נחת לפרוטליקס: ה-FDA אישר שיווק תרופה לגושה גם לטיפול בילדים
פרוטליקס מניית פרוטליקס חוזרת למסחר עם פער ארביטראז' חיובי של 6%. הרקע: אישור FDA אותו קיבלה החברה ביום חמישי האחרון המאפשר לה לטפל בתרופת האללייזו לא רק באנשים מבוגרים אלא גם בילדים. האישור התקבל בעקבות ניסוי בטיחות ויעילות שנערך בילדים.
תרופת האללייזו אושרה לפני מספר שנים על ידי ה-FDA לטיפול במחלת הגושה. פרוטליקס משווקת את התרופה בארה"ב יחד עם השותפה שלה פייזר.
כדי לאשר את התרופה לטיפול בילדים נערכו שני ניסויים שכללו 14 ילדים החולים בגושה. הניסוי הראשון כלל תשעה ילדים בגילאים של שנתיים עד 13 שנה ובו נמדדה יעילות ובטיחות התרופה בקרב ילדים בפרק זמן של שנה. הניסוי השני היה ניסוי החלפה וכלל חמישה ילדים בגילאי 6 עד 16. אותם ילדים הועברו מטיפול בתרופה מתחרה לגושה לטיפול באללייזו - זאת לפרק זמן של תשעה חודשים.
"קבלת האישור לטפל באללייזו בילדים החולים בגושה סוג 1, מספקת לרופאים אפשרות טיפול נוספת למחלה נדירה זו" מסר רורי או'קונור סגן נשיא בכיר לרפואה, בחטיבת הפארמה החדשנית הגלובלית של פייזר. "התוויה זו לטיפול בילדים, מחזקת את מחוייבותה הרצופה של חברת פייזר לטיפול בצרכי קהילת הגושה".
- 1.GG 31/08/2014 18:10הגב לתגובה זוולמעשה על בסיס ההסכם הגאוני הזה ההנהלה תלך הבייתה הם עבדו על כולם בעיניים והמנהלים מימשו לפני שנים מניות במיליונים כי ידעו שהם לא הולכים לעשות שום דבר נוסף זו היית מדיניות משוכתבת מראש של אביעזר מימון ושלתיאל והרשות לני"ע חייבת לחקור אם לא היתה כאן הולכת שולל של הציבור לא יתכן שבמשך 4 השנים האחרונות אין בחברה הזו כלום חוץ מהגאושה עם ההסכם הדפוק שלהם עם פייזר הם עובדים למעשה בשביל פייזר ופייזר עושה את הכסף הגדול בלי להשקיע כלום את זה קלט בזמנו הורוביץ וברח כל עוד נפשו בו מההנהלה המטומטמת הזו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אנחנו שוב מריחים בועה?
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
