טבע קיבלה אישור סופי לשיווק הפראבקול

החברה תזכה בזכות שיווק בלעדית ל-180 יום. בשנת 2005 הסתכמו המכירות השנתיות של המוצר המקורי בארה"ב בחוזקים 10 מ"ג, 20 מ"ג ו-40 מ"ג בכ-1.5 מליארד דולר
דרור איטח |

ענקית הפרמצבטיקה הישראלית - טבע, הודיעה הבוקר כי רשות המזון והתרופות האמריקנית - FDA, העניקה אישור סופי לשיווק הגרסה הגנרית של טבליות Bristol-Myers Squibb של חברת Pravachol בחוזקים של 10, 20 ו-40 מ"ג. החברה תזכה בזכות שיווק בלעדית ל-180 יום.

טבילות Pravastatin Sodium של טבע משמשות כטיפול ביתר שומנים בדם וכמניעה ראשונית של סתימת עורקי הלב. בשנת 2005 הסתכמו המכירות השנתיות של המוצר המקורי בארה"ב בחוזקים 10 מ"ג, 20 מ"ג ו-40 מ"ג בכ-1.5 מליארד דולר.

אישור זה בא בעקבות צו שהתקבל בבית המשפט לערעורים של מחוז קולומביה בארה"ב ומבטל צו מנהלי שפורסם ב-20 באפריל, 2006 ודוחה את בקשת Apotex לצו מניעה במסגרת הליך הערעור.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה