ביוליין טסה 10.3%: תמסחר תרופה לצהבת בשת"פ עם CTTQ הסינית
חברת ביוליין נערכת לקידום השלב הבא למסחור ופיתוח תרופת ה-BL-8030. חברת הביומד הודיעה היום (ב') כי היא חתמה על הסכם רישיון עם Jiangsu Chia-tai Tianqing Pharmaceutical Co (CTTQ), חברת התרופות המובילה בתחום הטיפול במחלות כבד בסין לפיתוח ומסחור תרופת ה-BL-8030 לטיפול במחלת דלקת כבד נגיפית מסוג C, הניתנת לבליעה.
על פי תנאי ההסכם, ביוליין תעניק ל- CTTQ את הזכויות הבלעדיות לפיתוח, ייצור ומסחור של BL-8030 בסין ובהונג קונג. CTTQ תשלם לביוליין עבור הרישיון תשלום up-front וכן תשלומים כנגד עמידה באבני דרך של פיתוח, רגולציה ומסחור עתידיות, בסך כולל של עד כ- 30 מיליון דולר.
בנוסף, לביוליין הזכות לקבלת תמלוגים, בשיעורים חד-ספרתיים גבוהים, על מכירות עתידיות של התרופה. נציין כי הזכויות לפיתוח ומסחור של BL-8030 בשאר העולם תשארנה בידי ביוליין, ועל CTTQ לעמוד בהנחיות ה-FDA וה- EMA בעת הפיתוח הפרה-קליני והייצור של BL-8030. לביוליין תהיה גישה למכלול הנתונים של הפיתוח והרגולציה שבידי CTTQ, כמו גם הזכות לעשות שימוש בנתונים אלה למטרות מסחור ורגולציה בכל שאר העולם פרט לסין והונג קונג.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין, התייחסה להסכם השת"פ והמסחור. לדבריה, "אנו גאים בכך שמצאנו שותף חזק להמשך הפיתוח של BL-8030 בסין, אשר הינה שוק משמעותי בתחום ההפטיטיס C. זאת, תוך פרק זמן של כשנה בלבד מאז רכישת מולקולה פרה-קלינית מבטיחה זו. אנו מאמינים כי ניסיונה הנרחב של CTTQ בתחום מחלות הכבד, יסייע לקדם במהירות את הפיתוח של BL-8030 בסטנדרטים הרגולטוריים הגבוהים ביותר. במקביל לשיתוף הפעולה בקידום הפיתוח של התרופה עם CTTQ, בכוונתנו להמשיך בדיונים עם שותפים רלוונטיים בפרויקט זה ביחס לשאר העולם".
- 10.מחזיק 13/06/2013 06:14הגב לתגובה זויש לפטר את כל ההנהלה ולהתחיל מחדש.
- 9.ביוליין תגיע מאוד רחוק עד לשווי אפס (ל"ת)מקצוען 11/06/2013 14:56הגב לתגובה זו
- 8.חברה נהדרת, הביאה הרבה נחת למשקיעים... (ל"ת)מוקי 11/06/2013 12:51הגב לתגובה זו
- 7.dw 10/06/2013 17:55הגב לתגובה זוגם אם יקבלו אישור בסין זה עדיין לא מי יודע מה. למה? כי אישור סיני אינו תקף בארה"ב. נקודה. הגולשים מוזמנים לפשפש בקורותיה של חברת סייקלון, חברת ביוטק אמריקאית (טיקר scln) לא רעה בכלל בכלל, אשר מוכרת בהצלחה, מזה שנים רבות, את המוצר שלה לצהבת בסין. למרבה הצער, המוצר לא קיבל אישור בארה"ב, וכמובן שנדרשו ממנה ניסויים בארה"ב. בין הסיבות לכך אפשר להעריך כי השוני הגנטי, בין הגזע האסיאתי לגזע הלבן, הביא לדרישה הזו מסייקלון. ביוליין לא שונה. למותר לציין שאם התרופה של סייקלון היתה מאושרת בארה"ב, אירופה ויפן - כאשר בכולן בוצע ניסוי, ונכשל, אז הש"ש שלה היה גבוה בהרבה. סייקלון היא חברת ביוטק רווחית, ואפילו נסחרת במכפיל רווח נוח. הערה נוספת שאפשר לציין הוא תחרות פיראטית. לסינים אין אלוהים וסייקלון מתמודדת נגד חיקויים פיראטיים לתרופה, די בהצלחה, אבל אין ספק שהפיראטים לוקחים נתח שוק. זו אחת הסיבות מדוע מחיר תרופה בסין נמוך יותר. סייקלון הקימה מערכת הפצה בסין, וזה תהליך שארך שנים רבות, וכיום משווקת עוד תרופות מערביות בסין. מאד מאד קשה לחדור לשוק הסיני, וסייקלון היא בין הבודדות שהצליחו.
- 6.ביוליין עוד תגיע רחוק לדעתי. בהצלחה למחזיקים! (ל"ת)משקיע ומאמין בחברה 10/06/2013 16:34הגב לתגובה זו
- 5.אש 10/06/2013 15:42הגב לתגובה זובס"ד זה בדיוק המצב שהיה בפתוח התרוםה הקודמת גם שם היה הסכם מסחור וכולם כולל כולם היו בטוחים שהולכים להפציץ .הסוף ידוע יום אחד קיבלנו בראש ירידה של 60% .אשרי המאמין ,מי שנכווה בצוננין מתרחק מרותכין ,וזה עבור בעלי הזכרון הקצר
- 4.סה"כ חתמו נייר-איפה הכסף? סוף היום בטוח יורדת (ל"ת)מה מה מה 10/06/2013 14:52הגב לתגובה זו
- 3.עולה לצורך ירידה, כרגיל (ל"ת)אנונימי 10/06/2013 14:45הגב לתגובה זו
- כמו שזה נראה כעת היא הגיעה לתחתית של 60 אג' למניה (ל"ת)גבי 10/06/2013 15:07הגב לתגובה זו
- 2.קדמה ביוליין. השקעה לטווח ארוך (ל"ת)גבי 10/06/2013 14:42הגב לתגובה זו
- 1.אחרי שחיטה 13 זה כלום...... (ל"ת)זה טיסה זה ??? 10/06/2013 14:30הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
