FDA

- ה-FDA נותן אור ירוק לתרופה לטיפול באלצהיימר של ביוג'ןחברת התרופות פרסמה בנובמבר את התוצאות של השלב האחרון בניסוי שלה בתרופה החדשה לפני קבלת אישור ה-FDA; שווי השוק לתרופות מסוג זה מוערך במעל ל-20 מיליארד דולר
ראיון
מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה: "15 שנה חיכינו, הגיע הזמן לראות תוצאות"חברת הביוטק מדיוונד, שכלל ביוטכנולוגיה מחזיקה ב-22% ממנה קיבלה אישור FDA; אסף סגל, מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה מסביר על המשמעות ועונה על שאלה חשובה: למה זה לא משתקף במחיר המניה והאם 2 תרופות נוספות בדרך לאישור- מדייונד מקבלת את אישור ה-FDA לשיווק תרופה לטיפול בכוויות בארה"בארה"ב תצטרף לרשימה של 43 מדינות נוספות בהן קיבלה מדיוונד אישור לשיווק התרופה שלה - המניה עולה ב-4% ורושמת עלייה של 55% בשבועיים
- ביו דבש: "כלל רכיבי מוצר הדבש המתורבת עומדים בדרישות ה-FDA"יודגש כי עדיין לא מדובר באישור רשמי של ה-FDA אלא בבחינה עצמית של החברה; הבדיקה העצמית מתייחסת רק למעמד הרגולטורי של המרכיבים שהחברה מוסיפה באופן יזום למוצר שלה - עולה במסחר
- מניית מדריגל טסה ב-250% לאחר ניסוי מוצלח
חברת הפארמה דיווחה על ניסוי מוצלח למחלת כבד השומני
- סופווייב קיבלה אישור FDA לצלוליט; מזנקת ב-20%היקף שוק הטיפול בצלוליט בעולם הוערך בכ-1.2 מיליארד דולר בשנת 2021, וצפוי לגדול בקצב צמיחה שנתי מורכב של 11% עד 2030. הכנסות סופווייב ברבעון השלישי של 2022 צמחו בכ-193%. המניה צנחה השנה ב-73% בשנה
- בריינסווי קיבלה אישור FDA לטיפול בדיכאון ובחרדה - מזנקת במסחרבריינסוויי צפויה להתחיל להכשיר בחודשים הקרובים את לקוחותיה כדי ללמד אותם על השימוש ב-Deep TMS H7 Coil לטיפול בדיכאון במסגרת אישור ה-FDA החדש
דוחות
הודות לקורונה: פייזר מכה את הצפי בשורה העליונה והתחתונהענקית התרופות דיווחה ברבעון השני על הכנסות של 27.7 מיליארד דולר, לצד רווח נקי של 9.9 מיליארד דולר, והכתה את צפי האנליסטים; צופה כי תסיים את השנה עם הכנסות בטווח שבין 98-102 מיליארד דולר, לצד רווח מתואם של 6.30-6.45 דולר למניהראיוןTV
אחרי הנפילות בביומד: "זה שוק של הזדמנויות, השתלטויות עוינות אפשריות"רו"ח ישראל גבירץ מפאהן קנה ניהול בקרה, על חברות הביומד: "מטבען הן חברות ששורפות מזומנים על מחקר כדי להגיע לתרופה. בשוק מדשדש יהיה להן קשה ללכת לשוק ולגייס מחדש, ולכן נראה גיוסים אלטרנטיביים". צפו בראיוןTV
- פייזר בהסכם אספקת חיסונים חדש עם ארה"ב; מה המשמעות?ענקית התרופות חתמה עם ממשלת ארה"ב על הסכם לאספקת 105 מיליון מנות של חיסוני קורונה לקראת הסתיו, במחיר גבוה ב-27% מהעסקה האחרונה בין השנים; מודרנה, המתחרה העיקרית שלה, טרם הכריזה על עסקה דומה