הירשמו
  1. ראשי
  2. שוק ההון

פלוריסטם מדווחת על תוצאות טובות בניסוי נגד קרינה; המניה טסה 9%

דיווחה על תוצאות טובות בניסוי הפיילוט בחיות גדולות במוצר נגד אסונות קרינה וגרעין, אחד המוצרים המשמעותיים בצנרת החברה
נדב לוי | (9)
נושאים בכתבה ביומד פארמה פלוריסטם

חברת הביו-רפואה הישראלית פלוריסטם (סימול בנאסד"ק: PSTI) דיווחה לפני זמן קצר (ד') על תוצאות מבטיחות בניסוי הפיילוט בחיות גדולות לטיפול בתסמונת קרינה אקוטית, דיווח שמקפיץ את מניית החברה בת"א בשיעור חד של 9% ובשיעור זהה גם בשלב הטרום מסחר בארה"ב.

הניסוי נערך ומומן במלואו על ידי המכון הלאומי לבריאות של ארה"ב (NIH) ונועד לבחון את היעילות והבטיחות של תאי PLX-R18 בהזרקה לשריר לאחר חשיפה קטלנית לקרינה. היעילות של הטיפול נבחנה לפי אחוזי השרידות של החיות, לצד רמת תפקוד מח העצם שנפגע לאחר חשיפה לרמות קטלניות של קרינה, כמו שעלול לקרות במקרה של תאונה גרעינית, מתקפה אטומית או התיישנות/פגיעה בכורים, כמו לאחר הצונאמי שהתרחש בפוקושימה לפני מספר שנים.

נזכיר כי לפני כחודש טסה מניית החברה בכ-12% כאשר הסיבה לזינוק הגיעה בעקבות סקירה שפורסמה באתר 'Yahoo Finannce' שכללה ניתוח של אנליסט הביומד, ריי דירקס, תחת הכותרת "הגדלת תקציב הביטחון בארה"ב בהיקף של 54 מיליארד דולר צפויה להתרחש כאשר החיסון נגד פגיעות קרינה אקוטית של פלוריסטם מתקרב לקבלת אישור מה-FDA", עניין שמקבל היום דחיפה נוספת לקראת שלבי הניסויי הסופיים. לכתבה המלאה.

בדיווח החברה נמסר כי למרות שניסוי הפיילוט בחיות גדולות לא נועד להציג מובהקות סטטיסטית, נמצא שכל הקבוצות שטופלו בתאים של פלוריסטם, במינונים שונים, הראו שיפור באחוזי השרידות לעומת קבוצות הביקורת. בשני המינונים הנמוכים יותר (4 ו-10 מיליון תאים לכל קילוגרם ממשקל הגוף) כאשר נצפו אחוזי שרידות של 85% בקרב הקבוצות שטופלו בתאים, לעומת 50% בקבוצות הביקורת.

עוד נמסר מפלוריסטם כי בעקבות התוצאות כל המינונים הוכחו כבטוחים לטיפול, גם כאשר ניתנו לחיות שכלל לא נחשפו לקרינה. ממצא זה לטעתם מעיד על הפוטנציאל להעניק את הטיפול במהירות למספר רב של אנשים במקרה של אסון, מבלי הצורך לערוך בדיקות פרטניות של רמות הקרינה אליה נחשפו הנפגעים. תוצאות הניסוי הנוכחי ישמשו לבניית הניסוי הפיבוטאלי לצורך הגשת בקשה לאישור שיווק ל-FDA תחת מסלול חיות, שמשמש באינדיקציות שבהן לא ניתן לבצע ניסויים בבני אדם.

זמי אברמן, יו"ר ומנכ"ל משותף של פלוריסטם, התייחס לתוצאות ואמר כי "המעבר מניסויים בחיות קטנות לחיות גדולות היווה מאז ומעולם אתגר עבור חברות תרופות וההצלחה בניסוי הנוכחי מהווה אבן דרך משמעותית מאוד מבחינתנו. PLX-R18 הינם תאים רב תכליתיים בעלי פוטנציאל לשפר את יכולת הגוף לייצר את שלוש שורות הדם. הממצאים הללו תומכים בתוצאות שראינו בניסויים קודמים ומחזקים את המחוייבות שלנו להביא לעולם טיפול מדף נגיש וזמין שיוכל להציל חיי אדם במקרה של אסון גרעיני".

יקי ינאי, נשיא פלוריסטם ומנכ"ל משותף, התייחס אף הוא לתוצאות ואמר כי הניסוי יהווה בסיס לדיוני המשך עם ממשלת ארה"ב והסוכנויות הפדרליות לקראת התקדמות לניסוי פיבוטאלי לאישור שיווק: "אנו בטוחים שה-PLX-R18 יכול לשמש כלי משמעותי עבור מדינות להגנה על אזרחיהן מפני משברי בריאות חמורים במקרה של חשיפה קטלנית לקרינה. אנו גאים על שפיתחנו טיפול בעל פוטנציאל להציל חיי אדם רבים". 

קיראו עוד ב"שוק ההון"

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    פלריסטם 09/05/2017 15:12
    הגב לתגובה זו
    גם מאזן מושלם, בלי חוב כמעט, גם קיבלה ברכת הדרך מאירופה: the European Medicines Agency (EMA) has accepted the company's pediatric investigation plan (PIP), paving the way for submission of a Marketing Authorization Application (MAA) for entolimod as a medical radiation countermeasure. וגם ממומנת חלקית על ידי רוסיה.
  • 7.
    טסה לכמה דקות ובסוף כהרגלה צללה.. (ל"ת)
    מה יהיה 04/05/2017 19:35
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    פלוריסטם 04/05/2017 12:12
    הגב לתגובה זו
    אין שום קשר בין הגדחת תקציב בטחון בארהב לפלןריסטם. הדרך לאישור fda עוד ארוכה במיוחד בנושא הקרינה.מסלול שבחרה הוא מסלול ארוך. ההודעה אתמול השאירה סימני שאלה. בינתיים החברה שורפת 20 מיליון דולר לשנה וכנראה גיוס נוסף יידרש לקראת סוף השנה.
  • 5.
    איתי 03/05/2017 15:40
    הגב לתגובה זו
    הרי תרד שוב מחר
  • ג 03/05/2017 16:56
    הגב לתגובה זו
    אחורה.
  • 4.
    מהו לוח זמנים לאישור fda ? (ל"ת)
    נוני 03/05/2017 15:24
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    אלון 03/05/2017 15:10
    הגב לתגובה זו
    העולם הפך למסוכן יותר. לפלוריסטם יש חזון וידע על מנת להתמודד בסכנות. אישור עתידי ב-FDA יביא לשינוי משמעותי במניה.
  • 2.
    מלחמה גרעינית בקוריאה טוב לנו? (ל"ת)
    תמיר 03/05/2017 14:34
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    מניית זבל, תעלה ותרד שוב (ל"ת)
    שלומי 03/05/2017 14:31
    הגב לתגובה זו
טבע תרופות
צילום: סיון פרג'

אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע

בבית ההשקעות אופנהיימר מציינים לחיוב את השיפור בכל חטיבות הפעילות של חברת התרופות, את העלאת התחזיות להכנסות מאוסטדו ויוזדי, והתקדמות בפיתוח מולקולת ה-TL1A; מחיר היעד למניה על 30 דולר עם המלצת "תשואת יתר"

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע אופנהיימר

אופנהיימר מפרסמים סקירה חיובית על טבע טבע -1.91%   בעקבות דוחות הרבעון השלישי, שבהם הציגה החברה הכנסות של 4.5 מיליארד דולר - עלייה של 3% מהתקופה המקבילה וגבוהה מהצפי שעמד על 4.34 מיליארד דולר. 

כל חטיבות הפעילות - הגנריקה, הביוסימילרס ותרופות המקור - הראו שיפור בתוצאות, וטבע העלתה את התחזיות השנתיות שלה. בבית ההשקעות אופנהיימר משאירים את המלצת ה-Outperform ומחיר היעד על 30 דולר למניה, כשהם מתבססים על מכפיל 6.7 לרווח התפעולי המתואם של 2026.


צמיחה בכל החטיבות

בחטיבת הגנריקה נרשמה צמיחה של 2% בהכנסות, ל-2.58 מיליארד דולר, מעל תחזית השוק שעמדה על 2.41 מיליארד דולר. בארה"ב בלטה עלייה של 7% (במונחי מטבע מקומי), שהובילה להכנסות של 1.18 מיליארד דולר, בעוד שבאירופה נרשמה ירידה של 5% עקב בסיס השוואה גבוה. שאר העולם הציג צמיחה מתונה של 3%. תחת אותה חטיבה משולבות גם תרופות הביוסימילרס, שמהן כבר הושקו 10 תרופות, ועוד שש צפויות עד סוף 2027. אופנהיימר מציין כי השקת התרופות באירופה ב-2027 צפויה להאיץ את קצב הצמיחה בתחום, כאשר התחזית להכנסות נותרת על 800 מיליון דולר.

בחטיבת תרופות המקור הממוסחרות בלטה צמיחה משמעותית באוסטדו (Austedo) - עלייה של 38% ל-618 מיליון דולר. גם יוזדי (Uzedy) הציגה צמיחה של 24% ל-43 מיליון דולר, ואג’ובי (Ajovy) עלתה ב-19% ל-168 מיליון דולר. טבע מאשררת את תחזית ההכנסות לאוסטדו לשנת 2027 - 2.5 מיליארד דולר - וצופה כי לאחר חדירה לשוק האירופי היא תגיע להכנסות שיא של כ-3 מיליארד דולר. בהתאם לכך, החברה העלתה את התחזית השנתית ל-2025 ל-2.05-2.15 מיליארד דולר. גם יוזדי מתקדמת בקצב מהיר מהצפי - עם תחזית מעודכנת של 190-200 מיליון דולר השנה, לעומת 150 מיליון בתחזית הקודמת. שתי התרופות, יחד עם האולנזפין שצפויה להגיע לשוק ב-2026, מוערכות לייצר בשיאן בין 1.5 ל-2 מיליארד דולר.

בצד של הפיתוח, טבע מתכננת להגיש את זריקת האולנזפין (לטיפול בסכיזופרניה) ל-FDA עד סוף 2025, עם צפי למכירות מ-2026 והכנסות של עד 1.5 מיליארד דולר. מולקולת ה-TL1A, שמפותחת יחד עם סנופי, מתקדמת כמתוכנן, והחברה צופה לקבל בגינה תשלום ראשון של 250 מיליון דולר ברבעון הרביעי של השנה ועוד 250 מיליון נוספים ברבעון הראשון של 2026. בטווח הארוך מעריכה טבע כי מדובר בפוטנציאל הכנסות של 2-5 מיליארד דולר, לא כולל אינדיקציות נוספות.

להמשך הכתבה לחץ כאן
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

ג'י סיטי ירדה 6.8%, נקסט ויז'ן עלתה 7.1%, סגירה יציבה במדדים

ת"א 35 סגר סביב ה-0 אחרי יום בו המדד נע בין עליות וירידות; תדיראן ירדה 6.2%, סולרום איבדה 5.4%

מערכת ביזפורטל |
נושאים בכתבה שער הדולר מדד הבנקים מדד ת"א 35

המסחר בת"א נסגר ביציבות. מדד ת"א 35 סגה ללא שינוי משמעותי ומדד ת"א 90 עלה ב-0.4%. 

במבט על הסקטורים, מדד הבנקים עלה ב-0.2%, מדד הביטוח עלה 1%, מדד הנדל"ן ירד0.1% ומדד הנפט וגז איבד 0.4%.

רוצים לדעת איזה מניות בולטות היום ומה הסיפור מאחוריהן? הכל כאן העולות - היורדות - הסחירות; המניות הבולטות בת"א

בשוק האג"ח נרשמת יציבות לקראת החלטת הריבית בסוף החודש. אג"ח עם מח"מ של כ-10.5 שנים נסחר עם תשואה ברוטו של כ-4.06%. נזכיר כי בסוף השבוע מדד המחירים לצרכן צפוי להתפרסם, במה שיכריע את הכף האם הריבית תרד או לא בסוף החודש. נכון לבוקר זה השוק מתמחר הורדת ריבית באזור 70%.


אחת המניות שבולטת לשלילה בימים האחרונים היא ג'י סיטי. החברה הפתיעה את המשקיעים אחרי שהגדילה את אחזקתה בחברת הבת סיטיקון למעל 50% ותידרש כעת להגיש הצעת רכש מלאה למניות המיעוט, מהלך שעשוי להגיע להיקף של 1.4 מיליארד שקל; במעלות מזהירים כי המינוף עלול לטפס מה שמעורר חשש שהמהלך יכביד על התזרים, והתגובה מורגשת במניה ובאגרות החוב של החברה. לניתוח המלא על מה עשתה החברה, ומה ההשלכות האפשריות - ג'י סיטי ממשיכה לצנוח, האג"ח בתשואה של 10%


השבוע הקודם ננעל במחזור ענק של כ-13.4 מיליארד שקל השני בגובהו אי פעם, שלב הנעילה (החדש) רשם מחזור של כ-9.4 מיליארד שקל על רקע עדכון המדדים החצי-שנתי. במסגרת העדכון הצטרפו למדד ת״א-35 מניות מגדל ביטוח מגדל ביטוח 2.17%   ונקסט ויז׳ן נקסט ויז'ן 7.09%  , בעוד שמניות החברה לישראל חברה לישראל 0.35%    ואנרג׳יאן אנרג'יאן -3.37%   הועברו למדד ת״א-90. המהלך גרם לתנודתיות גדולה במיוחד בשתי האחרונות, בעיקר לאחר הצניחה במניית איי.סי.אל איי.סי.אל 0.11%   ובמניית בעלת השליטה בה - החברה לישראל - בעקבות הפשרה עם המדינה סביב זיכיון ים המלח. הישג ל-ICL? - תקבל 2.5 מיליארד דולר על החזרת זיכיון ים המלח למדינה, גם היום אייסיאל תעמוד במוקד לאחר שהשוק יאכל מחדש את השפעות ההתפתחויות על הרווחיות הליבתית שלה.

להמשך הכתבה לחץ כאן