ביוליין מציגה תוצאות ניסויים קדם-קליניים יעילים

חברת ביוליין אר. אקס., חברה מובילה לפיתוח תרופות, מציגה היום תוצאות ניסויים קדם-קליניים בחזירים המצביעות על כך ש - BL-1040 יעיל במניעת התדרדרות שריר הלב לאחר התקף לב, ובכך מפחית את הרחבת החדר השמאלי של הלב שעלולה לגרום לאי ספיקת לב. תוצאות הניסויים הקדם-קליניים הוצגו היום על ידי פרופ' יהונתן ליאור, מנהל המכון לחקר הלב על שם נויפלד במרכז הרפואי שיבא בתל השומר, בכנס מדעי Cardiovascular Revascularization Therapies בוושינגטון, ארה"ב.

"תוצאות אלו מעודדות, מכיוון ש - BL-1040 הוא החומר הנוזלי הראשון הנמצא בפיתוח שמיועד לספק תמיכה מכאנית לרקמת הלב הפגיעה בעקבות התקף לב. הנתונים עד כה מצביעים על כך שהטיפול עשוי לשפר את פעילות הלב ולמנוע נזק עתידי," אמר פרופסור ליאור.

"אנו מאמינים כי קיים צורך רפואי אמיתי למוצר המונע פגיעה ברקמת הלב בשלבי ההחלמה הקריטיים מהתקף לב," אמר ד"ר מוריס לסטר, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. "אנו מצפים להמשך הפיתוח של BL-1040 שצפוי להיכנס לשלב I/II של המבדקים הקליניים ברבעון השני של השנה. במקביל, אנו מתכננים לעבוד בשיתוף פעולה עם מנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) בכדי לתכנן את האישור הרגולטורי של המוצר כהתקן רפואי (Medical Device), המבטיח תהליך רגולטורי מואץ וזמן פיתוח מהיר יחסית."

הנתונים שהוצגו בכנס מסכמים את בדיקת החומר במספר מודלים ניסויים של התקף לב בחזירים. בניסויים אלה הושרה בחיות אוטם שריר הלב והן טופלו לאחר מכן ב BL-1040-באמצעות צנתר. תוצאות הניסויים הראו כי טיפול ב BL-1040- מגביר את החוזק המכאני של שריר הלב בזמן ההחלמה והתיקון, מונע את התרחבותו של שריר הלב, ובכך משפר את הפעולה המתואמת של הזרמת הדם ומקטין את התמותה. BL-1040 הוחדר ללב דרך העורקים הכליליים בצורה בטוחה מבלי לגרום להפרעות בקצב הלב ולהשפעות רעילות או לחסימת כלי דם.

BL-1040 הוא חומר נוזלי המתכלה בגוף, תומך בדופן שריר לב שנפגע בעקבות התקף לב, ויכול לשפר את תפוקת הלב. החומר מוזרק דרך העורקים הכליליים במהלך הצנתור ומגיע ישירות לאזור שנפגע על ידי האוטם .בתוך דקות ספורות חודרות המולקולות בין התאים והסיבים של הרקמה הפגועה ויוצרות מצע גמיש הפועל "כפיגום" התומך ברקמה בזמן תהליך הריפוי והשיקום של שריר הלב. לאחר מספר שבועות מתכלה המולקולה ומסולקת באופן טבעי מן הגוף.

BL-1040 נועד לטפל בחולים שעברו התקף לב חריף המלווה בנזק משמעותי ללב. כארבעים אחוז מחולים אלו לוקים בסופו של דבר בהרחבה של החדר השמאלי או בכשל לבבי, שניהם מצבים מסכני חיים. אוכלוסייה זו כוללת כ- 380,000 חולים בארה"ב, והשוק מוערך במעל מיליארד וחצי דולר.