ביולייט: ה-NIH יבצע ניסוי קליני בתרופה של אוביקיור

במסגרת ההסכם, ה-NIH יבצע ויממן ניסוי בבני אדם, שמטרתו לבחון את מנגנון השפעת התרופה על אכילה ומאזן אנרגיה בחולים הסובלים מעודף משקל
דרור איטח |

קבוצת ביו לייט הודיעה היום, כי חברת הבת, אוביקיור, המפתחת תרופות בתחום של בקרת משקל, חתמה על הסכם עם ה-NIH, שהינו מכון הבריאות הלאומי האמריקאי. במסגרת ההסכם, ה-NIH יבצע ויממן ניסוי בבני אדם, שמטרתו לבחון את מנגנון השפעת תרופת הדגל של החברה 101,OBE על אכילה ומאזן אנרגיה בחולים הסובלים מעודף משקל (Obese). על פי ההסכם, לאוביקיור שמורה הזכות לגישה מלאה לכל תוצאות ונתוני הניסוי.

במסגרת הניסוי, המתוכנן להתחיל במהלך 2007, תיבדק השפעת מינונים שונים של תרופת ה101OBE על צריכת המזון והפקת אנרגיה של כ-80 מטופלות הסובלות מהשמנת יתר (Obesity).

ה- NIH הינו גוף המחקר הרפואי הגדול ביותר בארה"ב והאחראי מטעם הממשל האמריקאי על פיתוח אסטרטגי של רפואה ושרותי בריאות, לרבות ניהול ותמיכה בניסויים רפואיים. ה-NIH מקבל מדי שנה בקשות רבות למימון ניסויים בתרופות, וזאת מתוך מניעים לאומיים לקידום המחקר בתחומים, שלהערכת רשויות הבריאות האמריקניות ישנה חשיבות לאומית לפתחם. המוסד נוהג לממן את הניסויים עבור החברות שנבחרות על ידו, ובכך מסייע להם להאיץ תהליכי פיתוח וחוסך מהן עלויות רבות.

ד"ר יפה בק, מנכ"ל אוביקיור, אמרה היום: "העובדה שה-NIH בחר לשתף פעולה עם אוביקיור לבצע ולממן ניסויים בתחום של השמנת יתר, מלמדת על חשיבות בעיה רפואית זו בעיני הממשל האמריקאי והעניין שהוא מוצא בתרופה המפותחת על ידי החברה. אנו מעריכים, ששיתוף הפעולה עם ה-NIH יסייע למפות את מנגנון הפעולה של התרופה, ויסיע לחברה ברישוי ופיתוח עסקי של המוצר, ובכך יאיץ את התקדמותה לקראת השוק".

ד"ר ניר ברק, המדען הראשי של אובקיור: "תרופות הגורמות לירידה במשקל יכולות לגרום לכך בשני אופנים: הקטנת האכילה או הגברת שריפת האנרגיה בגוף. הניסוי המתוכנן ב-NIH יבחן את השפעת התרופה שלנו על שני מנגנונים אלו. ביצוע ניסוי זה על ידי מכון מחקר כה מכובד מעיד בראש ובראשונה על העניין הרב שמעוררת 101OBE. עניין זה נובע ממנגנון הפעולה הייחודי שלה השונה מזה של התרופות המקובלות או המפותחות כיום."

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
רשות המסים
צילום: רשות המסים

רשות המסים מודיעה על גילוי מרצון: דיווח על נכסים והכנסות שלא דווחו, בתמורה לתשלום מס וללא הליך פלילי

רשות המסים יצאה לדרך עם ההליך, אשר יעמוד בתוקף עד אוגוסט 2026, ויחול על כלל עבירות המס - ממס הכנסה ועד מיסוי מקרקעין; במסלול המקוצר (הירוק) ניתן להסדיר גם הכנסות משכר דירה ונכסים דיגיטליים בהיקפים מוגבלים



צלי אהרון |

רשות המסים, באישור היועצת המשפטית לממשלה, הודיעה על הפעלתו מחדש של נוהל הגילוי מרצון - הליך ייחודי המאפשר לנישומים לדווח על נכסים או הכנסות שלא דווחו בעבר, לשלם את המס המתחייב. ובתמורה לקבל חסינות מהליך פלילי. 

הנוהל, שנפתח כעת מחדש, יעמוד בתוקפו עד ל-31 באוגוסט 2026, ויחול על כלל עבירות המס: מס הכנסה, מע"מ, מיסוי מקרקעין ומכס. הגשת הבקשות תתבצע באופן מקוון בלבד, באמצעות טופס ייעודי שיועלה לאתר רשות המסים בימים הקרובים. 

תנאי מרכזי להשתתפות בהליך הוא שהפנייה נעשית בתום-לב ובכנות, ושבמועד הפנייה לא מתנהלת בעניינו של המבקש בדיקה או חקירה.

איך זה יתבצע?

הטיפול בבקשות יתבצע בשני מסלולים: במסלול הרגיל - לאחר בדיקה פרטנית של המקרה וחתימה על הסכם שומה מול פקיד השומה הרלוונטי; ובמסלול "הירוק" - מסלול מקוצר שנועד להסדרת דיווחים בהיקפים נמוכים יחסית. 

במסלול זה ניתן להסדיר בין היתר הכנסות משכר דירה למגורים עד 250 אלף שקל לשנה, הכנסות מנכסים פיננסיים בחו"ל אם יתרת החשבון ל-31 בדצמבר 2014 נמוכה מ-4 מיליון שקל ולא בוצעו בו הפקדות חדשות מאז, וכן הכנסות מנכסים דיגיטליים בהיקף של עד 500 אלף שקל לכל תקופת הגילוי, כאשר שווי כלל ההחזקות הדיגיטליות ל-31 בדצמבר 2024 אינו עולה על 1.5 מיליון שקל.

רשות המסים
צילום: רשות המסים

רשות המסים מודיעה על גילוי מרצון: דיווח על נכסים והכנסות שלא דווחו, בתמורה לתשלום מס וללא הליך פלילי

רשות המסים יצאה לדרך עם ההליך, אשר יעמוד בתוקף עד אוגוסט 2026, ויחול על כלל עבירות המס - ממס הכנסה ועד מיסוי מקרקעין; במסלול המקוצר (הירוק) ניתן להסדיר גם הכנסות משכר דירה ונכסים דיגיטליים בהיקפים מוגבלים



צלי אהרון |

רשות המסים, באישור היועצת המשפטית לממשלה, הודיעה על הפעלתו מחדש של נוהל הגילוי מרצון - הליך ייחודי המאפשר לנישומים לדווח על נכסים או הכנסות שלא דווחו בעבר, לשלם את המס המתחייב. ובתמורה לקבל חסינות מהליך פלילי. 

הנוהל, שנפתח כעת מחדש, יעמוד בתוקפו עד ל-31 באוגוסט 2026, ויחול על כלל עבירות המס: מס הכנסה, מע"מ, מיסוי מקרקעין ומכס. הגשת הבקשות תתבצע באופן מקוון בלבד, באמצעות טופס ייעודי שיועלה לאתר רשות המסים בימים הקרובים. 

תנאי מרכזי להשתתפות בהליך הוא שהפנייה נעשית בתום-לב ובכנות, ושבמועד הפנייה לא מתנהלת בעניינו של המבקש בדיקה או חקירה.

איך זה יתבצע?

הטיפול בבקשות יתבצע בשני מסלולים: במסלול הרגיל - לאחר בדיקה פרטנית של המקרה וחתימה על הסכם שומה מול פקיד השומה הרלוונטי; ובמסלול "הירוק" - מסלול מקוצר שנועד להסדרת דיווחים בהיקפים נמוכים יחסית. 

במסלול זה ניתן להסדיר בין היתר הכנסות משכר דירה למגורים עד 250 אלף שקל לשנה, הכנסות מנכסים פיננסיים בחו"ל אם יתרת החשבון ל-31 בדצמבר 2014 נמוכה מ-4 מיליון שקל ולא בוצעו בו הפקדות חדשות מאז, וכן הכנסות מנכסים דיגיטליים בהיקף של עד 500 אלף שקל לכל תקופת הגילוי, כאשר שווי כלל ההחזקות הדיגיטליות ל-31 בדצמבר 2024 אינו עולה על 1.5 מיליון שקל.