נובקטיס פארמה קיבלה מעמד של תרופת יתום מה-FDA
נובקטיס פארמה NUVECTIS PHARMA חברה ביוטכנולוגיה המתמקדת בטיפולים חדשניים במצבים חמורים בהם קיים צורך רפואי אשר אין לו מענה, מודיעה כי קיבלה מה-FDA מעמד של תרופת יתום עבור NXP800 לטיפול בסרטן כיס המרה ודרכי המרה. ה-FDA מעניק ייעוד של 'תרופת יתום' לתרופות או תכשירים ביולוגיים שנועדו לטפל במחלות או במצבים נדירים, המוגדרים כפוגעים בפחות מ-200,000 בני אדם בארצות הברית.
הגדרת תרופות כיתומות מספקת תמריצים כספיים מסוימים לתמיכה בפיתוח הקליני שלהן, ועד שבע שנות בלעדיות בארה"ב למוצר שזכה בייעוד שכזה, אם אכן המוצר אושר לטיפול בהתוויה האמורה.
נובטיס נסחרת לפי שווי של 233.3 מיליון דולר, מניית החברה קפצה ב-94% מתחילת השנה וב-59% בשנה האחרונה כולה. לנובטיס יש בקופה מזומנים בגובה 24.6 מיליון דולר וההפסד הנקי של החברה ברבעון יוני הסתכם בכ-5.7 מיליון דולר, לעומת כ-3.6 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד, גידול של כ-2.1 מיליון דולר.
הוצאות המחקר והפיתוח ברבעון יוני,הסתכמו בכ-4.3 מיליון דולר, לעומת כ-2.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הגידול של כ-1.8 מיליון דולר בהוצאות המחקר והפיתוח נבע בעיקר מתגמול מבוסס מניות שאינן במזומן, ועלויות ייצור.
- דרך הגומי לפארמה: עסקה של עד 37 מיליון דולר לטופ גאם בארה״ב
- FDA אישרה קסדה ביתית לטיפול בדיכאון – מה זה אומר לשוק?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
