מניית היום: צללה 19% לאחר הודעה על עיכוב בתוצאות ניסוי קליני
חדשות שליליות לביוקנסל. חברת הביומד הודיעה היום (א') כי הניסוי בחולי סרטן שלפוחית השתן הכולל חולים בסיכון גבוה לא יסתיים עד סוף 2013. זאת, כפועל יוצא מעיכוב בקבלת האישורים הנדרשים ממשרד הבריאות לתחילת גיוס חולים במרכזים רפואיים נוספים. ביוקנסל ציינה כי אינה יכולה להעריך מתי יסתיים הניסוי, ובכוונתה לעדכן בדבר הערכה בעניין זה, לכשזו תגובש.
- 3.תמיר 20/10/2013 12:20הגב לתגובה זוביוקנסל שמרה עד עתה את הבשורה המפתיעה שאין לה כוונה להמשיך דווקא בפיתוח התרופה האטרקטיבית לסרטן הלבלב, כך שמפברואר נעצר למעשה המשך הניסוי הקליני. מאידך ניסוי שלב 2 בשלפוחית שהחל כבר לפני 6 שנים (בתחילת 2008), שוב מעוכב ולא צפוי להסתיים בקרוב. בפועל, אין כיום פעילות קלינית פעילה בביוקנסל למרות שיש לחברה סמנכ"לית פיתוח קליני (עלות שכר ב-2012: 809,000 ₪ ע"פ תשקיף החברה). רק לפני מס' ימים החברה דיווחה על גיוס תמוה של סמנכ"ל פיתוח עסקי, וזאת לאחר שהחברה הודיעה על עצירת המגעים העסקיים למסחור השלפוחית עד לתוצאות קליניות נוספות (שכעת עקב בעיות רגולטוריות, לא ברור אם ומתי יושגו). במצב שבו הפעילות הקלינית מוקפאת והפטנט העיקרי (של BC-819) נגמר ב-2017, לפני שיסתיים פיתוח התרופה – איזו פעילות פיתוח עסקי משמעותית עשויה להתרחש בשנה הקרובה? למה יש צורך בגיוס סמנכ"ל נוסף? ובשולי הדברים: מדוע בחרו חברי ההנהלה הבכירים (המנכ"ל אורי דנון וסמנכ"לית המו"פ ד"ר פטרישיה אוחנה) להתפטר מביוקנסל ועל מה זה מצביע?
- 2.כלל ביו תחזור ל 700 תברחו משם משוגעים (ל"ת)בימוד 20/10/2013 12:03הגב לתגובה זו
- 1.עוף החול 20/10/2013 11:54הגב לתגובה זולמה לא קראתם לי?
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
