קמהדע: לילך אשר טופילסקי מונתה כיו"ר דירקטוריון החברה
חברת קמהדע 0.46% הדואלית (סימול: KMDA), חברת ביופרמצבטיקה המתמחה במוצרים מבוססי פלסמה, הודיעה על מינוי לילך אשר טופילסקי, דירקטורית בחברה ושותפה בכירה בקרן פימי, בעלת המניות הגדולה בחברה, כיו"ר הדירקטוריון.
היו"ר הנוכחי, ליאון רקנאטי, יישאר בדירקטוריון החברה כדירקטור. בנוסף, ארי שמיס, ,MD, MPA מנהל בכיר ומנוסה במערכת הבריאות בישראל, הצטרף כדירקטור חדש, ויכהן בתפקיד עד האסיפה הכללית השנתית הבאה של החברה אשר בה יעמוד לבחירת בעלי המניות. דירקטוריון החברה מורכב כעת מתשעה חברים.
ליאון רקנאטי: "מאז שנת 2005 כאשר הצטרפתי לדירקטוריון של קמהדע ובמשך שבע שנות כהונתי כיו"ר, לאחר פטירתו של המייסד והיו"ר לשעבר מר ראלף האן, היה לי העונג לעבוד עם חברי בדירקטוריון ועם צוות ההנהלה, בראשות המנכ"ל שלנו, עמיר לונדון, ולסייע ביצירת התשתית להצלחה ארוכת הטווח של החברה".
"לקמהדע יש כיום שני מוצרים מאושרים על ידי ה-FDA, צנרת מוצרים אטרקטיביים בפיתוח והחברה ממשיכה להשיג צמיחה איתנה במכירות וברווחיות. יתר על כן, הטכנולוגיה המובילה של החברה מהווה יתרון תחרותי משמעותי, כפי שהודגם לאחרונה ביכולתנו להיות החברה הראשונה בעולם שסיימה ייצור ושחרור של מוצר אימונוגלובולין שמקורו בפלזמה לטיפול בחולי COVID-19. מוצר שנמצא בשלבי פיתוח קליניים בישראל. בעקבות ההשקעה המשמעותית של פימי בקמהדע בתחילת השנה, אני מאמין שעכשיו זה הזמן הנכון עבור לילך לקחת את האחריות כיו"ר הדירקטוריון. אני מצפה להמשיך לכהן בחברה כדירקטור, ואני מאחל ללילך הצלחה רבה בתפקידה החדש."
- מממשת: פימי מוכרת את המניות ב-G1 תמורת 200 מיליון שקל
- קרן פימי רוכשת מחצית מחברת אליקים בן ארי תמורת 135 מיליון שקל
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לילך אשר טופילסקי: "לכבוד הוא לי להתמנות כיו"ר הדירקטוריון של קמהדע. קמהדע הוכיחה עצמה כמובילה במוצרי תרופות מבוססות פלסמה באמצעות החדשנות שהיא מפגינה לאורך השנים והטכנולוגיה המתקדמת שלה. אני נרגשת להמשיך לעבוד עם שאר חברי הדירקטוריון ועם צוות ההנהלה של החברה כדי לתמוך בשלב הצמיחה הבא שלה. אני רוצה להודות לליאון על כהונתו כיו"ר, ומצפה להמשך תרומתו המשמעותית לדירקטוריון."
אשר טופילסקי מכהנת כשותפה בכירה בפימי מאז דצמבר 2019. לפני כן הייתה נשיאת ומנכ"ל בנק דיסקונט לישראל (אי.די.בי), אחת הקבוצות הבנקאיות המובילות בישראל. במהלך כהונתה באי.די.בי, כיהנה גב' אשר טופילסקי גם כיו"ר בנק מרכנתיל ואי.די.בי ניו יורק BANKCORP וכדירקטור בבנק אי.די.בי ניו יורק. לפני אי.די.בי, היא מילאה תפקידים בכירים בבנק הפועלים, כולל בתפקידה האחרון כמשנה למנכ"ל וראש חטיבת בנקאות קמעונאית. לפני שהצטרפה לבנק הפועלים, גב' אשר טופילסקי הייתה יועצת בקבוצת Boston Consulting בשיקגו. בנוסף, גב' אשר טופילסקי מכהנת כיו"ר הדירקטוריון של G1 אבטחה (TASE), דירקטורית בחברת עמיעד מערכות מים (AIM) וחברת המועצה המנהלת של אוניברסיטת תל אביב.
בהתייחסו למינויו של פרופ' שמיס ציין היו"ר, "אני שמח לברך את פרופ' שמיס על הצטרפותו לדירקטוריון של קמהדע. ניסיונו הרב כמנהל בכיר בבתי חולים מובילים בישראל יהיה משמעותי בחיזוק הפעילות העסקית של קמהדע, הן בהיבט המוצרים המסחריים של החברה והן בכל הנוגע למוצרים בפיתוח קליני. פרופ' שמיס מהווה סמכות מכובדת בתחום הבריאות בישראל ואנחנו מצפים לתרומתו המשמעותית לקמהדע. "
- פרויקט Sea Lion יוצא לדרך: נאוויטס מאשרת FID לפיתוח בהיקף 1.8 מיליארד דולר
- ירידה של 3% במניית אירו-ויירמנט במסחר המאוחר למרות שיא בהכנסות
- תוכן שיווקי שוק הסקנדרי בישראל: הציבור יכול כעת להשקיע ב-SpaceX של אילון מאסק
- מחקר: הטעויות הגדולות של משקיעים - וכמה זמן לוקח למשקיע לקבל...

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה
החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3
טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.
מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.
אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.
בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.
לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.
- אופנהיימר: אפסייד של 30% בטבע
- האם טבע היא הזדמנות? סמנכ"ל הכספים של טבע: “הוכחנו שהאסטרטגיה שלנו עובדת"
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגנאוויטס בהפסקת מסחר, פינרג'י ב-10% - הבנקים והביטוח עולים עד 0.7%
התנועות במדדים:מדד ת"א 35 0.63% מדד ת"א 90 -0.6% מדד ת"א 125
דולר שקל רציף
BITCOIN -0.82%
מחזור המסחר עומד על כ-1.8 מיליארד שקל
