בריינסווי קיבלה אישור FDA לטיפול בדיכאון ובחרדה - מזנקת במסחר
חברת בריינסוויי 0% העוסקת במחקר ופיתוח של מכשיר רפואי לטיפול בהפרעות בתפקודי המוח, קיבלה אישור FDA חדש טיפול Deep TMS™ H7 Coil של החברה בדיכאון ובחרדה.
"האישור הזה הוא אבן דרך משמעותית בחתירה של בריינסווי לשפר ולייעל אפשרויות לא פולשניות לטיפול במצבי בריאות הנפש", אמר כריסטופר פון ג'אקו, נשיא ומנכ"ל בריינסווי. "הקלינאים רגילים להחזיק במספר עצום של אפשרויות פרמצבטיות להתאמת תוכניות טיפול למטופלים שלהם, אך Deep TMS H7 Coil תהווה עבורם עוד כלי רב עוצמה שאינו תרופתי. בדומה לרוב ההתערבויות הרפואיות, טיפול TMS בדיכאון אינו פתרון אחד שמתאים לכולם ביחס לכל המטרות האנטומיות: סליל H1 מכוון לאזור אחד במוח וסליל H7 מכוון לאזור אחר, וכעת אנו רואים שגירוי של כל אחד מהאזורים הללו יכול להפחית תסמיני דיכאון. אנו מאמינים שאישור זה עשוי לקדם את מטרתנו לאפשר לרופאים לספק רפואה מותאמת אישית יותר למטופליהם בהתאם למה שמתאים להם ביותר".
הענקת האישור של ה-FDA התבססה על סקירת תוצאות מוצלחות מניסוי רב-מרכזי אקראי שהושלם על ידי החברה. הניסוי נועד להבין טוב יותר את יעילות ה-H7 Coil בטיפול בדיכאון. המחקר, שכלל 144 נבדקים, מצא שיעורי יעילות כלליים של סליל H7 שהיו דומים לאלה שהושגו עם סליל H1 של בריינסוויי.
"מחקר זה נערך במקור לאחר קבלת משוב ממתרגלי Deep TMS בתחום, שהצביעו על כך שמטופלים מדוכאים מסוימים שאינם מגיבים לטיפול ב-H1 Coil, יהיו עשויים להראות הצלחה כשהם עוברים ל-H7 Coil", אמר ד"ר ארון טנדלר, הרופא הראשי של בריינסווי. "כעת יש לנו נתוני מחקר אקראיים באיכות גבוהה שמאמתים את התצפית הזו מבחינה מדעית".
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
 - תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
 - המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
 
עם האישור החדש הזה, אין צורך לשדרג או להוסיף תוכנה למערכות הקיימות כיום בשטח. ה-Deep TMS H7 Coil של בריינסווי, שנמצא בתוך קסדה מרופדת, עבר טיפול בהפרעה טורדנית כפייתית מאז 2018 וכעת על פי החברה ניתן להשתמש בו נגד דיכאון. סליל H7 נועד לאפשר גירוי של מבני מוח עמוקים ורחבים יותר מאשר סלילי TMS מסורתיים.
בריינסוויי צפויה להתחיל להכשיר בחודשים הקרובים את לקוחותיה כדי ללמד אותם על השימוש ב-Deep TMS H7 Coil לטיפול בדיכאון במסגרת אישור ה-FDA החדש.
"האישור האחרון הזה, התשיעי שלנו מה-FDA, הוא עדות למחויבות חסרת תקדים של בריינסוויי לקחת על עצמה פרויקטים מחקריים שאפתניים שממשיכים לקדם את התחום. מחקר זה מחזק עוד יותר את עמדת המנהיגות של החברה בתחום וממחיש את מסירותה הבלתי פוסקת לבריאות טובה יותר ולשינוי החיים של בסיס המטופלים ההולך וגדל שלה", אמר ד"ר פון ג'קו.
- 2.עסיס 02/09/2022 19:39הגב לתגובה זונחתכה בחצי מוזר
 - 1.חברה עם פוטנציאל אדיר (ל"ת)גולן 29/08/2022 21:55הגב לתגובה זו
 
חנן פרידמן צילום אורן דאיציון דרך לבורסה הישראלית: בנק לאומי הגיע ל-100 מיליארד שקל
במחזור של יותר ב-200 מיליון שקל השווי של לאומי עוקף את ה-100 מיליארד שקל, החברה הראשונה שעושה זאת בבורסת תל אביב
מניית בנק לאומי לאומי 0% מציינת ציון דרך היסטורי בשוק המקומי - שווי שוק של 100 מיליארד שקל. נכון לכתיבת השורות השווי עקף את ה-100 מיליארד שקל רף סמלי שמציב את לאומי ראשון ברשימה של חברות שמגיעות לשווי השוק המשמעותי. זה רגע שממסגר לא רק את התקופה האחרונה שהייתה חיובית במיוחד לבנקים, אלא גם את שינוי התפיסה כלפי מערכת הבנקאות הישראלית כשכבת היציבות של השוק המקומי.
המניה רשמה שנתיים פנומנליות. חרף המלחמה, מניית לאומי עלתה ביותר מ-160% בשתיים האחרונות ובכ-57% מתחילת השנה. ברקע העליות, מכפיל ההון קפץ לכ-1.5, גבוה משמעותית מהמכפיל ההיסטורי שנע סביב 0.7-0.8. עם זאת, השורה הפיננסית תומכת בשווי. ב-2024 רשם לאומי רווח נקי של 9.8 מיליארד שקל ותשואה על ההון של 16.9%, והציב יעד לרווח נקי של 9-11 מיליארד שקל בשנים 2025-2026 עם תשואה להון של 15-16% בשנה, לצד חלוקת הון משמעותית לבעלי המניות.
גם בדוחות האחרונים נראית המשמעת התפעולית שמחזיקה את התזה. ברבעון השני דיווח לאומי על תשואה להון של 15.9% ויחס יעילות של 27%, וחילק לבעלי המניות 50% מהרווח, אחרי שבנק ישראל אישר לבנקים להגדיל את החלוקה הודות ליציבות שהראתה המערכת גם בתקופות אי הוודאות של המלחמה.
מול החברות האחרות, ההבדל ניכר בשווי השוק. בנק הפועלים נסחר בשווי של כ-88 מיליארד שקל, גם הוא לאחר ראלי חד בבנקים. מתוך 5 הבנקים הגדולים, 4 ממוקמים ב-7 הגדולות מבחינת שווי שוק בבורסה. זה משקף לא רק גודל, אלא גם הערכת שוק לאיכות תיק, ליעילות ולמדיניות ההון.
- פיץ' מעלה את אופק הדירוג של הבנקים; קדימון לעדכון הדירוג של ישראל?
 - הרווחים של הבנקים - מה גרם לקפיצה הגדולה ולמה יש סיכוי שהם יעלו בהמשך?
 - המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
 
ההשבחה של חנן פרידמן
מאז כניסתו של חנן פרידמן לתפקיד מנכ"ל בנובמבר 2019, אז החליף את רקפת רוסק עמינח, שווי השוק של בנק לאומי עלה מכ-30 מיליארד שקל לכמעט 100 מיליארד שקל, עליית שווי של כ-70 מיליארד שקל בתוך שש שנים, המשקפת
 תשואה שנתית מצטברת של כ-22% רק מעליית השווי. בנוסף, הבנק חילק דיבידנדים בתשואה של כ-4% (למעט 2020 שנת הקורונה). פרידמן, ששימש קודם לכן כיועץ המשפטי הראשי וכראש חטיבת האסטרטגיה, החדשנות והטרנספורמציה של הבנק, הגיע מרקע משפטי וניהולי עשיר שכלל תפקידים בקבוצת
 הראל ובמשרד ליפא מאיר. מאז כניסתו הוא הוביל שינוי עומק בלאומי, מהתייעלות תפעולית ודיגיטציה נרחבת שתרמו לעלייה ברווחיות ולמיצובו כבנק הגדול בישראל.
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגעל הנפילות בזוז, פלסאנמור ומה יהיה היום בבורסה?
ביום של ציוני דרך בשוק, שתי מניות בלטו אתמול אך דווקא לשלילה, כאשר זוז ופלסאנמור נפלו אתמול בשיעור חד
פרשת "יד לוחצת יד" בהסתדרות מתפתחת לאחת הפרשיות הגדולות בישראל, כשבמרכז החשד עומד סוכן הביטוח עזרא גבאי, שלפי המשטרה ניהל קשרים פסולים עם ועדי עובדים בכירים בתמורה לטובות הנאה ומינויים (עזרא גבאי - הוא סוכן הביטוח מאחורי פרשת "יד לוחצת יד"). אתמול דווח כי נערכו חיפושים במשרדי אל על ורכבת ישראל, וכן במוסדות נוספים כמו קק״ל ומכון וינגייט, כחלק מחקירה רחבה שנמשכת כבר כשנתיים. לפי החשד, עשרות ועדים וקציני ביטחון קשורים להסכמי ביטוח שהוענקו שלא כחוק. במשטרה מגדירים את הפרשה כאחת החמורות שנחקרו בשנים האחרונות, עם פוטנציאל לפגיעה ממשית באמון הציבור בהסתדרות ובמערכת שאמורה לשמור על העובדים (יו"ר ההסתדרות ארנון בר-דוד נעצר: חשד למעורבות בפרשת שחיתות רחבה). החוקרים בודקים גם אם גורמים פוליטיים היו מעורבים או ידעו על ההתנהלות, מה שמעניק לפרשה ממד ציבורי רחב החורג מגבולות ההסתדרות עצמה.
 
ונעבור לענייני הבורסה. אתמול נקבעו כמה ציוני דרך משמעותיים, גם קיבלנו את המניה הישראלית הראשונה בבורסה המקומית שחצתה את רף 100 מיליארד שקל במונחי שווי שוק, כאשר לאומי לאומי 0% עלתה אתמול בכ-2.3% וסגרה בשיא חדש (ציון דרך לבורסה הישראלית: בנק לאומי הגיע ל-100 מיליארד שקל), וגם מדד ת"א 35 רשם שיא חדש וחצה לראשונה את רף 3300 הנקודות. המשמעות של העליות והשיאים האלה הוא עלייה בחסכונות הציבור. מי שמחזיק קרן השתלמות או קופת גמל במסלול כללי הרוויח אתמול בממוצע 0.3%-0.4%, ובמסלול מנייתי אפילו יותר. לזוג ממוצע בשנות ה-40 לחייו, עם נכסים פיננסיים של כשני מיליון שקל, מדובר בתוספת של 6-8 אלף שקל ביום אחד, ובתרחיש מעט פחות שמרני, גם 12-15 אלף שקל. כשימים כאלה מצטברים, תחושת העושר גוברת: ההשקעות מצמיחות ביטחון כלכלי אמיתי, לעיתים יותר מהשכר או הריבית בבנק.
האם המשקיעים מאמינים לפלסאנמור פלסאנמור 0% ? החברה גנבה את ההצגה ביום ראשון אחרי שדיווחה כי קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב - שוחחנו עם החברה לאחר קבלת האישור המיוחל, על הפוטנציאל ומה התכניות קדימה - פלסאנמור: "אנחנו נהיה ה-חברה בתחום ניהול ההריון". אתמול פלסאנמור פרסמה מצגת למשקיעים ובו עדכנה על ההתפתחויות בחברה ובין השאר שיתפה תחזית: מכירה של 7,500 יחידות ב-2025 וקפיצה ל-20,000 עד 28,000 ב-2026. ברמת ההכנסות, פלסאנמור צופה לסגור את השנה עם 5.13 מיליון דולר ובשנה הבאה לרשום זינוק של פי 3 בהכנסות שיסתכמו על 15-10 מיליון דולר. בעוד שמדובר מבחינתה בקפיצת מדרגה, נראה כי בשוק מעריכים שמדובר בתחזית שמרנית מאוד, היות וההוצאות של החברה עדיין גבוהות. במחצית הראשונה של 2025 ההוצאה התפעולית עמדה על כ-24 מיליון שקל (קצב של 48 מיליון בשנה), ואם מדובר על רווח גולמי של 60%, החברה עדיין לא תגיע לרווח תפעולי על ההכנסות של 2026. לכן, למרות הזינוק הראשון אחרי אישור ה-FDA, נראה שהמשקיעים היו מאוכזבים מהתחזיות, ומצפים לראות את החברה מגדילה את ההכנסות בצורה משמעותית יותר.
זוז אסטרטגיה זוז אסטרטגיה צללה אתמול בשיעור חד ואיבדה כמעט מחצית מערכה ביום אחד. על פי הערכות, אתמול השתחררה החסימה של המשקיעים שהשתתפו בהנפקה, ואלו החלו ב"מירוץ" אחד נגד השני מי מספיק למכור מהר יותר ולנעול רווח. נזכיר שהחברה ביצעה גיוס בדיסקאונט מהותי על מחיר השוק כדי לקנות ביטקוין איך הצליחה זוז פאוור לסדר את הגופים המוסדיים?, ובאמצעות הכסף שגייסה רכשה ביטקוין בשווי של כ-110 מיליון דולר. בניתוח שהעלנו כאן (הביטקוין של זוז פאוור: סיכון מול סיכוי), ציינו שהשווי שוק של החברה, שהיה קרוב ל-1 מיליארד שקל באותה תקופה, היה גבוה משמעותית משווי השוק של כ-380-400 מיליון שקל לפי מחיר הביטקוין שהחברה החזיקה. הפרמיה הזו כנראה הייתה לא מוצדקת, והמניה "השלימה" פערים, וירדה לשווי שוק של 420 מיליון שקל "בלבד". כלומר, המשקיעים שהשתתפו בהנפקה ניצלו את הפרמיה לנעול רווח מהיר, על חשבון המשקיעים הקטנים שנכנסו לנייר במחירים גבוהים יותר. כנראה מתוך מטרה לתמוך במחיר המניה, זוז הודיעה כי דירקטוריון החברה אישר תוכנית לרכישה עצמית (בייבאק) של מניות בהיקף של עד 50 מיליון דולר, אך במקום לתמוך, ייתכן והמלך נתן לעוד משקיעים אפשרות לצאת, והחברה רכשה מניות במקום ביטקוין כמו שהתחייבה.
- בכמה עלו החסכונות שלכם היום?
 - פלסאנמור זינקה 32%, נקסט ויז'ן 5.5%, ברן 9%; חלל תקשורת איבדה 5.3% - נעילה חיובית בת"א
 - המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
 
שיא עונת הדוחות בוול סטריט כבר מאחורינו, אבל בישראל היא רק מתחילה, ועד סוף החודש כל החברות בבורסה צפויות לפרסם את הדוחות הכספיים
 שלהן לרבעון השלישי. זה יתחיל לאט, עם פרסומים בודדים בשבוע הקרוב, ובהמשך ייכנס לקצב גבוה יותר. השבוע, אודיוקודס וסופוווייב יפרסמו בשלישי וכן את מרכנתיל וטבע יפרסמו את התוצאות ברביעי, נובה וסיאון וסטרוברי אנק בחמישי ושישי. הפעם,
 עונת הדוחות עבור החברות הישראליות תעמוד בסימן היציאה מהמלחמה: הפסקת האש הנוכחית, שנקווה שתהפוך לסופית והאחרונה, נכנסה לתוקף רק באוקטובר, כך שאת ההשפעה המלאה של החזרה לשגרה נראה רק ברבעון הבא, אבל כבר עכשיו, מתוך התחזיות ושיחות המשקיעים עם ההנהלות, נוכל להתחיל
 להרכיב תמונה על איך נראה היום שאחרי עבור החברות הישראליות.
