FDA

FDA

פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
חברת פלסאנמור דיווחה כי קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק מכשיר האולטרסאונד הביתי בארצות הברית; מדובר באבן דרך רגולטורית משמעותית עבור החברה, הפותחת בפניה את השוק הגדול בעולם בתחום שירותי המעקב ההריוני
שוק ההון | תמיר חכמוף
תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
דוחות
יורוג'ן: ההפסד גדל ב-49% ל-50 מיליון דולר; התקבל אישור FDA לתרופה
הטור של גרינברג
ההימור החדש של אלי לילי בשווי 1.3 מיליארד דולר
ה-FDA מגביל אישורים לחיסוני קורונה - אז למה מודרנה קופצת?
אחראי החיסונים ב-FDA התפטר - מודרנה נופלת ב-12%
תוכנית הקיצוצים ב-FDA: חשש כבד בתעשיית התרופות הגלובלית
תנודתיות שיא במניות הקטנות: המניה שצונחת ב-50% אחרי שזינקה ב-300%
הסטארט-אפ AISAP קיבל אישור FDA לפלטפורמה לאבחון מחלות לב

הטיפול של בריינסוויי קיבל אישור FDA לטיפול בדיכאון בגיל השלישי; האם זה משמעותי?
האישור עבור Deep TMS צפוי להגדיל את פוטנציאל הלקוחות של הטיפול בארה"ב ב-30 מיליון איש; בשנה האחרונה המנייה בת"א זינקה ב-256%
שוק ההון|רוי שיינמן|04/06/2024
מרחביה קיבלה אישור FDA למדידת דופק בשעון היד - המניה קופצת ב-9%
החברה הודיעה על כך שחברת בת שלה (5%) קיבלה אישור FDA למוצר המרכזי שלה שיכול לזהות סימנים מוקדמים לשבץ מוחי
שוק ההון|רוי שיינמן|06/05/2024
ה-FDA מצא "ליקויים מדאיגים" במפעל של אלי לילי
ארגון הבריאות האמריקני הצביע על ליקויים כבר בחודש יולי, ועכשיו מפקחיו מצאו ליקויים נוספים לאחר סיור שביצעו במפעל
גלובל|רוי שיינמן|21/01/2024
אייסקיור מזנקת ב-40% - בעקבות תוצאות המחקר החדש
המניה התרסקה ב-ב-36% לפני שבועיים אחרי שה-FDA סירב לאשר את הטיפול שלה בסרטן השד במסלול המיוחד. האם המחקר החדש יגרום לו לשנות את דעתו? המניה מזנקת כעת הרבה בטרום, אבל זה עדיין לא קרוב למחיר שבו הייתה לפני הדחייה
גלובל|רוי שיינמן|02/10/2023
הישג משמעותי לסופווייב: ה-FDA אישר טיפול בעזרת טכנולוגיה של החברה
מנהל המזון והתרופות האמריקני אישר היום לחברה טיפול בצלקות אקנה בעזרת טכנולוגיה שפיתחה החברה. היקף שווי השוק הגלובלי של טיפול בצלקות אקנה צפוי להגיע לכ-4.9 מיליארד דולר עד שנת 2029
שוק ההון|רוי שיינמן|29/08/2023
נובקטיס פארמה קיבלה מעמד של תרופת יתום מה-FDA
הגדרת תרופות כיתומות מספקת תמריצים כספיים מסוימים לתמיכה בפיתוח הקליני שלהן, ועד שבע שנות בלעדיות בארה"ב למוצר שזכה בייעוד שכזה
גלובל|אדיר בן עמי|17/08/2023
קמהדע קיבלה אישור FDA לייצור ®CYTOGAM במפעל החברה בישראל
בחברה מדגישים כי אישור ה-FDA מהווה סיום מוצלח לתהליך העברת הטכנולוגיה עבור CYTOGAM מהיצרן הקודם – CSL Behring; המניה קפצה ב-5% בתל אביב
שוק ההון|דור עצמון|03/05/2023
ננוקס מזנקת ב-60% בעקבות קבלת אישור FDA לשיווק המערכת שלה
מניית חברת המכשור הרפואי מזנקת היום אך עדיין רחוקה בכ-50% מההנפקה, האישור האמריקאי יהווה נקודת תפנית?
גלובל|מתן קובי|01/05/2023
אלטריה רוכשת חברת סיגריות אלקטרוניות נוספת ב-2.75 מיליארד דולר
חברת הטבק נתקלה בעבר בקשיים בניסיון לפרוץ לשוק הסיגריות האלקטרוניות בעקבות רגולציה קשוחה, אך הפעם מדובר על חברה עם האישורים הנכונים
גלובל|מתן קובי|06/03/2023
ה-FDA משנה את מדיניות החיסונים. מה יקרה למודרנה ופייזר?
ה-FDA האמריקאי שוקל רפורמה שתשנה ותפשט את אסטרטגיית החיסון נגד קורונה, כזו שתאפשר לרוב הציבור להתחסן בתהליך קצר ופשוט. האם זה יגדיל את ההכנסות של חברות התרופות המובילות ומה יקרה לנובהווקס שהתרסקה?
גלובל|איציק יצחקי|24/01/2023

מציג דף 1 מתוך 15

לכל הכתבות +