FDA
- דרך הגומי לפארמה: עסקה של עד 37 מיליון דולר לטופ גאם בארה״ב
עסקה שמתחילה ב-25 מיליון דולר ויכולה לטפס ל-37 מיליון, עם צבר פיתוחים מוערך בכ-60 מיליון דולר ותשתית ייצור בארה״ב תחת תנאי ה-FDA בדרך ל-TGA
דוחות 
הטור של גרינברג
- תנודתיות שיא במניות הקטנות: המניה שצונחת ב-50% אחרי שזינקה ב-300%
לאחר שזינקו אמש במאות אחוזים והיום נופלות בעשרות האחוזים: האם מדובר בהתעניינות אמיתית של משקיעים או בעלייה זמנית שהמניות יחזירו במהירות?
- הסטארט-אפ AISAP קיבל אישור FDA לפלטפורמה לאבחון מחלות לב?AISAP גייסה השקעת סיד של 13 מיליון דולר, בהובלת קרן ההשקעות של חברת הראל ביטוח, קרן הבריאות הדיגיטלית Shoni Health ומשקיעים פרטיים מנוסים מתחום הבריאות.
- הטיפול של בריינסוויי קיבל אישור FDA לטיפול בדיכאון בגיל השלישי; האם זה משמעותי?האישור עבור Deep TMS צפוי להגדיל את פוטנציאל הלקוחות של הטיפול בארה"ב ב-30 מיליון איש; בשנה האחרונה המנייה בת"א זינקה ב-256%
- מרחביה קיבלה אישור FDA למדידת דופק בשעון היד - המניה קופצת ב-9%החברה הודיעה על כך שחברת בת שלה (5%) קיבלה אישור FDA למוצר המרכזי שלה שיכול לזהות סימנים מוקדמים לשבץ מוחי
- ה-FDA מצא "ליקויים מדאיגים" במפעל של אלי ליליארגון הבריאות האמריקני הצביע על ליקויים כבר בחודש יולי, ועכשיו מפקחיו מצאו ליקויים נוספים לאחר סיור שביצעו במפעל
- אייסקיור מזנקת ב-40% - בעקבות תוצאות המחקר החדשהמניה התרסקה ב-ב-36% לפני שבועיים אחרי שה-FDA סירב לאשר את הטיפול שלה בסרטן השד במסלול המיוחד. האם המחקר החדש יגרום לו לשנות את דעתו? המניה מזנקת כעת הרבה בטרום, אבל זה עדיין לא קרוב למחיר שבו הייתה לפני הדחייה
- הישג משמעותי לסופווייב: ה-FDA אישר טיפול בעזרת טכנולוגיה של החברהמנהל המזון והתרופות האמריקני אישר היום לחברה טיפול בצלקות אקנה בעזרת טכנולוגיה שפיתחה החברה. היקף שווי השוק הגלובלי של טיפול בצלקות אקנה צפוי להגיע לכ-4.9 מיליארד דולר עד שנת 2029
- נובקטיס פארמה קיבלה מעמד של תרופת יתום מה-FDAהגדרת תרופות כיתומות מספקת תמריצים כספיים מסוימים לתמיכה בפיתוח הקליני שלהן, ועד שבע שנות בלעדיות בארה"ב למוצר שזכה בייעוד שכזה
- קמהדע קיבלה אישור FDA לייצור ®CYTOGAM במפעל החברה בישראלבחברה מדגישים כי אישור ה-FDA מהווה סיום מוצלח לתהליך העברת הטכנולוגיה עבור CYTOGAM מהיצרן הקודם – CSL Behring; המניה קפצה ב-5% בתל אביב
- ננוקס מזנקת ב-60% בעקבות קבלת אישור FDA לשיווק המערכת שלהמניית חברת המכשור הרפואי מזנקת היום אך עדיין רחוקה בכ-50% מההנפקה, האישור האמריקאי יהווה נקודת תפנית?