תוכנית הקיצוצים ב-FDA: חשש כבד בתעשיית התרופות הגלובלית
דליפת מסמך מהממשל האמריקאי חושפת תוכנית לקצץ 50% מכוח האדם של ה-FDA. ההשלכות צפויות להיות משמעותיות עבור תעשיית התרופות והבריאות, לא רק בארה"ב
תעשיית התרופות והמחקר הרפואי העולמית נכנסה למצב של חוסר ודאות בעקבות דליפת מסמך מהממשל האמריקאי שמפרט תוכנית לקיצוץ של כ-50% בכוח האדם של רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA). המהלך, המיוחס למדיניות הכללית של ממשל טראמפ לצמצום רגולציה פדרלית, מעורר דאגה בקרב גורמים רפואיים, חוקרים, וחברות פארמה ברחבי העולם.
איך הגענו למצב הזה?
הקיצוצים המוצעים הם חלק ממדיניות רחבה יותר של ממשל טראמפ, שמטרתה להפחית בירוקרטיה ולצמצם את גודל הממשלה הפדרלית. ההצעה כוללת גם קיצוץ של 4 מיליארד דולר במימון המכון הלאומי לבריאות (NIH), המממן פרויקטי מחקר רפואי ברחבי העולם, כולל בישראל. מינויו של רוברט פ. קנדי ג'וניור לתפקיד שר הבריאות האמריקאי מעיד על כיוון ברור: רפורמות משמעותיות במוסדות הבריאות המרכזיים של ארה"ב.
מה המשמעות של קיצוץ ב-FDA?
ה-FDA אחראי על אישור תרופות חדשות, פיקוח על מפעלי ייצור תרופות ומזון, ובקרת איכות מחמירה. כיום הוא מעסיק כ-18,000 עובדים, אך כבר עכשיו סובל ממחסור בכוח אדם מקצועי. קיצוץ כזה עלול להביא לעיכובים משמעותיים באישור תרופות חדשות, ירידה באיכות הבדיקות ופיקוח חלש יותר על תרופות מזויפות ומוצרים מסוכנים.
בתעשיית התרופות הישראלית, שעובדת בצמוד ל-FDA כדי לייצא תרופות ומכשור רפואי לשוק האמריקאי, עיכובים באישורים עלולים להוביל להפסדים כלכליים משמעותיים. דוגמה לכך ראינו במהלך מגפת הקורונה, כשעיכובים בבדיקות של ה-FDA בישראל גרמו לעיכובים של שנה ואף יותר באישור מפעלים חדשים.
- מרק בדוח טוב - אז למה המניה יורדת?
- מכסים של 200% על תרופות בדרך - למה המשקיעים ממשיכים לקנות פארמה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הפגיעה במחקר הרפואי
בנוסף לפגיעה הישירה באישורי תרופות, הקיצוץ במימון NIH עלול להוביל להפסקת פרויקטי מחקר רפואי חדשניים. NIH מממן מחקרים גם מחוץ לארה"ב, כולל בישראל, והפחתת התקציבים עשויה לפגוע בשיתופי פעולה בינלאומיים חשובים.
חוקרים טוענים שהקיצוץ יפגע לא רק ביכולת לפתח תרופות חדשות, אלא גם במעקב אחר מגפות ומחלות. לדוגמה, קיצוצים דומים בעבר הובילו לעיכובים בזיהוי ובתגובה למגיפות כמו שחפת וחצבת.
מה זה אומר לישראל?
ישראל מסתמכת על אישורי FDA כדי להכניס תרופות חדשות לשוק המקומי ולייצא תרופות ומכשור רפואי לחו"ל. אם ה-FDA יתקשה לאשר תרופות בזמן, ישראל תצטרך לשקול להקים רשות רגולטורית עצמאית או לחפש שיתופי פעולה עם רגולטורים אחרים כמו הסוכנות האירופית לתרופות (EMA).
- 1.ברוך השם הFDA אחראי למותם של מיליונים (ל"ת)דורונא 10/02/2025 14:34הגב לתגובה זו
אנטליה טורקיה (AI)קריסת התיירות בטורקיה: 3 מיליארד דולר הפסדים, 30% ירידה באנטליה ובריחה המונית ליוון
אינפלציה של 33.5% הורסת את היתרון של הלירה החלשה; מלונות מחזיקים מעמד עם "הכול כלול" בזמן שעסקים קטנים קורסים; 1.5 מיליון טורקים נוטשים לטובת האיים היווניים; מאנטליה ועד איסטנבול: המספרים שמטלטלים את הענף שמניב 12% מהתמ"ג
ענף התיירות הטורקי, שהיווה במשך עשורים את אחד מעמודי התווך של הכלכלה המקומית, נמצא בצניחה חופשית. הנתונים העדכניים מציירים תמונה קשה: ירידה של 5% במספר התיירים הזרים ביולי, צניחה של 30% במבקרים באנטליה ברבעון הראשון, והפסדים צפויים של 3 מיליארד דולר בהכנסות השנתיות. מדובר ברעידת אדמה כלכלית עבור מדינה שבה התיירות מהווה 12% מהתמ"ג ומעסיקה מעל 3 מיליון עובדים.
המשבר מתבטא בירידה חדה במספרים: גרמניה, שהיא השוק הגדול ביותר של מבקרים, רשמה ירידה של 8%, בריטניה 10%, וארצות הברית צנחה ב-22%. אבל מעבר לסטטיסטיקה היבשה, מדובר בסיפור של ענף שלם שמתמוטט תחת העומס של אינפלציה דוהרת, אסונות טבע חוזרים ומדיניות כלכלית כושלת עם תדמית שהולכת ונהית בעייתית יותר לעולם המערבי - ארדואן נגד להקת בנות - "לבוש ומעשים לא הולמים". ארדואן נלחם באופוזיציה הליברלית, שם מנהיגים שלה בכלא, ומדבר יותר ויותר על קיצוניות דתית. זה עלול להפחיד את התיירים.
וכל זה קורה כשטורקיה נתפסת זולה מאוד. המטבע שלה איבד מעל%5 ב-20 שנה, אלא שהאינפלציה של 335 שהיא אומנם בירידה, מחסלת את היתרון התחרותי. משפחה של ארבעה משלמת כיום 150-200 דולר ללילה במלון בינוני באנטליה, לעומת 100-130 דולר לפני כשלוש שנים.
המודל של "הכול כלול": כך שורדים המלונות הגדולים בזמן שהמסעדות המקומיות נסגרות
הפתרון שמחזיק את הענף בחיים הוא דווקא מודל הכל כלול. המלונות מרכיבים חבילות מיוחדות לתיירים רוסים כדי לשמור על תפוסה גבוהה. השוק הרוסי, שמהווה 14% מהמבקרים, נשאר יציב יחסית בזמן שהאירופים בורחים.
- תבעו את סוכנות הנסיעות וזכו - "הסוכנות טעתה בתכנון הטיול"
- בריטניה מזהירה מפני הגעה לישראל ומשגרת מטוסי קרב למזרח התיכון
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אבל יש לזה מחיר כבד. המודל יוצר "בועה" שבה התיירים לא יוצאים מהמלון ולא מוציאים כסף בכלכלה המקומית. התוצאה: בעלי עסקים קטנים באנטליה מדווחים על ירידה של 40% במכירות. מסעדות משפחתיות נסגרות, חנויות מזכרות מורידות תריסים, ומדריכי טיולים מקומיים נשארים ללא עבודה.
אורקל קופצת 30%, אנבידיה מטפסת 4.5% - הנאסד"ק בשיא חדש
הבורסות בניו יורק פותחות את יום המסחר בעליות, אחרי פרסום נתוני אינפלציה חיוביים מהצפוי. מדד המחירים ליצרן (PPI)
לחודש אוגוסט הפתיע בירידה של 0.1%, בניגוד להערכות השוק שציפו דווקא לעלייה מה שמעורר תקווה מחודשת להפחתת ריבית מצד הפד' כבר בהחלטה הקרובה ואפילו כזאת שתהיה אגרסיבית יותר - ה-PPI
בארה"ב מפתיע כלפי מטה: ירידה של 0.1% לעומת צפי לעלייה
בינתיים המגמה מעורבת, ה-S&P 500 מוסיף כ-0.5%, הנאסד"ק עולה בשיעור דומה, והדאו ג'ונס יורד כ-0.1%. שלושת המדדים חתמו את יום המסחר
הקודם בשיאים היסטוריים, כאשר מדד הנאסד"ק טיפס אמש גם לשיא תוך-יומי חדש.
הנתונים על המחירים הסיטונאיים הם כמו הקדמה לדו"ח שנקבל מחר שזה מדד המחירים לצרכן (CPI) שזה נחשב למדד משמעותי אפילו יותר עבור קובעי המדיניות
בבנק המרכזי. אם גם שם תתקבל תמונה של אינפלציה מתונה, הסיכוי להורדת ריבית כבר בספטמבר יהיה וודאי לחלוטין. נכון לעכשיו, שוק החוזים כבר מתמחר ודאות כמעט מלאה להפחתה של רבע אחוז, ויש שמעריכים כי לא מן הנמנע שגם תיתכן הפחתה עמוקה יותר של חצי אחוז.
ומעבר למאקרו, במיקרו אורקל מזנקת בחדות ומושכת את הסקטור הטכנולוגי ללמעלה, על רקע תחזיות אופטימיות בתחום הענן והבינה המלאכותית. המניה קופצת ביותר מ-30% לאחר שהציגה צמיחה חסרת תקדים של יותר מ-1500% בהכנסות ממסדי נתונים בענן בשיתוף
עם אמזון, מיקרוסופט וגוגל. עוד נמסר מהחברה כי היא חתמה על ארבע עסקאות ענק עם שלושה לקוחות שונים מה שמעיד על ביקושים לתשתיות ה-AI שלה וגם בכלל.
- הנאסד״ק עלה ב-0.4%; וויקס ויונייטד הלת׳ זינקו ב-9%
- נעילה חיובית בוול-סטריט; נובה קפצה ב-7%, רובינהוד זינקה ב-16%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מניות אנבידיה ו-AMD מצטרפות למגמה החיובית, כשהמשקיעים ממשיכים להזרים הון לתוך מניות הבינה המלאכותית.
שוק המניות בארה"ב בתנופה. ה־S&P 500 רושם שיאים חדשים כמעט מדי שבוע, ואנליסטים מוול סטריט ממהרים לעדכן כלפי מעלה את התחזיות ליעד שלהם לסוף השנה. למרות שאנחנו רגילים לראות אנליסטים "רודפים" אחרי המדד או אחרי ביצועי מניות הפעם התופעה היא חריגה ואנחנו רואים גל של עדכוני תחזיות מאת בנקים ובתי השקעות מובילים. זה מגיע אחרי חודשים של תנודתיות, אחרי קרבות מכסים ומדיניות לא צפויה של טראמפ, אבל עם זאת האנליסטים משוכנעים שהנרטיב ימשוך ללמעלה. ה-AI עדיין כאן והוא מצליח להרים לא רק את הסקטור הטכנולוגי אלא גם תומך ברווחיות של חברות מסורתיות. אנחנו עדים לגל של פיטורי עובדים (נובו נורדיסק דיווחה הבוקר שתפטר 9,000 עובדים) שמוחלפים בכלי בינה מלאכותית, ועד כמה שזה עצוב זה מצויין לבעלי המניות. ההכנסות שוברות שיאים, וכולם רוצים להצטרף לראלי. הדויטשה בנק, ברקליס וגם וולס פארגו מעדכנים למעלה את התחזיות שלהם למדד הדגל כש-7,000 נקודות הן בכלל לא חלום רחוק - אבל לא כולם אופטימיים יש את מי שחושב שהשוק יקרוס ברגע שיורידו ריבית - "השווקים יתממשו בתרחיש של 'מכור את החדשות'" טוענים בג'יי פי מורגן - "ה-S&P יגיע ל-7,000 נק' עד סוף השנה"
