ענקית התרופות הישראלית טבע -1.9%  הדואלית (סימול: TEVA) הודיעה כי Otsuka Pharmaceutical הגישה בקשה לרשות התרופות והמכשירים הרפואיים של יפן בכדי להשיג אישור לייצור ושיווק ביפן של AJOVY בהזרקה, לטיפול מניעתי של מיגרנה. בנוסף, הבוקר מדווחת טבע על שינוי האסטרטגיה בשוק היפני, כאשר המיזם העסקי ביפן עובר להתמקד בנכסים ייחודיים ובפורטפוליו נבחר של מוצרים גנריים.

לקריאה נוספת: 

> טבע מרימה ראש, אך הבעיות שלה לא נעלמו

> טבע - בעד ונגד

"זוהי אבן דרך חשובה העונה על הייעוד הגלובלי שלנו לשפר חיי מטופלים על ידי קידום אפשרויות טיפול פוטנציאליות חדשות," אמר ג'יאנפרנקו נאזי, סמנכ"ל בכיר ומנהל החטיבה המסחרית של טבע בשווקים הבינלאומיים. "אנו שואפים להביא מוצרים בעלי ערך רב למטופלים, ושמחים להיות קרובים יותר להביא את AJOVY כאפשרות טיפול למטופלים ביפן החיים עם מיגרנה".

AJOVY מפותחת ביפן על ידי Otsuka כחלק מהסכם מסחור בלעדי ממאי 2017 לפיתוח ומכירת AJOVY ביפן. מוקדם יותר השנה, פרסמו החברות תוצאות משני מחקרים קליניים בקרב מטופלים ביפן הסובלים ממיגרנה כרונית וארעית.

על פי הדיווח, היעדים הראשיים הושגו בשני המחקרים, עם מובהקות סטטיסטית לעומת פלצבו. שיפור מובהק סטטיסטית הוצג מול פלצבו גם עבור כל היעדים המשניים. AJOVY נקלט בצורה טובה, עם פרופיל תופעות לוואי דומה לפלצבו.

• על בד: קו ייצור חדש; צופה ממנו הכנסות של 140 מיליון שקל בשנה
• עדיקה עדיין מזגזגת - רבעון חלש אחרי רבעון טוב
• המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7

AJOVY היא התרופה בהזרקה תת-עורית מסוג anti-CGRP היחידה אשר אושרה בארה"ב ובאירופה, המיועדת לטיפול מונע של מיגרנה והמוצעת הן במינון רבעוני והן במינון חודשי.

מדובר באחד ממנועי הצמיחה של טבע, ברבעון הראשון של 2020 הסתכם היקף מכירות התרופה בכ-29 מיליון דולר, אמנם סכום נמוך ביחס להכנסות החברה שהסתכמו בכ-2.1 מיליארד דולר, אולם צמיחה של כ-44% ביחס לרבעון המקביל אשתקד. בנוסף, מדובר בתרופה עם שיעור רווחיות גבוה והאנליסטים צופים שביחד עם תרופת ה-AUSTEDO התרופות יחפו על חלק מירידת מכירות הקופקסון.

משנים אסטרטגיה ביפן

הבוקר דיווחה טבע, המחזיקה (באמצעות חברות בנות יפניות) עם טאקדה מיזם עסקי משותף בשוק היפני, על אסטרטגיה חדשה עבור פעילותה המסחרית המקומית. כמעט חמש שנים מאז הקמתו, ובעקבות סקירה מעמיקה של הזדמנויות שוק שערכו בחברה, האסטרטגיה החדשה של המיזם העסקי תתמקד במסחור של מוצרים גנריים מורכבים נבחרים, תרופות ייחודיות והזדמנויות אחרות המצויות בצבר המוצרים.

• אקזיט של מילארד שקל על ההשקעה במניית הבורסה
• אהרון פרנקל מגדיל שוב את אחזקתו בתמר פטרוליום – נותר ללא מתחרים בקרב על השליטה אחרי שרק אתמול ר
• תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
• המדדים ירדו 2% במחזור של 4.2 מיליארד שקל - ת"א סימנה את...

שינוי זה יכלול מכירה של מרבית הנכסים הגנריים והתפעוליים של המיזם לחברת Nichi-Iko Pharmaceutical. עסקה זו צפויה להיסגר בתחילת 2021.

על פי הדיווח, המיזם ישמור על כ-20 מולקולות גנריות וכמה נכסים בצבר המוצרים, כמו גם על תיק מוצרים נרחב של גנריקה ברישיון (AG), נכסי LLP ומוצרים ייחודיים. המיזם ינסה לתת מענה לצרכי מטופלים שאינם מסופקים עם מוצרים מתוך הפורטפוליו וצבר המוצרים שלו, וימשיך לשלב בין המומחיות של טבע, לבין מוניטין המותג המוביל של טקדה ונוכחות ההפצה החזקה שלה ביפן.