סינדקס צונחת 17% אחרי כישלון בניסוי
axatilimab לא הצליחה להראות שיפור מובהק בחולי פיברוזיס ריאתי אידיופתי, והחברה מפסיקה את הפיתוח להתוויה הזו; Niktimvo תמשיך להיבחן ולהימכר בתחומים שבהם כבר אושרה
תרופות סינדקס פרמצבטיקלס Syndax Pharmaceuticals -15.71% צונחת בכ-17% לאחר שניסוי שלב 2 בתרופה axatilimab לא עמד ביעד המרכזי שלו בחולי פיברוזיס ריאתי אידיופתי. הכישלון סוגר בשלב זה בפני החברה אפשרות להרחיב את השימוש בתרופה שכבר אושרה להתוויה אחרת ונמכרת תחת המותג Niktimvo.
המניה ירדה לכ-13.80 דולר והיתה בדרכה לרשום את הירידה היומית החדה ביותר שלה מאז מאי 2025. מתחילת השנה איבדה סינדקס כ-34%, בדרך לביצועים השנתיים החלשים ביותר שלה מאז 2024.
הניסוי לא הראה שיפור מובהק
הניסוי כלל 145 מטופלים ונמשך 26 שבועות. החוקרים בחנו אם axatilimab מצליחה להאט את ההידרדרות בתפקוד הריאות אצל חולים ב-IPF, מחלה כרונית שבה נוצרת הצטלקות מתקדמת של רקמת הריאה ומקשה בהדרגה על הנשימה. המדד המרכזי התבסס על השינוי בכמות האוויר שהמטופלים מסוגלים לנשוף בכוח לאחר שאיפה עמוקה. לפי החברה, התרופה לא הציגה יתרון מובהק סטטיסטית בהשוואה לפלצבו.
התוכן והמידע של נתוני המחשבון והכלי האינטראקטיבי
לשונית 1: קריאה נוספת
לשונית 2: במספרים
| נתון | ערך |
|---|---|
| הירידה במניה, לכ-13.80 דולר | כ-17% |
| השתתפו בניסוי שלב 2, שנמשך 26 שבועות | 145 מטופלים |
| הכנסות נטו של Niktimvo במחצית הראשונה של השנה | 60.3 מיליון דולר |
| הירידה במניה מתחילת השנה | כ-34% |
סינדקס לא פרסמה את הנתונים המספריים המלאים שהשוו בין קבוצת הטיפול לקבוצת הפלצבו, אך ציינה כי פרופיל הבטיחות היה תקין וכי לא עלו בניסוי בעיות בטיחות חדשות.
בעקבות התוצאות החליטה החברה להפסיק את פיתוח axatilimab להתוויה של פיברוזיס ריאתי אידיופתי. בכך נמחקת לפחות לעת עתה אחת האפשרויות להרחיב את השוק של התרופה מעבר להתוויה שכבר אושרה. הכישלון משמעותי במיוחד משום ש-Niktimvo כבר נמצאת בשוק. התרופה מאושרת בארה"ב לטיפול בסיבוך כרוני של השתלות תאי גזע, ובמחצית הראשונה של השנה הניבה הכנסות נטו של 60.3 מיליון דולר.
סינדקס עצמה הציגה בעבר את Niktimvo כבעלת פוטנציאל מסחרי משמעותי. לכן האפשרות להוסיף מחלת ריאות כרונית גדולה יותר להתוויות המאושרות היתה יכולה להרחיב בצורה מהותית את בסיס המטופלים ואת פוטנציאל המכירות.
המיקוד חוזר להתוויה הקיימת
למרות הכישלון ב-IPF, הפיתוח של axatilimab אינו נעצר לחלוטין. ניסויים נוספים עדיין מתנהלים בחולים עם מחלת שתל נגד מאכסן כרונית, התחום שבו התרופה כבר קיבלה אישור.
התגובה החדה במניה משקפת את העובדה שהמשקיעים לא מתמחרים רק את המכירות הקיימות, אלא גם את האפשרות להרחיב את השימוש בתרופות מאושרות לשווקים נוספים. מניות של חברות נוספות שפועלות בתחום מחלות הריאה רשמו ירידות מתונות יותר, ובהן בריסטול מאיירס סקוויב ואוולין פארמה, בזמן שמדד נאסד"ק ירד בשיעור זניח בלבד. הפער מדגיש שהלחץ על סינדקס היה ספציפי לתוצאות הניסוי ולא חלק מירידה רחבה בשוק.
