קדימהסטם מגייסת 22.3 מיליון שקל - המניה מזנקת
ביומד חברת קדימהסטםמגייסת 22.3 מיליון שקל בגיוס פרטי בהובלת קלובר וולף ואלפא קפיטל. החברה שנמצאת שבשלבי פיתוח קליני של תרפיות תאיות מכריזה על גיוס שעשוי לגדול ב-30 מיליון שקל נוספים בגין האופציות שיחולקו למשקיעים ימומשו. הגיוס נעשה לפי מחיר של 2.84 שקל, אך בהינתן האופציות בחינם שניתנו מדובר על מחיר אפקטיבי הנמוך מ-2.3 שקל- דיסקאונט לעומת מחיר הפתיחה היום, ודיסקאונט גדול לעומת המחיר אחרי זינוק של 26% (בעקבות הדיווח) למחיר של 3.54 שקלים.
כספי הגיוס ישמשו לטובת המשך מחקר ופיתוח של החברה, ולהאצת התהליכים הקליניים, הן עבור המוצר המוביל AstroRx® לטיפול במחלת ה- ALS והן עבור IsletRx, לטיפול במחלת הסוכרת תלוית אינסולין.
אסף שילוני, מנכ"ל קדימהסטם אמר על רקע הגיוס: "הגיוס עליו הודענו משקף יותר מכל את הבעת האמון של המשקיעים החדשים, בהנהלת החברה החדשה ויכולתה להוביל את החברה להצלחה, וגם בטכנולוגיה של החברה ויכולות הצוות המדעי שלנו.
"הגיוס יאפשר לנו לקדם ביתר שאת את אסטרטגיית החברה לפתח מוצרים פורצי דרך לריפוי בשיטות Cell Therapy מתקדמות, תוך יצירת ערך לבעלי המניות בחברה. קרן ההשקעות אלפא קפיטל וקרן הגידור קלובר וולף, ידועות בהשקעתן בחברות טכנולוגיה מובילות, וביכולת יצירת ערך למשקיעים שלהם, ואנו שמחים על הצטרפותם למסע המופלא שלנו לשינוי פני הרפואה. דירקטוריון והנהלת החברה רואים במהלך זה צעד חשוב להשגת הכרה בינלאומית ביכולותיה, ובתוכנית העסקית של החברה."
- כשמדע וכסף מתנגשים: המרוץ לתרופות חדשות לסרטן
- המהפכה שיכולה לשנות את שוק התרופות לכולסטרול
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
רונן טויטו, יו"ר דירקטוריון בחברת קדימהסטם אמר עם השלמת הגיוס: "הגיוס שהוכרז מהווה הבעת אמון משמעותית של משקיעים מוסדיים אסטרטגיים בהנהלה החדשה של קדימהסטם, האסטרטגיה ובאיכות המדע".
- 1.מור 26/04/2021 00:41הגב לתגובה זואלה המשקיעים שהשקיעו באייסקיור לפני הטיסה שלה. קדימהסטם פוטנציאל הרה יותר גדול כי באה משווי נמוך מאד.
טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגפינרג'י קופצת 7.8% פלסאנמור ב-6%; מגמה מעורבת במדדים
נקסט ויז'ן עולה אחרי הודעה על הזמנה לרכישת מצלמות בהיקף של כ-9.6 מיליון דולר
