זו המניה שלבדה אחראית ליותר מחצי מתשואת המעו"ף מתחילת 2014
שיאים בבורסה בת"א. מדד המעו"ף הצליח בימים האחרונים לשבור את שיא כל הזמנים וגם לפרוץ את רמת 1,400 הנקודות. המניה שאחראית למומנטום החיובי וגם לחלק ניכר מעליית המדד היא לא אחרת מ'מניית העם' - טבע.
מתחילת השנה רשם מדד המעו"ף מהלך עליות של 5.5%, זאת בזמן שמניית טבע רשמה מהלך של 33%. משקלה של זו האחרונה במדד עומד כעת על 10.3% כאשר בשבלים מסויימים הגיע משקלה גם לסביב 12% (לפני שהוחזרה ל-10% בעדכון המשקולות). המשמעות - טבע לבדה אחראית לכ-3.5% מעליית המדד. במילים אחרות, בניטרול טבע, המעו"ף עלה כ-2% בלבד מתחילת השנה.
אתמול רשמה מניית טבע קפיצה של כמעט 7% בוול סטריט, זאת לאחר שבית המשפט העליון בארה"ב הודיע כי הוא החליט לדון בערעור שהגישה טבע בנוגע לפסיקה מחודש יולי 2013 לפיה הפטנטים על הקופקסון יפוגו במאי 2014. בדיווח על פסיקת העליון נכתב כי הדיון בערעור יחל רק בחודש אוקטובר. המשמעות היא דחייה משמעותית מאוד באפשרות של החברות המתחרות להשיק גירסאות גנריות (שלא "בסיכון") לתרופת הבלוקאסטר של טבע.
במקום השני מבחינת תשואה במדד המעו"ף ברבעון הרבעון של השנה נמצאת כיל שעלתה 10.5% ומשקלה במדד עומד על 7.1%. שלישית ברשימה היא נייס שעלתה 9.75% מתחילת השנה לשווי שוק של 9.5 מיליארד שקלים ומשקלה במדד עומד על 5.07%.
- טבע: אישור FDA להפצת ביוסימלר עם מכירות של 7 מיליארד דולר
- חדשות טובות לטבע - אישור לתרופה גנרית עם פוטנציאל מכירות של מיליארדים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 2.שפע לפני הודעה יותר חשובה מהיום (ל"ת)אבי 02/04/2014 16:07הגב לתגובה זו
- 1.מי שהספיד-הפסיד (ל"ת)ROTEMSK 01/04/2014 11:21הגב לתגובה זו
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגמיה דיינמיקס קופצת 13%, אקסל 8%, נאוויטס ב-1.8% - מגמה מעורבת במדדים
התנועות במדדים:מדד ת"א 35 0.7% מדד ת"א 90 -0.75% מדד ת"א 125
דולר שקל רציף
BITCOIN -0.8%
מחזור המסחר עומד על כ-2 מיליארד שקל
