FDA

חברת התרופות פרסמה בנובמבר את התוצאות של השלב האחרון בניסוי שלה בתרופה החדשה לפני קבלת אישור ה-FDA; שווי השוק לתרופות מסוג זה מוערך במעל ל-20 מיליארד דולר

חברת הביוטק מדיוונד, שכלל ביוטכנולוגיה מחזיקה ב-22% ממנה קיבלה אישור FDA;  אסף סגל, מנכ"ל כלל ביוטכנולוגיה מסביר על המשמעות ועונה על שאלה חשובה: למה זה לא משתקף במחיר המניה והאם 2 תרופות נוספות בדרך לאישור

ארה"ב תצטרף לרשימה של 43 מדינות נוספות בהן קיבלה מדיוונד אישור לשיווק התרופה שלה - המניה עולה ב-4% ורושמת עלייה של 55% בשבועיים

יודגש כי עדיין לא מדובר באישור רשמי של ה-FDA אלא בבחינה עצמית של החברה; הבדיקה העצמית מתייחסת רק למעמד הרגולטורי של המרכיבים שהחברה מוסיפה באופן יזום למוצר שלה - עולה במסחר

חברת הפארמה דיווחה על ניסוי מוצלח למחלת כבד השומני 

היקף שוק הטיפול בצלוליט בעולם הוערך בכ-1.2 מיליארד דולר בשנת 2021, וצפוי לגדול בקצב צמיחה שנתי מורכב של 11% עד 2030. הכנסות סופווייב ברבעון השלישי של 2022 צמחו בכ-193%. המניה צנחה השנה ב-73% בשנה

בריינסוויי צפויה להתחיל להכשיר בחודשים הקרובים את לקוחותיה כדי ללמד אותם על השימוש ב-Deep TMS H7 Coil לטיפול בדיכאון במסגרת אישור ה-FDA החדש

ענקית התרופות דיווחה ברבעון השני על הכנסות של 27.7 מיליארד דולר, לצד רווח נקי של 9.9 מיליארד דולר, והכתה את צפי האנליסטים; צופה כי תסיים את השנה עם הכנסות בטווח שבין 98-102 מיליארד דולר, לצד רווח מתואם של 6.30-6.45 דולר למניה

רו"ח ישראל גבירץ מפאהן קנה ניהול בקרה, על חברות הביומד: "מטבען הן חברות ששורפות מזומנים על מחקר כדי להגיע לתרופה. בשוק מדשדש יהיה להן קשה ללכת לשוק ולגייס מחדש, ולכן נראה גיוסים אלטרנטיביים". צפו בראיוןTV

ענקית התרופות  חתמה עם ממשלת ארה"ב על הסכם לאספקת 105 מיליון מנות של חיסוני קורונה לקראת הסתיו, במחיר גבוה ב-27% מהעסקה האחרונה בין השנים; מודרנה, המתחרה העיקרית שלה, טרם הכריזה על עסקה דומה