ננוקס מיטת רנטגן
צילום: ננוקס

ה-FDA ביקש הבהרות מננוקס, המניה צונחת ב-10%

רשות המזון והתרופות בארה"ב ביקשה להגדיר מחדש את לוחות הזמנים של הניסויים בטכנולוגיית הרנטגן של החברה, שעלתה כבר ב-212% מאז הנפקתה באוגוסט האחרון
ארז ליבנה | (15)
נושאים בכתבה וול סטריט ננוקס

מנייתה של חברת ננוקס NANO-X IMAGING NNOX) נופלת בשעה זו ב-10%, לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ביקשה הבהרות מהחברה לגבי לוח הזמנים של הניסויים של החברה בפיתוח הטכנולוגיה שלה שאמורה להחליף מכונות רנטגן מסורתיות.

 

לפי המידע שהגיע לביזפורטל, מדובר במסמכים שקיבלו לא מעט חברות בתחום הביוטכנולוגיה הקשורות לתחום המכשור הרפואי וקשור להליכים הבירוקרטיים בארה"ב, שהתעכבו בגלל הקורונה. החברה דיווחה בעבר כי היא מתכוונת למסור כ-1000 מערכות ללקוחות עד תום שנת 2021, לאור האמור החברה צופה כי המשלוח יתעכב ויתבצע ברבעון הראשון לשנת 2022.  

 

כשהחלה להיסחר באוגוסט אשתקד, היא גייסה 165 מיליון דולר ונסגרה על מחיר של 21.7 דולר ביום הראשון למסחר. היום, אחרי הנפילה של 11%, החברה עומדת על קרוב ל-68 דולר למניה. עלייה של 212% בכחצי שנה. מניית החברה טסה תוך זמן קצר משווי של 800 מיליון דולר בהנפקה לשווי של 2.9 מיליארד דולר. היום היא כבר בשווי של 3.2 מיליארד.

 

ננוקס הוקמה ב-2012 ע"י היזם רן פוליאקין ופיתחה בשנים האחרונות טכנולוגיה לייצור מקור חדשני לקרני רנטגן שלהערכתה יקטין מהותית את העלויות של מערכות הדמיה רפואית. לטענת החברה, המערכת החדשה צפויה להחליף את טכנולוגית הרנטגן הוותיקה שראשיתה ב-1895.

 

החברה מנסה לשנות את שוק הרנטגן הרפואי, אם כי היא עדיין ללא אישורים רגולטוריים. החברה פיתחה טכנולוגיית Nanox ARC, שלטענתה עשויה להחליף את טכנולוגיית הרנטגן. הטכנולוגיה שלה מבוססת על סורק ועליו שבבי סיליקון מיוחדים (שפותחו במקור לטלוויזיות LED).

 

לטענת החברה לשבבים האלו יש יכולות לשכפל בעצם את תהליך הרנטגן. השבבים מספקים ביחד עצמה של קרינת X והיתרון לעומת הרנטגן שזמן החשיפה הנדרש מהנבדק הוא נמוך ביחס למערכות הרנטגן הקיימות.

עם זאת, חודש לאחר שהחלה להיסחר, חברת המסחר סיטרון פרסמו במחקר שבו כתבו "מאז ההנפקה שלה, ננוקס הפכה למוקד שוק על הטענה שהם יצרו מכשיר הדמיה רפואי טוב יותר בעלות נמוכה.

קיראו עוד ב"גלובל"

 

"המכשיר לפי הטענות צפוי לשנות את אופן ביצוע האבחון בעולם. סיטרון מכניסה את ננוקס לצילום רנטגן ארגוני ואנחנו רואים דרכה חברת קידום שלמעשה מעליבה את מי שמבזבז 10 דקות לקרוא את התשקיף".

 

"ננוקס מעולם לא פרסמה נתונים המציגי את תמונות המכונה שלהם לעומת תמונות מסורק רנטגן רגיל. אין מאמר מדעי אחד שיכול לגבות את כל אחת מהטענות שלהם בנוגע למוצר. למען האמת, אפילו לא ראינו הוכחה שקיים מוצר, ראינו רק ציור מדומה שמסביר איך המכונה אמורה להיראות", טענו בסיטרון.

 

תגובות לכתבה(15):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    תוהה 02/02/2021 11:40
    הגב לתגובה זו
    החשש שלי הוא לא שהמכשיר לא יעבור אלא ששיקולים אחרים ייעכבו את אישור המכשיר
  • 10.
    רפי 02/02/2021 10:34
    הגב לתגובה זו
    החברה הוכיחה ב שידור חי ש המכשיר עובד ו מייצר תמונות יפות וחדות בRSNA האחרון ו שאר הדברים הם פוליטיקה וכסף כי כל החברות של ציוד רנטגן הקיימות בשוק הולכות לקבל מכה רצינית ו לכן יש לחץ סמוי לדחות את הקץ אבל לא יעזור להם כלום .היא תקבל FDA במוקדם או ב מאוחר.
  • 9.
    אלי 02/02/2021 09:50
    הגב לתגובה זו
    תגובה מוגזמת של המשקיעים.. המניה תחזור לקו עלייה בקרוב
  • 8.
    נתי 02/02/2021 09:17
    הגב לתגובה זו
    ה"קשת" שלהם היא לא המכשיר שנשלח לFDA, התמונה יפה אך מטעה. הם הציגו מספר פעמים את המכשיר הקטן שלהם שאמור להחליף את הרטגן, ברמה של סריקת איבר בודד. וגם זה הFDA השני שלהם! שנתקע.
  • 7.
    נתי 02/02/2021 08:08
    הגב לתגובה זו
    אי אפשר להמשיך ככה
  • יעשו ויצליחו! (ל"ת)
    בעזרת ה' 02/02/2021 15:56
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    כבר הבינו שכולה רנטגן? שגם לא יעשו אותו יותר זול (ל"ת)
    שמוליק 02/02/2021 01:03
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    אחי 01/02/2021 20:55
    הגב לתגובה זו
    הייתי מוסיף את זה לכתבה
  • אם זה הולך כמו ברווז.... (ל"ת)
    בועה סופה להתפוצץ 02/02/2021 08:16
    הגב לתגובה זו
  • לא הציגו מכשיר עובד (ל"ת)
    שמוליק 02/02/2021 00:18
    הגב לתגובה זו
  • Richard X Roe 01/02/2021 23:52
    הגב לתגובה זו
    It is extremely unusual for the FDA to ask about intended use once the Third Party has already made a recommendation to the FDA. It has nothing to do with bureaucracy or coronavirus. It has to do with the fact that Nanox has stated that it does not intend to commercialize the device it submitted for clearance.. That it appears the submission may have been fraudulent.
  • 4.
    כל נפילה היא רק הזדמנות חדשה (ל"ת)
    משיקע ותיק 01/02/2021 20:09
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    משקיע 01/02/2021 20:02
    הגב לתגובה זו
    סיטרון ביצע. שורט משמעותי על המניה על מנת להרוויח כיום סיטרון הפסיקה פעילות שורט .
  • 2.
    zabi 01/02/2021 19:53
    הגב לתגובה זו
    כל מי שיקנה מכונה יקבל רמקולים למושב של הנהג .
  • 1.
    יושב על הגדר 01/02/2021 19:47
    הגב לתגובה זו
    צד אחד טוען - שקר צד שני טוען - אמת אני מחכה עם הפופקורן וצופה מהצד... מה לדעת איך הסיפור הזה יסתיים. או שהיזמים יתעשרו או שילכו לכלא.. אין פה אמצע
אילון מאסק וג'נסן הואנג (אנבידיה)אילון מאסק וג'נסן הואנג (אנבידיה)

אילון מאסק = 2 מיליון ישראלים = 1 מיליון אמריקאים

ההון של מאסק, האיש העשיר בעולם - כ-500 מיליארד דולר - שקול להון של 2 מיליון ישראלים. לא נתפס

מנדי הניג |
נושאים בכתבה אילון מאסק


אילון מאסק שווה כ-500 מיליארד דולר. רוב ההון מגיע מההחזקה בטסלה, אבל יש לו גם שווי מאוד משמעותי בספייסX שצפויה להנפיק בטווח של שנה-שנתיים והיא החברה הפרטית הכי גדולה בעולם עם שווי של מעל 500 מיליארד דולר. לאחרונה היו דיווחים על עסקאות בשווי של 800 מיליארד דולר, אך מאסק טען שזה לא נכון. בכל מקרה, זו חברה עשויה להנפיק לפי שווי של 800 מיליארד עד 1.2 מיליארד דולר, אולי יותר, תלוי כמובן במצב השווקים. אם זה יקרה, מאסק כבר יהיה שווה 700-800 מיליארד דולר, וצריך גם לזכור שיש לו חבילת הטבות ענקית מטסלה, אם יעמוד ביעדים.

כלומר, העושר עשוי לגדול, אבל כמובן שגם לרדת. אם נתייחס לעוגן - השווי הנוכחי של 500 מיליארד דולר, נקבל שהונו שקול להון של 1 מיליון אמריקאים ו-2 מיליון ישראלים. לא נתפס.

הון של 500 מיליארד דולר

ההון של מאסק מבוסס בעיקר על החזקותיו בחברות טסלה וספייסX: שיעור של 19.8% ממניות טסלה בשווי כ-290 מיליארד דולר, ו-42% מספייסX בשווי 190 מיליארד דולר, בתוספת החזקות ב-XAI ובחברות אחרות. מאסק, בן 55, הפך לאדם העשיר בעולם לפני כשנה וחצי.

העושר הממוצע לאדם בוגר בארה"ב עומד על כ-550 אלף דולר  - מה ההון הממוצע של ישראלי ומה ההון של אמריקאי? וזה כולל נכסים פיננסיים, נדל"ן וחובות נטו. ההון של מאסק שקול לזה של 900 אלף אמריקאיים. ביום טוב זה מגיע למיליון. 

השוואה זו מדגישה את אי-השוויון בארה"ב, שם 10% העליונים מחזיקים ב-70% מהעושר הכולל, בעוד 50% התחתונים מחזיקים ב-2.5% בלבד. 

פאוול וטראמפ בג'קסון הול. קרדיט: רשתות חברתיותפאוול וטראמפ בג'קסון הול. קרדיט: רשתות חברתיות

פאוול: "אין מסלול נטול סיכון" - הפד מוריד ריבית אך מאותת על עצירה אפשרית

יו״ר הפד הדגיש במסיבת העיתונאים את המתח בין יעד האינפלציה לשוק העבודה, ציין מחסור בנתונים עדכניים בשל השבתת הממשל, ותיאר דיון פנימי מפוצל סביב המשך הורדות הריבית כשהבנק מתקרב לרמת ריבית ניטרלית
אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה ג'רום פאוול

הפדרל ריזרב החליט להוריד את הריבית בפעם השלישית ברציפות,כאשר וול-סטריט המתינה בעיקר לנאומו של יו״ר הפדרל ריזרב, ג׳רום פאוול. פאוול מציג במסיבת העיתונאים לאחר החלטת הריבית קו זהיר במיוחד, כשהדגיש שוב ושוב שהבנק המרכזי פועל בסביבה של חוסר ודאות משמעותי.  לדבריו, הפד פועל במרחב שבו שני חלקי המנדט, יציבות מחירים ותעסוקה מלאה, נמצאים ב"מתח מתמשך", והוא הדגיש כי "אין מסלול נטול סיכון למדיניות" בתקופה שבה שני היעדים מאותתים לכיוונים שונים. פאוול חזר ואמר כי האינפלציה ירדה אך עדיין גבוהה ביחס ליעד של 2%, ושוק העבודה נחלש אך אינו נמצא במצב של הידרדרות חדה.


פאוול הסביר כי מאז הפגישה הקודמת התקבלו "מעט מאוד נתוני אינפלציה", בין היתר בשל השבתת הממשל שהובילה לעיכובים ול"חוסר אחידות" באיסוף חלק מהנתונים. הוא הזהיר כי חלק מהנתונים שפורסמו עשויים להיות לא רק תנודתיים, אלא גם "מעוותים". עם זאת, הדגיש כי נתוני דצמבר, שיתפרסמו לפני פגישת ינואר, צפויים לשקף תמונה מלאה יותר שתשפיע מהותית על החלטות הבנק בחודשים הקרובים.


ביחס לעתיד הריביות, פאוול הבהיר כי הדיון בוועדת השוק הפתוח עוסק כעת בשאלה האם יש לעצור את הורדות הריבית בנקודת הזמן הנוכחית, או להמשיך בהפחתות "קצת, או יותר מקצת". הוא הדגיש כי העלאת ריבית איננה "תסריט בסיסי" בעיני אף אחד מחברי הוועדה. עם זאת, הוא הדגיש שהמחלוקות בוועדה אמיתיות ומהותיות כאשר 9 מתוך 12 מצביעים רק תמכו בהחלטה האחרונה, ירידה מרמת התמיכה בהחלטות קודמות. לדבריו, הפערים בין חברי הוועדה אינם נובעים מחילוקי דעות על העובדות, אלא מהערכת הסיכונים: "כולם מסכימים שהאינפלציה גבוהה מדי ושהשוק נחלש, ההבדל הוא במשקל שנותנים לכל סיכון ומה צופים קדימה."


הצמיחה הכלכלית

בנוגע לצמיחה הכלכלית, פאוול ציין כי הציפייה לצמיחה מהירה יותר ב־2025, כפי שנמסרה בתחזיות, נובעת חלקית מהשפעות טכניות. לדבריו, כ־0.2 נקודת אחוז מהצמיחה "הועברה" קדימה לשנת 2026 בשל השבתת הממשל, שהזיזה חלק מהפעילות הכלכלית המדווחת. אף על פי כן, ההערכה הבסיסית של הפד היא לצמיחה גבוהה יותר מהרמה הנוכחית של 1.7%.


יו״ר הפד התייחס גם לפעילות בשוקי ההון וציין שהעליות בתחזיות הצמיחה גרמו להתמתנות הירידות בתשואות האג"ח ולצמצום הירידות בדולר. מניות בארה״ב מחקו חלק מהתנודתיות המוקדמת, ותשואת האג"ח לשנתיים ירדה רק בשלוש נקודות בסיס. שוק החוזים העתידיים ממשיך לתמחר שתי הורדות ריבית נוספות בשנה הקרובה, בהתאם לרמה שאותה משדר הפד.