ביוליין סיימה את שלב הגיוס והטיפול ב-BL-1040: כ-27 חולים טופלו בהצלחה ללא סיבוכים
חברת ביוליין ממשיכה לשגר הודעות חיוביות לבורסה. החברה, הפועלת בתחום של פיתוח תרופות ויש לה מוצרים בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים וקדם-קליניים, השלימה את שלב הגיוס והטיפול בחולים במסגרת הניסוי הקליני Phase I/II לבחינת בטיחות והתכנות ההתקן הרפואי שפיתחה- BL-1040.
נזכיר כי ביוליין חתמה לאחרונה על הסכם להענקת רישיון משנה (Out-License), בלעדי וגלובלי לחברת איקריה (Ikaria Holdings Inc.) לצורך השלמת הפיתוח והמסחור של ההתקן הרפואי BL-1040 כשסה"כ התשלומים הצפויים לביוליין מהעסקה, לא כולל תמלוגים ממכירות, עשויים להסתכם בכ-282.5 מיליון דולר. על פי ההסכם, תישא איקריה בכל העלויות הכרוכות בהמשך הפיתוח, הייצור והשיווק של ה-BL-1040 ברחבי העולם.
במסגרת הניסוי הקליני, אשר נערך במספר אתרים בגרמניה ובבלגיה, טופלו בהצלחה 27 חולים שסבלו מאוטם נרחב בשריר הלב . הטיפול הוכח כבטוח. יתרה מזאת, נתונים שנאספו עד עתה מראים כי BL-1040 מונע שינויים מבניים והידרדרות במצב הלב ושומר על פעילותו התקינה.
"זוהי נקודת ציון חשובה נוספת בפיתוח ה-BL-1040, הטיפול הראשון בעולם הפועל ישירות על רקמת הלב שנפגעה כתוצאה מהתקף לב והעונה על צורך רפואי חשוב ביותר. אנו מרוצים מאוד מהתוצאות שהתקבלו עד עתה ומצפים להמשך פיתוחו ומסחורו של BL-1040 בשיתוף עם חברת איקריה", אמר ד"ר מוריס לסטר, מנכ"ל ביוליין אר. אקס.
עוד אמר ד"ר לסטר "כעת, עם השלמת הגיוס והטיפול בחולים ולאחר ההצלחה בהנפקת הזכויות האחרונה וגיוס 52.7 מיליון שקל, יכולה ביוליין להתמקד בהמשך הגשמת חזון החברה לפיתוח תרופות נוספות כדי לנסות ולשחזר את ההצלחה שבמכירת BL-1040 לאיקריה.
"במסגרת זו, בתוך פחות מחודשיים מהיום נתבשר על תוצאות הניסוי הקליני שלב 2b של ה-BL-1020 לטיפול בסכיזופרניה. תרופה שלישית של ביוליין שעברה אף היא לפני כחודשים לשלב הניסוי הקליני היא ה-BL-5010, פורמולציה חדשנית להסרה לא כירורגית של נגעי עור. תוצאות הביניים מן הניסוי הקליני ב-BL-5010 צפויות להתקבל ברבעון הרביעי של 2009".
BL-1040 הינו התקן רפואי ראשון מסוגו הניתן בזמן הצנתור לחולים שעברו התקף לב והנועד למנוע שינויים פתולוגיים במבנה ובתפקוד הלב לאחר האוטם. BL-1040 יוצר "פיגום תומך" באזור הפגוע בשריר, משמר את חוזקו המכאני ומונע התרחבות הפתולוגית של שריר הלב במהלך ההחלמה לאחר האוטם. BL-1040 מתכלה תוך שישה שבועות לאחר ההזרקה ומותיר שריר לב חזק, יציב ובריא.
BL-1040 הומצא ע"י פרופ' סמדר כהן מאוניברסיטת בן-גוריון ופרופ' יהונתן ליאור מאוניברסיטת תל-אביב. זכויות הפיתוח, הייצור והמסחור נרכשו מאוניברסיטת בן-גוריון על פי הסכם רישיון עם ב.ג.נגב טכנולוגיות, החברה למסחור הטכנולוגיות של אוניברסיטת בן-גוריון.
ביוליין אר. אקס. היא חברת פיתוח תרופות עם מוצרים בשלבי פיתוח קליניים וקדם-קליניים הנסחרת בבורסה בת"א. החברה מתמקדת בבניית צנרת תרופות לצרכים רפואיים קיימים. התרופות המובילות של החברה הן לטיפול בסכיזופרניה ובאוטם שריר הלב. מוצרים נוספים בפיתוח כוללים תרופות לטיפול בסרטן, ובמחלות של מערכת העצבים המרכזית, לב, מחלות דלקתיות ואוטואימוניות.
החברה פועלת לקידום תרופות משלבי הפיתוח המוקדמים, דרך שלבי הניסויים הקדם-קליניים והקליניים המתקדמים. על ידי שיתופי פעולה עם חוקרים, אוניברסיטאות וחברות ביוטכנולוגיה, ביוליין אר. אקס שואפת להעשיר את צנרת התרופות של חברות פרמצבטיות גלובליות. החברה נוסדה בשנת 2003 על ידי גורמים מובילים בתחום מדעי החיים בישראל, ביניהם חברת טבע, קרנות הון הסיכון גיזה ופיטנגו, חברת הדסית והרשות לפיתוח ירושלים.
