אנלייבקס: תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני שלב 2 ב-Allocetra

כל 7 החולים החלימו לחלוטין בתוך 4.7 ימים בממוצע; חולה שמיני עדיין מאושפז אך קיימת הטבה במצבו; המנייה מזנקת במעל 20%
צחי אפרתי | (13)
נושאים בכתבה אנלייבקס קורונה

חברת הביו-טק הדואלית אנלייבקס 0% מדווחת על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני שלב 2 לטיפול ב-Allocetra בחולי קורונה במצב קשה וקריטי. תוצאות הביניים מהניסוי שלב 2 כוללות 8 חולי קורונה, אשר גויסו לניסוי זה עד כה, 6 מהם במצב קשה ועוד 2 במצב קריטי. 7 מ-7 (100%) מהחולים אשר טופלו עד ה-26 בנובמבר 2020 החלימו לחלוטין ממצבם הקריטי/קשה ושוחררו מבית החולים לאחר 4.7 ימים בממוצע ממועד קבלת הטיפול.

לקריאה נוספת:

> אנלייבקס: חמישה חולי קורונה שוחררו בריאים מביה״ח

> אנלייבקס: משרד הבריאות אישר להתחיל בניסוי קליני לטיפול בקורונה

> "מספיק שניתן את הטיפול ל-20 אלף אנשים ונקבל הכנסות של מיליארד דולר"

ביחד עם החולים אשר טופלו בניסוי הקודם שלב Ib, כל 12 החולים (100%) עד ה-26 בנובמבר החלימו לחלוטין ממצבם הקריטי/קשה ושוחררו מבית החולים לאחר 5.5 ימים בממוצע ממועד קבלת הטיפול. החולה השמיני שטופל בניסוי שלב 2 (החולה ה- 13 בסך הכל שטופל), אשר גויס לניסוי במצב קריטי ב-27 בנובמבר, חווה שיפור קליני בעקבות טיפול ב-Allocetra ומצבו מסווג בינוני-קשה במועד פרסום הודעה זו. החולה כרגע עדיין מאושפז 6 ימים לאחר הטיפול (תוצאות מהחולים בניסוי Ib הראו שחרור ממוצע של חולים קריטיים מבית החולים לאחר 9 ימים).לא דווח על תופעות לוואי חמורות כתוצאה מהטיפול ב-Allocetra, והטיפול הוגדר כסביל.

פרופ' ורנון ואן הארדן (Vernon van Heerden), מנהל יחידת הטיפול הנמרץ בבית החולים הדסה בישראל והחוקר הראשי בניסויים שלב Ib ו-II בקורונה: "13 חולי קורונה טופלו עד היום ב-Allocetra. חולי שלב 2 אשר שוחררו מבית החולים מוגדרים כעת כבריאים. אנו מאמינים כי תוצאות מקדמיות משכנעות אלו מציגות בטיחות ואינדיקציה לאפקטיביות של Allocetra בחולים עם סיבוכים אלה, ומדגישות את הפוטנציאל למוצר זה של אנלייבקס לעזור לחולי קורונה במצב קריטי או קשה, ופוטנציאל להיטיב עם חולים אחרים אשר סובלים מ'סערות ציטוקיניות' וקריסת מערכות במגוון של אינדיקציות קליניות".

 

פרופ' דרור מבורך, המנהל הרפואי של אנלייבקס, הוסיף: "אנו מאמינים כי תוצאות הטיפול ב-Allocetra בחולי קורונה במצב קשה וקריטי משקפות הזדמנות ייחודית לאנלייבקס בקרב אוכלוסיית חולי הקורונה, אך בנוסף עשויה לייצג הסתברות גבוהה יותר לכך בטיפול ב-Allocetra יכול להיות בטוח ויעיל בפתרון מצבים של קריסת מערכות במגוון אינדיקציות מסכנות חיים ובעלות שיעורי תמותה גבוהים, להן אין כיום טיפולים אפקטיביים".

 

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    רק רדהיל ! (ל"ת)
    אוהד 04/12/2020 14:39
    הגב לתגובה זו
  • 10.
    משה 04/12/2020 09:29
    הגב לתגובה זו
    הרבה זמן לקח עד לתוצאות אלו יכול להיות שכדאי להאיץ את התהליך עם חברת ענק,השוק הוא עולמי
  • 9.
    ר.ל 04/12/2020 07:57
    הגב לתגובה זו
    נשמע שהפעם החברה הטובים הגדילו לעשות ועקפו את הפרולור .חזק ואמץ
  • 8.
    לקנות בכל הכסף (ל"ת)
    סוחר זקן 04/12/2020 00:07
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    7 חולים שמצבם השתפר זה לא סיבה לעליה של 30% 03/12/2020 23:38
    הגב לתגובה זו
    7 חולים שמצבם השתפר זה לא סיבה לעליה של 30%
  • . 05/12/2020 17:45
    הגב לתגובה זו
    החברה עם 100% הצלחה במגוון של ניסויים... חברה שיש לה תרופה לאנשים שכבר חלו בקורונה והגיעו למצב קשה-קריטי ומשוחררים מבית החולים לאחר כמה ימים... אין שום חברה שנותנת את הפתרון הזה לאנשים שכבר חלו במחלה, יש רק חיסונים שאמורים למנוע הידבקות כאשר לא ידוע מה התופעות לוואי שלהם וכיצד הם משפיעים לטווח הארוך (עובדתית הרבה אנשים לא מוכנים להתחסן). לחברה יש פוטנציאל לתת מענה למצב של קריסת מערכות והשוק שלה אדיר... ה30% עליה אלה אותם אנשים שמזהים הזדמנויות ואת הפוטנציאל של החברה.
  • 6.
    י 03/12/2020 22:59
    הגב לתגובה זו
    עוד לא ידוע מה השפעות הלוואי של החיסונים החדשים.
  • 5.
    יואב 03/12/2020 19:19
    הגב לתגובה זו
    החברות הגדולות יכולות לקחת את התרופה הזו למקום גבוה ומהר. חברה גדולה יכולה לסיים שלב 2 ו- 3 במהירות, ולהריץ מכירות.למרות החיסונים יצטרכו תרופות חדשות וטובות לפחות שנתיים קדימה אם לא יותר.עם החיסונים יתחסנו בעיקר המדינות הגדולות , והאחרות יקבלו באופן חלקי על פני כל השנה הבאה. החיים יחזרו למסלול טוב אבל יחד עם הקורונה.בשביל ההתמודדות יהיו חייבים בדיקות מהירות , תרופות חדשות, וחיסון.יש מקום לכל השלישיה.
  • 4.
    תרופה לכול בעיה רפואית (ל"ת)
    ליאור 03/12/2020 19:03
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    אנלייבקס 03/12/2020 17:45
    הגב לתגובה זו
    החברה במקום מעולה צפייה לעליה חדה בהמשך השבוע .
  • 2.
    מדגם קטן מדי כדי להגיע למסקנות (ל"ת)
    אנונימי 03/12/2020 16:26
    הגב לתגובה זו
  • רשות הבריאות 03/12/2020 18:11
    הגב לתגובה זו
    הרי כל המדינה והעולם במצב חרום. הטיפול עבר את שלב הבטיחות. קדימה, שרשוית הבריאות יפסיקו לשבת על הידים ויחיבו נסוי בקנה מידה גדול שלמעשה יהיה מעין טיפול חירום באישור זמני. אם צריך, אז המדינה והרשויות, יכולות לתת כסף, אישורים נחוצים ומשאבים.
  • 1.
    יוני 03/12/2020 15:53
    הגב לתגובה זו
    אין תרופה באחוזים כאלה לחולים קשה!!זה תוצאות מצויינות ,ובשורה אמיתית!!הם צריכים עוד 16 מתנדבים לתרופה לשלב 2 .
חיים כצמן, מייסד ומנכ”ל קבוצת ג’י סיטי צילום:שלומי יוסףחיים כצמן, מייסד ומנכ”ל קבוצת ג’י סיטי צילום:שלומי יוסף

ברקע הצעת הרכש לסיטיקון, ג'י סיטי הוכנסה למעקב עם השלכות שליליות

ג'י סיטי רכשה 7.7% ממניות סיטיקון בפרמיה של 36% על המחיר בשוק ותפרסם הצעת רכש מלאה; המניה קפצה ביום ההודעה אך נפלה ב-11% לאחר שחברת הדירוג מעלות הכניסה את החברה למעקב עם השלכות שליליות בשל חשש לעלייה במינוף ולשחיקה בפרופיל הפיננסי

תמיר חכמוף |

ביום שני הודיעה ג'י סיטי ג'י סיטי 0%  , שבשליטת חיים כצמן, על רכישת 7.7% ממניות הבת הפינית סיטיקון (Citycon), תמורת 56.75 מיליון אירו במחיר של 4 אירו למניה, פרמיה של כ-36% על המחיר בשוק ערב ההצעה (ג'י סיטי רוכשת מניות סיטיקון בפרמיה, תגיש הצעת רכש לכלל המניות). בעקבות העסקה עלתה אחזקתה ל-57.4%, ובשל כך היא מחויבת לפי החוק הפיני להגיש הצעת רכש מלאה לכלל בעלי המניות במחיר שלא יפחת מהמחיר ששולם. היקף העסקה הפוטנציאלי, אם תתקבל ותושלם במלואה, נאמד בכ-312 מיליון אירו (כ-1.4 מיליארד שקל).

ג'י סיטי ציינה בדיווח כי הרכישה משקפת דיסקאונט של 44% על ההון העצמי של סיטיקון, וכי היא צפויה להביא לגידול של כ-171 מיליון שקל בהון העצמי שלה ולשיפור ב-FFO, עם "השפעה זניחה על שיעור המינוף" והמשקיעים הריעו. ביום ההודעה קפצה המניה בכ־7%, אך עד סוף השבוע חזרה לאחור, כאשר היא נופלת בכ-11% ביום המסחר האחרון אל מתחת למחיר שבו נסחרה לפני ההודעה. הירידות הגיעו זמן קצר לאחר שחברת הדירוג מעלות (S&P) הכניסה את דירוגי החברה לרשימת מעקב עם השלכות שליליות. אגרות החוב של החברה סיימו גם הן בירידות, ובלטה לשלילה סדרה יד' ג'י סיטי אגח יד 0%  שירדה ביותר מ-8%.



מתוך הדוח של מעלות

בין דיסקאונט להזדמנות ומה רואה השוק

מהלך הרכישה יצר ניגוד מעניין. מצד אחד, ג'י סיטי רכשה מניות מתחת לשווי בספרים, מהלך שמחזק את ההחזקה החשבונאית ויוצר "תחתית" (לפחות זמנית) למחיר המניה של סיטיקון, שעלתה בכ-35% ונסחרת קרוב למחיר ההצעה. מהצד השני, העסקה בוצעה בפרמיה של יותר מ-35% על מחיר השוק ערב העסקה, כלומר, החברה שילמה הרבה יותר ממה שהשוק חושב ששווה הנכס, בטענה שהיא מכירה את שווי הנדל"ן טוב ממנו.

בפועל, המהלך הקפיץ את השווי של אחזקת ג'י סיטי בסיטיקון באופן חשבונאי, אך זהו שיפור שמבוסס על השערוך הפנימי של המניה, לא על תזרים או מכירה בפועל. השוק, לעומת זאת, עדיין מעריך את הנכסים בזהירות רבה, כאשר מניית סיטיקון נסחרת קצת מתחת ל-4 אירו, כמעט אותו מחיר כמו הצעת הרכש, מה שמעיד על ספקנות בנוגע לשווי האמיתי של הנכסים.

הודעת הדירוג: מינוף גבוה ושחיקה בפרופיל הפיננסי

שלושה ימים לאחר ההודעה, מעלות עדכנה כי דירוג ג'י סיטי וסדרות האג"ח שלה הוכנסו למעקב (CreditWatch) עם השלכות שליליות, בשל חוסר ודאות סביב היקף ההיענות להצעת הרכש והשלכותיה על הנזילות ועל הסיכון הפיננסי. בדוח נכתב כי אם ההצעה תמומש במלואה, יחס המינוף (חוב להון עצמי מתואם) עלול לעלות לרמה של 70%-75%, בניגוד למהלכים שעשתה לאחרונה החברה כדי להוריד את המינוף, רמה שתשקף "שחיקה בפרופיל הפיננסי של החברה".

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

היום בבורסה: על נייס וחברות השבבים

הדירוג של S&P, התיקון בוול סטריט ביום שישי, הבעיה הגדולה של חברות התוכנה ומה יקרה במניות הארביטראז'?

מערכת ביזפורטל |

המניות הדואליות עם פער ארביטראז' שלילי של 0.4%. בשלב מסוים בשישי זה כבר היה במינוס 1%, אבל בשעות האחרונות של המסחר היה תיקון למעלה. מניית נייס 0%  צפויה לרדת בכ-3%, כשהחשש מה-AI רק הולך וגדל. נייס ירדה מתחילת השנה  ב-27% ואיבדה בחמש שנים - 50%. היא נסחרת על פי קונסנזוס האנליסטים במכפיל רווח של 10 לשנה הנוכחית ומכפיל רווח של 9 לשנה הבאה. אין הרבה חברות תוכנה צומחות שנסחרות במכפילי רווח כאלו, וגם לא היה בעבר. 

מצד אחד, יש שרואים בזה הזדמנות נהדרת. מצד שני, יש כאלו שזוכרים ש"מר שוק" יודע הכל. אולי הוא יודע שאזהרת רווח או הנמכת ציפיות בדרך. כלומר, מה שנראה הזדמנות יכול להיות המחיר האמיתי כי התחזית תרד. ולמה שהיא תרד? כי החברה נמצאת בשוק מאוד מאוים על ידי ה-AI. 

תחום התוכנה וחברות התוכנה סובלות מהכניסה של ה-AI. הן אומנם מתייעלות בזכותו ומוותרות על גיוסי ג'וניורים, אלא שהליבה שלהן בסכנה - הרעיון הטכנולוגי, פיתוח התוכנה שלהם נמצא בסכנה - מה שלקח פעם לפתח במשך שנים הפך לעניין של שבועות וחודשים בודדים. התחרות מתעצמת, הסכנה גוברת. החשש שיקומו סטארטאפים יעילים ומהירים ותוך חודשים יעמידו מוצר מתחרה. היתרון של הוותיקות הוא במערכת משומנת עם שיווק, תפעול, וקשרים. אבל בסוף למוצר יש משמעות גדולה. לקוחות לא ימהרו לעזוב, אבל זה יכול לבוא לידי ביטוי בתמחור נוח יותר. חברות התוכנה צריכות לחשב מסלול מחדש.


גם טבע 0%   צפויה לרדת ב -1.1%, טאואר 0%  ב-2.4% כשמנגד קמטק 0%  ו נובה 0%  צפויות עלות מעט. הנה טבלת הארביטראז' (הקליקו להיכנס לכל המניות):