בשורות טובות לאופקו: קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת הדגל - המניה מזנקת

במארס האחרון ה-FDA החזיר את הליך אישור התרופה לשולחן התיקונים, והמניה צללה. הבוקר החברה סוגרת מעגל
 |  (5)
תרופה, צילום: Getty images Israel
לאחר הדחייה המאכזבת במארס האחרון, שגררה צניחה במחיר המניה, חברת הביומד אופקו הלת' +5.58% אופקו הלת' 2,025 +5.58% אופקו הלת' בסיס:1,918 פתיחה:1,952 גבוה:2,035 נמוך:1,937 תמורה:6,066,539 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא: דיווחה הבוקר (ג') על קבלת אישור רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לתרופת הדגל Rayaldee לטיפול בחסר בויטמין D אצל חולי כליות. מדובר באירוע דרמטי למדי לחברה שאינה רווחית ומחכה לחדשות הללו מזה זמן. המניה זינקה אתמול 4.9% במסחר המאורח בוול סטריט, וכעת מזנקת 8.5% בתל אביב.
התרופה Rayaldee נועדה למניעה ולטיפול במצב קליני שנובע מירידה בתפקוד אצל חולי כליות (SHPT). התרופה נושאת ויטמין D שנספג לטענת החברה ללא תופעות לוואי. Rayaldee מיועדת לחולי כליות במצב קשה (רמה 4-3 מתוך 5) שעדיין יש להם תפקוד כלייתי. קשה להעריך את פוטנציאל השוק לתרופה שכן קיימים בשוק מוצרים לא ברי השוואה. אופקו מעריכה את פוטנציאל השוק בכ-12 מיליארד דולר (הערכה מופרזת אם תשאלו חלק מהאנליסטים), ומקווה להגיע למכירות שנתיות של יותר ממיליארד דולר לתרופה.
עם זאת, קשה מאד להעריך באיזה מחיר אופקו תוכל לתמחר את התרופה בשוק, שכן התרופה רלוונטית לחולים שנתקלים בקושי במתן ויטמין D רגיל ועד משתמשי תרופות המהוות תחליף לויטמין D. לא מדובר בטווח רחב למדי של משתמשים ולכן הקושי להעריך במדוייק את היקף השוק הצפוי לתרופה. זה המקום לציין את הביקורת הקשה על מחירי התרופות הגנריות הארה"ב, ומה שמוסיף עוד קצת קושי לאנליסטים להעריך מה תהיה הפרמיה שתוכל החברה לגבות על ה-Rayaldee יחסית לתרופות הקיימות.
תגובות לכתבה(5):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 3.
    יצאה עבודה מסודרת של קרן גידור חכמה שכל החברה זה פונזי
    בעבר לפני 3 שנים 21/06/2016 12:47
    הגב לתגובה זו
    0 1
    ולראיה תכנית רכישת המניות האוטומטית של פרוסט וחבריו, ראו שהם כל יום כמעט במשך שנים מהווים מחזור גדול בנייר ...בצורה יומיומית...
    סגור
  • לתגובה בעבר 3 שנים . אתה פשוט לא צודק ואינך בקיא כנ..
    מתחום המחקר 21/06/2016 14:39
    הגב לתגובה זו
    2 0
    אופקו בין החברות הגדולות בעולם ! לפיתוח ומחקרים בתחום הפארמה ותרופות . לחברה ישנם הכנסות של מעל מיליארד דולר בשנה ! לחברה צבר פיתוח תרופות שנמצאות בקנה ויהיו בשלול להגשה ואישור FDA . החברה מחזיקה מעבדות מהגדולות בעולם מקום 3 דירוג . כל שנותנת שירותי מחקר ומעבדה בתשלום . התרופה כרגע מציבה את החברה ומקפיצה אותה 7 שלבים - קח בחשבון האישור הראשוני לאישור תרופה הוא הכי קריטי דהיינו התרופה הראשונה זה שבעת מדורי גיהנום לעבור לבאות כבר נצבר נסיון . התרופות שאופקו עוסקת הינם תרופות אתניות (מקור ) ולא גנרי . ולכן הרווח הוא בהתאם . זה היה מהמעט היות וייקח זמן להקיף את הכל - תקרא תחכים לפני שאת מדבר שטויות בדברים שאינך מבין בהם .
    סגור
  • כן עוד אחד.. מבין לך חפש עץ טוב......... (ל"ת)
    ק 21/06/2016 13:24
    הגב לתגובה זו
    0 1
    סגור
  • 2.
    כתב נחמד . בלי קשקשנות מיותרת והתפתלות ! כנ..
    משקיע נבון 21/06/2016 10:04
    הגב לתגובה זו
    3 0
    ההודעה מצויינת וקרדינלית לחברה . נקודה . הפונטציאל מדהים בסביבות 8 מיליראד דולר מכירות שנתי . השאר פחות חשוב מה שוק התרופות והבקורת בארה"ב .. ועוד כל מיני זוטות ..
    סגור
  • 1.
    זה היה ברור שיקבלו אישור. (ל"ת)
    מני 21/06/2016 09:37
    הגב לתגובה זו
    3 0
    סגור