כלל ביוטכנולוגיה מוסיפה 7%: די פארם מתכננת הנפקה ראשונית לציבור
חברת כלל תעשיות ביוטכנולוגיה ממשיכה לשגר הודעות חיוביות לבורסה, הנוגעות לחברות הבנות שלה. הבוקר (א') דיווחה החברה כי ביום חמישי האחרון הודיעה לה די-פארם, חברה המוחזקת על ידה בכ-41%, כי הגישה לרשות ניירות ערך טיוטת תשקיף ראשונה על בסיס הדוחות הכספיים של די-פארם ליום 31 במרס 2009, לצורך הצעה ראשונה לציבור של ניירות ערך.
בחברה מציינים כי טרם נקבעו תנאי ההנפקה הציבורית ואין ודאות כי ההנפקה הציבורית תצא לפועל.
בנוסף, הודיעה די-פארם לכלל כי דירקטוריון די-פארם החליט לפנות לבעלי מניות בכורה אא' של די-פארם בהצעה להשתתף בסיבוב השקעה בסך של עד 15 מיליון דולר בדרך של הנפקת זכויות, בכפוף להשלמת ההנפקה הציבורית.
נציין כי לאחרונה די-פארם הגישה בקשת ind ו-spa לביצוע ניסוי phase iii לצרכי רישום תרופה. הניסוי צפוי לכלול כ-770 חולים הסובלים משבץ מוחי איסכמי בדרגת חומרה בינונית עד גבוהה בלמעלה מ-100 מרכזים רפואיים בצפון אמריקה, אירופה, דרום אפריקה וישראל. עם אישור פרוטוקול הניסוי תהפוך די פארם לחברה המובילה בעולם בתחום.
נזכיר כי לפני שבוע שיגרה כלל ביוטכנו הודעה לבורסה, הנוגעת לחברה בת אחרת שלה, אנדרומדה ביוטק. אנדרומדה כי הגישה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לעריכת ניסוי קליני Phase III שני במוצר המוביל של אנדרומדה,DiaPep277, לטיפול בסוכרת מסוג 1, וזאת בכדי לאשר את התרופה לשיווק בארה"ב.
אישור הבקשה על ידי ה-FDA יאפשר את תחילת הניסוי בארה"ב. הניסוי ייערך במקביל לניסוי Phase III המתקיים כעת באירופה. הניסוי האמור צפוי להיות אקראי, כפול סמיות (double blind), בקבוצת טיפול אחת במבוגרים (גיל 20-45), שאובחנו בסמוך להצטרפותם לניסוי, כחולי סוכרת מסוג 1, ולכלול קבוצת ביקורת. מטרת הניסוי היא להשוות את יכולת תאי הלבלב להפריש אינסולין בחולים שקיבלו טיפול בתרופה לעומת קבוצת הביקורת. הניסוי צפוי לכלול כ-450 חולים בכ-80 מרכזים רפואיים בעולם, לרבות צפון אמריקה, אירופה וישראל.
עוד דיווחה אז כלל ביוטכנולוגיה כי טבע השלימה את ההשקעה באנדרומדה. בעקבות ההשקעה תרשום החברה רווח של כ-40 מיליון שקל ואחזקתה באנדרומדה תרד מ-95% ל-90% מהון מניות אנדרומדה. נזכיר כי בפברואר השנה החליטה טבע להשקיע 10.5 מיליון דולר נוספים באנדרומדה, השקעה שכאמור הושלמה לפני כשבוע.
אנדרומדה מפתחת את תרופת ה-diapep277, תרופה המיועדת לטיפול בסוכרת נעורים (סוכרת מסוג 1) ושנמצאת בניסוי קליני מתקדם (phase iii). הניסוי נערך בכ-40 מרכזים רפואיים ברחבי העולם ומשתתפים בו כ-450 חולים. זהו הניסוי המקיף והמתקדם ביותר בעולם בתחום.
התרופה, שבפיתוחה הושקעו עד היום מעל ל-180 מלייון דולר, נרכשה ע"י כלל ביוטכנולוגיה בשנת 2007 תמורת תמלוגים, תשלומים עבור אבני דרך, ולקיחת הסיכון של המשך מימון הפיתוח. עד כה, השקיעה כלל ביוטכנולוגיה באנדרומדה כ- 7.5 מיליון דולר.
