מודרנה
צילום: מודרנה

ה-FDA מגביל אישורים לחיסוני קורונה - אז למה מודרנה קופצת?

ה-FDA העלה את הרף לקבלת אישורים חדשים לחיסוני קורונה, מה שצפוי להקשות על היצרנים הקטנים ולחזק את היצרנים הגדולים - כמו מודרנה - שכבר התבססו בשוק וצברו ידע נרחב בהרבה מהמתחרות הקטנות

רוי שיינמן |

רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) שיגרה איתות מפתיע לשוק: מעתה, חיסוני קורונה חדשים יאושרו רק עבור אוכלוסיות בסיכון, בעיקר בני 65 ומעלה ובעלי מחלות רקע. מדובר בשינוי משמעותי בגישה הרגולטורית בארה"ב, שבעבר דחפה למדיניות של חיסון המוני לכל הגילים. המהלך גרם לזינוק חד במניות חברות החיסונים, כמו מניית מודרנה Moderna -0.34%  , ביונטק BioNTech 0.24%  , נובהווקס Novavax Inc 3.48%    ופייזר Pfizer Inc .


ההחלטה מגיעה לאחר ביקורת פנימית על מה שהוגדר כ"מדיניות אחידה מדי" לחיסון כלל האוכלוסייה. בטור שפורסם בכתב העת היוקרתי New England Journal of Medicine, כתבו נציב ה-FDA מרטי מקרי והבכיר וינאי פראסאד כי המדיניות האמריקאית הקודמת התבססה על ההנחה שהציבור אינו מסוגל להבין המלצות מבוססות גיל וסיכון, קביעה שלדבריהם יש לדחות. הם הדגישו כי מדינות מפותחות רבות אחרות בחרו מלכתחילה להגביל את החיסונים לקבוצות בסיכון בלבד.


למרות שמהלך כזה עשוי להיתפס כהגבלה, הוא דווקא עשוי לחזק את השחקניות הוותיקות והמוכרות בשוק החיסונים. הסיבה: הדרישה מהחברות להוכיח יעילות חיסונית בקרב מבוגרים ובעלי מחלות רקע מעלה את הרף הרגולטורי, ורק חברות עם נתונים קליניים חזקים ומוצרים מבוססים צפויות לעבור את הרף הזה. בכך, נוצרת למעשה סלקציה שמיטיבה עם שחקניות כמו מודרנה, ביונטק ופייזר.


עבור האוכלוסייה הבריאה, ה-FDA צפוי להחמיר אף יותר, עם דרישה לניסויים מבוקרים אקראיים, מה שיקשה מאוד על חברות חדשות או קטנות להיכנס לשוק או להתחרות בקיימות.


במקביל לזינוק של מודרנה וחברות החיסונים האחרות, גם נובהווקס נהנתה מאירועים חיוביים: לאחר תקופה של חוסר ודאות, החברה קיבלה אישור מלא מה-FDA לחיסון הקורונה שלה, חיסון מבוסס חלבון בשם נובהקסוביד. מדובר בחיסון היחיד מסוגו בארה"ב שאינו מבוסס על טכנולוגיית mRNA. האישור הרשמי התקבל לאחר תקופה ארוכה של עיכובים וירידות חדות בשווי המניה, שצנחה ב-47% בשנה האחרונה.


האישור יאפשר לנובהווקס לשווק את החיסון שלה באופן נרחב יותר, ואף להציג אותו כאלטרנטיבה אמינה לשחקניות המובילות. בנוסף, החברה צפויה לקבל תשלום מיידי של 175 מיליון דולר מחברת סאנופי Sanofi 1.48%   הצרפתית, כחלק מהסכם רישוי.


הנובהקסוביד זמין בארה"ב כבר מיולי 2022, אך עד כה שווק רק תחת אישור חירום. האישור המלא שהתקבל כעת צפוי להעניק לנובהווקס יתרון תחרותי מסוים, במיוחד בקרב אוכלוסיות שמעדיפות חיסונים "מסורתיים" שאינם מבוססי mRNA. החיסון מאושר לשימוש בקרב בני 65 ומעלה ובקרב מבוגרים עם לפחות מצב רפואי אחד שמעלה את הסיכון לתחלואה קשה, בשונה מהחיסונים של מודרנה, פייזר וביונטק שמאושרים לכל הגילים מעל 12.

קיראו עוד ב"גלובל"

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
דיאן קיטון. קרדיט: רשתות חברתיותדיאן קיטון. קרדיט: רשתות חברתיות

דיאן קיטון בנתה אימפריה של 100 מיליון דולר ומורשת השקעות מרשימה

השחקנית האגדית שהלכה אתמול לעולמה, הייתה אייקון קולנוע בתקופה שהשכר היה בקנה מידה אחר, ועשתה את מירב כספה מתפיסת עולם מוצלחת במיוחד לגבי השקעות נדל"ן

רן קידר |

דיאן קיטון, שהפכה את התשוקה שלה לארכיטקטורה ולעיצוב למכונת כסף שהכניסה לכיסה יותר מאשר כל האוסקרים והבלוקבסטרים שלה ביחד. כשנפטרה אתמול בגיל 79 בביתה בקליפורניה, קיטון הותירה מאחוריה לא רק מורשת קולנועית עצומה, אלא גם תיק השקעות נדל"ן מרשים. 

שווי הרכוש המוערך שלה עמד על 100 מיליון דולר - ולא, רובו המוחלט לא הגיע מכך ששיחקה מול אל פצ'ינו או זכתה באוסקר. התובנה הגדולה של קיטון לא הייתה בדרך לזכות בליבו של וודי אלן, אלא במשהו שרוב כוכבי הוליווד לא מבינים: הכסף האמיתי לא נמצא בצ'קים מהאולפנים, אלא ברכישה של נכס מוזנח, החזרתו לחיים, ומכירה של הנכס המחודש למישהו עם חשבון בנק עמוק יותר. בעולם שבו רוב השחקנים משקיעים בהפקות או במותגי אופנה שנכשלים, קיטון הבינה משהו בסיסי: נדל"ן בלוס אנג'לס הוא תמיד הימור טוב.

הבסיס: קריירת משחק שהניבה מיליונים - אבל לא מאות מיליונים

נתחיל עם הדבר שכולנו מכירים - הקריירה הקולנועית המרשימה. קיטון החלה בברודווי בשנת 1968, כשכיכבה בהצגה "שיער" וזכתה למועמדות לטוני כבר בשנה שלאחר מכן עבור "שחק אותה, סם" של וודי אלן. אבל הפריצה הכספית האמיתית הגיעה ב-1972, כאשר פרנסיס פורד קופולה בחר בה לתפקיד קיי אדמס ב"הסנדק". הסרט הפך לאחד מהמצליחים בכל הזמנים, וקיטון חזרה על התפקיד בשני סרטי ההמשך - עסקה שהבטיחה לה הכנסה יציבה לאורך שנים רבות.

ואם לא די בכך, ב-1977 הגיע רגע שהקפיץ עוד יותר את הקריירה שלה וכך גם עשה לארנק: "הרומן שלי עם אנני". הסרט לא רק זיכה אותה באוסקר לשחקנית הטובה ביותר, אלא גם הפך אותה לאייקון תרבותי - וזה הוביל להכנסות גבוהות יותר לכל פרויקט עתידי. לאחר האוסקר, שווי השוק שלה קפץ באופן דרמטי. שחקנית שבעבר קיבלה שכר סטנדרטי פתאום הייתה במעמד של "זוכת אוסקר", וזה אומר צ'קים גבוהים יותר, מיקומים יותר מרכזיים בכרזות וחלק גדול יותר מהרווחים.

לאורך שנות ה-80 וה-90, קיטון המשיכה לבחור בפרויקטים שהניבו רווחים נאים. "בייבי בום" ב-1987 היה הצלחה מסחרית וזיכה אותה במועמדות אוסקר נוספת. אבל ההצלחה הכלכלית האמיתית הגיעה עם "מועדון האקסיות " ב-1996 - הסרט הכניס 105 מיליון דולר בקופות, ונתח ההכנסות של קיטון מסרט כזה, כשחקנית ראשית, היה משמעותי למדי. בשנת 2003, "באהבה אין חוקים" עם ג'ק ניקולסון הביא לה מועמדות אוסקר נוספת וגלובוס הזהב, והסרט הכניס כמעט 125 מיליון דולר בארה"ב בלבד.

פאוול וטראמפ בג'קסון הול. קרדיט: רשתות חברתיותפאוול וטראמפ בג'קסון הול. קרדיט: רשתות חברתיות

97% שהריבית בארה"ב תרד בסוף אוקטובר - אבל הנאום של פאוול היום יכול לשנות את הסיכויים

פאוול נואם היום על רקע השבתה; מה צפויה להיות הריבית בארה"ב בסוף השנה ובעוד שנה מהיום? 

עמית בר |

יו"ר הפדרל ריזרב, ג'רום פאוול, ינאם היום בפילדלפיה בפני התאחדות הכלכלנים הלאומית (NABE), בהופעה ציבורית ראשונה מאז החלטת הריבית בספטמבר. הנאום, שיתמקד בתחזית הכלכלית ובמדיניות המוניטרית, מתקיים על רקע השבתת משרדי הממשלה בארה"ב שמתמשכת כבר שבועיים ומפריעה לפרסום נתונים כלכליים מרכזיים מאז ה-1 באוקטובר.

ההשבתה, שמאיימת להימשך לשבוע שלישי, כבר גורמת להפסדים של 15 מיליארד דולר לשבוע לפי הערכות מזכיר האוצר, עם השפעה מצטברת על הצמיחה. דו"חות התעסוקה החודשיים, מדד המחירים לצרכן (CPI) ומדדי ייצור נעצרו, מה שמקשה על הפד לקבל החלטות. האתגר המרכזי שעומד בפני פאוול הוא כיצד להתמודד עם חוסר הנתונים הזה, תוך ניסיון לאזן בין שני יעדיו המרכזיים: תעסוקה מלאה ויציבות מחירים.

החלטת ספטמבר וחילוקי הדעות בוועדה

בישיבת ספטמבר הוריד הפד את הריבית ברבע נקודת אחוז לטווח של 4.00%-4.25%, אך הוועדה חשפה חילוקי דעות משמעותיים בין חבריה. מפת הנקודות של ה-FOMC (תחזית הריבית להמשך) חשפה רוב של 10 מתוך 19 חברים שתומכים בהורדה המתונה, בעוד סטיבן מירן, חבר חדש בוועדה שנתפס כמנוי של הממשל, דגל בהורדה אגרסיבית יותר של חצי אחוז. הרוב צופה שתי הורדות נוספות השנה - באוקטובר ובדצמבר, שיביאו את הריבית לטווח של 3.50%-3.75% עד סוף השנה, בעוד חלק מהחברים סבורים שהמדיניות הנוכחית מספיקה ואחרים רואים צורך בהורדות מהירות יותר אם ההאטה בשוק העבודה תעמיק.

פאוול הדגיש במסיבת העיתונאים כי ההחלטות תלויות בנתונים, אך מאז תחילת אוקטובר נתונים אלה פשוט אינם זמינים. הנאום של היום מתקיים לפני תקופת השתיקה של הוועדה, שתחל בסוף השבוע ותסתיים בישיבת הריבית ב-28-29 באוקטובר. נתוני CME FedWatch מראים סבירות גבוהה של 97% להורדת ריבית של 25 נקודות בסיס באוקטובר, מה שיביא את הריבית ל-3.75%-4.00%. עם זאת, אנליסטים מזהירים כי מסר מפאוול עלול לשנות את הציפיות האלה, במיוחד אם ידגיש סיכונים אינפלציוניים.

הדילמה: תעסוקה מול אינפלציה

נתוני שוק העבודה מראים האטה ברורה, עם צמיחת תעסוקה נמוכה יותר מהצפוי בחודשים האחרונים ושיעור אבטלה של 4.1% בספטמבר. מדד אמון הצרכנים נשאר יציב באוקטובר, אך חששות משוק העבודה  גברו. במקביל, האינפלציה נותרת מעל יעד ה-2% זה כמעט חמש שנים, עם עלייה שנתית של 2.9% באוגוסט