יונייטד ת'רפיוטיקס תחל ניסוי קליני עם תאי השליה של פלוריסטם
חברת התרופות פלוריסטם (סימול: PSTI), מדווחת היום (ה') כי חברת התרופות האמריקנית יונייטד ת'רפיוטיקס (סימול: UTHR) קיבלה אישור של הרשויות באוסטרליה להתחיל ניסוי קליני בבני אדם (שלב 1) לשימוש בתאי גזע מהשלייה של פלוריסטם לטיפול במחלת יתר לחץ דם ריאתי. זאת בהמשך להודעה הקודמת בחודש פברואר כי שיתוף הפעולה בין השתיים עומד להתחיל.
החברה האמריקנית מתכננת לערוך את המחקר במרכז רפואי באוסטרליה המתמחה בטיפול בנושא, כאשר הניסוי יכלול כ-9 מטופלים שאובחנו עם יתר לחץ דם ריאתי ויקבלו 3 מינונים שונים של התאים בהזרקה לתוך הוריד.
- 12.ייאי 18/04/2013 18:08הגב לתגובה זולקראת תחילת שנת 2014 יבשילו הניסויים המשמעותיים ואז היא תמריא .
- 11.מבין עניין 12/04/2013 09:17הגב לתגובה זוממש כלום, אחרי שכבר הייתה לא מזמן ברמה של כמעט $4
- 10.להערכתי הזהירה -פריגו עוד תיבלע את פלוריסטים (ל"ת)יפה 12/04/2013 09:13הגב לתגובה זו
- 9.יוסי כהן 12/04/2013 09:03הגב לתגובה זו1. פלוריסטם קיבלה אישור FDA כתרופת יתום 2. הקפיצו אותה פעמיים בשלבי הניסויים. 3. הניסויים הראשונים היו מוצלחים מעבר לכל צפייה. 4. החברה השלימה את כל תהליך הייצור ולאחר אישורי FDA 5. סגרה את תהליך ההפצה. 6. אוטוטו גמר ניסוי חשוב בגרמניה,אנגליה,וארה"ב (גוייסו כל החולים) 7. המפעל מייצר התרופה עם חיי מדף ארוכים. 8. שוק פןטנציאלי של 1.3 מיליארד $ בשנה. השוק הוא ענק ולו רק עבור החולים שמע ידידי הייתי ממליץ לך לשים אפילו מעט מניות מפלוריסטם בצד ואל תיגע בהם וניפגש בעוד לא הרבה זמן ואתה תודה לי על כך.
- אהבתי את ההסבר הכל נכון ואף יותר מיכך בהצלחה (ל"ת)ציון 12/04/2013 14:29הגב לתגובה זו
- 8.אני חוזר על דברי מתחילת השנה פלוריסטיים הדבר החם של2013 (ל"ת)ציון 12/04/2013 08:27הגב לתגובה זו
- 7.ישתבח שמו לעד של הקב"ה לעולם ועד !!!! (ל"ת)יוסי 11/04/2013 18:48הגב לתגובה זו
- 6.ב ה צ ל ח ה-הצלחתכם היא הצלחת עם ישראל (ל"ת)יוסי 11/04/2013 18:47הגב לתגובה זו
- 5.ולו רק עבור החולים (ל"ת)יעלי 11/04/2013 18:47הגב לתגובה זו
- 4.מי שלא עולה לרכבת שלא יואמר לא ידעתי-הקטר מחמם דודים (ל"ת)יעלי 11/04/2013 18:46הגב לתגובה זו
- 3.פלוריסטם-הלויתן של הביוטכנולוגיה (ל"ת)יעלי 11/04/2013 18:45הגב לתגובה זו
- 2.הרכבת של פלוריסטם יוצאת לדרך..... מי שלא עולה...... (ל"ת)בינימין 11/04/2013 15:45הגב לתגובה זו
- 1.היא טבע הבאה לרשום ולזכור (ל"ת)פלוריסטם 11/04/2013 14:23הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
