FDA

רו"ח ישראל גבירץ מפאהן קנה ניהול בקרה, על חברות הביומד: "מטבען הן חברות ששורפות מזומנים על מחקר כדי להגיע לתרופה. בשוק מדשדש יהיה להן קשה ללכת לשוק ולגייס מחדש, ולכן נראה גיוסים אלטרנטיביים". צפו בראיוןTV

ענקית התרופות  חתמה עם ממשלת ארה"ב על הסכם לאספקת 105 מיליון מנות של חיסוני קורונה לקראת הסתיו, במחיר גבוה ב-27% מהעסקה האחרונה בין השנים; מודרנה, המתחרה העיקרית שלה, טרם הכריזה על עסקה דומה

עיתון הוול סטריט ג'ורנל מדווח שבקרוב ה-FDA יאסור את השימוש בסיגריה האלקטרונית, בהחלטה שמפתיעה את השוק ומפילה את ענקית הטבק המחזיקה ב-35% מהחברה; ערך האחזקה הוא רק 1.6 מיליארד דולר, אך הסגמנט נחשב למנוע צמיחה חשוב עבור החברה

ועדת המומחים של ה-FDA החליטה פה אחד להמליץ על אישור החיסון של מודרנה ופייזר לפעוטות; יתכן שמבצע החיסונים יחל כבר בשבוע הבא

אחרי שהוועדה המייעצת לארגון המזון והתרופות האמריקאי חתמה על ההמלצה לאשר את החיסון, הודיעו ב-FDA כי עליהם לבדוק שינויים בתהליך הייצור של החיסון שפתחה להתמודדות עם נגיף הקורונה, תהליך שעשוי לקחת זמן 

כעת נותר לחברה לקבל את אישור ה-FDA, כאשר זה לרוב מקבל את הצעת הוועדה המייעצת; החיסון, שמשתמש בטכנולוגית חלבון על מנת להיספג, צפוי להתקבל בקרב חלק מאלו שסירבו לקבל את חיסון ה-mRNA?; המניה מגיבה באדישות

חברת התרופות הנסחרת בוול סטריט מדווחת כי השלימה את הגשת הבקשה לרישיון תרופה ביולוגית (BLA) עבור Omidubical; ל-FDA 60 יום להודיע האם הבקשה הוגשה כראוי

התרופה קיבלה אישור חירום על ידי ה-FDA מוקדם יותר בחודש דצמבר, אך כעת מספר המטופלים אשר דיווחו על תופעות לוואי חוזרות גדל וה-CDC כבר הורה להם להיכנס לבידוד נוסף. רופאים רבים: מטרתו של הטיפול הייתה למנוע אשפוז, משימה בה עמד הכדור בהצלחה

רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) דורשת שינויים במתווה הניסויים; טבע תנסה להמשיך בניסויים על פי הערות ה-FDA

החברה ספגה פרסומים שליליים לא רק משורטיסטים, אלא גם מהקהילה המדעית, כשבאחרונה עלון בתחום חזר בו מפרסום מאמרים של החוקר המלווה של החברה וחוקרת בכירה בה. משווי 5 מיליארד ד' בקיץ ירדה קסאבה מתחת למיליארד ד'. ביוג'ן שכבר הכניסה תרופה לאלצהיימר לשוק מתחזקת