ברוכים הבאים לאתר החדש של
רצינו להראות לכם מה חדש
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תוכלו להירשם לאתר, לנהלאזור אישי
ולהגדיר ניירות למעקב
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו את כל המדורים בתחום
שוק ההוןבמקום אחד
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את כל הנתונים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
כל הנתונים והכתבות
במדורהמטבעות הדיגיטליים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
בואו לצפות
בתוכניות החדשות שלנו
להמשך הדרכה מעבר לאתר
נתוני אג“ח
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גרפים אינטראקטיביים
להמשך הדרכה מעבר לאתר
תצוגת נתוני מט“ח חדשה
להמשך הדרכה מעבר לאתר
מניות ארביטראז‘
להמשך הדרכה מעבר לאתר
ריכזנו עבורכם את הקרנות
להמשך הדרכה מעבר לאתר
גלישה נעימה
מערכת
להמשך הדרכה מעבר לאתר

פלוריסטם מדווחת על תוצאות טובות בניסוי נגד קרינה; המניה טסה 9%

דיווחה על תוצאות טובות בניסוי הפיילוט בחיות גדולות במוצר נגד אסונות קרינה וגרעין, אחד המוצרים המשמעותיים בצנרת החברה
פלוריסטם, צילום: Bizportal
חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם -1.89% פלוריסטם 512.9 -1.89% פלוריסטם בסיס:522.8 פתיחה:522.2 גבוה:522.2 נמוך:503 תמורה:1,076,760 לעמוד ציטוט חדשות גרפים פרופיל חברה המלצות כתבות נוספות בנושא:  (סימול בנאסד"ק: PSTI) דיווחה לפני זמן קצר (ד') על תוצאות מבטיחות בניסוי הפיילוט בחיות גדולות לטיפול בתסמונת קרינה אקוטית, דיווח שמקפיץ את מניית החברה בת"א בשיעור חד של 9% ובשיעור זהה גם בשלב הטרום מסחר בארה"ב.
הניסוי נערך ומומן במלואו על ידי המכון הלאומי לבריאות של ארה"ב (NIH) ונועד לבחון את היעילות והבטיחות של תאי PLX-R18 בהזרקה לשריר לאחר חשיפה קטלנית לקרינה. היעילות של הטיפול נבחנה לפי אחוזי השרידות של החיות, לצד רמת תפקוד מח העצם שנפגע לאחר חשיפה לרמות קטלניות של קרינה, כמו שעלול לקרות במקרה של תאונה גרעינית, מתקפה אטומית או התיישנות/פגיעה בכורים, כמו לאחר הצונאמי שהתרחש בפוקושימה לפני מספר שנים.
נזכיר כי לפני כחודש טסה מניית החברה בכ-12% כאשר הסיבה לזינוק הגיעה בעקבות סקירה שפורסמה באתר 'Yahoo Finannce' שכללה ניתוח של אנליסט הביומד, ריי דירקס, תחת הכותרת "הגדלת תקציב הביטחון בארה"ב בהיקף של 54 מיליארד דולר צפויה להתרחש כאשר החיסון נגד פגיעות קרינה אקוטית של פלוריסטם מתקרב לקבלת אישור מה-FDA", עניין שמקבל היום דחיפה נוספת לקראת שלבי הניסויי הסופיים. לכתבה המלאה.
בדיווח החברה נמסר כי למרות שניסוי הפיילוט בחיות גדולות לא נועד להציג מובהקות סטטיסטית, נמצא שכל הקבוצות שטופלו בתאים של פלוריסטם, במינונים שונים, הראו שיפור באחוזי השרידות לעומת קבוצות הביקורת. בשני המינונים הנמוכים יותר (4 ו-10 מיליון תאים לכל קילוגרם ממשקל הגוף) כאשר נצפו אחוזי שרידות של 85% בקרב הקבוצות שטופלו בתאים, לעומת 50% בקבוצות הביקורת.
עוד נמסר מפלוריסטם כי בעקבות התוצאות כל המינונים הוכחו כבטוחים לטיפול, גם כאשר ניתנו לחיות שכלל לא נחשפו לקרינה. ממצא זה לטעתם מעיד על הפוטנציאל להעניק את הטיפול במהירות למספר רב של אנשים במקרה של אסון, מבלי הצורך לערוך בדיקות פרטניות של רמות הקרינה אליה נחשפו הנפגעים. תוצאות הניסוי הנוכחי ישמשו לבניית הניסוי הפיבוטאלי לצורך הגשת בקשה לאישור שיווק ל-FDA תחת מסלול חיות, שמשמש באינדיקציות שבהן לא ניתן לבצע ניסויים בבני אדם.
זמי אברמן, יו"ר ומנכ"ל משותף של פלוריסטם, התייחס לתוצאות ואמר כי "המעבר מניסויים בחיות קטנות לחיות גדולות היווה מאז ומעולם אתגר עבור חברות תרופות וההצלחה בניסוי הנוכחי מהווה אבן דרך משמעותית מאוד מבחינתנו. PLX-R18 הינם תאים רב תכליתיים בעלי פוטנציאל לשפר את יכולת הגוף לייצר את שלוש שורות הדם. הממצאים הללו תומכים בתוצאות שראינו בניסויים קודמים ומחזקים את המחוייבות שלנו להביא לעולם טיפול מדף נגיש וזמין שיוכל להציל חיי אדם במקרה של אסון גרעיני".
יקי ינאי, נשיא פלוריסטם ומנכ"ל משותף, התייחס אף הוא לתוצאות ואמר כי הניסוי יהווה בסיס לדיוני המשך עם ממשלת ארה"ב והסוכנויות הפדרליות לקראת התקדמות לניסוי פיבוטאלי לאישור שיווק: "אנו בטוחים שה-PLX-R18 יכול לשמש כלי משמעותי עבור מדינות להגנה על אזרחיהן מפני משברי בריאות חמורים במקרה של חשיפה קטלנית לקרינה. אנו גאים על שפיתחנו טיפול בעל פוטנציאל להציל חיי אדם רבים". 
לראיון המלא שערכנו לאחרונה עם נשיא ומנכ"ל החברה, יקי ינאי, לחץ כאן.
תגובות לכתבה(9):

התחבר לאתר

נותרו 55 תווים

נותרו 1000 תווים

הוסף תגובה

תגובתך התקבלה ותפורסם בכפוף למדיניות המערכת.
תודה.
לתגובה חדשה
תגובתך לא נשלחה בשל בעיית תקשורת, אנא נסה שנית.
חזור לתגובה
  • 8.
    CBLI עוקפת אותה בסיבוב, קרינה רדיואקטיבית
    פלריסטם 09/05/2017 15:12
    הגב לתגובה זו
    0 0
    גם מאזן מושלם, בלי חוב כמעט, גם קיבלה ברכת הדרך מאירופה: the European Medicines Agency (EMA) has accepted the company's pediatric investigation plan (PIP), paving the way for submission of a Marketing Authorization Application (MAA) for entolimod as a medical radiation countermeasure. וגם ממומנת חלקית על ידי רוסיה.
    סגור
  • 7.
    טסה לכמה דקות ובסוף כהרגלה צללה.. (ל"ת)
    מה יהיה 04/05/2017 19:35
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 6.
    ניסו לפמפם אותה לשווא.
    פלוריסטם 04/05/2017 12:12
    הגב לתגובה זו
    0 0
    אין שום קשר בין הגדחת תקציב בטחון בארהב לפלןריסטם. הדרך לאישור fda עוד ארוכה במיוחד בנושא הקרינה.מסלול שבחרה הוא מסלול ארוך. ההודעה אתמול השאירה סימני שאלה. בינתיים החברה שורפת 20 מיליון דולר לשנה וכנראה גיוס נוסף יידרש לקראת סוף השנה.
    סגור
  • 5.
    מניה חלשה, אל תתלהבו מעליה קטנה
    איתי 03/05/2017 15:40
    הגב לתגובה זו
    1 5
    הרי תרד שוב מחר
    סגור
  • עד שיום אחד התבנית הזו תשתנה לך בפרצוף בלי להביט
    ג 03/05/2017 16:56
    הגב לתגובה זו
    2 0
    אחורה.
    סגור
  • 4.
    מהו לוח זמנים לאישור fda ? (ל"ת)
    נוני 03/05/2017 15:24
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 3.
    פלורליסטם מהווה את היכולת להתמודד בסכנות העתידיות
    אלון 03/05/2017 15:10
    הגב לתגובה זו
    3 1
    העולם הפך למסוכן יותר. לפלוריסטם יש חזון וידע על מנת להתמודד בסכנות. אישור עתידי ב-FDA יביא לשינוי משמעותי במניה.
    סגור
  • 2.
    מלחמה גרעינית בקוריאה טוב לנו? (ל"ת)
    תמיר 03/05/2017 14:34
    הגב לתגובה זו
    0 0
    סגור
  • 1.
    מניית זבל, תעלה ותרד שוב (ל"ת)
    שלומי 03/05/2017 14:31
    הגב לתגובה זו
    0 4
    סגור