FDA מורחב לקיוביצין של מדיסון פארמה
חברת מדיסון פארמה הודיעה היום על קבלת אישור ה-FDA על הרחבת ההתוויה לשימוש באנטיביוטיקה המובילה "קיוביצין" (Cubicin). מעתה היא תכלול גם טיפול בזיהומים בדם ובדלקת פנים הלב (אנדוקרדיטיס), זיהומים הנגרמים על ידי החיידק סטאפילוקוק אארוס.
עד כה הקיוביצין היה רשום לטיפול בזיהומי עור מסובכים, הנגרמים ע"י חיידקים גרם חיוביים.
קיוביצין היא אנטיביוטיקה הניתנת פעם אחת ביום לטיפול בזיהומים בדם ו/או לזיהומים בדלקת פנים הלב (אנדוקרדיטיס) הנגרמים על ידי חיידק. בארה"ב זיהומים אלו גורמים למותם של כ-30,000 חולים בשנה, ובשל כך מוגדרים כמסכני חיים.
קיוביצין היא האנטיביוטיקה היחידה הניתנת בהזרקה לווריד, אשר אושרה להתוויה זו בהתבסס על תוצאות מחקר פרוספקטיבי, אקראי ומבוקר. הרופאים המטפלים בחולים עם זיהומים בדם כתוצאה מהחיידק סטאפילוקוק אארוס, ובעיקר זה העמיד למתיצילין (MRSA), זקוקים לאלטרנטיבות בשל העמידות הרבה שמפתחים חיידקים אלו.
האיגוד האמריקני למחלות זיהומיות הגדיר את חיידק ה-MRSA כאחד מששת החיידקים המסוכנים והעמידים ביותר. התכשיר קיוביצין אושר בארה"ב על ידי ה-FDA כבר ב-2003 לטיפול בזיהומי עור מסובכים, הנגרמים על ידי חיידקים גרם חיוביים.
בארץ הקיוביצין נרשם על ידי חברת מדיסון ואושר לשימוש לפי משרד הבריאות. הקיוביצין משמש גם אלטרנטיבה לטיפולים הקיימים במקרים של זיהומים כתוצאה מחיידקים גרם חיוביים עמידים.
