ביו-ויו קיבלה FDA לאבחון סרטן השד: המניה זינקה 48%

חברת ביו ויו מפארק המדע ברחובות, הודיעה היום על קבלת אישור FDA לשיווק בארה"ב של יישום נוסף מתוך מערכת הסריקה שלה - הדואט. היישום משמש לאבחון המצאות הגן Her2/neu ברמה מוגברת בחולות סרטן השד. בתגובה לידיעה זינקה מניית החברה בבורסה של ת"א ב-48%.

סרטן השד הוא השני בשכיחותו אצל נשים בעולם כולו, והינו גורם המוות השני בשכיחותו אחרי סרטן הריאות.

מחקרים מראים, כי סרטן שד גרורתי בו הגן Her2/neu מופיע בצורה מוגברת, הינו סרטן אגרסיבי עם סיכויי השנות גבוהים יותר וסיכויי ריפוי נמוכים יותר. סרטן שד מסוג זה, מגיב בצורה טובה לטיפול בהרצפטין. מכאן, המשמעות הגדולה של אבחון הגברת הגן Her2/neu.

הפיתוח הנוכחי של מערכת ה-Duet של חברת ביו-ויו מסייע באבחון מדוייק יותר של הגברת או אי הגברת הגן Her2/neu בנשים החולות במחלה. המערכת תשמש כמכשיר אוטומטי משלים לבדיקה הידנית הנהוגה במעבדות כיום לצורך האבחון, משתמשת מערכת ה-Duet בגלאי דנ"א שאושר על ידי ה-FDA ופותח על ידי חברת Vysis שהינה חברה בת בבעלות מלאה של Abbott Laboratories.

נשיא ומנכ"ל ביו-ויו, דר' עופר שפירא ציין, כי "אישור זה המצטרף לאישורי ה-FDA הקודמים עבור אבחון לוקמיות מסוגים שונים, אבחון סרטן שלפוחית השתן ואבחון שינויים גנטיים בתאים שמקורם ממי השפיר, יאפשר לחברה לחדור לשווקים גדולים יותר בתחום הפתולוגיה ולבסס את ביו-ויו כמובילה עולמית במערכות סריקה אוטומטיות".

ביו-ויו ממשיכה לפתח יישומים נוספים לאבחון מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן שונות. החברה מסרה כי היא תמשיך להציע את מערכות ההדמייה המתקדמות ביותר שיסייעו לפתולוגים וגנטיקאים באבחון מדוייק ומהיר של תאים סרטניים. "אנחנו מאמינים, כי מערכת ה-Duet הינה היחידה המאפשרת למעבדות לבצע מגוון רחב של בדיקות המבוססות על שילוב סמנים שונים – גנטיים ואחרים. שילוב ייחודי זה מספק מידע חיוני המאפשר טיפול ומעקב טובים יותר", אמר היום שפירא.

ביו-ויו נוסדה בתחילת 2000 ומפתחת, מייצרת ומשווקת מכשור הדמייה, תוכנות מחשב וקיטים ביולוגיים למעבדות, לבתי חולים, ולמכוני מחקר. החברה היא חברה ציבורית הנסחרת בבורסה הישראלית. לחברה הסכמי שיתופי פעולה אסטרטגיים עם חברות מובילות בעולם בתחום ההדמייה והפיתוח הביולוגי.