תרופה של 1,000 דולר בחודש תרד לדולרים בודדים - ההשפעה של הגנריקה על תרופות ההרזיה

מחקר חדש מצביע על פער עצום בין העלות האמיתית של תרופות ההרזיה הפופולריות לבין המחיר שבו הן נמכרות כיום. לפי ההערכות במחקר, גרסאות גנריות של התרופות אוזמפיק (Ozempic) וויגובי (Wegovy), המבוססות על החומר הפעיל סמגלוטייד (Semaglutide), יכולות להימכר בפחות מ־3 דולר לחודש בלבד כאשר מדובר בייצור המוני.

המשמעות היא פער שעשוי להגיע ליותר מ־95% בין עלות הייצור בפועל לבין המחיר שבו התרופות נמכרות כיום למטופלים.

החוקרים מעריכים כי העלות השנתית לייצור התרופה עצמה יכולה לנוע סביב 28 עד 140 דולר בלבד - כלומר כמה דולרים בודדים בחודש. לשם השוואה, המחיר הרשמי בארה"ב עומד כיום על יותר מ־1,000 דולר לחודש לאוזמפיק וכ־1,300 דולר לוויגובי. בפועל המחיר למטופלים יכול להיות נמוך יותר בעקבות ביטוחים רפואיים והנחות של היצרניות, אך עדיין מדובר בעלות גבוהה מאוד עבור מטופלים רבים.

למה התרופות כל כך יקרות אם הייצור זול?

למרות המחיר הגבוה, החומר הפעיל עצמו דווקא זול יחסית לייצור. לפי ההערכות במחקר, העלות של החומר הפעיל למנה בודדת היא בין סנט אחד לכ־12 סנט בלבד.

עם זאת, החומר הפעיל הוא רק חלק קטן מהעלות הכוללת של התרופה. חלק משמעותי מהמחיר קשור דווקא למכשיר ההזרקה עצמו - עט ההזרקה שבו משתמשים המטופלים - וכן לעלויות נוספות כמו אריזה, הפצה, רגולציה, ניסויים קליניים, שיווק ורווחי החברות.

• המחיר הנסתר של תרופת הזהב: מיליוני אמריקאים מזריקים במינונים שמעולם לא נבדקו
• מנכ"ל אלי לילי: תרופות ההרזיה לא יגיעו ליותר ממחצית מקהל היעד
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

כלומר, העלות של התרופה עצמה נמוכה יחסית, אך המערכת סביב הפיתוח והמסחור של התרופה היא זו שמעלה את המחיר לצרכן.

תרופות ההרזיה הפכו לאחת התופעות הגדולות בעולם הרפואה

תרופות המבוססות על סמגלוטייד הפכו בשנים האחרונות לאחת מקבוצות התרופות המבוקשות ביותר בעולם. מיליוני מטופלים כבר משתמשים בהן לטיפול בסוכרת סוג 2 וכן לירידה במשקל.

התרופות זכו לפופולריות עצומה לאחר שהראו במחקרים קליניים ירידה משמעותית במשקל אצל מטופלים רבים, לעיתים של יותר מ־10% ממשקל הגוף.

לצד אוזמפיק וויגובי, גם התרופה מונג'רו (Mounjaro) הפכה לאחת התרופות המבוקשות ביותר בעולם בתחום הירידה במשקל, והביקוש הגבוה אליהן ממשיך לגדול.

שוק שצפוי להגיע ל־100 מיליארד דולר

הביקוש לתרופות ההרזיה הפך את התחום לאחד השווקים הצומחים ביותר בתעשיית התרופות. לפי הערכות של בנקי השקעות וחברות מחקר, שוק תרופות ההרזיה העולמי עשוי להגיע להיקף של יותר מ־100 מיליארד דולר בשנים הקרובות.

ההצלחה המסחרית הגדולה של התרופות כבר גרמה לחברות תרופות רבות להיכנס למרוץ לפיתוח תרופות דומות, והתחום הפך לאחד ממנועי הצמיחה המרכזיים של תעשיית הפארמה העולמית.

• טסלה עקפה את הציפיות - קופצת ב-3% באפטר
• ממשל טראמפ נכנס להשקעות ישירות בחברות פרטיות בהיקף של כ-21 מיליארד דולר
• תוכן שיווקי גידור בנאמנות: הראל Multi-Strategy (4D) מובילה את הטבלה
• דיווח: איראן משקמת תוך שעות את מתקני השיגור שהופצצו

פטנטים עדיין מגנים על התרופות

למרות הפוטנציאל למחיר נמוך בהרבה, גרסאות גנריות של סמגלוטייד לא צפויות להציף את השוק בזמן הקרוב. הפטנטים על התרופה עדיין מגנים על השוק במדינות רבות, ולכן במרבית השווקים הגדולים כמו ארה"ב ואירופה צפויה להימשך בלעדיות היצרניות עוד מספר שנים.

לפי הערכות בשוק התרופות, פקיעת הפטנטים המרכזיים במדינות המובילות צפויה בעיקר לקראת סוף העשור הנוכחי או בתחילת שנות ה־30.

איפה הגנריקה עשויה להופיע קודם?

עם זאת, במדינות שבהן ההגנה הפטנטית חלשה יותר או אינה קיימת כלל, ייתכן שגרסאות גנריות יופיעו מוקדם יותר.

מדובר בעיקר במדינות כמו הודו, ברזיל, סין וקנדה, שבהן חברות תרופות מקומיות כבר נערכות להשקת גרסאות משלהן לתרופות המבוססות על סמגלוטייד.

גם שם, עם זאת, החדירה לשוק צפויה להיות הדרגתית.

מה צפוי לקרות למחירים בעתיד?

לפי ההערכות בתעשיית התרופות:

• בשנים הקרובות המחירים צפויים להישאר גבוהים בשווקים הגדולים בגלל הפטנטים

• לקראת סוף העשור צפויה כניסה רחבה יותר של גרסאות גנריות

• כניסה של מספר יצרנים תיצור תחרות ותוריד את המחירים

• בטווח הארוך המחיר עשוי לרדת לעשרות דולרים בחודש בלבד

במקרים רבים בתחום התרופות, כניסה של גרסה גנרית לשוק מובילה לירידת מחיר של עשרות אחוזים כבר בשנים הראשונות. כאשר מספר חברות מצטרפות לתחרות, המחירים יכולים לרדת אפילו ביותר מ־90%.

גם חברות הגנריקה הגדולות מסתכלות על התחום

תחום התרופות הגנריות נחשב לאחד המנגנונים המרכזיים שמורידים מחירים במערכת הבריאות.

כאשר תרופה גנרית נכנסת לשוק, המחיר של התרופה המקורית נוטה לרדת בצורה חדה. ככל שמתווספות יותר חברות שמייצרות את התרופה, כך התחרות גדלה והמחירים ממשיכים להישחק.

חברות הגנריקה הגדולות - טבע (Teva), סנדוז (Sandoz) ו־ויאטריס (Viatris) - כבר עוקבות מקרוב אחר תחום תרופות ההרזיה ואף בוחנות פיתוח גרסאות גנריות משלהן.

הסיבה לכך ברורה: מדובר בשוק ענק שצפוי להגיע לעשרות מיליארדי דולרים בשנים הקרובות.

אז כמה התרופה יכולה לעלות בעתיד?

אם וכאשר גרסאות גנריות של סמגלוטייד ייכנסו לשוק באופן רחב, המחיר למטופלים עשוי לרדת בצורה דרמטית.

לפי הערכות בתעשייה, במדינות שבהן תהיה תחרות בין מספר יצרנים, המחיר החודשי עשוי לרדת לעשרות דולרים בלבד - ובמקרים מסוימים אף נמוך מכך.

עם זאת, התהליך עשוי לקחת זמן. ברוב השווקים הגדולים הפטנטים עדיין מגנים על התרופות, ולכן ירידת המחירים המשמעותית צפויה בעיקר לקראת סוף העשור או בתחילת שנות ה־30.