השם ליניאג תרפיוטיק -0.43% (Linage Therapeutics) לא אומר הרבה למשקיע הישראלי הממוצע, אפילו לא למשקיעים שמתעניינים בתחום הביוטכנולוגיה. עם זאת, זוהי אחת החברות הגדולות במדד תל אביב ביומד (כ-5.5% מהמדד), לצד חברות מוכרות מאוד קמהדע -0.54% , קומפיוגן -2.86% , פרוטליקס ועוד. Linage Therapeutics היא השם החדש של חברת ביוטיים (Biotime), חברה הפעילה בתחום הטיפול התאי (Cell Therapy). מהלך שינוי השם של החברה, שבוצע לפני כשנה, הוא רק חלק מכמה תהליכים שעברו על החברה לאחרונה.

אחת מחברות הביוטכנולוגיה "המיובאות"

חברת BioTime היא חברה אמריקאית מקליפורניה, שנכנסה לחיי משקיעי הביוטכנולוגיה הישראלים בשנת 2015, כחלק מגל של רישום כפול מצד חברות ביוטכנולוגיה זרות בתל אביב. חברות רבות, שלרובן זיקה קלושה עד לא קיימת לישראל, בחרו לבצע רישום כפול בתל אביב, כאשר סיבה אפשרית לכך היא האפשרות לגייס כסף לאחר כניסתן למדדי המניות המרכזיים. ביוטיים, שלה דווקא הייתה זיקה לא מבוטלת לישראל, דוגמת מפעל ייצור בירושלים ואחזקה בחברת ביוטכנולוגיה ישראלית (Cell Cure Neurosciences), נכנסה בעקבות שוויה למדד תל אביב 100 וגייסה עשרות מיליוני שקלים מהגופים המוסדיים.

BioTime הייתה כאמור חברה אחת מני חברות ביוטכנולוגיה רבות שבחרו להנפיק בישראל ובחלוף השנים, היא גם אחת היחידות שנשארו רשומות בארץ. חברות אחרות, דוגמת Navidea ו-Mannkind, מחקו את עצמן מהבורסה בתל אביב, לרוב אחרי שגרמו לאבדן ערך משמעותי למשקיעים הישראלים.

בעת הרישום הראשוני בתל אביב, BioTime הייתה בעצם חברת אחזקות, עם פעילות די מוגבלת של פיתוח פנימי. האחזקות הבולטות של BioTime היו בחברות Oncocyte, AgeX ו-Asterias. בשנה וחצי האחרונות מיקדה החברה את תחומי פעילותיה, כאשר הקטינה את הפוזיציה שלה ב-Oncocyte ו-AgeX ומנגד, ב-Astellas היא עשתה מהלך הפוך, ורכשה את כל מניות החברה.

• ביוג'ן מעלה תחזיות: ביקושים חזקים מובילים לעלייה ברווח
• לוהטות - 3 המניות בוול סטריט שמזנקות היום פי 2
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

פיתוח תרופה לשוק ה-AMD העצום

המוצר המרכזי של Therapeutics Lineage כיום הוא ה-OpRegen, שמיועד לטיפול במחלת העיניים Dry AMD (Dry Age-related Macular Degeneration), או בעברית - ניוון מקולרי יבש. מחלת עיניים זו היא הסיבה מספר אחת ללקויות ראייה ועיוורון בעולם המערבי בקרב מבוגרים בגילאי 60+. התרופה מבוססת על טיפול תאי (Cell Therapy) וספציפית על תאים פלוריפוטנטיים (Pluripotent Cells), שהם תאים עם יכולת להפוך לכל סוג תא.

התרופה נמצאת בניסוי שלב 1/2 בארה"ב והיא מפותחת על ידי חברת Cell Cure Neurosciences, חברה ישראלית, בה מחזיקה Biotime כ-99%. החברה קיבלה מענקים בהיקף של 16 מיליון דולרים לפיתוח תרופה זו מהרשות לחדשנות בישראל.

ההערכות הן שמחלת הניוון המקולרי (AMD) משפיעה על כ-11 מיליון אנשים בארה"ב בלבד, כאשר 85-90% מהם סובלים מניוון מקולרי-יבש (Dry AMD). גודל השוק הפוטנציאלי של ה-Dry AMD הוא עצום ועל מנת להבין זאת אפשר להסתכל על המכירות של תרופות מובילות לניוון מקולרי רטוב (Wet AMD) כמו Eylea של Regeneron ו-Bayer (מכירות של 8 מיליארד דולר ב-2019 אך למספר אינדיקציות שונות) ו-Lucentis של Novartis (מכירות של כ-2 מיליארד דולר ב-2019).

• הרווחתם על מתכות נדירות? מה עם משאבי מזון נדירים?
• חרם אירופאי על סחורה ישראלית - עד כמה זה משמעותי ומה אפשר לעשות?
• תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
• הרווחתם על מתכות נדירות? מה עם משאבי מזון נדירים?

אזכיר שוב כי אלו המכירות לנתח של 10-15% מהשוק, כך שהפוטנציאל לשוק ה-Dry AMD הוא גדול עוד יותר. קיימות מספר תרופות שנמצאות בפיתוח לטיפול ב-Dry AMD, כולל מצד ענקיות פארמה כמו Roche, Regeneron ו-Biogen (רוב התרופות נמצאות בשלבי פיתוח ראשוניים), אך אפילו לא תרופה אחת שמאושרת לשימוש.

מעבר ל-OpRegen, ל-Lineage יש מספר נכסים נוספים:

- VAC2 – תרופה המיועדת לטיפול בסרטן ריאות מסוג NSCLC. התרופה נמצאת בניסוי שלב 1 וקיבלה מענק של למעלה מ-10 מיליון דולר מהרשות לחקר הסרטן בבריטניה.

- OPC1 – תרופה המבוססת על טיפול תאי ומיועדת לטיפול בפגיעה בעמוד השדרה (SCI). התרופה נמצא לקראת ניסוי שלב 2b/3 וקיבלה מענק של למעלה מ-14 מיליון דולר מ-CIRM (California Stem Cell Agency).  

מעבר לכך, לחברה מפעל ייצור בירושלים עם יכולות אחסון, טיפול וייצור תאי, והיא גם מחזיקה במוצר בשם Renevia, שקיבל אישור שיווק באירופה (CE Mark) ומיועד לתחום האסתטי וספציפית, לטיפול באבדן רקמות שומן בפנים בקרב חולי HIV (HIV-related facial lipoatrophy). המוצר לא מייצר מכירות עדיין והחברה מחפשת שיתוף פעולה אסטרטגי כדי לקדם אותו.

שווי החברה לא משקף את הפוטנציאל העסקי

מניית Lineage Therapeutics נסחרת בתל אביב וגם בארה"ב, תחת הטיקר LCTX. החברה נסחרת בשווי שוק של כ-140 מיליון דולר. נכון לסוף הרבעון השני 2020, לליניאג' מזומנים, שווי מזומנים ונכסים סחירים (שהם אחזקות החברה ב-Oncocyte, AgeX והדסית ביו הישראלית) בהיקף של 20.3 מיליון דולר. כמו כן, החברה מחזיקה באגרות חוב להמרה של חברת Juvenescence הפרטית, בשווי של 21.6 מיליון דולר, שהתקבלו לאחר עסקה בה מכרה Lineage מניות של AgeX. כלומר, השווי הנקי של פעילות Lineage Therapeutics, בניכוי המזומן והנכסים הסחירים והלא סחירים שלה, הוא כ-100 מיליון דולר.

אין ספק שהחלק הארי מהשווי של Lineage Therapeutics נגזר מהתרופה OpRegen, המיועדת לטיפול בניוון מקולרי יבש. המחלה נובעת מאבדן תאי RTE, שגורם לירידה בראייה, עד כדי עיוורון. OpRegen משתמשת בתאים פלוריפוטנטים בניסיון לשחזר את תאי ה-RTE שנפגעו.  עד כה נבדקה התרופה על 18 חולים ב-4 מקבצים (Cohort), כאשר חלקם עיוורים וחלקם (כולם ב-Cohort מספר 4) סובלים מלקות ראייה. הממצאים העדכניים מלמדים על כך שהתרופה בטיחותית, כאשר לא התקבלו עדויות על זיהום חמור או על דחייה של התאים המושתלים. כמו כן, ישנן אינדיקציות ראשוניות ליעילות אפשרית, כאשר 80% מהמטופלים ב-Cohort מספר 4 חוו שיפור מסוים בראייה, כאשר שטח שדה הראייה שסובל מניוון (GA) בעין המטופלת ב-OpRegen היה נמוך ב-34% לעומת שטח זה בעין שאינה מטופלת בתרופה.

OpRegen פועלת בשוק ענק, שהטיפולים הנוכחיים בו לא אפקטיביים מספיק ושמושך הרבה עניין מצד חברות פארמה גדולות. השאלה הגדולה בהיבט זה היא כמה התרופה של Lineage Therapeutics היא חדשנית ושונה מהתרופות שמפתחות חברות אחרות ואיך החברה תצליח לקדם את לוח הזמנים הקליני לתרופה, בהתחשב במשאבים הפיננסיים המוגבלים שלה.

אני מעריך שבהתחשב בשווי העסקי הדי נמוך של החברה, ובפוטנציאל העסקי העצום של שוק ה-Dry AMD, Lineage Therapeutics מהווה רעיון השקעה מעניין לטווח הבינוני-ארוך.

הכותב הוא מייסד ושותף מנהל בקרן הגידור Tree Garden Capital.

המידע המוצג בסקירה זו מהווה מידע כללי והינו חומר מסייע בלבד ואין לראות בו כמידע עובדתי או שלם וממצה של כל ההיבטים הכרוכים בהשקעה בני"ע, וכן אין לראות במידע האמור כהמלצה או כתחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא או לרכישת נייר הערך. האמור לעיל אינו מהווה ייעוץ/שיווק השקעות ו/או תחליף לייעוץ/שיווק השקעות ו/או ייעוץ מס בידי מי שמוסמך לכך, המתחשבים בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם.