טבע קיבלה אישור FDA לתרופה למיגרנה

עבור טבע מדובר בהודעה מהותית לאישור תרופה ביולוגית מקורית לטיפול במיגרנה. מנכ"ל טבע: "יום חשוב לחברה". המניה זינקה ב-5% במסחר שלאחר הנעילה
 |  (23)
קאר שולץ, טבע מיגרנה, צילום: יח"צ
בשורה מהותית למחזיקי מניית חברת התרופות הישראלית טבע. הלילה, לאחר חצות (שעון ישראל), קיבלה טבע אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לתרופה לטיפול במיגרנה. מדובר בהתפתחות חשובה, שכן תרופה זו היא מקורית, ושיעור הרווחיות עליה גבוה ביחס לתרופות גנריות.
לפי הערכות הכנסותיה השנתית עשויות להגיע בשיאם לעד 2 מיליארד דולר בשנה. בשלב הראשוני המכירות יעמדו על כמה מאות מיליוני דולרים בשנה. תרופה זו אמורה להוות תחליף לחלק מאובדן ההכנסות מהקופסקון - תרופת הדגל של טבע בשנים האחרונות.
אישור התרופה העסיק רבות את משקיעי טבע, והנושא עלה בשיחת הועידה האחרונה שניהלה החברה עם המשקיעים. לאחרונה אף מספר אנליסטים העלו ספקנות לגבי אישור המוצר, אולם כעת, עם קבלת האישור לשלה השלישי ואחרון בניסוי, אין ספק שטבע בדרך להחזיר לעצמה חלק מהרווחיות שאבדה עם פקיעת הפטנט על הקופקסון בשנתיים האחרונות. האישור התקבל רק לאחר נעילת המסחר בוול-סטריט, וטבע רשמה במסחר שלאחר הנעילה זינוק של 5%.
זו תרופה ביולוגית מקורית, שכונתה עד כה בדיווחים של טבע בשם Fremanezumab. אולם שמה המסחרי יהיה AJOVY.  תרופה זו מיועדת לטיפול מונע של מיגרנה כרונית וארעית בבוגרים כזריקה חודשית או רבעונית. "זה יום חשוב לטבע. האישור של AJOVY מסייע לנו לעמוד בהתחייבות שלנו לקהל בעלי העניין בטבע - הלקוחות, העובדים ובעלי המניות", אמר קאר שולץ, מנכ"ל טבע.
מיגרנה היא מצב נוירולוגי שלא ניתן לחיזוי מראש, המלווה בסימפטומים כגון כאבי ראש חזקים וקשיים ומוגבלות פיזית העשויים לפגוע באיכות החיים וביכולת התפקוד. מיגרנה באה לידי ביטוי בשתי צורות קליניות - כרונית, שבה מטופלים סובלים מ-15 ימים ומעלה של כאבי ראש בחודש, וארעית, שבה מטופלים סובלים מ-14 ימים ומטה של כאבי ראש בחודש. כ-90% מהאנשים המאובחנים עם מיגרנה סובלים ממיגרנה ארעית, וכ-10% סובלים ממיגרנה כרונית.
 
יותר ממיליארד אנשים סובלים ממיגרנה ברחבי העולם, כך שזו המחלה השלישית בשכיחותה בעולם והמחלה השישית המגבילה ביותר בעולם. בארה"ב, ב-5 המדינות הגדולות באירופה וביפן כ-75 מיליון איש סובלים ממיגרנה ארעית וכרונית – בארה"ב לבדה יותר מ-38 מיליון סובלים מהמחלה. מתוך כ-40% מהאנשים הסובלים ממיגרנה אשר עבורם מתאים טיפול מניעתי, רק 13% מקבלים טיפול כיום. כלומר, נותר צורך רפואי בטיפולים למניעת מיגרנות. על פי ניתוחים עדכניים, הנטל הכלכלי של המיגרנה על המטופלים מגיע לכ-78 מיליארד דולר בשנה בארה"ב לבדה.
תגובות לכתבה(23):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 17.
    א
    ט 19/10/2018 00:34
    הגב לתגובה זו
    0 0
    מתי תגיע התרופה לישראל??
    סגור
  • 16.
    טבע להמשך עליות
    הפרופסור 16/09/2018 13:55
    הגב לתגובה זו
    3 0
    טבע ניראית מצויין בגרף החודשי. לטווח הארוך אין ספק שטבע לפחות תכפיל את עצמה. החוב הולך ומצטמצם לפי התוכנית של קאר שולץ. שימו לב מה קרה לחברה הקודמת של קאר שולץ (לונדבק) כאשר הוא קיבל אותה עם חוב דומה לטבע. מאז שהוא נכנס לתפקיד החברה עלתה ב 350% בשנתיים.כל ירידה היא לצורך עליה!
    סגור
  • טבע להמשך עליות
    אודי 16/09/2018 18:40
    הגב לתגובה זו
    1 0
    כל מילה בסלע!
    סגור
  • 15.
    אחת הבשורות הטובות והמשמעותיות שטבע קבלה!!
    אייל 15/09/2018 20:28
    הגב לתגובה זו
    3 0
    שנה טובה
    סגור
  • 14.
    בתוך חצי שנה תמכור ביותר מכל החוב שלה
    טבע 15/09/2018 19:55
    הגב לתגובה זו
    3 0
    שינוי כללי המשחק כבר אמרנו?
    סגור
  • 13.
    נתונים :
    טבע 15/09/2018 19:53
    הגב לתגובה זו
    0 0
    The company plans to start selling the drug in the US at $575 per monthly dose and $1,725 per quarterly dose. That will line up right alongside Amgen’s price for Aimovig, set at $6,900 a year for a monthly dose יש להכפיל ב 40 מיליון לשנה שזה ייתן את פוטנציאל המכירות רק בארהב. 30 דולר זה וודאי מדברים על 50 ואפילו על שער 100. מכירות בשנה אחת הרבה יותר גבוהות מכל החוב של טבע. תתכוננו מחר לקנות בכל מחיר כי ביום שני תעלה עוד הרבה. לא הפסיקו לקנות כי ההודעה יצאה ממש בסוף המסחר המאוחר
    סגור
  • 12.
    ידען
    heziyona 15/09/2018 19:34
    הגב לתגובה זו
    0 2
    לא להתלהב לפני חודש הייתה בשער 9450 .מחר תגיע 8600
    סגור
  • 11.
    טבע בדרכה לשיא חדש עליות עם תיקונים למטה לפחות עד 2028 (ל"ת)
    אסף 15/09/2018 18:44
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור
  • 10.
    טבע גמרה, תוך שנה 15 דולר (ל"ת)
    עמית 15/09/2018 18:12
    הגב לתגובה זו
    0 4
    סגור
  • תמשיך לאכול את הלב
    צוללת 15/09/2018 22:38
    הגב לתגובה זו
    0 0
    כניראה שמכרתה את טבע בשער של 4000 חחחחח
    סגור
  • טען עוד
  • 9.
    אין עליה
    שוקשוק 15/09/2018 15:54
    הגב לתגובה זו
    5 1
    אין אין אין עליה
    סגור
  • 8.
    שבוע שעבר את טבע ואת וויטסמוק
    הזכרתי פה 15/09/2018 13:11
    הגב לתגובה זו
    6 1
    באותה הודעה שכדאי לשים לב. מדובר בשינוי כללי המשחק. מחר וכל השבוע היא תעלה וגם המעוף.
    סגור
  • חי
    יואב 15/09/2018 14:38
    הגב לתגובה זו
    5 0
    קיבלה אישור לשיווק 3 תרופות בחצי שנה
    סגור
  • 7.
    טבע
    דן 15/09/2018 12:38
    הגב לתגובה זו
    10 0
    איפה כל אלה שאמרו שטבע שווה 0 הם לא מדברים
    סגור
  • 6.
    חי
    יוני 15/09/2018 12:36
    הגב לתגובה זו
    8 0
    איפה האנליסט אמיל דיוון של קרדיט סוויס שאמר לא סביר שטבע תקבל אישור שיווק
    סגור
  • אז אמר...טבע ל-40דולר (ל"ת)
    שי 15/09/2018 14:42
    הגב לתגובה זו
    6 0
    סגור
  • 5.
    ההודעה יצאה ממש בסיום המסחר המאוחר
    בדרך ל 30 דולר 15/09/2018 12:31
    הגב לתגובה זו
    7 0
    כך שהרבה לא הספיקו לפעול. ביום שני היא תעלה חזק. הרבה מעבר ל 6% שעלתה במסחר המאוחר .ההערכות הן הרבה מעבר 2 מיליארד דולר לשנה. בארהב לבדה ההערכה היא בין 7000 דולר ל 10000 דולר טיפול לשנה כפול כ 40 מיליון . סך של 40 מיליארד שוק בהצלחה. זה מדובר בכל העולם בשבוע הבא
    סגור
  • 4.
    טבע בדרך הנכונה
    יגאל 15/09/2018 10:08
    הגב לתגובה זו
    7 0
    כמה בשורות טובות בזמן האחרון. וגם רואים שיש בעל בית. השקעה נהדרת לטווח רחוק.
    סגור
  • 3.
    עד סוף החודש תהיה 30-32 דולר (ל"ת)
    דנה 15/09/2018 09:35
    הגב לתגובה זו
    3 0
    סגור
  • בעזרת השם ?? (ל"ת)
    ממי 15/09/2018 16:36
    הגב לתגובה זו
    4 0
    סגור
  • 2.
    טבע
    בן 15/09/2018 08:13
    הגב לתגובה זו
    9 0
    המניה הולכת להכפיל את עצמה הכונו לראלי
    סגור
  • 1.
    פשוט " ענק" החדשה הכי דרמטית מאז הבחירה של המנכ"ל החדש
    אהוד 15/09/2018 05:14
    הגב לתגובה זו
    8 0
    נפלא!!!!
    סגור
  • הכי דרמטית בשנים האחרונות (ל"ת)
    אבי 15/09/2018 14:43
    הגב לתגובה זו
    5 0
    סגור