חדשות טובות לטבע: הקופקסון אושר באירופה לטיפול בחולים לאחר אירוע קליני ראשון

חדשות טובות לחברת טבע. החברה ו-sanofi-aventis הכריזו היום כי הסוכנות הרגולטורית לתרופות ולמוצרי בריאות (MHRA) באירופה אישרה התוויה מורחבת עבור תרופת הקופקסון אשר תכלול טיפול בחולים הלוקים בתסמונת קלינית מבודדת (clinically isolated syndrome - CIS) העשויה להעיד על טרשת נפוצה.

אישור התוויה זה יהא תקף ב-24 מדינות אירופאיות הנכללות בהסכם ההכרה המשותף של ה- MHRA. בקשה דומה, להרחבת ההתוויה עבור קופקסון, נמצאת כעת בבדיקתה של רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA).

מניית טבע רושמת כעת עליה של 0.5% במסחר בוול סטריט.

המחקר הקליני PreCISe, אשר נערך בקרב חולי CIS, הדגים כי הקופקסון הפחית באופן משמעותי את הסיכון להתפתחות טרשת נפוצה בשיעור של 45 אחוז לעומת פלצבו. בקרב מטופלים אשר פיתחו לבסוף את המחלה הוארך פרק זמן זה ל-722 יום, לעומת 336 יום בקרב מטופלי פלצבו.