ננוקס מיטת רנטגן
צילום: ננוקס

ה-FDA ביקש הבהרות מננוקס, המניה צונחת ב-10%

רשות המזון והתרופות בארה"ב ביקשה להגדיר מחדש את לוחות הזמנים של הניסויים בטכנולוגיית הרנטגן של החברה, שעלתה כבר ב-212% מאז הנפקתה באוגוסט האחרון
ארז ליבנה | (15)
נושאים בכתבה וול סטריט ננוקס

מנייתה של חברת ננוקס NANO-X IMAGING NNOX) נופלת בשעה זו ב-10%, לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ביקשה הבהרות מהחברה לגבי לוח הזמנים של הניסויים של החברה בפיתוח הטכנולוגיה שלה שאמורה להחליף מכונות רנטגן מסורתיות.

 

לפי המידע שהגיע לביזפורטל, מדובר במסמכים שקיבלו לא מעט חברות בתחום הביוטכנולוגיה הקשורות לתחום המכשור הרפואי וקשור להליכים הבירוקרטיים בארה"ב, שהתעכבו בגלל הקורונה. החברה דיווחה בעבר כי היא מתכוונת למסור כ-1000 מערכות ללקוחות עד תום שנת 2021, לאור האמור החברה צופה כי המשלוח יתעכב ויתבצע ברבעון הראשון לשנת 2022.  

 

כשהחלה להיסחר באוגוסט אשתקד, היא גייסה 165 מיליון דולר ונסגרה על מחיר של 21.7 דולר ביום הראשון למסחר. היום, אחרי הנפילה של 11%, החברה עומדת על קרוב ל-68 דולר למניה. עלייה של 212% בכחצי שנה. מניית החברה טסה תוך זמן קצר משווי של 800 מיליון דולר בהנפקה לשווי של 2.9 מיליארד דולר. היום היא כבר בשווי של 3.2 מיליארד.

 

ננוקס הוקמה ב-2012 ע"י היזם רן פוליאקין ופיתחה בשנים האחרונות טכנולוגיה לייצור מקור חדשני לקרני רנטגן שלהערכתה יקטין מהותית את העלויות של מערכות הדמיה רפואית. לטענת החברה, המערכת החדשה צפויה להחליף את טכנולוגית הרנטגן הוותיקה שראשיתה ב-1895.

 

החברה מנסה לשנות את שוק הרנטגן הרפואי, אם כי היא עדיין ללא אישורים רגולטוריים. החברה פיתחה טכנולוגיית Nanox ARC, שלטענתה עשויה להחליף את טכנולוגיית הרנטגן. הטכנולוגיה שלה מבוססת על סורק ועליו שבבי סיליקון מיוחדים (שפותחו במקור לטלוויזיות LED).

 

לטענת החברה לשבבים האלו יש יכולות לשכפל בעצם את תהליך הרנטגן. השבבים מספקים ביחד עצמה של קרינת X והיתרון לעומת הרנטגן שזמן החשיפה הנדרש מהנבדק הוא נמוך ביחס למערכות הרנטגן הקיימות.

עם זאת, חודש לאחר שהחלה להיסחר, חברת המסחר סיטרון פרסמו במחקר שבו כתבו "מאז ההנפקה שלה, ננוקס הפכה למוקד שוק על הטענה שהם יצרו מכשיר הדמיה רפואי טוב יותר בעלות נמוכה.

קיראו עוד ב"גלובל"

 

"המכשיר לפי הטענות צפוי לשנות את אופן ביצוע האבחון בעולם. סיטרון מכניסה את ננוקס לצילום רנטגן ארגוני ואנחנו רואים דרכה חברת קידום שלמעשה מעליבה את מי שמבזבז 10 דקות לקרוא את התשקיף".

 

"ננוקס מעולם לא פרסמה נתונים המציגי את תמונות המכונה שלהם לעומת תמונות מסורק רנטגן רגיל. אין מאמר מדעי אחד שיכול לגבות את כל אחת מהטענות שלהם בנוגע למוצר. למען האמת, אפילו לא ראינו הוכחה שקיים מוצר, ראינו רק ציור מדומה שמסביר איך המכונה אמורה להיראות", טענו בסיטרון.

 

תגובות לכתבה(15):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    תוהה 02/02/2021 11:40
    הגב לתגובה זו
    החשש שלי הוא לא שהמכשיר לא יעבור אלא ששיקולים אחרים ייעכבו את אישור המכשיר
  • 10.
    רפי 02/02/2021 10:34
    הגב לתגובה זו
    החברה הוכיחה ב שידור חי ש המכשיר עובד ו מייצר תמונות יפות וחדות בRSNA האחרון ו שאר הדברים הם פוליטיקה וכסף כי כל החברות של ציוד רנטגן הקיימות בשוק הולכות לקבל מכה רצינית ו לכן יש לחץ סמוי לדחות את הקץ אבל לא יעזור להם כלום .היא תקבל FDA במוקדם או ב מאוחר.
  • 9.
    אלי 02/02/2021 09:50
    הגב לתגובה זו
    תגובה מוגזמת של המשקיעים.. המניה תחזור לקו עלייה בקרוב
  • 8.
    נתי 02/02/2021 09:17
    הגב לתגובה זו
    ה"קשת" שלהם היא לא המכשיר שנשלח לFDA, התמונה יפה אך מטעה. הם הציגו מספר פעמים את המכשיר הקטן שלהם שאמור להחליף את הרטגן, ברמה של סריקת איבר בודד. וגם זה הFDA השני שלהם! שנתקע.
  • 7.
    נתי 02/02/2021 08:08
    הגב לתגובה זו
    אי אפשר להמשיך ככה
  • יעשו ויצליחו! (ל"ת)
    בעזרת ה' 02/02/2021 15:56
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    כבר הבינו שכולה רנטגן? שגם לא יעשו אותו יותר זול (ל"ת)
    שמוליק 02/02/2021 01:03
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    אחי 01/02/2021 20:55
    הגב לתגובה זו
    הייתי מוסיף את זה לכתבה
  • אם זה הולך כמו ברווז.... (ל"ת)
    בועה סופה להתפוצץ 02/02/2021 08:16
    הגב לתגובה זו
  • לא הציגו מכשיר עובד (ל"ת)
    שמוליק 02/02/2021 00:18
    הגב לתגובה זו
  • Richard X Roe 01/02/2021 23:52
    הגב לתגובה זו
    It is extremely unusual for the FDA to ask about intended use once the Third Party has already made a recommendation to the FDA. It has nothing to do with bureaucracy or coronavirus. It has to do with the fact that Nanox has stated that it does not intend to commercialize the device it submitted for clearance.. That it appears the submission may have been fraudulent.
  • 4.
    כל נפילה היא רק הזדמנות חדשה (ל"ת)
    משיקע ותיק 01/02/2021 20:09
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    משקיע 01/02/2021 20:02
    הגב לתגובה זו
    סיטרון ביצע. שורט משמעותי על המניה על מנת להרוויח כיום סיטרון הפסיקה פעילות שורט .
  • 2.
    zabi 01/02/2021 19:53
    הגב לתגובה זו
    כל מי שיקנה מכונה יקבל רמקולים למושב של הנהג .
  • 1.
    יושב על הגדר 01/02/2021 19:47
    הגב לתגובה זו
    צד אחד טוען - שקר צד שני טוען - אמת אני מחכה עם הפופקורן וצופה מהצד... מה לדעת איך הסיפור הזה יסתיים. או שהיזמים יתעשרו או שילכו לכלא.. אין פה אמצע
טראמפ וחיילי המשמר המלכותי, נוצר באמצעות AIטראמפ וחיילי המשמר המלכותי, נוצר באמצעות AI

"יום הדין" של וול סטריט: הורדת ריבית וביקור ממלכתי בלונדון - האנליסטים נערכים לפתיחת השבוע

אפשר לחתוך את המתח בוול סטריט עם סכין: הפד' צפוי לקצץ לראשונה מזה 9 חודשים ריבית כששוק העבודה מאותת על חולשה; על הרקע הזה טראמפ ימריא לממלכה המאוחדת מלווה במשלחת טכנולוגית כדי להעמיק את השותפות בין המעצמות - ומה עוד יש על הלוח הכלכלי השבוע?

מנדי הניג |

גולת הכותרת של השבוע תהיה החלטת הריבית. אפשר כבר לקרוא לזה הורדת הריבית כי הסבירות שזה מה שיקרה היא קרובה לוודאית. ביום רביעי בשעה 21:00 בערב שעון ישראל הפד' יפרסם את ההחלטה שלו וחצי שעה לאחר מכן יו"ר הפד' יערוך מסיבת עיתונאים ובה הוא יפרט את מה שהוביל את הבנק הפדרלי להוריד את הריבית (כן זה מה שהולך להיות) אבל כאן תמיד מגיעה ההפתעה, זה שהפד' יוריד ריבית בטווח של 25 נ"ב זו עובדה די מוחלטת השאלה היא מה הבנק חושב על העתיד. איך הקצב יראה בהמשך, האם אפשר בכלל לצפות להורדה של יותר מ-25 נקודות בסיס? יש כ-10% שסבורים שכן. 

מאחורי הורדת הריבית יש לא מעט נתונים שתומכים בהקלה המוניטרית. נתונים שאליהם הפד' המתין על הגדר במשך חודשים. במשך חודשים השוק האמריקאי שידר סוג של עמידות, אבל בשבועות האחרונים החלו להופיע הסדקים. מדדי התעסוקה נחלשו, סקרי האמון הצרכני ירדו לרמה של 55.4 נק', והאינפלציה התכנסה לכיוון יעד הפד' אבל היא עדיין רחוקה ממנו בקצב שנתי של תשע עשיריות כשבמדד ה-CPI האחרון הקצב השנתי עמד על 2.9% בהתאם לצפי.

אבל אולי הנתון הדרמטי ביותר שמסביר את שינוי הטון שאנחנו הולכים לראות אצל הפד' הוא התיקון לאחור של 911 אלף משרות עדכון רטרואקטיבי לנתוני התעסוקה של השנה האחרונה. כלומר, כל התקופה האחרונה שנראתה כמו שוק עבודה חזק ומתפקד, מתבררת כמשבר תעסוקתי סמוי מהעין. המדדים סיפרו סיפור של יציבות, אבל המציאות הייתה אחרת לגמרי. בדיעבד, הכלכלה האמריקאית איבדה כמעט מיליון מקומות עבודה יותר ממה שנדמה היה וזה משנה לגמרי את התמונה.

הפד', שמחזיק במנדט כפול גם לשמור על יציבות המחירים וגם לתמוך בכלכלה-תעסוקה מוצא את עצמו בדילמה. מצד אחד, האינפלציה עדיין גבוהה מהיעד, עם מדד שנתי של 2.9% שמסרב להתקרר. אבל מהצד השני, שוק העבודה מאותת על חולשה שדורשת מהבנק הפדרלי להתערב. במצב כזה, קשה לראות את הפד' נשאר על הגדר ולכן הפחתת ריבית ברביעי הקרוב היא כמעט ודאית. השאלה הגדולה היא לא מה יקרה השבוע, אלא מה יקרה אחריו. האם זה התחלה של פיבוט, או מהלך בודד שרק יגיע לאזן את המצב? זה כבר שאלת מיליון הדולר.

הציפיות: הפד' יוריד ריבית - אבל כמה?

על פי מה שמשתקף מהחוזים על הפד' (Fed Fund Futures), שוק ההון מגלם כעת הסתברות של כ-90% להפחתת ריבית של רבע נקודת אחוז ביום רביעי הקרוב, כאשר רק 10% מהמשקיעים מעריכים שהפד ילך רחוק יותר עם הורדה כפולה של 50 נ"ב. אנליסטים מבהירים כי הפחתה חדה יותר יכולה להתפרש כתגובה של פאניקה מצד הבנק,ככה שמצד אחד זה אולי יכול להקל מוניטרית אבל מצד שני זה יראה שהבנק פסימי מאוד על הכלכלה והעתיד.

וול סטריט השוק האמריקאיוול סטריט השוק האמריקאי
וול סטריט

הנאסד״ק עלה ב-1%; צ׳ק-אפ זינקה ב-190%, טבע נפלה ב-5%

מערכת ביזפורטל |


וול סטריט סיימה בעליות שערים, כאשר הנאסד״ק קפץ ב-1%, ה-S&P 500 עלה ב-0.5% והדאו סיים עם 0.1%. אלפאבית חצתה את רף ה-3 טריליון דולר. המשקיעים מתמקדים בהחלטת הפדרל ריזרב הצפויה ביום רביעי על הורדת ריבית – הראשונה מאז חזר דונלד טראמפ לבית הלבן. העליות הגיעו על רקע ציפייה שהפד יפחית את הריבית ברבע נקודת אחוז, לצד הימורים על המשך סדרת הפחתות במהלך השנה הבאה. מניות הטכנולוגיה הובילו את העליות – בהן גם מניה ישראלית שטסה בכ־190%. מדדי המניות האמריקאיים מטפסים לשיאים חדשים, כאשר ההחלטה הצפויה של הפד עשויה להשפיע לא רק על השווקים האמריקאיים אלא גם על מדינות רבות שסוחרות בדולר או קושרות את המדיניות המוניטרית שלהן לריבית בארה"ב.


התחזקות המגמה מגיעה על רקע נתוני תעסוקה חלשים יחסית והיעדר הפתעות במדד המחירים לצרכן – שילוב שמבסס את הציפייה להפחתת ריבית של רבע נקודת אחוז. כעת השאלה המרכזית בשוק היא קצב ההפחתות בהמשך הדרך, במיוחד לאור העובדה שהאינפלציה עדיין מעל יעד הפד. ביום רביעי יפרסמו קובעי המדיניות לא רק את החלטת הריבית אלא גם את תחזית הצמיחה והריבית לרבעונים הבאים – ה"דוט פלוט" – ויו"ר הפד ג'רום פאוול ימסור הצהרה פומבית. המשקיעים יעקבו בדריכות אחר ניסוחיו, בעיקר אם יתייחס לכך שהאינפלציה "מעוגנת היטב" או שהשוק "מתקרר מהצפוי", רמזים שעשויים להשפיע על הדולר ועל תחזיות להפחתות נוספות.


בנוסף, שוק ההון יעקוב אחר נתוני המכירות הקמעונאיות שיתפרסמו ביום שלישי, שעשויים לאותת אם הצרכנים בארה"ב ממשיכים לתמוך בצמיחה או שמא מבשרים על האטה. במקביל, אנליסטים מציינים כי פאוול צפוי לאזן בין חשש לפגיעה בתעסוקה לבין הרצון להימנע משרשרת ארוכה של הפחתות ריבית, מה שעשוי להכתיב את הטון להמשך השנה.


אפל Apple 1.12%  תחזור למסלול? סימנים חיוביים ראשונים לביקוש לאייפון 17 - נתוני ביקוש ראשוניים מעידים על מכירות גבוהות מהצפוי, כשדגם ה-Air הדק מוביל את הסדרה – אך האנליסטים מזהירים שהשנה הקרובה תהיה המבחן האמיתי לחברה.