בריינסוויי קיבלה אישור ממשרד הבריאות: תבצע ניסוי בחולי דיכאון מז'ורי

חברת בריינסוויי ממשיכה לשגר הודעות חיוביות לבורסה. החברה דיווחה היום (ב') כי קיבלה את אישור משרד הבריאות לביצוע ניסוי רב מרכזי במכשיר Deep TMS של החברה במטופלים הסובלים מדיכאון מז'ורי .

הניסוי יתבצע במרכז לבריאות הנפש באר יעקב, במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה, ביה"ח הדסה עין-כרם, ביה"ח שלוותא וביה"ח כפר שאול.

עוזי סופר, מנכ"ל חברת בריינסוויי ציין כי "אנו ממשיכים במאמצים לקבלת כל האישורים הרגולטוריים הסופיים להתחלת ניסוי רב המרכזים שיתקיים בארץ בארה"ב בגרמניה ובקנדה,ומשערים שיחל כבר ברבעון הנוכחי. בניית המערכות הושלמה ונתחיל בהתקנתם הימים הקרובים. כמו כן, אנו עובדים בימים אלו על אפליקציות נוספות למכשיר , וכן לתחילת שווק מערכת ה- DEEP TMS". האישור יאפשר לחברה להתחיל בביצוע ניסוי רב מרכזי גם בישראל, זאת בהמשך לאישור ה-FDA לביצוע ניסוי רב המרכזים בארה"ב . החברה קיבלה בחודש האחרון אישור נוסף ממשרד הבריאות לבצע ניסוי בארץ בחולי אלצהיימר בבית החולים איכילוב.

מכשיר ה-DEEP TMS משמש לטיפול רפואי לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקוד המח. המכשיר הרפואי (Deep TMS) מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה מיוחד המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח על ידי גירוי או דיכוי עצבי בהתאם לתדר ההפעלה.

המכשיר מבוסס על סליל חשמלי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה מגנטי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המח על ידי גירוי או דיכוי עיצבי בהתאם לתדר השדה המגנטי.