FDA

ה־FDA אישר לתרופת ההרזיה הפופולרית Wegovy שימוש נוסף - טיפול במחלת כבד מטבולית מתקדמת; נובו נורדיסק מזנקת, בעוד המתחרה אלי לילי מתממשת

ההכנסות הסתכמו בכ-24.2 מיליון דולר, בהשוואה לכ-21.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה הודות לעלייה של כ-7% בביקושים; התחזית ל-2025 ממכירת JELMYTO מאושררת על טווח של כ-94-98 מיליון דולר, שיעור צמיחה שנתי של כ-8% עד כ-12%

זה סיפורן של שתי חברות חלום בתחום הרפואי - האחת כבר שנים מייצרת כותרות אבל לא הצליחה להביא אף אחת מהתוכניות לכדי ניסויים בבני אדם. השנייה, שעברה גם היא  מכשולים דרמטיים בדרך, נרכשה השבוע ע"י ענקית התרופות. צאו ולימדו

ה-FDA העלה את הרף לקבלת אישורים חדשים לחיסוני קורונה, מה שצפוי להקשות על היצרנים הקטנים ולחזק את היצרנים הגדולים - כמו מודרנה - שכבר התבססו בשוק וצברו ידע נרחב בהרבה מהמתחרות הקטנות

פיטר מרקס, שעמד בראש המרכז שהיה אחראי למתן אישור לחיסונים ב-FDA, התפטר מתפקידו כשהוא מציין את החשש מהמדיניות שתינקט תחת שר הבריאות החדש רוברט קנדי: "קיימת סכנה מוחשית לבריאות ולבטיחות של האומה שלנו"

דליפת מסמך מהממשל האמריקאי חושפת תוכנית לקצץ 50% מכוח האדם של ה-FDA. ההשלכות צפויות להיות משמעותיות עבור תעשיית התרופות והבריאות, לא רק בארה"ב

לאחר שזינקו אמש במאות אחוזים והיום נופלות בעשרות האחוזים: האם מדובר בהתעניינות אמיתית של משקיעים או בעלייה זמנית שהמניות יחזירו במהירות?