חברות אלה. בתרחיש כזה המחיר למטופלים עשוי לרדת לעשרות דולרים בחודש בלבד - ובמקרים מסוימים אף נמוך מכך.

עבור נובו נורדיסק המשמעות ברורה: גם אם החברה תמשיך ליהנות מביקוש גבוה בשנים הקרובות, היא ניצבת מול אתגר כפול - תחרות גוברת מצד חברות פארמה גדולות בטווח הקצר, ואיום של גנריקה זולה הרבה יותר בטווח הארוך. להרחבה - תרופה של 1,000 דולר בחודש תרד לדולרים בודדים - ההשפעה של הגנריקה על תרופות ההרזיה