FDA
סופווייב קיבלה אישור FDA לצלוליט; מזנקת ב-20%היקף שוק הטיפול בצלוליט בעולם הוערך בכ-1.2 מיליארד דולר בשנת 2021, וצפוי לגדול בקצב צמיחה שנתי מורכב של 11% עד 2030. הכנסות סופווייב ברבעון השלישי של 2022 צמחו בכ-193%. המניה צנחה השנה ב-73% בשנה- בריינסווי קיבלה אישור FDA לטיפול בדיכאון ובחרדה - מזנקת במסחרבריינסוויי צפויה להתחיל להכשיר בחודשים הקרובים את לקוחותיה כדי ללמד אותם על השימוש ב-Deep TMS H7 Coil לטיפול בדיכאון במסגרת אישור ה-FDA החדש
- דוחות הודות לקורונה: פייזר מכה את הצפי בשורה העליונה והתחתונהענקית התרופות דיווחה ברבעון השני על הכנסות של 27.7 מיליארד דולר, לצד רווח נקי של 9.9 מיליארד דולר, והכתה את צפי האנליסטים; צופה כי תסיים את השנה עם הכנסות בטווח שבין 98-102 מיליארד דולר, לצד רווח מתואם של 6.30-6.45 דולר למניה
- ראיוןTV אחרי הנפילות בביומד: "זה שוק של הזדמנויות, השתלטויות עוינות אפשריות"
רו"ח ישראל גבירץ מפאהן קנה ניהול בקרה, על חברות הביומד: "מטבען הן חברות ששורפות מזומנים על מחקר כדי להגיע לתרופה. בשוק מדשדש יהיה להן קשה ללכת לשוק ולגייס מחדש, ולכן נראה גיוסים אלטרנטיביים". צפו בראיוןTV
- פייזר בהסכם אספקת חיסונים חדש עם ארה"ב; מה המשמעות?ענקית התרופות חתמה עם ממשלת ארה"ב על הסכם לאספקת 105 מיליון מנות של חיסוני קורונה לקראת הסתיו, במחיר גבוה ב-27% מהעסקה האחרונה בין השנים; מודרנה, המתחרה העיקרית שלה, טרם הכריזה על עסקה דומה
- ה-FDA יאסור סיגריות ג'ול - ענקית הטבק אלטריה נופלת ב-9%עיתון הוול סטריט ג'ורנל מדווח שבקרוב ה-FDA יאסור את השימוש בסיגריה האלקטרונית, בהחלטה שמפתיעה את השוק ומפילה את ענקית הטבק המחזיקה ב-35% מהחברה; ערך האחזקה הוא רק 1.6 מיליארד דולר, אך הסגמנט נחשב למנוע צמיחה חשוב עבור החברה
- מומחי ה-FDA ממליצים לאשר חיסוני קורונה לתינוקות מגיל חצי שנה
ועדת המומחים של ה-FDA החליטה פה אחד להמליץ על אישור החיסון של מודרנה ופייזר לפעוטות; יתכן שמבצע החיסונים יחל כבר בשבוע הבא
- אכזבה לנובהווקס: ה-FDA דחה את ההחלטה על אישור החיסון; המניה נופלתאחרי שהוועדה המייעצת לארגון המזון והתרופות האמריקאי חתמה על ההמלצה לאשר את החיסון, הודיעו ב-FDA כי עליהם לבדוק שינויים בתהליך הייצור של החיסון שפתחה להתמודדות עם נגיף הקורונה, תהליך שעשוי לקחת זמן
- נובהווקס קיבלה את אישור הוועדה המייעצת ל-FDA עבור חיסון הקורונהכעת נותר לחברה לקבל את אישור ה-FDA, כאשר זה לרוב מקבל את הצעת הוועדה המייעצת; החיסון, שמשתמש בטכנולוגית חלבון על מנת להיספג, צפוי להתקבל בקרב חלק מאלו שסירבו לקבל את חיסון ה-mRNA?; המניה מגיבה באדישות
- גמידה סל: הושלמה הגשת הבקשה ל-FDA לטיפול בחולים בסרטן הדםחברת התרופות הנסחרת בוול סטריט מדווחת כי השלימה את הגשת הבקשה לרישיון תרופה ביולוגית (BLA) עבור Omidubical; ל-FDA 60 יום להודיע האם הבקשה הוגשה כראוי