בשורות טובות לאופקו: קיבלה את אישור ה-FDA לתרופת הדגל - המניה מזנקת

לאחר הדחייה המאכזבת במארס האחרון, שגררה צניחה במחיר המניה, חברת הביומד אופקו הלת' דיווחה הבוקר (ג') על קבלת אישור רשות המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לתרופת הדגל Rayaldee לטיפול בחסר בויטמין D אצל חולי כליות. מדובר באירוע דרמטי למדי לחברה שאינה רווחית ומחכה לחדשות הללו מזה זמן. המניה זינקה אתמול 4.9% במסחר המאורח בוול סטריט, וכעת מזנקת 8.5% בתל אביב.

התרופה Rayaldee נועדה למניעה ולטיפול במצב קליני שנובע מירידה בתפקוד אצל חולי כליות (SHPT). התרופה נושאת ויטמין D שנספג לטענת החברה ללא תופעות לוואי. Rayaldee מיועדת לחולי כליות במצב קשה (רמה 4-3 מתוך 5) שעדיין יש להם תפקוד כלייתי. קשה להעריך את פוטנציאל השוק לתרופה שכן קיימים בשוק מוצרים לא ברי השוואה. אופקו מעריכה את פוטנציאל השוק בכ-12 מיליארד דולר (הערכה מופרזת אם תשאלו חלק מהאנליסטים), ומקווה להגיע למכירות שנתיות של יותר ממיליארד דולר לתרופה.

עם זאת, קשה מאד להעריך באיזה מחיר אופקו תוכל לתמחר את התרופה בשוק, שכן התרופה רלוונטית לחולים שנתקלים בקושי במתן ויטמין D רגיל ועד משתמשי תרופות המהוות תחליף לויטמין D. לא מדובר בטווח רחב למדי של משתמשים ולכן הקושי להעריך במדוייק את היקף השוק הצפוי לתרופה. זה המקום לציין את הביקורת הקשה על מחירי התרופות הגנריות הארה"ב, ומה שמוסיף עוד קצת קושי לאנליסטים להעריך מה תהיה הפרמיה שתוכל החברה לגבות על ה-Rayaldee יחסית לתרופות הקיימות.