הירשמו
  1. ראשי
  2. גלובל
ננוקס מיטת רנטגן
צילום: ננוקס

ה-FDA ביקש הבהרות מננוקס, המניה צונחת ב-10%

רשות המזון והתרופות בארה"ב ביקשה להגדיר מחדש את לוחות הזמנים של הניסויים בטכנולוגיית הרנטגן של החברה, שעלתה כבר ב-212% מאז הנפקתה באוגוסט האחרון
ארז ליבנה | (15)
נושאים בכתבה וול סטריט ננוקס

מנייתה של חברת ננוקס NANO-X IMAGING NNOX) נופלת בשעה זו ב-10%, לאחר שרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) ביקשה הבהרות מהחברה לגבי לוח הזמנים של הניסויים של החברה בפיתוח הטכנולוגיה שלה שאמורה להחליף מכונות רנטגן מסורתיות.

 

לפי המידע שהגיע לביזפורטל, מדובר במסמכים שקיבלו לא מעט חברות בתחום הביוטכנולוגיה הקשורות לתחום המכשור הרפואי וקשור להליכים הבירוקרטיים בארה"ב, שהתעכבו בגלל הקורונה. החברה דיווחה בעבר כי היא מתכוונת למסור כ-1000 מערכות ללקוחות עד תום שנת 2021, לאור האמור החברה צופה כי המשלוח יתעכב ויתבצע ברבעון הראשון לשנת 2022.  

 

כשהחלה להיסחר באוגוסט אשתקד, היא גייסה 165 מיליון דולר ונסגרה על מחיר של 21.7 דולר ביום הראשון למסחר. היום, אחרי הנפילה של 11%, החברה עומדת על קרוב ל-68 דולר למניה. עלייה של 212% בכחצי שנה. מניית החברה טסה תוך זמן קצר משווי של 800 מיליון דולר בהנפקה לשווי של 2.9 מיליארד דולר. היום היא כבר בשווי של 3.2 מיליארד.

 

ננוקס הוקמה ב-2012 ע"י היזם רן פוליאקין ופיתחה בשנים האחרונות טכנולוגיה לייצור מקור חדשני לקרני רנטגן שלהערכתה יקטין מהותית את העלויות של מערכות הדמיה רפואית. לטענת החברה, המערכת החדשה צפויה להחליף את טכנולוגית הרנטגן הוותיקה שראשיתה ב-1895.

 

החברה מנסה לשנות את שוק הרנטגן הרפואי, אם כי היא עדיין ללא אישורים רגולטוריים. החברה פיתחה טכנולוגיית Nanox ARC, שלטענתה עשויה להחליף את טכנולוגיית הרנטגן. הטכנולוגיה שלה מבוססת על סורק ועליו שבבי סיליקון מיוחדים (שפותחו במקור לטלוויזיות LED).

 

לטענת החברה לשבבים האלו יש יכולות לשכפל בעצם את תהליך הרנטגן. השבבים מספקים ביחד עצמה של קרינת X והיתרון לעומת הרנטגן שזמן החשיפה הנדרש מהנבדק הוא נמוך ביחס למערכות הרנטגן הקיימות.

עם זאת, חודש לאחר שהחלה להיסחר, חברת המסחר סיטרון פרסמו במחקר שבו כתבו "מאז ההנפקה שלה, ננוקס הפכה למוקד שוק על הטענה שהם יצרו מכשיר הדמיה רפואי טוב יותר בעלות נמוכה.

קיראו עוד ב"גלובל"

 

"המכשיר לפי הטענות צפוי לשנות את אופן ביצוע האבחון בעולם. סיטרון מכניסה את ננוקס לצילום רנטגן ארגוני ואנחנו רואים דרכה חברת קידום שלמעשה מעליבה את מי שמבזבז 10 דקות לקרוא את התשקיף".

 

"ננוקס מעולם לא פרסמה נתונים המציגי את תמונות המכונה שלהם לעומת תמונות מסורק רנטגן רגיל. אין מאמר מדעי אחד שיכול לגבות את כל אחת מהטענות שלהם בנוגע למוצר. למען האמת, אפילו לא ראינו הוכחה שקיים מוצר, ראינו רק ציור מדומה שמסביר איך המכונה אמורה להיראות", טענו בסיטרון.

 

תגובות לכתבה(15):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    תוהה 02/02/2021 11:40
    הגב לתגובה זו
    החשש שלי הוא לא שהמכשיר לא יעבור אלא ששיקולים אחרים ייעכבו את אישור המכשיר
  • 10.
    רפי 02/02/2021 10:34
    הגב לתגובה זו
    החברה הוכיחה ב שידור חי ש המכשיר עובד ו מייצר תמונות יפות וחדות בRSNA האחרון ו שאר הדברים הם פוליטיקה וכסף כי כל החברות של ציוד רנטגן הקיימות בשוק הולכות לקבל מכה רצינית ו לכן יש לחץ סמוי לדחות את הקץ אבל לא יעזור להם כלום .היא תקבל FDA במוקדם או ב מאוחר.
  • 9.
    אלי 02/02/2021 09:50
    הגב לתגובה זו
    תגובה מוגזמת של המשקיעים.. המניה תחזור לקו עלייה בקרוב
  • 8.
    נתי 02/02/2021 09:17
    הגב לתגובה זו
    ה"קשת" שלהם היא לא המכשיר שנשלח לFDA, התמונה יפה אך מטעה. הם הציגו מספר פעמים את המכשיר הקטן שלהם שאמור להחליף את הרטגן, ברמה של סריקת איבר בודד. וגם זה הFDA השני שלהם! שנתקע.
  • 7.
    נתי 02/02/2021 08:08
    הגב לתגובה זו
    אי אפשר להמשיך ככה
  • יעשו ויצליחו! (ל"ת)
    בעזרת ה' 02/02/2021 15:56
    הגב לתגובה זו
  • 6.
    כבר הבינו שכולה רנטגן? שגם לא יעשו אותו יותר זול (ל"ת)
    שמוליק 02/02/2021 01:03
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    אחי 01/02/2021 20:55
    הגב לתגובה זו
    הייתי מוסיף את זה לכתבה
  • אם זה הולך כמו ברווז.... (ל"ת)
    בועה סופה להתפוצץ 02/02/2021 08:16
    הגב לתגובה זו
  • לא הציגו מכשיר עובד (ל"ת)
    שמוליק 02/02/2021 00:18
    הגב לתגובה זו
  • Richard X Roe 01/02/2021 23:52
    הגב לתגובה זו
    It is extremely unusual for the FDA to ask about intended use once the Third Party has already made a recommendation to the FDA. It has nothing to do with bureaucracy or coronavirus. It has to do with the fact that Nanox has stated that it does not intend to commercialize the device it submitted for clearance.. That it appears the submission may have been fraudulent.
  • 4.
    כל נפילה היא רק הזדמנות חדשה (ל"ת)
    משיקע ותיק 01/02/2021 20:09
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    משקיע 01/02/2021 20:02
    הגב לתגובה זו
    סיטרון ביצע. שורט משמעותי על המניה על מנת להרוויח כיום סיטרון הפסיקה פעילות שורט .
  • 2.
    zabi 01/02/2021 19:53
    הגב לתגובה זו
    כל מי שיקנה מכונה יקבל רמקולים למושב של הנהג .
  • 1.
    יושב על הגדר 01/02/2021 19:47
    הגב לתגובה זו
    צד אחד טוען - שקר צד שני טוען - אמת אני מחכה עם הפופקורן וצופה מהצד... מה לדעת איך הסיפור הזה יסתיים. או שהיזמים יתעשרו או שילכו לכלא.. אין פה אמצע
ביונד מיט
צילום: BEYOND MEAT

מ-240 לפחות מדולר - הקריסה של ביונדמיט

ביונד מיט הייתה סמל לעתיד של תעשיית המזון, מאז ההייפ הראשוני אחרי ההנפקה איבדה את מרבית השווי ונאבקת לשרוד, כשהמניה קורסת מתחת לדולר והחברה מנסה להימנע מפשיטת רגל ברקע החובות הגבוהים

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה ביונד מיט קריסה

לפני שש שנים, ביונד מיט Beyond Meat -22.4%  הייתה סמל למהפכה. חברה שהבטיחה לשנות את הדרך שבה העולם צורך חלבון, לא עוד בשר מן החי, אלא תחליפים צמחיים שאפשרו לשלב בין טעם, בריאות וסביבה. המשקיעים התאהבו, הכותרות היללו, והמניה טסה. באותה תקופה זה נראה כמו העתיד של תעשיית המזון. אבל העתיד הזה לא התממש. בשנים האחרונות הביקוש לבשר צמחי דעך, המתחרים התחזקו, והחברה מעולם לא הצליחה להראות רווח שנתי אחד.

ההגעה לנאסדק

החברה הגיעה לנאסדק בתחילת מאי 2019, בתקופה חמה במיוחד עבור תחום הפוד-טק, במה שהפך לאחת ההנפקות הזכורות של בתחום. החברה גייסה כ-240 מיליון דולר לפי מחיר של 25 דולר למניה, ששיקף לה שווי שוק של כ-1.5 מיליארד דולר. ההתלהבות סביב ה"בשר הצמחי", הפכה את יום המסחר הראשון לחגיגה של ממש, כאשר המניה פתחה בעלייה חדה, וסגרה את היום הראשון ברמה של 65.75 דולר, קפיצה של כ-163%. 

תוך פחות מחודשיים המשיכה המניה לטפס והגיעה לשיא של קרוב ל-240 דולר בסוף יולי 2019, מה שהקפיץ את שווי השוק של ביונד מיט לכ-15 מיליארד דולר.

המציאות לא עמדה בציפיות


מאחורי ההייפ הגדול, החברה פשוט לא סיפקה את הסחורה. למרות היתרון הראשוני של ביונד מיט כחברת הבשר הצמחי הציבורית הראשונה, החברה מעולם לא הצליחה להציג רווח שנתי אחד. בשנים האחרונות קצב הצמיחה שלה נעצר, והירידה במכירות הפכה למגמה קבועה. הכנסות החברה ירדו בשיעור שנתי ממוצע של כ-8% בשנתיים האחרונות, וברבעון האחרון נרשמה צניחה של כמעט 20% לעומת השנה שעברה, בעיקר כתוצאה מירידה של כ-19% בנפח המוצרים שנמכרו.

במקום להתרחב, החברה החלה להתכווץ. אחרי שיתוף הפעולה עם רשתות מזון מהיר והציפיות למכירות המוניות, הציבור התעייף מהמוצר, קטגוריית הבשר הצמחי כולה נחלשה, ויריבות כמו טייסון פודס ואימפוסיבל פודס תפסו נתח שוק גדל. אפילו הצרכנים המודעים לבריאות ולאקלים לא הצליחו להציל את המגמה. אבל האכזבה הגדולה ביותר נרשמה בשורה התחתונה. החברה שורפת מזומנים בקצב מהיר, עם הפסד של כ-92 מיליון דולר בשנה הנוכחית לעומת כ-110 מיליון בשנה הקודמת, והמאזן שלה נחלש משמעותית.


להמשך הכתבה לחץ כאן