כרמלסוניקס מדווחת על התקדמות: קיבלה אישור שיווק באירופה עבור גלאי ומונה השיעולים שפיתחה

חברת KarmelSonix, שמניותיה נסחרות בבורסה של אוסטרליה (סימול: KSX) דיווחה היום על קבלת אישור CE עבור גלאי ומונה השיעולים שפיתחה.

אופציה זו משתמשת בהקלטות של ה- PulmoTrack® 2010 אך יודעת לזהות, לספור ולתעד שיעול. ה- PulmoTrack® 3010 CC הוגש גם ל- FDA במטרה לשווק אותה בארה"ב ובקרוב אף יוגש לאישור ה- TGA באוסטרליה.

הפולמוטראק הינו גלאי השיעול הראשון המקבל את אישור ה- CE. גלאי זה יודע להבדיל בין שיעול לרעשים אחרים כמו דיבור, בכי או נחירה. רמת הדיוק הגבוהה שלו הוצגה לאחרונה במפגש ה- ATS בסאן דייגו, קליפורניה. אופציה זו מהווה גם חלק חשוב במכשיר אחר של החברה ה- WholterTM מכשיר נישא לניטור אסטמה ו- COPD.

על תוספת חשובה זו העיר סגן נשיא החברה לשיווק ומכירות, Larry Murdock, "הוספת יכולת מדידה של שיעול למוצרנו חשובה ביותר לטווח האפשרויות שהחברה מציעה. האפשרות לקשר בין שיעול להפרעות שינה הקשורות במערכת הנשימה קיימת אך אין כיום דרך לאבחן אותה. אין ספק שאופציה זו נותנת חיזוק חשוב למוצרינו האחרים. שילוב ה- PulmoTrack® 3010 CC עם ניטור צפצופים יאפשר למעבדות העוסקות בבדיקות תיפקודי ריאה הערכה מדוייקת וכמובן הערכה ניידת בבית ובמקום העבודה."

נזכיר כי לפני כשבועיים דיווחה החברה על פריצת דרך בעסקיה. הנהלת החברה דיווחה על חתימת הסכם הפצה לשלוש שנים עם חברת Medi-Point מדרום קוריאה. הסכם זה מקנה לחברת ההפצה זכות בלעדית להפיץ את מוצרי KarmelSonix. חברת ההפצה התחייבה למכור מינימום של 280 מכשירי PulmoTrack בסך של 1.4 מיליון דולר בתקופה של 3 שנים. בנוסף, תרכוש חברת ההפצה מכרמלסוניקס ישראל חלקים (חיישנים וחגורות) ומתכלים (מדבקות אקוסטיות) וכל זאת בנוסף ל- PulmoTracks.

חברת כרמלסוניקס מתמקדת בייצור, שיווק, ומכירת מוצרים לא פולשניים בתחום האקוסטיקה של הריאות לניהול מחלות ריאה. תפוצת מחלת האסטמה עומדת כיום על 6% עד 16% מהאוכלוסייה במדינות המפותחות. שיעור ההוצאות על מחלה זו עובר את ה-15 מיליארד דולר בארה"ב בלבד.

טכנולוגיה לניהול אסטמה מייצגת חדשנות בתחום, ומיועדת לזקנים ולצעירים מאוד המתקשים לבצע את הבדיקות הנדרשות מהם. הטכנולוגייה הינה תוצר של השקעה רבה בפיתוח ובדיקות בארה"ב, אירופה, אוסטרליה וישראל.