הטיפול של בריינסוויי קיבל אישור FDA לטיפול בדיכאון בגיל השלישי; האם זה משמעותי?

האישור עבור Deep TMS צפוי להגדיל את פוטנציאל הלקוחות של הטיפול בארה"ב ב-30 מיליון איש; בשנה האחרונה המנייה בת"א זינקה ב-256%
רוי שיינמן | (5)

בריינסוויי  בריינסוויי 0.27% העוסקת במחקר ופיתוח של מכשיר רפואי לטיפול בהפרעות בתפקודי המוח דיווחה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הרחיב את אישור לטכנולוגיית Deep TMS של החברה, כדי לאפשר טיפול בחולים עם הפרעת דיכאון מג'ורי (MDD) בקרב מבוגרים בגילאים 86-22, מה שמעלה את מגבלת הגיל הקודמת שעמדה על 68. זהו האישור העשירי מטעם ה-FDA שקיבלה החברה, והוא הופך את טכנולוגיית ה-Deep TMS לאופן הטיפול הראשון בתחום ה-TMS המיועד לטיפול בחולים מעל גיל 68 הסובלים מ-MDD, כולל אלו הסובלים מתסמיני חרדה נלווים. האישור מגיע אחרי הבקשה שהגישה בריינסוויי ל-FDA שכללה נתוני מחקר קליני המוכיחים כי חולי MDD מעל גיל 68 שטופלו ב-H1 Coil של החברה, הראו שיעורי תגובה והפוגה של 69% ו-62%, בהתאמה, על פי סולם דירוג הדיכאון של המילטון-21 (HDRS-21), ושיעורי תגובה והפוגה של 65% ו-35%, בהתאמה, על פי שאלון עצמי של בריאות המטופל (PHQ-9). "אישור משמעותי זה מהווה הזדמנות עסקית מרגשת עבור בריינסוויי", מסר הדר לוי, מנכ"ל בריינסוויי. "ככל שתוחלת החיים ממשיכה לעלות, אנו מאמינים שנראה עניין גובר מצד מטופלים קשישים הסובלים מדיכאון, למציאת פתרונות טיפוליים חדשים ויעילים שיכולים להקל ולשפר את איכות החיים של אוכלוסייה זו. האישור מרחיב את פוטנציאל הלקוחות לעוד כ-30 מיליון איש ברחבי ארה"ב. שוק בתי האבות בארה"ב, הכולל כמיליון וחצי איש מעל גיל 65, הוא הזדמנות עסקית מצוינת עבור בריינסווי. כשליש מאוכלוסיה מבוגרת זו סובלים מדיכאון וההחזר הממוצע של Medicare לכל סדרת הטיפולים עומד על כ - 6000 דולר. כמובן שלא נטפל בכולם, אבל מדובר בשוק אמיתי עם פוטנציאל רב". הפרעת דיכאון מג'ורי (MDD) היא הפרעת דיכאון נפוצה המתאפיינת בתסמינים פיזיולוגיים, רגשיים וקוגניטיביים. על פי ארגון הבריאות העולמי (WHO), כ-264 מיליון בני אדם ברחבי העולם סובלים מדיכאון, המכון הלאומי לבריאות הנפש של ארה"ב (NIMH) מעריך כי כ-21 מיליון בוגרים בארצות הברית סובלים מאירוע אחד לפחות של MDD בכל שנה נתונה. תסמינים נפוצים של MDD כוללים היעדר עניין, מצב רוח ירוד, רמת אנרגיה מופחתת, הפרעות בשינה ובשינויים בתיאבון. 60-90% מחולי הדיכאון מפגינים גם חרדה מתונה עד חמורה, מצב שמכונה בדרך כלל דיכאון חרדתי. תסמיני חרדה אלו כוללים עצבנות, תחושות פניקה, קצב לב מוגבר, נשימה מדהירה, הזעה, נדודי שינה, רעד וקושי להתמקד או לחשוב בבהירות. הנטל הכלכלי בארצות הברית בגין הפרעת דיכאון חמור הסתכם ב-326 מיליארד דולר לפני מגפת הקורונה. בריינסווי מציגה צמיחה מרשימה בתקופה האחרונה - ברבעון הראשון של השנה היא דיווחה על הכנסות של 9.1 מיליון דולר, עלייה של 37% לעומת הרבעון המקביל ומעל לצפי האנליסטים שהיה ל-8.72 מיליון דולר. לצד זאת החברה גם עברה לרווח נקי של 100 אלף דולר לעומת הפסד נקי של 2.4 מיליון דולר ברבעון הראשון של השנה שעברה. השיפור בתוצאות גם משקף במנייה - ב-12 החודשים האחרונים המנייה שלה בת"א עלתה ב-255.7% לשווי של 364 מיליון שקל, זאת לצד זינוק של 243% בוול סטריט באותה תקופה. המערכת לטיפול בדיכאון עשויה להיות משמעותית להמשך. לא מדובר במספרים מאוד גבוהים בשנים הבאות, אבל לחברה שקצב מכירותיה מסתכם בכ-35-40 מיליון דולר זה יכול להיות סדר גודל של 10% מהמכירות תוך כשנתיים, כך מעריכים אנליסטים שמכירים את החברה.  מניית בריינסווי בת מניית בריינסווי בת"א ב-12 החודשים האחרונים החברה מגדילה את נוכחותה של מערכת ה-Deep TMS גם בישראל עם 11 מערכות שכבר הותקנו במרכזים שונים ברחבי הארץ. "התרומה במקרה הזה היא כפולה", אמר לוי בשיחה עם ביזפורטל. "קודם כל מדובר במפנה בתפיסה של מדינת ישראל כלפי תחום בריאות הנפש והבעת אמון בטכנולוגיה הלא-פולשנית שלנו. השיפוי הביטוחי לטיפול בדיכאון עלה ב-45%, שזה מאוד משמעותי ולמעשה מייצר ערך ולא רק להציג הכנסות יותר גדולות מכל מרכז. הגידול בשיפוי הוא בשורה לא רק לבריינסוויי אלא לכל החולים שזנקקים לטיפולים הללו ברחבי הארץ. דבר משמעותי נוסף שהמדינה עוזרת לנו לקדם הוא להנגיש את הטכנולוגיה הזו לקהילה משום שקודם להכן הייתה התנייה שהטכנולוגיה הזו תונגש רק דרך בתי החולים. כעת אנחנו נוכל להנגיש את הטיפולים שלנו עם השיפוי הביטוחי החדש בקופות החולים, כך למעשה נתפרס בצורה הרבה יותר רחבה ונגישה עבור כל מי שזקוק לטיפול הלא-פולשני, כמובן עם טופס 17. זה יקרה תוך 30 יום". בעולם המערכת פרוסה כבר במעל 1,100 מרכזים כאשר לוי מייחס את הגידול לכמה סיבות: "ראשית, גם בארה"ב אנחנו רואים שיפורים בשיפוי הביטוחי בגלל שהטיפול שלנו חוסך המון כסף למטופלים. שנית, הכניסה שלנו לבית חולים גדולים ומרכזי טיפול משמעותיים גם כן תורמת לפעילות. בנוסף, השילוב של הטיפול שלנו עם טיפולים פסיכודליים ואחרים מתברר כמאוד יעיל ומחזיק לאורך זמן. לכן יותר מרכזי טיפול בעולם רוצים לאמץ את הטיפול שלנו כחלק מפלטפורמה טיפולית שהם נותנים ללקוחות שלהם".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    אנונימי 05/06/2024 18:23
    הגב לתגובה זו
    לנוגדי הדיכאון יש תופעות לוואי קשות. השמנה,התמכרות חלומות מבהילים. די מייאש
  • פסיכולוג 05/06/2024 20:31
    הגב לתגובה זו
    אחוזי הצלחה יוצאי דופן וכמעט ללא תופעות לוואי. הבעיה היא העלות הגבוה מאד ביחס לכדורים. לכן הנכונות לסבסד טיפול כזה נמוכה וחבל
  • 3.
    מאיה 05/06/2024 03:20
    הגב לתגובה זו
    באיכילוב לא עזר לי רק החמיר לי תמצב
  • 2.
    יפה מאוד (ל"ת)
    אלי 04/06/2024 15:10
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    קדימה !!!!עד מאה ועשרים שמחים בעזרת ברנסווי (ל"ת)
    ISI 04/06/2024 14:44
    הגב לתגובה זו
גיא בינשטוק עמיר שיווק
צילום: יחצ
ראיון

״אנחנו מחלקים כבר 20 שנה ברצף דיבידנד; נמצאים בכל מקרר בארץ״

״אנחנו מתעסקים בבסיס של החקלאות הישראלית - דשנים, חומרי הדברה, אריזות, מוצרי השקיה ותערובות מזון לבעלי חיים״ מנכ״ל עמיר שיווק, גיא בינשטוק, מדבר על התוצאות הרבעוניות, מספר מי החליף את הטורקים שהחרימו את ישראל ובעיקר מוכיח שחברה תעשייתית יכולה להיות רחוקה מלהיות משעממת

מנדי הניג |

עמיר שיווק היא מהחברות הוותיקות בבורסה המקומית, עם היסטוריה שמתחילה עוד בשנת 1942 והנפקה לציבור שבוצעה ב־2005. החברה מספקת תשומות חקלאיות לכל רוחב הסקטור מדשנים וחומרי הדברה ועד אריזות, מוצרי השקיה ותערובות מזון לבעלי חיים - פרוסה עם 28 סניפים ברחבי הארץ ונוגעת כמעט בכל חקלאי. ברבעון השני עמיר שיווק הציגה הכנסות של כ־358 מיליון שקל, עלייה של 3.5% לעומת הרבעון המקביל, אבל הרווח הנקי שלה ירד ל־12.7 מיליון שקל לעומת 13.5 מיליון שקל אשתקד 2025. המניה של עמיר שיווק 1.79%   נסחרת בשווי שוק של כ־413 מיליון שקל ומציגה תשואת דיבידנד יציבה סביב 3%, בזכות מדיניות חלוקה רציפה שנמשכת כבר שני עשורים. מתחילת השנה המניה הוסיפה כ-18% וב-12 החודשים האחרונים טיפסה 32%, בסה״כ הגרף של הביצועים די תלול כלפי מעלה אחרי שעמיר שיווק הצליחה לצלוח פרק פחות נעים עם השקעה כושלת בקנאביס.

ביצועי המניה במבט על ה-5 שנים האחרונות - צניחה ואז נסיקה

לפני כמה שנים ניסתה עמיר שיווק לגעת בתחומים חדשים שנראו אז מבטיחים ובראשם הקנאביס הרפואי. החברה השקיעה בחברת BOL (Breath of Life), מתוך מחשבה על פוטנציאל שוק עצום ועל אפשרות לייצר מנוע צמיחה נוסף לצד הפעילות המסורתית. אלא שהמהלך התברר כהימור לא מוצלח: שוק הקנאביס הרפואי בישראל ובעולם לא המריא כפי שציפו, היו הרבה עיכובים רגולטוריים לצד תחרות הולכת וגוברת מה שהוביל את עמיר שיווק להפרשות כבדות שהסתכמו בעשרות מיליוני שקלים . 

המנכ"ל גיא בינשטוק לא מהסס להודות כי זה פרק פחות נעים בהיסטוריה של החברה - כזה שחתך משמעותית את השורה התחתונה והכביד על התוצאות הכספיות בשנים 2021-2022. אבל מדגיש שמאז, עמיר שיווק הרבה יותר זהירה בכל מה שקשור יותר להשקעות מחוץ לליבת הפעילות, והחברה מעדיפה להתמקד ברכישות סינרגיות ישירות לעסקי החקלאות - כמו חממות, מיכון חקלאי ותערובות. "הסיפור הזה מאחורינו", הוא מסכם והמספרים של השנתיים האחרונות באמת מחזקים את התחושה שהחברה הצליחה להחזיר את עצמה למסלול יציב.


אנחנו מדברים אחרי התוצאות הרבעוניות - לפני שנצלול למספרים, ספר קצת על מה שקורה בעמיר שיווק לאחרונה

"עמיר שיווק היא חברה ותיקה מאוד. נוסדה ב-1942 על ידי התאחדות האיכרים בישראל, וב-2005 הונפקה בבורסה. כך שאנחנו מציינים השנה 20 שנה כחברה ציבורית. אני חושב שהייחוד שלנו הוא בפעילות עצמה - שיווק והפצה של תשומות חקלאיות, תחום שקיים בכל מדינה בעולם. אנחנו מספקים הכל: חומרי הדברה, דשנים, אריזות, מוצרי השקיה ותערובות מזון לבעלי חיים. יש גם רכיב נדל"ן קטן - נכס בבני ברק ומרלו"ג בעמק חפר, אבל זו לא הליבה. הליבה היא תשומות חקלאיות".

מהי בעצם הליבה של הפעילות שלכם?

"אנחנו קוראים לזה הגנת הצומח והזנתו שזה בעצם דשנים והדברה, תחשוב על זה כמו אנטיביוטיקה וויטמינים בשביל הצמחים. אנחנו המפיצים הגדולים ביותר בארץ של חברות ענק כמו אדמה וכיל. הקשר שלנו הוא עם ממש עם החקלאי בשטח. במחצית האחרונה חווינו ירידה קלה, בעיקר בגלל מזג האוויר. החורף האחרון היה יבש וחם, מה שהפחית מחלות עלים וצמצם את הצורך בחומרי הדברה".

אז זה מעניין, לא הייתי מצפה מחברה כמוכם שיהיו לה אלמנטים של ׳עונתיות׳

בורסת תל אביב
צילום: תמר מצפי
סקירה

ברן זינקה 15%, נאוויטס 9% - ת״א 125 המריא 1.7% אחרי תקיפת צמרת חמאס בקטאר

מבצע ״פסגת האש״ בדוחא הזניק את הבורסה לפסגה חדשה כשהמדדים מוסיפים עד 1.7%; בלטו עוד היום: ברן סגרה עסקה של 480 מיליון דולר וזינקה, נאוויטס עם ביקושי שיא לגיוס עבור סי ליון, עין שלישית עם הזמנה משמעותית, אוטומקס הצליחה להחזיר עצמה חלק מהירידה

מערכת ביזפורטל |

תקיפה ישירה בבירת קטאר, הראשונה בהיסטוריה, ממוקדת בצמרת ארגון הטרור חמאס מצליחה להזניק את הבורסה. במבצע שזכה לשם ״פסגת האש״ הותקפה ישיבה של בכירים בארגון כשההערכה המבצעית כעת כי כמה מהבכירים נפגעו. מקורות בחמאס מכחישים את הפגיעה וטוענים כי הצמרת הארגונית שרדה את המתקפה. 

 מדד ת״א 35 זינק 1.5% ות"א 125 הוסיף  1.7%, בשאר הסקטורים המגמה הייתה מעורבת - מדד הבנקים עלה 0.9% ומדד הביטוח מוסיף כ-0.8%.

מדד ת״א נדל״ן הוסיף 1.64%, ת״א נפט וגז סיים בזינוק של 2.9% כשהוא מושפע מהעליה בנאוויטס נאוויטס פטר יהש 9.45%  שזינקה 8.9%. נאוויטס ריכזה את מחזור המסחר השני בגודלו בבורסה שהסתכם על 198 מיליון שקל.


מכון אהרן למדיניות כלכלית באוניברסיטת רייכמן מפרסם ניתוח הבוחן את ההשלכות הכלכליות של שלושה תרחישים ביטחוניים־מדיניים אפשריים הנוגעים לחזית עם עזה: סיום הלחימה והסדרה בינלאומית לניהול אזרחי של רצועת עזה; סיום הלחימה בעזה, ללא הסדרה. כיבוש מלא של רצועת עזה הכולל ניהול אזרחי מתמשך בידי ישראל - "כיבוש עזה אינו רק אתגר ביטחוני אלא איום כלכלי חמור על ישראל"


אנחנו ממשיכים בפרויקט ׳דבר הגורו׳, בו אנחנו סוקרים את משקיעי-העל המצליחים של כל הזמנים, מדורות עבר וגם מהדורות שלנו, מלקטים את שיעורי ההשקעות שלהם ומסתכלים על איך הם בנו את הונם ואתם דמותם. היום אנחנו מפנים זרקור לפועלו של משקיע שהוא גם אדם עם לב יהודי-חם. ביל אקמן. מי שהתפרסם בזכות הימור מוצלח בתחילת הקורונה שבו רשם רווח של כמעט פי 100 בתוך חודש. מי שעמד לצד ישראל בשעתה הקשה וביטא את זה גם במעשים, רכש 5% ממניות הבורסה לני״ע השקעה שתגמלה אותו. כשב-19 חודשים שחלפו מאז ההשקעה מניית הבורסה נסחרת סביב 77 שקל, ונסחרת לפי שווי שוק של כ־7.1 מיליארד שקל  מה שמייצג רווח "על הנייר" של כ־260 מיליון שקל ותשואה של כ־270% על ההשקעה הראשונית. הבוקר ביל אקמן היה אורח הכבוד באחוזת העם כשהוא פתח את יום המסחר וגם נשא נאום מרגש ובו גם התייחס לפוזיציה שפתח בבורסה ממנה ״לא יפטר לעולם״ כהגדרתו. דבר הגורו, והפעם על - ביל אקמן - האקטיביסט השאפתן