טבע אחרי אישור ה-FDA: לידר מעלים את מחיר היעד ל-50 דולר - אפסייד של 22%

אישור ה-FDA שקיבלה טבע ביום שישי לתרופה החדשה לסכיזופרניה ממשיך לקבל ביטוי בהערכות האנליסטים. בבית ההשקעות לידר שוקי הון מעלים את מחיר היעד למניית טבע ל-50 דולר ומותירים את המלצת הקנייה, על רקע ההתקדמות בפיתוח תרופות המקור, השיפור בפעילות העסקית וחיזוק המאזן. מחיר היעד משקף אפסייד של כ-22% ביחס למחיר הנעילה של המניה בוול סטריט ביום שישי, 41.1 דולר, לאחר שזינקה בכ-4.7% בעקבות האישור.

בסקירה שפרסמה האנליסטית סבינה לוי מלידר, היא מעריכה כי האישור שהתקבל ל-WELTRUZA, הזריקה החודשית החדשה לטיפול בסכיזופרניה, מפחית באופן משמעותי את הסיכון הרגולטורי ומחזק את הנראות לצמיחת פעילות תרופות המקור בשנים הקרובות. עם זאת, היא מדגישה כי המבחן הבא כבר אינו רגולטורי אלא מסחרי - כמה מטופלים יעברו לתרופה, באיזה קצב היא תחדור לשוק ועד כמה חברות הביטוח יסכימו לממן את הטיפול.

כפי שפורסם בשישי, ה-FDA אישר את WELTRUZA, זריקה תת-עורית של החומר אולנזפין שניתנת אחת לחודש. היתרון המרכזי שלה מול הזריקה הוותיקה של אלי לילי הוא היעדר חובה להשגחה רפואית של שלוש שעות לאחר ההזרקה. בנוסף, אין צורך במנות העמסה בתחילת הטיפול או בהמשך נטילת כדורים במקביל. מדובר ביתרון שעשוי להקל על המטופלים והמרפאות ולהגדיל את הנכונות לעבור מטיפול יומי בכדורים לזריקה חודשית.

בלידר רואים בהיעדר חובת הניטור יתרון מסחרי משמעותי, בעיקר משום שהוא מפשט את הטיפול ומסיר מגבלה שהקשתה על השימוש בזריקות אולנזפין בעבר. אלא שהשקה מסחרית מוצלחת עדיין תלויה בהשגת כיסוי ביטוחי ובהכנסת התרופה לרשימות הטיפול של בתי החולים.

פוטנציאל של מיליארדי דולרים - אבל לא ב-2026

על פי הנתונים שהציגה הנהלת טבע, בארה"ב חיים כ-2.2 מיליון חולי סכיזופרניה, מתוכם כ-1.5 מיליון מקבלים טיפול תרופתי. כ-300 אלף מטופלים משתמשים כיום באולנזפין בכדורים, והם מהווים את קהל היעד הראשוני של התרופה החדשה. שיעור השימוש בזריקות ארוכות טווח בשוק עומד כיום על כ-13%-14%, נתון שעשוי לשמש נקודת ייחוס לפוטנציאל החדירה.

בשיחת המשקיעים שקיימה טבע ביום שישי, ושאותה סקרנו גם בהרחבה, חזר המנכ"ל ריצ'רד פרנסיס על יעד מכירות שיא משותף של 1.5-2 מיליארד דולר בשנה ל-WELTRUZA ול-UZEDY, שתי התרופות ארוכות הטווח של החברה לטיפול בסכיזופרניה. בלידר מציינים כי שילוב של אישור רגולטורי נוח ואסטרטגיה מסחרית מוצלחת עשוי אף לתמוך בהכנסות שיא גבוהות יותר בטווח הבינוני והארוך, אם כי מדובר עדיין בפוטנציאל ולא בתחזית מעודכנת של החברה.

יתרון נוסף של טבע הוא שהיא אינה נדרשת להקים מערך שיווק חדש מאפס. כ-80% מהרופאים שאליהם מגיע כיום צוות המכירות של UZEDY רלוונטיים גם לתרופה החדשה. המשמעות היא שטבע תוכל להיעזר בתשתית המכירות הקיימת, מה שעשוי לתמוך בחדירה לשוק תוך הגבלת ההוצאות הנוספות.

אבל המשקיעים יצטרכו להתאזר בסבלנות. הנהלת טבע מעריכה כי הכיסוי הביטוחי יתרחב בהדרגה ויגיע לכ-85% בתום השנה הראשונה להשקה. תוכנית Medicaid, המספקת כיסוי רפואי לאוכלוסיות זכאיות בארה"ב, פועלת באופן שונה בין המדינות, ובחלקן תהליך אישור הכיסוי עשוי להימשך חודשים ואף יותר משנה. לכן, התרומה המשמעותית של WELTRUZA להכנסות צפויה להתחיל רק במחצית השנייה של 2027, וההשפעה על תוצאות 2026 תהיה מוגבלת.

לקראת הדוחות: הכנסות של 4.25 מיליארד דולר ברבעון

לצד ההתפתחויות בצבר התרופות, טבע נערכת לפרסום דוחות הרבעון השלישי ב-3 בנובמבר. לפי סקירת לידר, קונצנזוס האנליסטים בבלומברג עומד על הכנסות של כ-4.25 מיליארד דולר, EBITDA מתואם של כ-1.35 מיליארד דולר ורווח מתואם של 72 סנט למניה.

• מנכ"ל טבע: "פוטנציאל התרופות לסכיזופרניה הוא 2 מיליארד דולר בשנה"
• וול סטריט סגרה בשיא והאם תהיה פתיחה חזקה בתל אביב ביום שני?

טבע עצמה צופה לסיים את 2026 עם הכנסות של 16.5-16.85 מיליארד דולר ו-EBITDA מתואם של 4.23-4.53 מיליארד דולר. החברה מעריכה כי ההכנסות הרבעוניות יגדלו בהמשך השנה, ובנטרול ההשפעה של עסקת Emalex, הרווחיות במחצית השנייה תשתפר בזכות תמהיל מוצרים רווחי יותר והחיסכון מתוכנית ההתייעלות.

עם זאת, אחת השאלות המרכזיות בדוחות הקרובים תהיה מצבה של AUSTEDO, התרופה לטיפול בהפרעות תנועה ואחד ממנועי הרווח המרכזיים של החברה. טבע צופה השנה מכירות של 2.45-2.6 מיליארד דולר מהתרופה, המשקפות צמיחה שנתית של 8%-15%. אלא שהתחזית כוללת גם ירידה אפשרית של 2%-13% במכירות המחצית השנייה לעומת התקופה המקבילה.

ההסבר אינו בהכרח חולשה בביקוש מצד המטופלים. טבע מתמודדת עם עודפי מלאי בערוצי ההפצה, ובמקביל נערכים שינויים בדפוסי הרכש והתמחור לקראת כניסתו לתוקף של הסכם התמחור עם הממשל האמריקאי בינואר 2027. לכך מצטרפת העובדה שהרבעון הרביעי אשתקד נהנה מתרומה חד-פעמית של כ-100 מיליון דולר, בעקבות הצטיידות במלאים והפחתת הפרשות להנחות.

בלידר מדגישים כי חשוב להבחין בין השינויים במלאי ובתמחור לבין הביקוש הבסיסי לתרופה. טבע ממשיכה לכוון למכירות של יותר מ-2.5 מיליארד דולר מ-AUSTEDO ב-2027, ולמכירות שיא של יותר מ-3 מיליארד דולר בהמשך הדרך. עם זאת, אותם גורמים צפויים להכביד על שיעור הרווח הגולמי ברבעון הרביעי ביחס לשלישי.

מנגד, שתי תרופות המקור האחרות ממשיכות להציג צמיחה. AJOVY, התרופה למניעת מיגרנה, צפויה לרשום השנה הכנסות של 850-870 מיליון דולר, צמיחה של 26%-29%. UZEDY צפויה להגיע להכנסות של 270-290 מיליון דולר, צמיחה של 42%-52%. בלידר מעריכים כי המשך העלייה במשקלן של תרופות המקור במכירות החברה יתמוך בשיפור הרווחיות.

• 18 שנות נתונים: איך ת"א 90 מאותת על כיוון המשק חצי שנה מראש - והאם צפויה האטה ב-2027?
• אחרי בונוסים של 60 מיליון שקל בהנפקה: תדהר תפטר עובדים כדי לחסוך 30 מיליון בשנה

ההתייעלות והחוב: שני מנועים נוספים לשיפור הרווחיות

לצד צמיחת המכירות, טבע מתקדמת בתוכנית ההתייעלות שאמורה לייצר חיסכון נטו של כ-700 מיליון דולר עד 2027, כאשר כשני שלישים מהחיסכון צפויים להתממש כבר השנה. החברה מכוונת לרווחיות גולמית של 57%-58% ב-2027 ולשיעור רווח תפעולי של כ-30%.

במקביל, גם פרופיל החוב ממשיך להשתפר. טבע מחזיקה כעת בדירוג השקעה משלוש סוכנויות הדירוג הגדולות - BBB מפיץ' ומ-S&P, ו-Baa3 ממודי'ס, כולן עם אופק יציב. בספטמבר השלימה החברה מחזור חוב בהיקף שקול של כ-4.9 מיליארד דולר, שנועד להאריך את מועדי הפירעון ולהפחית את החשיפה לחלק מסדרות החוב היקרות שלה.

יעדי החברה ל-2027 כוללים תזרים מזומנים חופשי של יותר מ-2.7 מיליארד דולר ויחס חוב נטו ל-EBITDA מתואם של פי 2. מבחינת המשקיעים, המשמעות היא שטבע אינה נשענת רק על הצלחת התרופות החדשות כדי לשפר את הרווחיות, אלא גם על צמצום הוצאות והפחתת עלויות המימון.

גם הצליאק עשוי להפוך למנוע צמיחה

התפתחות נוספת שלידר מסמנת כחיובית היא תוצאות ניסוי שלב 2a בתרופת Anti-IL-15 שמפתחת טבע לטיפול בצליאק. בחודש שעבר פרסמה החברה תוצאות ראשוניות מניסוי שכלל 50 מבוגרים, שבו נרשמה הפחתה מובהקת סטטיסטית בנזק למעי לאחר חשיפה מבוקרת לגלוטן, לצד שיפור במדדי דלקת ותסמינים במערכת העיכול.

בלידר מעריכים כי התוצאות מחזקות את ההיתכנות של מנגנון הפעולה ואת האפשרות לפתח את התרופה למספר מחלות. עם זאת, מדובר עדיין בניסוי קטן ובשלב מוקדם, שאינו מוכיח יעילות ארוכת טווח או מאפשר למטופלים לוותר על תזונה נטולת גלוטן.

לצד זאת, טבע ממשיכה לקדם את DUVAKITUG, התרופה למחלות דלקתיות שהיא מפתחת יחד עם סאנופי, וכן תרופות נוספות בצנרת הפיתוח. ההתפתחויות האלה תומכות בשינוי האסטרטגי שטבע מקדמת בשנים האחרונות - הפחתת התלות בפעילות הגנרית והגדלת חלקן של תרופות מקור בעלות פוטנציאל רווחיות גבוה יותר.

ועדיין, הפעילות הגנרית ממשיכה להתמודד עם תחרות ושחיקת מחירים, בין היתר בתרופה הגנרית ל-Revlimid. בלידר מעריכים כי בטווח הארוך ניתן לצפות לצמיחה מתונה של 1%-2% בשנה בפעילות זו, כך שמנועי הצמיחה העיקריים של טבע יידרשו להגיע מפעילות תרופות המקור ומהשיפור ברווחיות.

בסופו של דבר, אישור ה-FDA ביום שישי מסיר אי-ודאות משמעותית, אבל אינו מבטיח את מימוש פוטנציאל המכירות. מבחינת לידר, השילוב של התקדמות התרופות החדשות, צמיחת המוצרים הקיימים, ההתייעלות והחיזוק הפיננסי מצדיק העלאת מחיר יעד ל-50 דולר. המבחן בטווח הקרוב יהיה בדוחות נובמבר - ובעיקר ביכולת של טבע להראות שהביקוש לתרופות המקור ממשיך לצמוח גם בתקופה שבה המלאים, התמחור והתחרות עדיין מכבידים על התוצאות.