חיסון קורונה
צילום: Daniel Schludi on Unsplash

"אין מספיק מידע שתומך במתן בוסטר"; MRNA, BNTX ו-PFE יורדות

שורה של מומחים אפדמיולוגיים פרסמו מאמיר בירחון הרפואי שאמר כי על מדינות להשקיע בחיסון הלא מחוסנים, מאשר להשקיע בבוסטר שיעילותו לא הוכחה עדיין
ארז ליבנה | (9)
נושאים בכתבה חיסון לקורונה

מניות מודרנה MODERNA (MRNA), ביונטק BIONTECH SE ADR (BNTX) ופייזר PFIZER (PFE) יורדות ביום המסחר, לאחר ששורה של מדענים הביעו ספק ביעילות מתן חיסון בוסטר לנגיף הקורונה, מאחר ואין מספיק נתונים התומכים ביעילות מתן המנה השלישית. מודרנה נופלת בלמעלה מ-5%, ביונטק ב-6 ופייזר יורדת 2.5%.

 

חלק מהמדענים החתומים על המאמר שפורסם בירחון לאנסט, נמנים מומחה לחיסונים במנהל התרופות והמזון (FDA) האמריקאי, מאריון גרובר ופיליפ קראוס – ששניהם פורשים מהמנהל בשל המדיניות של הנשיא לחסן במנה שלישית כבר משבוע הבא.

 

"המלאי המוגבל של החיסונים יציל חיים אם יהיה זמין לאנשים שנמצאים בסיכון גבוה, כשאפילו אם יהיו הישגים מהמהלך בסופו של דבר, הוא לא יהווה משקל יתר על התועלת בהשגת הגנה ראשונית ללא מחוסנים", קבעו במאמר.

 

ההחלטה על כך התקבלה לפני שה-FDA והמרכז למניעת מחלות (CDC) הצליחו להשיג מספיק נתונים על מנות הבוסטר, כשרק ביום שישי צפויה הוועדה המייעצת של ה-FDA להתכנס ולדון בממצאים שהגישו חברות התרופות.

 

עם זאת המדענים קובעים שהחיסונים הוכחו עד עכשיו כיעילים במניעת האפקטיביות של הקורונה ובהורדת תסמינים וצורך באשפוז, אך החיסון נראה שאיבד מהאפקטיביות שלו עבור אלה שהתחסנו בסוף 2020 או בתחילת 2021.

 

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    אילו קיבלו נתונים מישראל דעתם היתה שונה. (ל"ת)
    אילן 15/09/2021 14:48
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    רק NVAX תהיה יעילה וגם בטוחה (ל"ת)
    עידו 14/09/2021 10:55
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    מני 14/09/2021 07:24
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד שאתם כלי התקשורת היחיד שמפרסם את זה
  • 4.
    שישקו 13/09/2021 21:03
    הגב לתגובה זו
    עוד חודש תחול תפוגה על100 מיליון שהתחסנו עד מרץ אפריל והמספרים בארה"ב יעלו דרמטית מצד שני אין אישורים לחברות שסיימו שלב שלישי כמו נוואקס עים חיסון יעיל מפייזר אז הולך להיות רע.
  • לא חוגגת ברוב אירופה גם ללא בוסטר, במיוחד בשוודיה לא (ל"ת)
    שמוליק 13/09/2021 21:55
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    ישראל 13/09/2021 20:58
    הגב לתגובה זו
    בשתי מנות ועברו 5 חודשיים פשוט לא מוגן והם אלה שמתים יותר במגפה.
  • מי שקשיש מאוד עם מחלות רקע בסיכון (ל"ת)
    שמוליק 13/09/2021 21:56
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    דני צור 13/09/2021 20:46
    הגב לתגובה זו
    והמצב הוא שמי שקיבל שני חיסונים לפני חצי שנה או יותר , הוא למעשה כמעט לא מחוסן, ומי שקיבל את הבוסטר מחוסן יותר בסדר גודל יותר. אז מאיפה הם הביאו את השטויות האלה.
  • 1.
    אבל איילת נפתול והורביץ כבר החליטו שבטוח (ל"ת)
    רובינוד 13/09/2021 20:30
    הגב לתגובה זו
תרופות
צילום: pixbay

המניה שצונחת 88% - מה הסיבה והאם יש סיכוי לקאמבק?

מניית חברת הביוטכנולוגיה צונחת לאחר שניסויי שלב 3 בתרופת הדגל לא הוכיחו הפחתה מובהקת בשיעור השברים, למרות שיפור משמעותי בצפיפות העצם; החברה מציגה קופת מזומנים של כ־49 מיליון דולר וממשיכה לקדם נכסים נוספים בצנרת
אדיר בן עמי |

מניית חברת הביוטכנולוגיה הבריטית־אמריקאית Mereo BioPharma Mereo BioPharma Group 0.32%  רשמה צניחה חדה של כ־88%, לאחר פרסום תוצאות מאכזבות משני ניסויי שלב 3 בתרופת הדגל שלה, setrusumab, המיועדת לטיפול במחלת העצמות הנדירה Osteogenesis Imperfecta ‏(OI).

החברה דיווחה כי שני הניסויים: ORBIT ו־COSMIC, לא הצליחו לעמוד ביעד הראשי: הפחתה מובהקת סטטיסטית בשיעור השברים השנתי, בהשוואה לפלצבו ולביספוספונטים, הטיפול הסטנדרטי המקובל כיום. הכישלון ביעד המרכזי פגע באמון המשקיעים, שכן setrusumab נחשבה לנכס המתקדם והמשמעותי ביותר בצנרת של Mereo, ועליה התבססה עיקר הציפייה לפריצת דרך מסחרית וליצירת ערך מהותי לחברה.


נרשמה עלייה בצפיפות העצם

עם זאת, התמונה מורכבת יותר. בשני הניסויים נרשמה עלייה מובהקת בצפיפות העצם (BMD), יעד משני בעל חשיבות קלינית במחלה המאופיינת בעצמות שבירות ודלדול עצם חמור. הממצאים היו עקביים עם תוצאות ניסויי שלב 2 שבוצעו בעבר.

בניסוי ORBIT, שכלל ילדים, מתבגרים וצעירים עד גיל 25, נרשמו שיפורים משמעותיים בצפיפות העצם לעומת פלצבו. עם זאת, שיעור השברים בקבוצת הביקורת היה נמוך מהצפוי, נתון שפגע ביכולת להוכיח יתרון קליני ברור של התרופה. בניסוי COSMIC, שהתמקד בילדים צעירים במיוחד בגילאי שנתיים עד שבע, נקודת הפתיחה הייתה שונה. שיעור השברים ההתחלתי היה גבוה יותר, ונרשמה ירידה במספר השברים בקרב מטופלים ב־setrusumab לעומת אלו שטופלו בביספוספונטים, אך גם כאן הפער לא הגיע לרמת מובהקות סטטיסטית.


בהנהלת Mereo לא הסתירו את האכזבה, אך הדגישו כי ניתוחים נוספים של הנתונים נמצאים בעיצומם. בחברה בוחנים מדדים קליניים נוספים מעבר לשברים, וכן אפשרות שקבוצות חולים מסוימות, בעיקר ילדים צעירים, עשויות להפיק תועלת ברורה יותר מהטיפול.


וול סטריט שור (גרוק)וול סטריט שור (גרוק)
סקירה

באמבל קופצת ב-6%, ריביאן יורדת ב-5%; המדדים יורדים קלות

המסחר בוול סטריט מתנהל בירידות קלות, וזאת לאחר יומיים רצופים של ירידות ב-S&P 500; השוק מנסה להתייצב, ללא כיוון ברור; שבוע המסחר המקוצר משפיע על מחזורי המסחר שנמוכים יחסית לממוצע - המשקיעים מחכים לטריגר שיזיז את השוק, האם זה יבוא מפרוטוקול הפד' או ממחירי הבתים שיתפרסמו היום? מניות הכריה מתחזקות אחרי הנפילות אמש שהגיעו אחרי הנפילות בכסף ובזהב

צוות גלובל |
נושאים בכתבה טסלה

המסחר בוול סטריט מתנהל בירידות קלות, כשהנאסד"ק וה-S&P500 סביב האפס ואילו הדאו יורד 0.2%.  

הכסף מזנק 5%, לאחר שירד אמש מעל 6%, בצניחה הגדולה ביותר מאז אוגוסט 2020. 

אחרי יומיים רצופים של ירידות ב-S&P 500, נראה שהשוק מנסה להתייצב,עדיין בלי כיוון ברור. עיקר הלחץ מגיע מסקטור הטכנולוגיה, ובעיקר מהמניות שהובילו את העליות השנה, כשהמשקיעים מתחילים לצמצם חשיפה ולבחון מחדש את רמות התמחור. אפשר לראות סוג של "עייפות" בוול סטריט, השוק כבד, המשקיעים לא להוטים לקחת פוזיציות בנכסים "מסוכנים".

כבר אתמול נרשמה חולשה רוחבית במדדים. ה-S&P 500 ירד ב-0.35%, הנאסד"ק איבד 0.5%, והדאו נחלש בכמעט 250 נקודות. ראינו מימושים במניות טכנולוגיה גדולות, כולל אנבידיה שירדה ביותר מ-1% ופלאנטיר שנחלשה ב-2.4%. אפשר לשמוע עוד ועוד משקיעים שמביעים חשש מהיקפי ההשקעה האדירים בתחום הבינה המלאכותית, ומהאפשרות שאולי בנינו כאן מגדלים של צפיה לתשתיות שיקח להן עוד שנים להבשיל ולהתחיל להרוויח.

הלחץ אתמול לא הגיע רק מהטכנולוגיה. גם סקטור המינרלים תרם לירידות, בעיקר דרך מניות כרייה. ניומונט, אחת החברות הבולטות בתחום, נפלה ב-5.6% אחרי יום חריג בעוצמתו במתכת הכסף, שרשמה את הירידה היומית החדה ביותר מאז 2021. התנודתיות במתכות היקרות מוסיפה שכבת אי-ודאות, במיוחד עבור משקיעים שמחפשים עוגן בתקופה של ריבית גבוהה ושוק מניות מתנדנד.

במישור המאקרו, תשומת הלב של המשקיעים מתפצלת בין נתוני מאקרו קרובים לבין הפד'. היום צפויים להתפרסם נתוני מחירי הבתים בארצות הברית, שיכולים לשפוך אור על מצבו של שוק הדיור בסביבה של ריבית גבוהה. בהמשך היום יפורסם גם פרוטוקול ישיבת הפד' מדצמבר, אירוע שמרכז עניין גבוה לא בגלל החלטות שכבר התקבלו, אלא בגלל הניסוח, הדגשים וחילוקי הדעות שעשויים לעלות מהמסמך. כל רמז לגבי כיוון הריבית ב-2025 עשוי להשפיע מיידית על שוק האג"ח, ומשם גם על המניות.