ה-FDA משנה את מדיניות החיסונים. מה יקרה למודרנה ופייזר?
ה-FDA האמריקאי שוקל בימים האחרונים שינוי משמעותי באסטרטגיית החיסון נגד קורונה. המטרה היא לפשט את החיסון ולאמץ גישה דומה לחיסון נגד שפעת. כיום, אנשים שרוצים להתחסן צריכים קודם לקבל שתי זריקות של החיסון המקורי בהפרש של שבועות זה מזה. לפי הגישה החדשה, הם יוכלו להתחסן פעם אחת דרך הגרסה העדכנית ביותר של החיסון - ממש כמו חיסון לשפעת. ההחלטה הזאת רלוונטית לרוב האוכלוסיה, אבל לא עבור ילדים צעירים ומבוגרים מעל גיל מסוים.
בשורה התחתונה, על פי המדיניות החדשה, יצרני החיסונים יעדכנו את הזריקה השנתית, שתתקבל לקראת הקיץ, באמצעות תהליך פשוט יותר. אבל מכאן עולות שאלות חשובות בהקשר של שוק ההון האמריקאי: האם המעבר לשיטה החדשה תאפשר הכנסות נוספות לחברות כמו מודרנה MODERNA ופייזר PFIZER ?
מינהל המזון והתרופות כבר אותת ביום שני על מעבר לחיסון שנתי. במסמכים שפורסמו לקראת ישיבת הועדה המייעצת, נאמר כי המטרה היא לפשט את התהליך. עוד נאמר, כי בכל חודש יוני תתקבל החלטה מהו הזן של הנגיף שצריך להתמקד בו. ה-FDA יידע כבר במרץ מהו הזן שבו צריך לטפל.
במנהל התרופות ציינו כי אם תופיע גרסה חדשה שגורמת למחלה חמורה יותר, כזו שהחיסון לא מצליח לפתור, היא תתכנס לחשיבה מחודשת של צוות היועצים.
פייזר ומודרנה פרחו בשיא הקורונה וכעת המשקיעים מצפים לעודף הכנסות של חברות התרופות. פייזר צפויה להכניס יותר מ-6 מיליארד דולר מהחיסונים בשנים 2026 ו-2027, כך שהם רואים אופק. יתרה מכך, החיסונים נמצאים בפיתוח של פייזר, מודרנה וגם של חברת נובהווקס NOVAVAX INC . מניית מודרנה עלתה אתמול ב-1.5%, בעוד שפייזר ירדה ב-0.3%. נובהווקס עלתה ב-3.2%.
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
כיום ישנם שישה חיסונים מורשים ומאושרים בארה"ב: הגרסה המקורית של מודרנה ופייזר, בתוספת החיסונים המקוריים של נובהווקס ושל חברת גונסון אנד ג'ונסון JOHNSON & JOHNSON . "ה-FDA מצפה שפישוט התהליך יוביל לפחות טעויות במתן חיסונים. זה יוביל לשיפור בשיעורי כיסוי החיסונים וגם לשיפור בריאות הציבור", נכתב במסמך פנימי.
- 5.רוי 24/01/2023 19:07הגב לתגובה זוחיסון שמחזיק ארבעה חודשים בלחץ
- 4.גל 24/01/2023 10:45הגב לתגובה זומודעים לכמות בלתי נתפסת של תופעות לוואי מהחיסונים האלה ומתעלמים.
- ארץ השחיתויות הבלתי מוגבלות (ל"ת)אמריקה 24/01/2023 17:48הגב לתגובה זו
- 3.רציונאלי 24/01/2023 10:33הגב לתגובה זורק לידיעה מודרנה זה לא רק קורונה ותצםו להודעות על תרופות בתחומים אחרים כמו סרטן והמבין יבין
- 2.בוזזת את המשקיעיםמיוםשהגיעהלבורסה (ל"ת)בזן 24/01/2023 10:11הגב לתגובה זו
- 1.LOL זה לא מעניין אף אחד. יש 0 אנשים שמתחסנים היום (ל"ת)שמוליק 24/01/2023 09:11הגב לתגובה זו
פוליריזון רשתות חברתיותהישראלית שמזנקת ב-100% בוול-סטריט
פוליריזון דיווחה על מעבר לייצור בהיקף גדול של תרסיס ההגנה האף־י PL-14, צעד שמקרב אותה לניסויים קליניים ב־2026 ומצית עניין מחודש במניה שצללה במהלך השנה
חברת הביוטק הישראלית פוליריזון Polyrizon Ltd -9.66% , מזנקת ביותר מ-100% לאחר שדיווחה כי הצליחה להתקדם משלב הפיתוח המעבדתי ליכולות ייצור רחבות היקף. מדובר בהישג משמעותי עבור החברה, שמפתחת פתרונות לא-תרופתיים להתמודדות עם אלרגנים ונגיפים במערכת הנשימה. יכולת הייצור החדשה מהווה אבן דרך חיונית לקראת מעבר לניסויים קליניים ובהמשך גם להיערכות למסחור.
פוליריזון הוקמה על בסיס תפיסה שלפיה חלל האף, כנקודת הכניסה הראשונה של אלרגנים ונגיפים, יכול לשמש זירה יעילה להגנה מפניהם. מייסד החברה, תומר ישראלי, זיהה פער בין תרסיסים קיימים המספקים הקלה זמנית לבין מוצרים שיכולים להוות שכבת הגנה אמיתית. מתוך כך הוביל פיתוח פלטפורמה המבוססת על הידרוג'ל היוצר שכבת בידוד דקה בדופן האף. במוקד פעילות החברה עומדת טכנולוגיית Capture & Contain, המבקשת ללכוד חלקיקים זרים ולמנוע את חדירתם לרקמת האף. היישום המרכזי שלה, PL-14, נועד להתמודד עם אלרגנים נפוצים כמו אבקני פריחה, אבק ושיער חיות. החברה מדגישה כי הפתרון אינו מבוסס על תרופות ואמור לשמש מנגנון מכני מגן.
במהלך 2025 השלימה פוליריזון סדרת ניסויי פיתוח שנועדה לבחון היצמדות לרקמות, יציבות החומר ועמידותו בתנאי שימוש שונים. הצוות המדעי בראשות ד״ר טידר תורג׳מן הוביל את הפעילות המחקרית שהביאה לתוצאות פרה־קליניות התומכות ביכולת המוצר ללכוד חלקיקים ברמת הרירית.
בדרך לייצור תעשייתי
ב־2 בדצמבר עדכנה פוליריזון כי השלימה ייצור ראשון בהיקף גדול של פורמולת PL-14, זאת בשיתוף יצרן תרופות חיצוני. הייצור התבצע בתנאים מבוקרים, והאצוות שהופקו עמדו בכל פרמטרי האיכות והיציבות שנבדקו. מבחינת החברה, מדובר באיתות משמעותי לכך שהטכנולוגיה שהותאמה עד כה לניסויי מעבדה מסוגלת לעבור לייצור תעשייתי, שלב חיוני לפני כניסה לניסויים קליניים. היכולת לייצר בנפח גבוה פותחת לחברה את הדלת להתחלת ניסויים קליניים המתוכננים ל־2026. שלב זה יאפשר לבדוק את המוצר בסביבה קלינית ולהיערך בהמשך לקבלת אישורים רגולטוריים. בחברה אומרים כי האצוות שנוצרו עומדות בסטנדרטים הנדרשים לשווקים בארה״ב ובאירופה.
- 1.8 טריליון דולר: 5 עובדות על תעשיית הביו מד העולמית
- מגזר הביוטק מתעורר - האם הפעם זה אמיתי?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
שוק האלרגיות והמחלות הנשימתיות ממשיך לגדול בהתמדה, בין היתר בשל עלייה בשיעורי החשיפה לאלרגנים ובצורך בפתרונות מניעה זמינים. שוק האלרגיה העונתית מוערך כיום במיליארדי דולרים וצפוי להתרחב בעשור הקרוב, וגם שוק השפעת מציג מגמת גידול על רקע ביקוש להתחזקות מנגנוני ההגנה האישיים. בתוך מציאות זו, פוליריזון מבקשת למצב את קו מוצריה כפתרון שאינו תרופתי אלא מבוסס־מנגנון, הנשען על רכיבים טבעיים ומיועד להפחתת חשיפה עוד לפני התפתחות תגובה דלקתית.
וול סטריט השוק האמריקאיאינטל עלתה 2.2%, נטפליקס איבדה 3%; המדדים נסגרו בעליות עד 0.3%
וול סטריט נעלה יום בירוק, לאחר עליות במדדי הדגל של וול סטריט בעקבות נתוני מאקרו תומכי ריבית, עם פרסום ה-PCE והאמון הצרכני; עסקת נטפליקס וורנר ברוס שלחה גלים הפוכים לשתי החברות ולסקטור כולו; הביטקוין חזר למגמת ירידה והזהב חזר לעלות; מטא משנה כיוון מהמטאוורס לעבר ה-AI הלביש; מה קרה בחברת ההלבשה התחתונה שמזנקת ועל בסיס מה נפלה סנטינל וואן?
וול סטריט נעלה יום בירוק, לאחר עליות במדדי הדגל של וול סטריט בעקבות נתוני מאקרו תומכי ריבית, עם פרסום ה-PCE והאמון הצרכני, כשה-S&P500 ננעל בעליה של 0.2%, הדאו גם הוא עלה 0.2% ואילו הנאסד"ק עלה 0.3%.
אינפלציית הליבה במדד האינפלציה המועדף על הפדרל ריזרב, מדד ההוצאות לצריכה פרטית (Core PCE), נותרה יציבה בספטמבר עם עלייה של 0.2% בחישוב חודשי, זהה לצפי האנליסטים. בחישוב שנתי נרשמה עלייה של 2.8%, ירידה קלה לעומת התחזיות ונתון אוגוסט שעמדו על 2.9%.
מדד ה-PCE הכללי, הכולל גם מזון ואנרגיה, עלה ב-0.3% בחודש, בהתאם לציפיות ולנתון הקודם, ובחתך שנתי האינפלציה הכללית עלתה ל-2.8% לעומת 2.7% באוגוסט. במקביל, ההוצאה הפרטית עלתה ב-0.3%, אך קצב הצריכה הריאלית נעצר לאחר עלייה קודמת של 0.2%. ההכנסה הפרטית צמחה ב-0.4%, מעט מעל הצפי, בעיקר בזכות עלייה בשכר ובהכנסות מנכסים פיננסיים.
וכך, כשהאינפלציה יורדת והצמיחה מאטה, הציפיה להורדת הריבית בשבוע הבא רק הולכת וגוברת.
בנוסף, מדד אמון הצרכנים התפרסם, ועלה בדצמבר ל-53.3 נקודות, מעל הצפי וגבוה מבנובמבר, בעיקר בזכות שיפור בציפיות לעתיד. בעוד שתפיסת המצב הנוכחי
כמעט לא השתנתה, הצרכנים, במיוחד צעירים, דיווחו על אופטימיות גדולה יותר לגבי מצבם הפיננסי. עם זאת, רבים עדיין מרגישים את העומס של המחירים הגבוהים. ציפיות האינפלציה ל-12 חודשים ירדו ל-4.1%, הנמוך ביותר מאז ינואר, וציפיות האינפלציה לחמש שנים ירדו ל-3.2%.
- נעילה מעורבת בוול-סטריט; מניות הקוונטים זינקו, אינטל נפלה ב-7%
- נעילה חיובית בוול-סטריט; טסלה קפצה ב-4%, וויקס ומארוול זינקו ב-7%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בתשואות האג"ח נרשמת עלייה קלה, כאשר תשואת ה־10 שנים עולה 0.37%, לרמה של 4.12%. הדולר נע בתנודתיות מול המטבעות המרכזיים, על רקע המתיחות סביב החלטת הפד והמתנה של השוק לנתוני מקרו נוספים, שיקבעו האם העליות האחרונות יימשכו או שמנגנון האיזון יחזיר את השוק למגמת התייצבות
