טבע קיבלה אישור FDA לתרופה למיגרנה
בשורה מהותית למחזיקי מניית חברת התרופות הישראלית טבע. הלילה, לאחר חצות (שעון ישראל), קיבלה טבע אישור מרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) לתרופה לטיפול במיגרנה. מדובר בהתפתחות חשובה, שכן תרופה זו היא מקורית, ושיעור הרווחיות עליה גבוה ביחס לתרופות גנריות.
לפי הערכות הכנסותיה השנתית עשויות להגיע בשיאם לעד 2 מיליארד דולר בשנה. בשלב הראשוני המכירות יעמדו על כמה מאות מיליוני דולרים בשנה. תרופה זו אמורה להוות תחליף לחלק מאובדן ההכנסות מהקופסקון - תרופת הדגל של טבע בשנים האחרונות.
אישור התרופה העסיק רבות את משקיעי טבע, והנושא עלה בשיחת הועידה האחרונה שניהלה החברה עם המשקיעים. לאחרונה אף מספר אנליסטים העלו ספקנות לגבי אישור המוצר, אולם כעת, עם קבלת האישור לשלה השלישי ואחרון בניסוי, אין ספק שטבע בדרך להחזיר לעצמה חלק מהרווחיות שאבדה עם פקיעת הפטנט על הקופקסון בשנתיים האחרונות. האישור התקבל רק לאחר נעילת המסחר בוול-סטריט, וטבע רשמה במסחר שלאחר הנעילה זינוק של 5%.
זו תרופה ביולוגית מקורית, שכונתה עד כה בדיווחים של טבע בשם Fremanezumab. אולם שמה המסחרי יהיה AJOVY. תרופה זו מיועדת לטיפול מונע של מיגרנה כרונית וארעית בבוגרים כזריקה חודשית או רבעונית. "זה יום חשוב לטבע. האישור של AJOVY מסייע לנו לעמוד בהתחייבות שלנו לקהל בעלי העניין בטבע - הלקוחות, העובדים ובעלי המניות", אמר קאר שולץ, מנכ"ל טבע.
מיגרנה היא מצב נוירולוגי שלא ניתן לחיזוי מראש, המלווה בסימפטומים כגון כאבי ראש חזקים וקשיים ומוגבלות פיזית העשויים לפגוע באיכות החיים וביכולת התפקוד. מיגרנה באה לידי ביטוי בשתי צורות קליניות - כרונית, שבה מטופלים סובלים מ-15 ימים ומעלה של כאבי ראש בחודש, וארעית, שבה מטופלים סובלים מ-14 ימים ומטה של כאבי ראש בחודש. כ-90% מהאנשים המאובחנים עם מיגרנה סובלים ממיגרנה ארעית, וכ-10% סובלים ממיגרנה כרונית. יותר ממיליארד אנשים סובלים ממיגרנה ברחבי העולם, כך שזו המחלה השלישית בשכיחותה בעולם והמחלה השישית המגבילה ביותר בעולם. בארה"ב, ב-5 המדינות הגדולות באירופה וביפן כ-75 מיליון איש סובלים ממיגרנה ארעית וכרונית – בארה"ב לבדה יותר מ-38 מיליון סובלים מהמחלה. מתוך כ-40% מהאנשים הסובלים ממיגרנה אשר עבורם מתאים טיפול מניעתי, רק 13% מקבלים טיפול כיום. כלומר, נותר צורך רפואי בטיפולים למניעת מיגרנות. על פי ניתוחים עדכניים, הנטל הכלכלי של המיגרנה על המטופלים מגיע לכ-78 מיליארד דולר בשנה בארה"ב לבדה.
- 17.ט 19/10/2018 00:34הגב לתגובה זומתי תגיע התרופה לישראל??
- 16.הפרופסור 16/09/2018 13:55הגב לתגובה זוטבע ניראית מצויין בגרף החודשי. לטווח הארוך אין ספק שטבע לפחות תכפיל את עצמה. החוב הולך ומצטמצם לפי התוכנית של קאר שולץ. שימו לב מה קרה לחברה הקודמת של קאר שולץ (לונדבק) כאשר הוא קיבל אותה עם חוב דומה לטבע. מאז שהוא נכנס לתפקיד החברה עלתה ב 350% בשנתיים.כל ירידה היא לצורך עליה!
- אודי 16/09/2018 18:40הגב לתגובה זוכל מילה בסלע!
- 15.אייל 15/09/2018 20:28הגב לתגובה זושנה טובה
- 14.טבע 15/09/2018 19:55הגב לתגובה זושינוי כללי המשחק כבר אמרנו?
- 13.טבע 15/09/2018 19:53הגב לתגובה זוThe company plans to start selling the drug in the US at $575 per monthly dose and $1,725 per quarterly dose. That will line up right alongside Amgen’s price for Aimovig, set at $6,900 a year for a monthly dose יש להכפיל ב 40 מיליון לשנה שזה ייתן את פוטנציאל המכירות רק בארהב. 30 דולר זה וודאי מדברים על 50 ואפילו על שער 100. מכירות בשנה אחת הרבה יותר גבוהות מכל החוב של טבע. תתכוננו מחר לקנות בכל מחיר כי ביום שני תעלה עוד הרבה. לא הפסיקו לקנות כי ההודעה יצאה ממש בסוף המסחר המאוחר
- 12.heziyona 15/09/2018 19:34הגב לתגובה זולא להתלהב לפני חודש הייתה בשער 9450 .מחר תגיע 8600
- 11.טבע בדרכה לשיא חדש עליות עם תיקונים למטה לפחות עד 2028 (ל"ת)אסף 15/09/2018 18:44הגב לתגובה זו
- 10.טבע גמרה, תוך שנה 15 דולר (ל"ת)עמית 15/09/2018 18:12הגב לתגובה זו
- צוללת 15/09/2018 22:38הגב לתגובה זוכניראה שמכרתה את טבע בשער של 4000 חחחחח
- 9.שוקשוק 15/09/2018 15:54הגב לתגובה זואין אין אין עליה
- 8.הזכרתי פה 15/09/2018 13:11הגב לתגובה זובאותה הודעה שכדאי לשים לב. מדובר בשינוי כללי המשחק. מחר וכל השבוע היא תעלה וגם המעוף.
- יואב 15/09/2018 14:38הגב לתגובה זוקיבלה אישור לשיווק 3 תרופות בחצי שנה
- 7.דן 15/09/2018 12:38הגב לתגובה זואיפה כל אלה שאמרו שטבע שווה 0 הם לא מדברים
- 6.יוני 15/09/2018 12:36הגב לתגובה זואיפה האנליסט אמיל דיוון של קרדיט סוויס שאמר לא סביר שטבע תקבל אישור שיווק
- אז אמר...טבע ל-40דולר (ל"ת)שי 15/09/2018 14:42הגב לתגובה זו
- 5.בדרך ל 30 דולר 15/09/2018 12:31הגב לתגובה זוכך שהרבה לא הספיקו לפעול. ביום שני היא תעלה חזק. הרבה מעבר ל 6% שעלתה במסחר המאוחר .ההערכות הן הרבה מעבר 2 מיליארד דולר לשנה. בארהב לבדה ההערכה היא בין 7000 דולר ל 10000 דולר טיפול לשנה כפול כ 40 מיליון . סך של 40 מיליארד שוק בהצלחה. זה מדובר בכל העולם בשבוע הבא
- 4.יגאל 15/09/2018 10:08הגב לתגובה זוכמה בשורות טובות בזמן האחרון. וגם רואים שיש בעל בית. השקעה נהדרת לטווח רחוק.
- 3.עד סוף החודש תהיה 30-32 דולר (ל"ת)דנה 15/09/2018 09:35הגב לתגובה זו
- בעזרת השם ?? (ל"ת)ממי 15/09/2018 16:36הגב לתגובה זו
- 2.בן 15/09/2018 08:13הגב לתגובה זוהמניה הולכת להכפיל את עצמה הכונו לראלי
- 1.אהוד 15/09/2018 05:14הגב לתגובה זונפלא!!!!
- הכי דרמטית בשנים האחרונות (ל"ת)אבי 15/09/2018 14:43הגב לתגובה זו
