Lilly: נטילת Straterra מגבירה את הסיכוי להתאבדות
פרסום ההודעה מגיעה לאחר שרשויות ה-FDA ביקשו מ-Lilly את תוצאות הבדיקות הקליניות של התרופה. ב-Lilly אומרים כי הם משתפים פעולה באופן מלא עם ה-FDA ורשויות רגולציה מחוץ לארה"ב
יניב לפן |
חברת Lilly הודיעה מוקדם יותר כי תוסיף אזהרה חמורה לתרופת ה-Strattera שלה. תרופת ה-Straterra נועדה לטיפול באנשים הסובלים מהיפראקטיביות. החברה הודיעה כי תוסיף אזהרה כי נטילת התרופה עלולה להגביר את המחשבות על התאבדות בקרב ילדים ובעיקר בקרב נערים מתבגרים. במהלך הבדיקות הקליניות, אמרו ב-Lilly, לא נצפה אף נסיון התאבדות בקרב ילדים, נערים מתבגרים או מבוגרים. לאחר סיום הניסויים הקליניים דווח על חולה אחד שנטל את התרופה ובעקבות הנטילה התאבד. פרסום האזהרה מגיע לאחר שרשויות ה-FDA החליטו לבקש מ-Lilly את תוצאות המבדקים הקליניים של התרופה. ב-Lilly אמרו היום כי הם משתפים פעולה עם ה-FDA וקובעי רגולציה מחוץ לארה"ב.
