הסטארט-אפ AISAP קיבל אישור FDA לפלטפורמה לאבחון מחלות לב

?AISAP גייסה השקעת סיד של 13 מיליון דולר, בהובלת קרן ההשקעות של חברת הראל ביטוח, קרן הבריאות הדיגיטלית Shoni Health ומשקיעים פרטיים מנוסים מתחום הבריאות.
אדיר בן עמי |
נושאים בכתבה FDA סטרטאפ

חברת AISAP, קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור המוצר  AISAP CARDIO, פלטפורמת תוכנה מבוססת בינה מלאכותית ראשונה מסוגה שפיתחה החברה, המשמשת לאבחון מהיר של בדיקות אולטרסאונד וזיהוי מדויק של מחלות לב מבניות ואי-ספיקת לב.

הפלטפורמה משלבת ארבעה מודולי אבחון מבוסס מכונה (CADx) של פתולוגיות מסתמי הלב ושמונה פרמטרים לבביים מרכזיים בפלטפורמת אולטרסאונד אחת מקיפה. המייצרת באופן אוטומטי אבחנות, מדידות ודוחות מסכמים עבור הרופא. הפלטפורמה מסייעת לרופאים שאינם מומחים בתחום הדימות לבצע את הבדיקות בדרך אפקטיבית. כדי להפיק את הסריקות הטובות ביותר ולזהות במהירות ובדייקנות עד 90 אחוז מהפרמטרים המבניים והתפקודיים הלבביים הנפוצים ביותר, ליד מיטת המטופל, בתוך דקות.

מחלות לב מהוות הגורם המוביל לתחלואה ותמותה, בשל כך הביקוש לבדיקות אולטרסאונד לב ככלי אבחוני בישראל הולך וגובר הן בקהילה והן באשפוז בבתי חולים. הצורך להמשיך להפנות מטופלים לבדיקת מעבדה המבוצעת על ידי טכנאים מנוסים ומפוענחת על ידי קרדיולוגים מומחים יוצר צוואר בקבוק על מעבדות האקו. כך למשל, מחלקה פנימית בישראל נדרשת לבצע עד כ-10 בדיקות אקו לב ביום ובפועל קיימת הקצאה לביצוע 1-2 בדיקות במעבדה. מה שמצריך פתרון לביצוע הבדיקות הנותרות במחלקות האשפוז באמצעות מכשור נייד.

הטכנולוגיה הקיימת לביצוע אולטרסאונד באמצעות מכשור נייד בנקודת הטיפול (point of care ultrasound) טומנת בחובה פוטנציאל לגשר על פער זה. היא תאפשר ביצוע אבחון מיידי ומדויק לכל המטופלים הזקוקים לכך, ע"י מתן יכולת לקלינאים שאינם מומחים בדימות, לביצוע הסריקות בדרך אופטימלית, לפענח בעצמם את התמונות ולקבל החלטה אבחונית-טיפולית ליד מיטת המטופל. 

"ל-AISAP CARDIO יש פוטנציאל לבצע מהפכה בעולם האולטרסאונד", אמר פרופ׳ אהוד רענני, מייסד שותף בAISAP, מנהל מרכז לב, חזה וכלי דם במרכז הרפואי שיבא תל השומר, "מחלות מסתמים ואי ספיקת לב הם כיום הגורם המוביל לאשפוז ותחלואה בארה"ב. היכולת לאפשר לרופאים שאינם מומחי דימות לאבחן במהירות ובמדויק את מצב המטופל ליד המיטה, יוביל לגילוי וטיפול מוקדם יותר, יתרום לבריאות החולים, ליעילות המרכזים הרפואיים ולחיסכון בעלויות של מערכות הבריאות".

החזון של AISAP הוא לספק לכל רופא עם ערכת אולטרסאונד נייד יכולת לאבחן מחלות וממצאים באופן מיידי בעת מפגש עם מטופל, בכל מקום ובכל זמן - מהמרכזים הרפואיים הגדולים ועד למרפאות בישובים מרוחקים. המערכת מאפשרת לקלינאים לבצע סריקה קצרה בהתאם לפרוטוקול מוגדר, תוך סיוע לקלינאי ברכישת התמונות ובפענוח שלהן.

המידע נשלח באופן אנונימי לעיבוד אלגוריתמי בענן, שם מנותחים מבנה הלב, גודל החדרים והעליות, המסתמים וכלי הדם, נוזלים בשריר הלב, אופן זרימת הדם ועוד. התוצאות מנותחות באופן מיידי לרופא שמחליט האם לאשרר את האבחנה או לבצע בה עריכה. לבסוף, מופק דוח מפורט של הבדיקה שנשלח ישירות לתיק הרפואי הדיגיטלי של המטופל באופן המשתלב בתהליך הרפואי.

קיראו עוד ב"BizTech"

בהתבסס על מחקרים פרוספקטיביים שבוצעו בישראל, בממוצע ב-50% מהסריקות מאותר ממצא משמעותי הדורש התייחסות, ב-25% שונה מהלך הטיפול על רקע ממצאי הבדיקה וכ-5% הופנו לביצוע פעולות דחופות ופרוצדורות מתקדמות.

AISAP הוקמה על ידי עדיאל עם-שלום (מנכ"ל), יזם טכנולוגי, מומחה מו״פ וטכנולוגיות מחשבים, שירת כ-15 שנים בצה״ל בתפקידי פיקוד וניהול של צוותי מו"פ וסייבר ביחידה 8200; פרופ׳ אהוד רענני, מנתח לב, מנהל מרכז לב, חזה וכלי דם במרכז הרפואי שיבא, יזם ומייסד חברת אינוולב ביו-מדיקל שנרכשה ע״י ענקית המכשור הרפואי אדוארדס; פרופ׳ רוברט קלמפנר (מנהל רפואי, AISAP) מנהל המכון למניעת מחלות לב ושיקום הלב במרכז הרפואי שיבא, מנהל המרכז הישראלי לחקר הלב וכלי הדם; פרופ׳ אהוד שוומנטל, קרדיולוג מומחה בעל שם עולמי באקוקרדיוגרפיה, יזם ומייסד חברת ונטור שנרכשה ע״ ענקית המכשור הרפואי מדטרוניק (2009) ושותף מייסד בחברת מג׳נטה מדיקל שגייסה לאחרונה 105 מיליון דולר. 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
אייפון 17 (רשתות)אייפון 17 (רשתות)

אייפון 17 - מצלמה ברמה גבוהה, טעינה משופרת; ומה המחיר

לקראת ההשקה מחר של אייפון 17 - איך אמור להיראות המכשיר ועל השקות נוספות שיהיו מחר

עמית בר |
נושאים בכתבה אייפון 17 אפל

ערב ההשקה הרשמית, דליפות ממקורות מהימנים מציגות כיצד תיראה סדרת iPhone 17. השינוי הבולט: אפל מפסיקה להבדיל בין דגמים בסיסיים לדגמי Pro בכל הקשור לתצוגות. כל הסדרה, כולל הדגם הבסיסי, תגיע עם מסכי OLED בקצב רענון של 120Hz – טכנולוגיית ProMotion שהייתה עד כה מוגבלת לדגמי הפרימיום.


הדגמים הזולים לא יקבלו את טכנולוגיית LTPO המאפשרת שינוי דינמי של קצב הרענון מ־1Hz עד 120Hz לחיסכון בסוללה – יתרון שיישאר לדגמי Pro. עם זאת, המעבר מ־60Hz ל־120Hz קבועים צפוי לשפר את חוויית השימוש היומיומית.


גדלי המסכים משתנים: 6.1 אינץ' בבסיסי, 6.3 אינץ' ב־Pro (במקום 6.1), 6.6–6.7 אינץ' ב־Air החדש, ו־6.9 אינץ' ב־Pro Max. בנוסף, אפל מציגה ציפוי אנטי־רפלקטיבי שמיועד לשפר את הראות בשמש ישירה ולהפחית טביעות אצבעות, לצד עמידות מוגברת לשריטות. בנוסף,  הסדרה תושק במבחר צבעים: סגול כהה, ירוק יער, כחול מטאלי כהה, וכן ורוד, תכלת וצהוב בהיר. הצבעים פותחו בטכנולוגיה שמיועדת לצמצם דהייה בחשיפה לאור השמש.


המהלך מגיע לאחר ירידה במכירות הדגמים הבסיסיים. לפי IDC, בזמן שהשוק צמח ב־6%, מכירות האייפונים הזולים ירדו. סמסונג וגוגל כבר מציעות קצבי רענון גבוהים במכשיריהן, ואפל מתאימה את עצמה לשוק.


iPhone 17 Air – במקום Plus

בעקבות חוסר הצלחה של דגמי Plus (פחות מ־5% מהמכירות), אפל מחליפה את הקו ומציגה את iPhone 17 Air – מכשיר דק במיוחד בעובי של 5.5–6 מ"מ ובמשקל 145 גרם. לשם השוואה, iPhone 14 Pro Max שוקל 240 גרם. מדובר במהלך המזכיר את ה־MacBook Air, כאשר ההעדפה היא לניידות על פני תכונות נוספות.


אייפון 17 (רשתות)אייפון 17 (רשתות)

אייפון 17 - מצלמה ברמה גבוהה, טעינה משופרת; ומה המחיר

לקראת ההשקה מחר של אייפון 17 - איך אמור להיראות המכשיר ועל השקות נוספות שיהיו מחר

עמית בר |
נושאים בכתבה אייפון 17 אפל

ערב ההשקה הרשמית, דליפות ממקורות מהימנים מציגות כיצד תיראה סדרת iPhone 17. השינוי הבולט: אפל מפסיקה להבדיל בין דגמים בסיסיים לדגמי Pro בכל הקשור לתצוגות. כל הסדרה, כולל הדגם הבסיסי, תגיע עם מסכי OLED בקצב רענון של 120Hz – טכנולוגיית ProMotion שהייתה עד כה מוגבלת לדגמי הפרימיום.


הדגמים הזולים לא יקבלו את טכנולוגיית LTPO המאפשרת שינוי דינמי של קצב הרענון מ־1Hz עד 120Hz לחיסכון בסוללה – יתרון שיישאר לדגמי Pro. עם זאת, המעבר מ־60Hz ל־120Hz קבועים צפוי לשפר את חוויית השימוש היומיומית.


גדלי המסכים משתנים: 6.1 אינץ' בבסיסי, 6.3 אינץ' ב־Pro (במקום 6.1), 6.6–6.7 אינץ' ב־Air החדש, ו־6.9 אינץ' ב־Pro Max. בנוסף, אפל מציגה ציפוי אנטי־רפלקטיבי שמיועד לשפר את הראות בשמש ישירה ולהפחית טביעות אצבעות, לצד עמידות מוגברת לשריטות. בנוסף,  הסדרה תושק במבחר צבעים: סגול כהה, ירוק יער, כחול מטאלי כהה, וכן ורוד, תכלת וצהוב בהיר. הצבעים פותחו בטכנולוגיה שמיועדת לצמצם דהייה בחשיפה לאור השמש.


המהלך מגיע לאחר ירידה במכירות הדגמים הבסיסיים. לפי IDC, בזמן שהשוק צמח ב־6%, מכירות האייפונים הזולים ירדו. סמסונג וגוגל כבר מציעות קצבי רענון גבוהים במכשיריהן, ואפל מתאימה את עצמה לשוק.


iPhone 17 Air – במקום Plus

בעקבות חוסר הצלחה של דגמי Plus (פחות מ־5% מהמכירות), אפל מחליפה את הקו ומציגה את iPhone 17 Air – מכשיר דק במיוחד בעובי של 5.5–6 מ"מ ובמשקל 145 גרם. לשם השוואה, iPhone 14 Pro Max שוקל 240 גרם. מדובר במהלך המזכיר את ה־MacBook Air, כאשר ההעדפה היא לניידות על פני תכונות נוספות.