נחת לפרוטליקס: ה-FDA אישר שיווק תרופה לגושה גם לטיפול בילדים
פרוטליקס מניית פרוטליקס חוזרת למסחר עם פער ארביטראז' חיובי של 6%. הרקע: אישור FDA אותו קיבלה החברה ביום חמישי האחרון המאפשר לה לטפל בתרופת האללייזו לא רק באנשים מבוגרים אלא גם בילדים. האישור התקבל בעקבות ניסוי בטיחות ויעילות שנערך בילדים.
תרופת האללייזו אושרה לפני מספר שנים על ידי ה-FDA לטיפול במחלת הגושה. פרוטליקס משווקת את התרופה בארה"ב יחד עם השותפה שלה פייזר.
כדי לאשר את התרופה לטיפול בילדים נערכו שני ניסויים שכללו 14 ילדים החולים בגושה. הניסוי הראשון כלל תשעה ילדים בגילאים של שנתיים עד 13 שנה ובו נמדדה יעילות ובטיחות התרופה בקרב ילדים בפרק זמן של שנה. הניסוי השני היה ניסוי החלפה וכלל חמישה ילדים בגילאי 6 עד 16. אותם ילדים הועברו מטיפול בתרופה מתחרה לגושה לטיפול באללייזו - זאת לפרק זמן של תשעה חודשים.
"קבלת האישור לטפל באללייזו בילדים החולים בגושה סוג 1, מספקת לרופאים אפשרות טיפול נוספת למחלה נדירה זו" מסר רורי או'קונור סגן נשיא בכיר לרפואה, בחטיבת הפארמה החדשנית הגלובלית של פייזר. "התוויה זו לטיפול בילדים, מחזקת את מחוייבותה הרצופה של חברת פייזר לטיפול בצרכי קהילת הגושה".
- 1.GG 31/08/2014 18:10הגב לתגובה זוולמעשה על בסיס ההסכם הגאוני הזה ההנהלה תלך הבייתה הם עבדו על כולם בעיניים והמנהלים מימשו לפני שנים מניות במיליונים כי ידעו שהם לא הולכים לעשות שום דבר נוסף זו היית מדיניות משוכתבת מראש של אביעזר מימון ושלתיאל והרשות לני"ע חייבת לחקור אם לא היתה כאן הולכת שולל של הציבור לא יתכן שבמשך 4 השנים האחרונות אין בחברה הזו כלום חוץ מהגאושה עם ההסכם הדפוק שלהם עם פייזר הם עובדים למעשה בשביל פייזר ופייזר עושה את הכסף הגדול בלי להשקיע כלום את זה קלט בזמנו הורוביץ וברח כל עוד נפשו בו מההנהלה המטומטמת הזו
נוברטיס רוכשת את אווידיטי ביו ב-12 מיליארד דולר
החברה השוויצרית ממשיכה בקו האסטרטגי לרכישת חברות עם טכנולוגיות מתקדמות - רוכשת את אווידיטי שמפתחת טיפולים למחלות נדירות. העסקה צפויה להיסגר במחצית הראשונה של 2026
נוברטיס נוברטיס הודיעה על רכישת אווידיטי ביו-סיינסס (Avidity Biosciences) תמורת סכום כולל של 12 מיליארד דולר, בעסקה במזומן שמעניקה לחברת הביוטכנולוגיה שווי של 72 דולר למניה, כלומר פרמיה של כ-46% לעומת מחיר הסגירה האחרון.
המהלך מגיע כחלק ממגמה ברורה בשוק התרופות, שבו חברות פארמה גדולות מאיצות רכישות של חברות קטנות ובינוניות עם מוצרים ייחודיים או טכנולוגיות מתקדמות, כדי להיערך לקראת ירידת הכנסות ממוצרים קיימים עם פקיעת פטנטים. אווידיטי פיתחה תרופות ניסיוניות למחלות נדירות, ובולטת בעיקר בזכות טיפול למחלה נוירו-שרירית בשם ניוון שרירים מיוטוני מסוג 1 (DM1) שאין לה עדיין טיפול מאושר.
פיצול לקראת העסקה: כיוון חדש בקרדיולוגיה
לצד העסקה, אווידיטי תבצע פיצול של פעילותה המוקדמת בתחום הקרדיולוגיה, תוכניות בשלבי פיתוח מוקדמים, שיועברו לחברה נפרדת בשם SpinCo. כל בעלי המניות של אווידיטי יקבלו מניה אחת של SpinCo על כל 10 מניות אווידיטי שברשותם, או לחלופין סכום מזומן אם SpinCo תימכר לגוף שלישי לפני השלמת העסקה עם נוברטיס.
לפי ההצהרה של נוברטיס, עם השלמת העסקה אווידיטי צפויה להחזיק בקופת מזומנים בהיקף של כ-מיליארד דולר, כך שהשווי האפקטיבי של העסקה (Enterprise Value) מוערך בכ-11 מיליארד דולר. נזכיר שמניית אווידיטי נסחרה ביום שישי האחרון במחיר של כ-49 דולר, ושווי השוק שלה עמד על כ-6.8 מיליארד דולר.
- השבוע בוול סטריט - מדד, דוחות, שבבים
- נוברטיס קופצת בטרום: הרווח צמח ב-16% ברבעון, התחזית חזקה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נוברטיס מרחיבה פעילות בארה"ב, דגש על מחלות לב ודלקתיות
העסקה עם אווידיטי מצטרפת לשורת מהלכים של נוברטיס בשנתיים האחרונות, שכללו רכישות משמעותיות בארה"ב. בספטמבר 2024 רכשה החברה את Tourmaline Bio תמורת כ-1.4 מיליארד דולר, חברה שמתמקדת בטיפול לדלקת מערכתית, גורם סיכון למחלות לב.
