ה-FDA מאשר את האיירפודס של אפל כעזר שמיעה
ענקית הטכנולוגיה אפל APPLE קיבלה אישור חשוב מה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) להפוך את אוזניות האיירפודס פרו 2 שלה למכשירי שמיעה. האישור, שניתן ביום חמישי, מאפשר לאפל להציע תוכנה שהופכת את האוזניות הפופולריות למכשירי שמיעה ללא עלות נוספת וללא צורך במרשם רפואי. זהו צעד משמעותי בהנגשת פתרונות שמיעה, שבעבר היו כרוכים ברכישת מכשירים יקרים בעלות של כ-3,000 דולר.
איירפודס פרו, אתר החברה
מישל טרבר, המנהלת בפועל של מרכז המכשירים והבריאות הרדיולוגית ב-FDA, הדגישה את חשיבות המהלך. לדבריה, אובדן שמיעה הוא בעיה משמעותית בבריאות הציבור המשפיעה על מיליוני אמריקאים. האישור שניתן לתוכנת מכשיר השמיעה על גבי מוצר אודיו צרכני נפוץ מהווה צעד נוסף בקידום הזמינות, הנגישות והקבילות של תמיכה בשמיעה עבור מבוגרים הסובלים מירידה קלה עד בינונית בשמיעה.
התוכנה החדשה של אפל תבדוק את השמיעה של המשתמש ותתאים את האיירפודס להגברת צלילים במקומות הנדרשים. כתכונה חינמית של האוזניות, התוכנה של אפל עשויה להוות תחרות לתעשיית מכשירי השמיעה המסורתית, בדומה לאופן שבו מצלמות הסמארטפון הפכו לתחליף למצלמות עצמאיות.
- איירפודס פרו 2: מהפכה טכנולוגית בשוק העזרי שמיעה
- אירוע ההשקה של אפל: שעון אקסטרים, מצלמה משופרת וחיי סוללה ארוכים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עם זאת, חשוב לציין כי האיירפודס, שמחירם 249 דולר, אינם פתרון שמיעה בפני עצמם ודורשים שימוש באייפון או אייפד, מוצרים שגם להם יש עלות משלהם.
מהלך זה של אפל משתלב במגמה רחבה יותר של הכנסת תכונות בריאותיות למכשירים צרכניים, כפי שראינו עם Apple Watch. ה-FDA מעודד מגמה זו כדרך להוזיל את עלויות הטיפול הרפואי ולאפשר לרופאים לעקוב אחר בריאות המטופלים מחוץ למרפאה.
הסוכנות ציינה כי אישרה את תוכנת מכשיר השמיעה של אפל במסלול סקירה חדש, המיועד למכשירים בסיכון נמוך עד בינוני שהם חדשניים ושאין להם מכשיר משווק חוקי קודם.
- 1.משה 13/09/2024 11:32הגב לתגובה זואותו fda שאישר את זריקות הקסם Cor ona virus - תרגמו מלטינית
