Ivax קיבלה מכתב אזהרה בנוגע לתרופות ללא אישור FDA
המכתב נשלח ל-20 חברות המשווקות תרופות לכאבי ראש אשר לא עברו בחינה של ה-FED. נזכיר, כי Ivax נרכשה על ידי טבע
סוכנות התרופות והמזון האמריקני (FDA) הורה אמש ל-20 חברות, כולל חטיבת Sandoz של Novartis AG להפסיק לשווק מספר תרופות לא מאושרות לכאבי ראש. ה-FDA שלח מכתבי אזהרה לשמונה יצרני תרופות, הכוללים את Ivax שלאחרונה נקנתה על ידי טבע חו"ל . שני עשר מפיצים גם קיבלו אזהרה.
כמו עוד מוצרים מאושרים למיגרנות וכאבי ראש אחרים, התרופות המכילות את המרכיב הפעיל ארגוטמין טרטרט. אבל הם יוצרו והופצו מבלי לעבור את הבדיקה של ה-FDA, מסרו בסוכנות. "בגלל שלתרופות האלה אין אישור... אנחנו לא יודעים אם הם בטוחים לשימוש או יעילים", אמרה Deborah Autor, אשר מנהלת סוגיות ב-FDA.
