אישור FDA חדש ל-Ivax לשיווק טבליות ה-Clozaril
האישור הינו לטבליות במינונים של 200 מיליגרם. החברה שולטת בכ-53% משוק ה-Clozapine המוערך בכ-135.5 מיליון דולר. בתחילת השנה צפוייה טבע להשלים את רכישתה
יניב לפן |
יצרנית התרופות הגנריות Ivax שנרכשה במהלך השנה האחרונה על ידי ענקית יצרניות התרופות הגנריות טבע, הודיעה מוקדם יותר על קבלת אישור FDA נוסף. האישור הינו לייצור ושיווק של הגרסה הגנרית של טבליות 200 מיליגרם של תרופת ה-Clozaril של Novartis לטיפול במחלת הסכיזופרניה.
ה-FDA העניק אישור לייצור טבליות 200 מיליגרם של ה-Clozapine אשר הינו הרכיב הפעיל בתרופת ה-Clozaril של יצרנית התרופות הגדולה Novartis. בעבר קיבלה החברה אישור לשיווק טבליות בעלות מינון נמוך יותר של התרופה. כיום משווקת Ivax טבליות במינונים של 12.5,25,50 ו-100 מיליגרם ושולטת ב-53% משוק ה-Clozapine המוערך בסדרי גודל של 135.5 מיליון דולר.
החברה הודיעה כי השיווק יעשה דרך יחידת ה-Ivax Pharmaceuticals שלה. בתחילת השנה צפוייה החברה להשלים את תהליך רכישתה על ידי חברת טבע.
