ה-FDA ביקש הבהרות מננוקס, המניה צונחת ב-10%
מנייתה של חברת ננוקס NANO-X IMAGING NNOX) נופלת בשעה זו ב-10%, לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ביקשה הבהרות מהחברה לגבי לוח הזמנים של הניסויים של החברה בפיתוח הטכנולוגיה שלה שאמורה להחליף מכונות רנטגן מסורתיות.
לפי המידע שהגיע לביזפורטל, מדובר במסמכים שקיבלו לא מעט חברות בתחום הביוטכנולוגיה הקשורות לתחום המכשור הרפואי וקשור להליכים הבירוקרטיים בארה"ב, שהתעכבו בגלל הקורונה. החברה דיווחה בעבר כי היא מתכוונת למסור כ-1000 מערכות ללקוחות עד תום שנת 2021, לאור האמור החברה צופה כי המשלוח יתעכב ויתבצע ברבעון הראשון לשנת 2022.
כשהחלה להיסחר באוגוסט אשתקד, היא גייסה 165 מיליון דולר ונסגרה על מחיר של 21.7 דולר ביום הראשון למסחר. היום, אחרי הנפילה של 11%, החברה עומדת על קרוב ל-68 דולר למניה. עלייה של 212% בכחצי שנה. מניית החברה טסה תוך זמן קצר משווי של 800 מיליון דולר בהנפקה לשווי של 2.9 מיליארד דולר. היום היא כבר בשווי של 3.2 מיליארד.
ננוקס הוקמה ב-2012 ע"י היזם רן פוליאקין ופיתחה בשנים האחרונות טכנולוגיה לייצור מקור חדשני לקרני רנטגן שלהערכתה יקטין מהותית את העלויות של מערכות הדמיה רפואית. לטענת החברה, המערכת החדשה צפויה להחליף את טכנולוגית הרנטגן הוותיקה שראשיתה ב-1895.
- שוק המניות האמריקאי לקראת 2026: האם רצף העליות ההיסטורי יימשך לשנה רביעית?
- וול-סטריט בדרך לסיים את 2025 בשיא - מה האנליסטים צופים?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
החברה מנסה לשנות את שוק הרנטגן הרפואי, אם כי היא עדיין ללא אישורים רגולטוריים. החברה פיתחה טכנולוגיית Nanox ARC, שלטענתה עשויה להחליף את טכנולוגיית הרנטגן. הטכנולוגיה שלה מבוססת על סורק ועליו שבבי סיליקון מיוחדים (שפותחו במקור לטלוויזיות LED).
לטענת החברה לשבבים האלו יש יכולות לשכפל בעצם את תהליך הרנטגן. השבבים מספקים ביחד עצמה של קרינת X והיתרון לעומת הרנטגן שזמן החשיפה הנדרש מהנבדק הוא נמוך ביחס למערכות הרנטגן הקיימות.
עם זאת, חודש לאחר שהחלה להיסחר, חברת המסחר סיטרון פרסמו במחקר שבו כתבו "מאז ההנפקה שלה, ננוקס הפכה למוקד שוק על הטענה שהם יצרו מכשיר הדמיה רפואי טוב יותר בעלות נמוכה.
- הבורסה הטובה בעולם בשנת 2025 ומה הסיבות?
- המניה שצונחת 88% - מה הסיבה והאם יש סיכוי לקאמבק?
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- המניה שהונפקה, זינקה כמעט 400% ונופלת היום ב-60%
"המכשיר לפי הטענות צפוי לשנות את אופן ביצוע האבחון בעולם. סיטרון מכניסה את ננוקס לצילום רנטגן ארגוני ואנחנו רואים דרכה חברת קידום שלמעשה מעליבה את מי שמבזבז 10 דקות לקרוא את התשקיף".
"ננוקס מעולם לא פרסמה נתונים המציגי את תמונות המכונה שלהם לעומת תמונות מסורק רנטגן רגיל. אין מאמר מדעי אחד שיכול לגבות את כל אחת מהטענות שלהם בנוגע למוצר. למען האמת, אפילו לא ראינו הוכחה שקיים מוצר, ראינו רק ציור מדומה שמסביר איך המכונה אמורה להיראות", טענו בסיטרון.
- 11.תוהה 02/02/2021 11:40הגב לתגובה זוהחשש שלי הוא לא שהמכשיר לא יעבור אלא ששיקולים אחרים ייעכבו את אישור המכשיר
- 10.רפי 02/02/2021 10:34הגב לתגובה זוהחברה הוכיחה ב שידור חי ש המכשיר עובד ו מייצר תמונות יפות וחדות בRSNA האחרון ו שאר הדברים הם פוליטיקה וכסף כי כל החברות של ציוד רנטגן הקיימות בשוק הולכות לקבל מכה רצינית ו לכן יש לחץ סמוי לדחות את הקץ אבל לא יעזור להם כלום .היא תקבל FDA במוקדם או ב מאוחר.
- 9.אלי 02/02/2021 09:50הגב לתגובה זותגובה מוגזמת של המשקיעים.. המניה תחזור לקו עלייה בקרוב
- 8.נתי 02/02/2021 09:17הגב לתגובה זוה"קשת" שלהם היא לא המכשיר שנשלח לFDA, התמונה יפה אך מטעה. הם הציגו מספר פעמים את המכשיר הקטן שלהם שאמור להחליף את הרטגן, ברמה של סריקת איבר בודד. וגם זה הFDA השני שלהם! שנתקע.
- 7.נתי 02/02/2021 08:08הגב לתגובה זואי אפשר להמשיך ככה
- יעשו ויצליחו! (ל"ת)בעזרת ה' 02/02/2021 15:56הגב לתגובה זו
- 6.כבר הבינו שכולה רנטגן? שגם לא יעשו אותו יותר זול (ל"ת)שמוליק 02/02/2021 01:03הגב לתגובה זו
- 5.אחי 01/02/2021 20:55הגב לתגובה זוהייתי מוסיף את זה לכתבה
- אם זה הולך כמו ברווז.... (ל"ת)בועה סופה להתפוצץ 02/02/2021 08:16הגב לתגובה זו
- לא הציגו מכשיר עובד (ל"ת)שמוליק 02/02/2021 00:18הגב לתגובה זו
- Richard X Roe 01/02/2021 23:52הגב לתגובה זוIt is extremely unusual for the FDA to ask about intended use once the Third Party has already made a recommendation to the FDA. It has nothing to do with bureaucracy or coronavirus. It has to do with the fact that Nanox has stated that it does not intend to commercialize the device it submitted for clearance.. That it appears the submission may have been fraudulent.
- 4.כל נפילה היא רק הזדמנות חדשה (ל"ת)משיקע ותיק 01/02/2021 20:09הגב לתגובה זו
- 3.משקיע 01/02/2021 20:02הגב לתגובה זוסיטרון ביצע. שורט משמעותי על המניה על מנת להרוויח כיום סיטרון הפסיקה פעילות שורט .
- 2.zabi 01/02/2021 19:53הגב לתגובה זוכל מי שיקנה מכונה יקבל רמקולים למושב של הנהג .
- 1.יושב על הגדר 01/02/2021 19:47הגב לתגובה זוצד אחד טוען - שקר צד שני טוען - אמת אני מחכה עם הפופקורן וצופה מהצד... מה לדעת איך הסיפור הזה יסתיים. או שהיזמים יתעשרו או שילכו לכלא.. אין פה אמצע
וול סטריט, Photo by Keenanוול-סטריט בדרך לסיים את 2025 בשיא - מה האנליסטים צופים?
שוק המניות האמריקאי מתקרב לסיום 2025 כשהוא בשיאים היסטוריים, והציפייה בקרב המשקיעים היא לנעילה חיובית של השנה. המדדים המובילים נסחרים סמוך לרמות שיא, לאחר שהתאוששו מתנודתיות מוקדמת יותר בדצמבר, שנבעה בעיקר מחולשה במניות הטכנולוגיה על רקע חששות מהיקף ההשקעות בבינה מלאכותית.
מדד S&P 500 רשם שיא חדש לפני חג המולד, והוא נמצא במרחק של כ־1% בלבד מרמת 7,000 נקודות, רף סמלי שמעולם לא נפרץ. אם המגמה הנוכחית תימשך, זה יהיה החודש השמיני ברציפות של עליות במדד, רצף העליות החודשי הארוך ביותר מאז השנים 2017–2018. גם מדד נאסד"ק, המוטה לטכנולוגיה, מסכם שנה חזקה עם עלייה דו־ספרתית.
מדיניות הפד במוקד
על רקע סיום השנה, תשומת הלב של השווקים מופנית בעיקר למדיניות הפדרל ריזרב. הבנק המרכזי הוריד את הריבית המצטברת ב־75 נקודות בסיס בשלושת ישיבותיו האחרונות, לרמה של 3.50%–3.75%, אך ההחלטה האחרונה התקבלה ברוב דחוק, והתחזיות של חברי הוועדה לגבי המשך השנה הקרובה אינן אחידות. פרסום פרוטוקול הישיבה הקרובה עשוי לשפוך אור על חילוקי הדעות בתוך הבנק.
נושא נוסף שמרחף מעל השווקים הוא זהות יו"ר הפד הבא. כהונתו של ג'רום פאוול מסתיימת במאי, והמשקיעים ממתינים להודעת הנשיא דונלד טראמפ על מועמדותו להחלפה. כל רמז להחלטה צפוי להשפיע על המסחר בטווח הקצר, במיוחד בתקופה של נזילות נמוכה.
- שוק המניות האמריקאי לקראת 2026: האם רצף העליות ההיסטורי יימשך לשנה רביעית?
- נייקי עולה 2%, אינטל יורדת 3% ומהי המגמה בחוזים?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
למרות העליות במדדים, הרכב העליות בשוק השתנה בחודשים האחרונים. מניות הטכנולוגיה, שהיו המנוע המרכזי של העליות בשנים האחרונות, רשמו ביצועי חסר מאז נובמבר, בעוד שסקטורים אחרים תפסו את מקומן כמובילי השוק. מניות פיננסים, תחבורה, בריאות וחברות קטנות הציגו תשואות עודפות, תופעה שבוול-סטריט מגדירים כרוטציה של משקיעים לעבר תחומים שבהם רמות התמחור נמוכות יחסית והחשיפה לסיכונים בענף הטכנולוגיה מוגבלת יותר.
2026 בפתח: האם אתם משקיעים בעתיד או נצמדים לספרי כלכלה מאובקים?
העולם הכלכלי משתנה מיום ליום וספרי הכלכלה ה"מאובקים" איבדו רלוונטיות - איך תוודאו שאתם מחזיקים במניות "הנכונות" - פרק ב' של סקטור החלל והנחות יסוד שכדאי לכם לשנן לקראת השנה החדשה
ספייס איקס בזמן שרבים עוד מתמקדים ב - S&P500 עולם ההשקעות החדש כבר נחלק בין אלו שיחזיקו במשאבים הנדירים של המחר לבין אלו שיישארו עם "ספרי כלכלה מאובקים". המפה הכלכלית משתנה מול עיננו. האם אתם מחזיקים בנכסים הנכונים, או שתגלו מאוחר מדי שהכסף הגדול כבר נדד למחוזות אחרים? האם אתם בונים את התיק שלכם כצופה פני עתיד או שהוא מסתמך על תפיסות עבר שגויות?
העתיד: הנחות יסוד
אם אני יכול לסכם את הנחות הייסוד שלי לעיצוב תיק לשנה/ים הבאות עלינו לטובה הייתי אומר כך:
1. ארה״ב לא יכולה להרשות לעצמה משבר כלכלי. היא נמצאת במלחמה רב שכבתית ומשבר כלכלי הוא איום ביטחוני וקיומי. לכן, ככל שלא יהיה ברבור שחור, אני מניח שטראמפ והממשל יעשו הכל בדיבורים ובהתוויית מדיניות פיסקאלית ומוניטרית שימנעו משבר כלכלי. מניח שהגירעון יגדל, הדולר והריבית ישחקו. זה יהיה אתגר מכיוון האינפלציה. כנראה שיצטרכו להשלים עם אינפלציה גבוהה יותר מהמקובל היום, ולהסתמך יותר על מעורבות ממשלתית בקיבוע מחירים (בין היתר בכל החוזים הממשלתיים) והאצה טכנולוגית שתגדיל את ההיצעים.
2. פיזור בין מדינות. לדעתי חובה לפזר תיק בין מדינות בעולם שזונח את הגלובליזציה ונמצא במלחמת משאבים וטריטוריות כמו גם במלחמות על עליונות טכנולוגית וסייבר. אי אפשר להתעלם מסין, יפן, הודו, מדינות שמשמרות את הדמוקרטיה ומדינות משאבי טבע. אי אפשר!
- ספייסX תנפיק ב-2026: האם התיק שלכם מוכן לחלל?
- אילון מאסק בדרך לטריליון דולר: השנה שקבעה רף חדש בצבירת הון
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
3. העולם ינוע למצב שמשלב בין שפע ואפשרויות (הודות לטכנולוגיה) לבין מצוקת משאבי טבע שבשילוב משבר האקלים תגיע גם לתחום הסחורות החקלאיות.
4. משבר האקלים לא יעלם גם אם נתעלם. זהו כוח על שהמשותף לו עם כוחות אחרים הוא הצורך ביעילות אנרגטית.
5. תחומי החלל, קוואנטום, ביוטכנולוגיה ובריאות יתפתחו יותר מהר ממה שאתם חושבים.
6. תחומי הביטחון לסוגיו: צבאי, סייבר, גבולות וחלל יישארו במרכז הבמה.
