מודרנה
צילום: מודרנה

אחראי החיסונים ב-FDA התפטר - מודרנה נופלת ב-12%

פיטר מרקס, שעמד בראש המרכז שהיה אחראי למתן אישור לחיסונים ב-FDA, התפטר מתפקידו כשהוא מציין את החשש מהמדיניות שתינקט תחת שר הבריאות החדש רוברט קנדי: "קיימת סכנה מוחשית לבריאות ולבטיחות של האומה שלנו"

רוי שיינמן |
נושאים בכתבה מודרנה FDA חיסון

פיטר מרקס, שעמד שעמד בראש המרכז להערכה ומחקר ביולוגיים, שאחראי בין היתר על מתן אישור לחיסונים, התפטר מתפקידו ושלח חלק ממניות הביוטק לירידות - מודרנה Moderna -8.28%   צונחת ב-12%, נובהווקס Novavax Inc  ב-7%, BioNTech BioNTech 0.04%   ב-7% וויקינג Viking Therapeutics -5.09%   ב-7.5%. מרקס הוא זה שהיה אחראי על הצוות שאישר את חיסוני הקורונה במזן המגפה כמו גם את החיסונים לנגיף ה-RSV לאחרונה.


מרקס מתפטר עקב החששות מהמדיניות החדשה שתינקט תחת שר הבריאות החדש, רובר קנדי, שידוע כמתנגד חיסונים: "המאמצים שמקדמים כעת חלק מהבכירים בנוגע לחיסונים הם מדאיגים", כתב מרקס. "פגיעה באמון לגבי חיסונים בטוחים לגמרי שכבר קיבלו אישורים היא בלתי אחראית, מזיקה לבריאות הציבור ומהווה סכנה ברורה לבריאותה, ביטחונה ובטיחותה של האומה שלנו".


המהלך של מרקס אומנם מדאיג את המשקיעים, אבל הוא לא לגמרי מפתיע: "זה היה על השולחן כבר זמן מה," כתב האנליסט מייקל יאי מג'פריס. "כעת אנו רואים עלייה בסיכון לחברות בתחום המחלות הנדירות, רבות מהן כבר ירדו ביותר מ-20% מתחילת השנה, על רקע חששות גוברים מהעזיבה שלו ומהעתיד של הגמישות הרגולטורית ב-FDA".


מהצד השני יש גם מי שפחות לחוץ: "השקיפות ב-FDA במצבה הנוכחי היא מוגבלת מאוד", כתב האנליסט ג'ארד הולץ. "רבים סבורים שההתפטרות של מרקס היא סימן רע מאוד עבור תעשיית הבריאות והחדשנות בכלל, אך ייתכן שזה מעט מוקדם מדי להטיל צל כבד מדי על כלל תחום הפארמה והביוטק".


החששות משר הבריאות קנדי לא מגיעות מחלל ריק. במהלך קמפיין הבחירות שלו, קנדי ניצל את הבמה הפוליטית לקידום תיאוריות קונספירציה מסוכנות. הוא טען כי נגיף הקורונה הוא חלק ממזימה גזענית שמטרתה לפגוע באוכלוסיות מסוימות, והשווה בין חיסונים לשואה - השוואה מזעזעת שפגעה עמוקות בשורדי השואה ובקהילות היהודיות בעולם. דבריו של קנדי תרמו להפצת שנאה ופחד בקרב הציבור.


החשש הגדול ביותר בקרב מומחי הבריאות הוא שעמדותיו של קנדי יובילו לשינוי במדיניות הבריאות האמריקאית, מה שיכול לגרום לאובדן אמון הציבור במערכות החיסון והבריאות. במידה וקנדי יחל להטיל ספק באישור החיסונים על ידי ה-FDA או לקדם טיפולים שנויות במחלוקת, כמו חלב גולמי, חמצן היפרברי ואיברמקטין, תעשיית התרופות עלולה להתמודד עם פגיעה כלכלית ורגולטורית משמעותית.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
פארוק פתיח אוזר (רשתות)פארוק פתיח אוזר (רשתות)

הונאה של 2 מיליארד דולר - עונש של 11 אלף שנות מאסר - ומוות בכלא הטורקי

מנכ"ל פלטפורמת הקריפטו שקרסה נמצא מת בכלא בטורקיה. ההערכות שזו התאבדות; ומנגד, בארה"ב: טראמפ מספק חנינה למלך זירות הקריפטו

רן קידר |
נושאים בכתבה הונאה

פארוק פתיח אוזר, שהורשע בהונאה ונידון ליותר מ‑11 אלף שנות מאסר, נמצא מת בכלא בטורקיה. הנסיבות עדיין נחקרות, ההערכה הרווחת היא שהוא התאבד. פארוק פתיח אוזר יזם ועד מאחרי הקריסה של פלטפורמת הקריפטו, Thodex שהפכה לאחת מההונאות הגדולות בעולם הקריפטו. ההונאה מוערכת במעל 2 מיליארד דולר. 

Thodex נוסדה בשנת 2017 והציגה עצמה כפלטפורמה חדשנית למסחר במטבעות דיגיטליים. אוזר, שעזב את לימודיו בגיל תיכון, הצליח למשוך מאות אלפי משתמשים טורקים שהשתמשו בזירה לצורכי השקעה, מסחר והמרת מטבעות\ עמד בראש הפלטפורמה שהיתה בעצם סוג של פרמידה. 

באפריל 2021, הפעילות הופסקה באופן פתאומי. אוזר נמלט מהמדינה לאלבניה והותיר את המשתמשים  בלי כיסוי לנכסים שלהם.  בהתחלה התביעה העריכה כי מדובר בהונאה של עשרות מיליוני דולרים אך מהר מאוד הבינו שמדובר  בהונאה של מעל 2 מיליארד דולר.

הרשעה תקדימית

בשנת 2022, לאחר הסגרה מאלבניה, הועמד אוזר לדין יחד עם בני משפחתו ומקורבים נוספים. ב‑2023, בית המשפט הטורקי גזר עליו עונש דרמטי: 11,196 שנות מאסר - עונש סימבולי שמשקף את החומרה שהרשויות מייחסות לעבירות מסוג זה.

הקריסה של Thodex והיקף הנזק שגרמה עוררו דיון נרחב בטורקיה ובעולם לגבי הצורך בפיקוח רגולטורי הדוק יותר על תחום הקריפטו. במדינה שבה שיעור האינפלציה גבוה, מטבע הקריפטו נתפס בעיני רבים כחלופה להשקעה, מה שהגביר את החשיפה לסיכונים משמעותיים והוביל להצלחה גדולה של הפלטפורמה הזו לצד פלטפורמות אחרות. חשוב להבין כי פלטפורמות אלו יכולות להיות לא מפוקחות, ולספק נתונים שקריים לחלוטין. דמיינו שתאם רוכשים מטבעות קריפטו תחת פלטפורמה לא מפוקחת. אתם רואים את המטבעות בחשבון הפלטפורמה - אבל אף אחד לא מתחייב שמה שאתם רואים באמת נמצא שם. זה לא בנק שמפוקח באופן שוטף וידוע שהכסף קיים. כאן, אפשר לייצר תמונת שווא של נכסי קריפטו למרות שהמנהלים יכולים משוך את הכסף לחשבונם הפרטי. 

פארוק פתיח אוזר (רשתות)פארוק פתיח אוזר (רשתות)

הונאה של 2 מיליארד דולר - עונש של 11 אלף שנות מאסר - ומוות בכלא הטורקי

מנכ"ל פלטפורמת הקריפטו שקרסה נמצא מת בכלא בטורקיה. ההערכות שזו התאבדות; ומנגד, בארה"ב: טראמפ מספק חנינה למלך זירות הקריפטו

רן קידר |
נושאים בכתבה הונאה

פארוק פתיח אוזר, שהורשע בהונאה ונידון ליותר מ‑11 אלף שנות מאסר, נמצא מת בכלא בטורקיה. הנסיבות עדיין נחקרות, ההערכה הרווחת היא שהוא התאבד. פארוק פתיח אוזר יזם ועד מאחרי הקריסה של פלטפורמת הקריפטו, Thodex שהפכה לאחת מההונאות הגדולות בעולם הקריפטו. ההונאה מוערכת במעל 2 מיליארד דולר. 

Thodex נוסדה בשנת 2017 והציגה עצמה כפלטפורמה חדשנית למסחר במטבעות דיגיטליים. אוזר, שעזב את לימודיו בגיל תיכון, הצליח למשוך מאות אלפי משתמשים טורקים שהשתמשו בזירה לצורכי השקעה, מסחר והמרת מטבעות\ עמד בראש הפלטפורמה שהיתה בעצם סוג של פרמידה. 

באפריל 2021, הפעילות הופסקה באופן פתאומי. אוזר נמלט מהמדינה לאלבניה והותיר את המשתמשים  בלי כיסוי לנכסים שלהם.  בהתחלה התביעה העריכה כי מדובר בהונאה של עשרות מיליוני דולרים אך מהר מאוד הבינו שמדובר  בהונאה של מעל 2 מיליארד דולר.

הרשעה תקדימית

בשנת 2022, לאחר הסגרה מאלבניה, הועמד אוזר לדין יחד עם בני משפחתו ומקורבים נוספים. ב‑2023, בית המשפט הטורקי גזר עליו עונש דרמטי: 11,196 שנות מאסר - עונש סימבולי שמשקף את החומרה שהרשויות מייחסות לעבירות מסוג זה.

הקריסה של Thodex והיקף הנזק שגרמה עוררו דיון נרחב בטורקיה ובעולם לגבי הצורך בפיקוח רגולטורי הדוק יותר על תחום הקריפטו. במדינה שבה שיעור האינפלציה גבוה, מטבע הקריפטו נתפס בעיני רבים כחלופה להשקעה, מה שהגביר את החשיפה לסיכונים משמעותיים והוביל להצלחה גדולה של הפלטפורמה הזו לצד פלטפורמות אחרות. חשוב להבין כי פלטפורמות אלו יכולות להיות לא מפוקחות, ולספק נתונים שקריים לחלוטין. דמיינו שתאם רוכשים מטבעות קריפטו תחת פלטפורמה לא מפוקחת. אתם רואים את המטבעות בחשבון הפלטפורמה - אבל אף אחד לא מתחייב שמה שאתם רואים באמת נמצא שם. זה לא בנק שמפוקח באופן שוטף וידוע שהכסף קיים. כאן, אפשר לייצר תמונת שווא של נכסי קריפטו למרות שהמנהלים יכולים משוך את הכסף לחשבונם הפרטי.