תוכנית הקיצוצים ב-FDA: חשש כבד בתעשיית התרופות הגלובלית
דליפת מסמך מהממשל האמריקאי חושפת תוכנית לקצץ 50% מכוח האדם של ה-FDA. ההשלכות צפויות להיות משמעותיות עבור תעשיית התרופות והבריאות, לא רק בארה"ב
תעשיית התרופות והמחקר הרפואי העולמית נכנסה למצב של חוסר ודאות בעקבות דליפת מסמך מהממשל האמריקאי שמפרט תוכנית לקיצוץ של כ-50% בכוח האדם של רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA). המהלך, המיוחס למדיניות הכללית של ממשל טראמפ לצמצום רגולציה פדרלית, מעורר דאגה בקרב גורמים רפואיים, חוקרים, וחברות פארמה ברחבי העולם.
איך הגענו למצב הזה?
הקיצוצים המוצעים הם חלק ממדיניות רחבה יותר של ממשל טראמפ, שמטרתה להפחית בירוקרטיה ולצמצם את גודל הממשלה הפדרלית. ההצעה כוללת גם קיצוץ של 4 מיליארד דולר במימון המכון הלאומי לבריאות (NIH), המממן פרויקטי מחקר רפואי ברחבי העולם, כולל בישראל. מינויו של רוברט פ. קנדי ג'וניור לתפקיד שר הבריאות האמריקאי מעיד על כיוון ברור: רפורמות משמעותיות במוסדות הבריאות המרכזיים של ארה"ב.
מה המשמעות של קיצוץ ב-FDA?
ה-FDA אחראי על אישור תרופות חדשות, פיקוח על מפעלי ייצור תרופות ומזון, ובקרת איכות מחמירה. כיום הוא מעסיק כ-18,000 עובדים, אך כבר עכשיו סובל ממחסור בכוח אדם מקצועי. קיצוץ כזה עלול להביא לעיכובים משמעותיים באישור תרופות חדשות, ירידה באיכות הבדיקות ופיקוח חלש יותר על תרופות מזויפות ומוצרים מסוכנים.
בתעשיית התרופות הישראלית, שעובדת בצמוד ל-FDA כדי לייצא תרופות ומכשור רפואי לשוק האמריקאי, עיכובים באישורים עלולים להוביל להפסדים כלכליים משמעותיים. דוגמה לכך ראינו במהלך מגפת הקורונה, כשעיכובים בבדיקות של ה-FDA בישראל גרמו לעיכובים של שנה ואף יותר באישור מפעלים חדשים.
- ג'ונסון אנד ג'ונסון מפצלת שוב: חטיבת האורתופדיה תהפוך לחברה עצמאית
- אסטרהזנקה מוזילה מחירים בארה"ב - והמניה דווקא עולה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הפגיעה במחקר הרפואי
בנוסף לפגיעה הישירה באישורי תרופות, הקיצוץ במימון NIH עלול להוביל להפסקת פרויקטי מחקר רפואי חדשניים. NIH מממן מחקרים גם מחוץ לארה"ב, כולל בישראל, והפחתת התקציבים עשויה לפגוע בשיתופי פעולה בינלאומיים חשובים.
חוקרים טוענים שהקיצוץ יפגע לא רק ביכולת לפתח תרופות חדשות, אלא גם במעקב אחר מגפות ומחלות. לדוגמה, קיצוצים דומים בעבר הובילו לעיכובים בזיהוי ובתגובה למגיפות כמו שחפת וחצבת.
מה זה אומר לישראל?
ישראל מסתמכת על אישורי FDA כדי להכניס תרופות חדשות לשוק המקומי ולייצא תרופות ומכשור רפואי לחו"ל. אם ה-FDA יתקשה לאשר תרופות בזמן, ישראל תצטרך לשקול להקים רשות רגולטורית עצמאית או לחפש שיתופי פעולה עם רגולטורים אחרים כמו הסוכנות האירופית לתרופות (EMA).
- 1.ברוך השם הFDA אחראי למותם של מיליונים (ל"ת)דורונא 10/02/2025 14:34הגב לתגובה זו
איצטדיון NEOM. קרדיט: רשתות חברתיותסעודיה חושפת את אצטדיון NEOM: מתקן הספורט התלוי הראשון בעולם
האצטדיון העתידני NEOM Stadium יתנשא לגובה של 350 מטר בלב עיר הענק האנכית "דה ליין", ויארח משחקים במסגרת מונדיאל 2034; המתקן יופעל כולו באנרגיה מתחדשת ויציע חוויית צפייה אווירית חסרת תקדים
סעודיה סעודיה מציגה את אחד ממיזמי הספורט והאדריכלות הנועזים בעולם: NEOM Stadium, האצטדיון התלוי הראשון בהיסטוריה, שייבנה בגובה של כ-350 מטר מעל מדבר טאבוק ויהיה חלק מהעיר האנכית העתידנית The Line שבפרויקט הענק NEOM. האצטדיון, שיכלול כ-46 אלף מושבים ויפעל כולו
באמצעות אנרגיה מתחדשת, צפוי להיחנך ב-2032 ולהיות אחד ממוקדי מונדיאל 2034, שבו תארח סעודיה משחקים עד לשלב רבע הגמר.
האצטדיון ייבנה כחלק ממערך אורבני אינטגרטיבי הכולל מערכות תחבורה אוטונומיות ומעליות מהירות, ויאפשר גישה ישירה למתחם האירוח והפנאי של העיר. המבנה יתוכנן כך שיאפשר צפייה פנורמית ייחודית בנוף המדברי והימי של אזור טאבוק, תוך עמידה בסטנדרטים סביבתיים מחמירים. לאחר סיום גביע העולם יהפוך האתר למרכז קבוע לאירועי ספורט, הופעות וירידים טכנולוגיים, חלק מחזון NEOM לעיר חכמה ופעילה לאורך כל השנה.
הפרויקט הוא חלק מתוכנית רחבת היקף של סעודיה להקמת 11 מתקני ספורט חדשים לקראת המונדיאל, בהם אצטדיון המלך סלמן בריאד שיכלול 92,000 מושבים ויארח את משחק
הפתיחה והגמר. פרויקטים נוספים יוקמו בג’דה, אל-חובאר ואבה, כולם בעיצוב חדשני ועם תשתיות מתקדמות לתחבורה, אנרגיה ותחזוקה חכמה.
הקונספט של The Line, עיר אנכית, ברוחב 200 מטר בלבד, אבל באורך 170 ק"מ ובגובה 500 מטר, נועד לבטל את הצורך בכבישים וברכבים
פרטיים, ולרכז חיים עירוניים אנכיים סביב מערכות תחבורה ירוקות וממוחשבות. לפי התכנון, שלב הפיתוח הראשון של העיר (5 ק"מ מתוך 170) צפוי להסתיים עד 2030, כאשר האצטדיון יהווה אחד מעוגני הפיתוח המרכזיים של המיזם.
- הבורסה בסעודיה מזנקת: ייתכן ויוסרו המגבלות על בעלות המניות במדינה
- בלקסטון ובלקרוק מתחרות על ה-AI הסעודי
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
החזון האדריכלי נבנה בשיתוף משרדי העיצוב
הבינלאומיים Gensler ו-Delugan Meissl , לצד חברות הנדסה כמו Mott MacDonald האחראית על התשתיות והקיימות. לפי מקורות רשמיים, הבנייה תחל בשנת 2027, כחלק מהאסטרטגיה המודולרית של NEOM המאפשרת הקמה בשלבים בני 800 מטר כל אחד.
וורן באפט. קרדיט: רשתות חברתיותאירוע נדיר: ברקשייר האת'וויי קיבלה המלצת מכירה
מניית ברקשייר האת'וויי Berkshire Hathaway Inc -0.82% יורדת בכמעט 1% לאחר שאנליסט וותיק הוריד את הדירוג שלה למכירה. זה אירוע נדיר שמעורר שאלות רציניות על עתידה של האימפריה של וורן באפט. מאיר שילדס מבנק KBW, שמתמחה בחברות ביטוח, הוריד את הדירוג של ברקשייר מ"ביצועים בהתאם לשוק" ל"ביצועים נמוכים מהשוק" והוריד את מחיר היעד ל-700,000 דולר מ-740,000 דולר למניית מסוג A.
זה לא משהו שקורה בכל יום בוול סטריט. ברקשייר של באפט נחשבת לאחת המניות הכי מכובדות בשוק, וכמעט אף אנליסט לא מעז להוציא עליה המלצת מכירה. מתוך שבעה אנליסטים שמכסים את החברה לפי, רק שילדס ממליץ למכור. ארבעה ממליצים להחזיק ושניים ממליצים לקנות. שילדס מסביר שהוא רואה בעיות בכל מקום. הוא כותב שהרבה דברים מתפתחים בכיוון הלא נכון עבור ברקשייר. הבעיות כוללות את השיא הצפוי של מרווחי הביטוח ב-GEICO, ירידה בתעריפי ביטוח אסונות רכוש, ירידת הריביות לטווח הקצר, לחץ על רכבות בגלל מכסים, והסיכון שהקרדיטים המיסויים לאנרגיה מתחדשת ייעלמו.
GEICO היא חברת הביטוח הגדולה של ברקשייר, וברבעונים האחרונים היא הראתה שולי רווח יוצאי דופן של מעל 15%. זה הרבה מעל הרמה הרגילה של כ-5%. שילדס חושש שמרווחים כאלה לא יכולים להימשך לנצח, והחברה עומדת להתמודד עם תקופה שבה הרווחים יורדים לרמות נורמליות יותר. בתחום ביטוח הרכוש, שילדס מסביר שיש מצב של חדשות טובות וחדשות רעות. הפעילות הקלה של סופות הוריקן השנה משפרת את התוצאות לטווח הקרוב, אבל לוחצת על התמחור של ביטוח אסונות רכוש. כשיש פחות אסונות, חברות הביטוח מתחילות להוריד מחירים כדי למשוך לקוחות, מה שפוגע ברווחיות לטווח הארוך.
ירידת הריביות לטווח הקצר מדאיגה אותו במיוחד כי ברקשייר יושבת על יותר מ-300 מיליארד דולר במזומן ובניירות ערך שווי מזומן. רוב הכסף הזה מושקע באגרות חוב ממשלתיות אמריקאיות לטווח קצר, ואם הריביות יורדות, הכנסות ההשקעה של החברה צפויות לרדת באופן משמעותי. מדיניות הממשל החדש של טראמפ גם מדאיגה את האנליסט. החוק הגדול והיפה של טראמפ מאיץ את הפסקת הקרדיטים המיסויים לפרויקטי אנרגיה נקייה. זה פוגע ב-Berkshire Hathaway Energy, שמשקיעה מיליארדים בפרויקטי אנרגיה מתחדשת. הקרדיטים המיסויים האלה היו מקור הכנסה חשוב לחטיבה הזו.
- השותף של באפט לא האמין בזהב. היום הוא היה אוכל את הכובע
- וורן באפט מלמד אתכם מתי לממש מניות והדבר הכי חשוב בהשקעות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בעיית הירושה
שילדס מעלה גם את בעיית הירושה ההיסטורית הייחודית של ברקשייר. האנליסט מתכוון לעובדה שבאפט הודיע שהוא יפרוש מתפקיד המנכ"ל בסוף 2025 וישאר רק כיו"ר. זה יוצר אי וודאות לגבי מי ינהל את החברה ואיך הדבר ישפיע על הביצועים.
