דואלית חדשה: סלקט ביומד נערכת לכניסה לשוק ההון האמריקני

ד"ר שי ירקוני: "הפלטפורמה המיועדת להכנס לניסוי קליני מתאימה למספר שווקי יעד בתחומים שונים"
אבי שאולי | (3)
נושאים בכתבה סלקט ביומד

חברת סלקט ביומד הודיעה היום כי הדירקטוריון הסמיך את הנהלת החברה לבחון אפשרויות גיוס ורישום כפול בארה"ב, זאת לאור סבב פגישות מוצלח שקיימה הנהלת החברה בארה"ב לצורך בחינת האפשרות, ולאור הגיוס המוצלח שביצעה החברה בחודש אפריל באמצעות דוח הצעת מדף.

החברה השלימה גיוס ציבורי במסגרתו גייסה החברה 6.6 מיליון שקלים - מתוך סכום זה בעלי העניין השקיעו כ-2.5 מיליון שקל.

ד"ר שי ירקוני, מנכ"ל החברה: "הפלטפורמה הטכנולוגית המיועדת להכנס לניסוי קליני בקרוב מתאימה למספר שווקי יעד בתחומים שונים, ולכן, אנו בוחנים בימים אלו את האופציה שתאפשר לחברה את החשיפה הטובה ביותר מול משקיעים ושותפים עסקיים פוטנציאליים. כדוגמת ההסכם האסטרטגי עם חברת אנטגריס, כל מהלך שנבצע יהיה כזה שיספק לחברה ולמשקיעים ערך מוסף משמעותי ויאפשר לקדם את החברה לשלבים הבאים של פיתוח הפלטפורמה העסקית. השילוב של פיתוח קליני באירופה וארה"ב עם פיתוח עסקי בעיקר בארה"ב דורש נוכחות במרכזי המצוינות העולמיים בתחום".

המהלך בארה"ב אמור לעקוב אחר התחלת הניסויים הקליניים כפי שדווחה החברה. החברה חתמה על הסכם עם בית החולים רמב"ם לביצוע ניסוי ראשון בבני אדם. ההסכם נחתם מול המרכז הרפואי רמב"מ - המחלקה להשתלת מוח עצם, וינוהל על ידי מנהלת המחלקה – פרופסור מ.ק. צילה צוקרמן. לאחר ניסויים פרה קליניים נרחבים שביצעה החברה תוך שימוש בטכנולוגיה שפיתחה, ובהמשך לניסויי כיול שנערכו תחת אישור וועדת הלסינקי המקומית, בכוונת החברה והחוקרים לבצע ניסוי ראשון בחולי לאוקמיה הזקוקים להשתלת מח עצם.

תגובות לכתבה(3):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אחד מהעם 28/05/2015 09:58
    הגב לתגובה זו
    האם רישום בחול מבטיח גיוס? לא האם בכלל יהיה מסחר בניר- כנראה שלא אבל זה מייצר כתבה באתר מה שיעזור לדחוף את הניר למעלה....
  • להיפך, יורידו אותו למען גיוס בטוח ועל חשבון המחזיקים או (ל"ת)
    בימדיסט 28/05/2015 10:10
    הגב לתגובה זו
  • שני מהעם 28/05/2015 10:08
    הגב לתגובה זו
    והתגובה שלך מבטיחה שלא יהיה גיוס? למה נראה לי שאתה לא רוצה שיצליחו?

בונוס ביוגרופ גייסה 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני בבני אדם - המניה מגיבה

גיא בן סימון |
נושאים בכתבה בונוס ביוגרופ
חברת בונוס ביוגרופ הודיעה היום על גיוס 3 משתתפים ראשונים לניסוי הקליני להשלמת חסר עצם בלסת של בני אדם , בדור השני של שתל חי של עצם אנושית בהזרקה. בונוס ביוגרופ -0.85%  מטפסת ביותר מ-2% במחזור מסחר של 1.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי של 635 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון. עם השלמת הגיוס של משתתף בניסוי הקליני והשלמת הבדיקות המקדימות הנדרשותי, תינטל ממנו דגימה של רקמת שומן ולאחר כחודש מנטילת הדגימה מהמשתתף הראשון, תבוצע השתלה ראשונה של הדור השני של שתל עצם בהזרקה. מדובר בשלב 2 בניסוי הראשון כשהיעדים הקליניים הינם בחינת בטיחות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה ובחינת יעילות השימוש בדור השני של שתל עצם בהזרקה, להשלמת חסר עצם בלסת. הניסוי הקליני השני להשלמת חסר עצם בלסת, מתוכנן להתבצע בישראל ועשויים להשתתף בו עד 20 מטופלים, גברים ונשים, בגילאי 18-70. משרד הבריאות מחייב את החברה במעקב רפואי במשך שישה חודשים ממועד ביצוע ההשתלה בכל מטופל. החברה עשויה להאריך את המעקב הרפואי, על פי שיקוליה. בהשוואה לדור הראשון, הדור השני של שתל עצם בהזרקה מיוצר בחברה בתוך פרק זמן קצר יותר, במעורבות מופחתת של כוח אדם, בעלות מופחתת של הייצור ובהתאמה לייצור תעשייתי המוני (Mass Production). מערכת החיסון של המטופל צפויה להיחשף לשתל העצם ולהכיר בקיומה של זהות ביולוגית בין המטופל לבין שתל העצם אשר גודל על ידי בונוס ביוגרופ מהתאים שנלקחו ממנו. כיום, מצוי הניסוי הקליני באמצעות הדור הראשון בשלב ההשלמה של המעקב, איסוף הנתונים הקליניים ועריכת עיבודים סטטיסטיים. החברה ערכה ניסויים פרה קליניים בשני הסוגים של שתל חי של עצם אנושית מתוצרתה.