גליל מדיקל קיבלה אישור לטיפול בגידולים שפירים בשד

גליל מדיקל, חברת הבת של חברת ההשקעות אלרון קיבלה את אישור רשויות הבריאות האמריקאית (FDA) לשווק קבוצת המוצרים מסוג CryoHit
שרות Bizportal |

גליל מדיקל, חברת הבת של חברת ההשקעות אלרון, העוסקת בייצור טכנולוגית קריותרפיה (הקפאה), קיבלה היום את אישור רשויות הבריאות האמריקאית (FDA) לשווק קבוצת המוצרים מסוג CryoHit, לטיפול בגידולים שפירים בשד (פיברואדנומה). פיברואדנומה, הינו גידול השד הנפוץ ביותר בקרב נשים מתחת לגיל 40, המאפיין מיליוני נשים ברחבי העולם.

כיום הטיפול המקובל בפיברואדנומה הוא מעקב תדיר אחר הגידול או הסרה כירורגית באמצעות ניתוח. מירב הנשים בוחרות להסיר את הגידול על מנת למנוע צורך במעקב לאורך זמן, דבר המלווה במתח ובחרדה. השמדת הגידול באמצעות הקפאה מונע מעקב מתיש או טיפול באמצעות ניתוח פתוח הכרוך בהשארת צלקת ובסיבוכים אפשריים, במיוחד במקרים שבהם הגוש עמוק או בנוכחות מספר גידולים.

טכנולוגית הקריו (הקפאה) של גליל מאפשרת טיפול זעיר פולשני בגידול באמצעות החדרת מחטים דקות (1.5 מ"מ) למרכז הגידול והקפאת אזור הנגע. כדור הקרח הנוצר בקצה המחט גורם להרג מוחלט של התאים באזור הגידול. הטיפול החדשני של גליל מפחית באופן דרמטי את הטראומה לחולה, אורך פחות מחצי שעה, מאפשר התאוששות מהירה יותר ואינו כרוך בהשארת צלקת ניתוחית. הפרוצדורה אינה מצריכה חדר ניתוח והיא יכולה להתבצע בחדר הרופא תחת הרדמה מקומית ובקרה של אולטרסאונד.

מערכת ה-CryoHit מאושרת לשימוש ע"י ה-FDA לשימושים אורולוגיים, גינקולוגיים, אונקולוגיים, יישומים של בית החזה ויישומים ניתוחיים כלליים עוד משנת 1998 ונמצאת בשימוש רחב בקרב אורולוגים ומנתחים ברחבי העולם לטיפול בסרטן הערמונית סרטן הכליה וסרטן הכבד.

מנכ"ל החברה מר ירון טל, מסר כי "האישור שניתן עתה לשיווק ה-CryoHit לטיפול בפיברואדנומה יאפשר לאלפי נשים ברחבי העולם, אשר עד עתה נאלצו לעבור ניתוח פתוח להסרת הגידול, לקבל טיפול זעיר פולשני יעיל אשר אינו מותיר צלקת על השד, וכי אישור זה הוא אבן דרך משמעותית בתוכנית גליל להמשך פיתוח יישומים בתחום בריאות האישה".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה