מדיגוס מתקרבת ל-FDA: השלימה בהצלחה 5 פרוצדורות עם מערכת האנדוסקופיה
חברת המדיקל מדיגוס דיווחה כי השלימה בהצלחה 5 פרוצדורות עם מערכת האנדוסקופיה שפיתחה המיועדת לטיפול במחלת ההחזר הקיבתי-וושטי (מחלת ה-GERD).
בכך, מתקדמת החברה בצעדי ענק לקראת השלמת הפרוצדורות המאפשרות לה להגיש בקשה רשמית למינהל המזון והתרופות האמריקנית (FDA) לטיפול במערכת שפיתחה. על מנת לעמוד בדרישות ה-FDA, על החברה לבצע 64 פרוצדורות בחולים ולעקוב אחרי תפקודם במשך חצי שנה.
על פי הערכות, עד סוף חודש מאי תשלים החברה את ביצוע כל הפרוצדורות הרפואיות ולקראת סוף 2010 תגיש החברה בקשה רשמית ל-FDA למערכת האנדוסקפיה שפיתחה החברה.
במקביל לכך, ל-Bizportal נודע, כי בימים אלו מנהלת החברה מו"מ למכירת מצלמות וידאו זעירות שפיתחה החברה. הסכם זה יהיה דומו באופיו (אך לא בהיקפו הכספי) להסכם שחתמה החברה בינואר האחרון. אז דיווחה מדיגוס כי חתמה על הסכם רב שנתי עם חברה מקליפורניה למכירת מצלמות זעירות בהיקף כספי מינימלי של 6.5 מיליון דולר.
