בריינסווי קיבלה אישור FDA לטיפול בדיכאון ובחרדה - מזנקת במסחר
חברת בריינסוויי 2.16% העוסקת במחקר ופיתוח של מכשיר רפואי לטיפול בהפרעות בתפקודי המוח, קיבלה אישור FDA חדש טיפול Deep TMS™ H7 Coil של החברה בדיכאון ובחרדה.
"האישור הזה הוא אבן דרך משמעותית בחתירה של בריינסווי לשפר ולייעל אפשרויות לא פולשניות לטיפול במצבי בריאות הנפש", אמר כריסטופר פון ג'אקו, נשיא ומנכ"ל בריינסווי. "הקלינאים רגילים להחזיק במספר עצום של אפשרויות פרמצבטיות להתאמת תוכניות טיפול למטופלים שלהם, אך Deep TMS H7 Coil תהווה עבורם עוד כלי רב עוצמה שאינו תרופתי. בדומה לרוב ההתערבויות הרפואיות, טיפול TMS בדיכאון אינו פתרון אחד שמתאים לכולם ביחס לכל המטרות האנטומיות: סליל H1 מכוון לאזור אחד במוח וסליל H7 מכוון לאזור אחר, וכעת אנו רואים שגירוי של כל אחד מהאזורים הללו יכול להפחית תסמיני דיכאון. אנו מאמינים שאישור זה עשוי לקדם את מטרתנו לאפשר לרופאים לספק רפואה מותאמת אישית יותר למטופליהם בהתאם למה שמתאים להם ביותר".
הענקת האישור של ה-FDA התבססה על סקירת תוצאות מוצלחות מניסוי רב-מרכזי אקראי שהושלם על ידי החברה. הניסוי נועד להבין טוב יותר את יעילות ה-H7 Coil בטיפול בדיכאון. המחקר, שכלל 144 נבדקים, מצא שיעורי יעילות כלליים של סליל H7 שהיו דומים לאלה שהושגו עם סליל H1 של בריינסוויי.
"מחקר זה נערך במקור לאחר קבלת משוב ממתרגלי Deep TMS בתחום, שהצביעו על כך שמטופלים מדוכאים מסוימים שאינם מגיבים לטיפול ב-H1 Coil, יהיו עשויים להראות הצלחה כשהם עוברים ל-H7 Coil", אמר ד"ר ארון טנדלר, הרופא הראשי של בריינסווי. "כעת יש לנו נתוני מחקר אקראיים באיכות גבוהה שמאמתים את התצפית הזו מבחינה מדעית".
- פלסאנמור קיבלה אישור FDA לשיווק האולטרסאונד הביתי בארה"ב
- תרופת ההרזיה של נובו אושרה כמתאימה גם לכבד שומני - המניה מזנקת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
עם האישור החדש הזה, אין צורך לשדרג או להוסיף תוכנה למערכות הקיימות כיום בשטח. ה-Deep TMS H7 Coil של בריינסווי, שנמצא בתוך קסדה מרופדת, עבר טיפול בהפרעה טורדנית כפייתית מאז 2018 וכעת על פי החברה ניתן להשתמש בו נגד דיכאון. סליל H7 נועד לאפשר גירוי של מבני מוח עמוקים ורחבים יותר מאשר סלילי TMS מסורתיים.
בריינסוויי צפויה להתחיל להכשיר בחודשים הקרובים את לקוחותיה כדי ללמד אותם על השימוש ב-Deep TMS H7 Coil לטיפול בדיכאון במסגרת אישור ה-FDA החדש.
"האישור האחרון הזה, התשיעי שלנו מה-FDA, הוא עדות למחויבות חסרת תקדים של בריינסוויי לקחת על עצמה פרויקטים מחקריים שאפתניים שממשיכים לקדם את התחום. מחקר זה מחזק עוד יותר את עמדת המנהיגות של החברה בתחום וממחיש את מסירותה הבלתי פוסקת לבריאות טובה יותר ולשינוי החיים של בסיס המטופלים ההולך וגדל שלה", אמר ד"ר פון ג'קו.
- 2.עסיס 02/09/2022 19:39הגב לתגובה זונחתכה בחצי מוזר
- 1.חברה עם פוטנציאל אדיר (ל"ת)גולן 29/08/2022 21:55הגב לתגובה זו
אלפרד אקירוב: "אני עובד מהבוקר עד הלילה. זו לא עבודה קשה, אני לא עובד בטוריה"
אקירב על ההשקעה בכלל, על עסקת מקס - "עסקת מקס היא עסקה מצוינת. בזמנו חשבתי אחרת", על אלרוב נדל"ן, על מלונאות ועל היתר השליטה בכלל - "מי שבעסקים לא מוותר"
שנתיים אחרי שהתנגד נמרצות לרכישת מקס על ידי כלל ביטוח, אלפרד אקירוב, המחזיק ב-14.34% ממניות כלל באמצעות חברת אלרוב נדל"ן שבשליטתו, מודה שזו הייתה עסקה מצוינת לכלל. זאת למרות שבזמנו יצא נגדה בכל הכוח וניהל מאבק מול המנכ"ל שהוביל את העסקה, יורם נווה. אקירוב אף איים לתבוע את הדירקטורים של כלל שתמכו בעסקה.
דוחות אלרוב נדל"ן שפורסמו השבוע הראו כי האחזקות בכלל וכן האחזקות בבנק לאומי (4.7%) הניבו לאלרוב רווח של 1.05 מיליארד שקל בתיק ניירות הערך שלה. החברה סיכמה את תשעת החודשים הראשונים של 2025 ברווח נקי של 925 מיליון שקל, פי 30.8 בהשוואה לרווח נקי של 30 מיליון שקל בינואר-ספטמבר 2024.
אפשר לומר שאתה מצטער שהתנגדת בזמנו לעסקת מקס?
"אין לי מה להצטער. נכון להיום, זו עסקה מצוינת. כל דבר בעיתו. אז חשבתי אחרת, היום אני חושב אחרת."
התייחסת לכך שכלל היא חברת הביטוח היחידה שיש לה חברת אשראי, מה שמעניק לה יתרון על פני האחרות.
- אלרוב מסכמת רבעון טוב, אבל עד כמה הוא בר־קיימא?
- אקירוב חושב שכלל מעניינת למרות שזינקה יותר מפי שניים
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
"אלא אם גם הן יקנו, אבל אין מה לקנות יותר כי הכול מכור. אני חושב שזו עסקה מצוינת ולכלל יש יתרון שיש לה חברת כרטיסי אשראי."
טריוויה (צ'אט)טריוויה שבועית - האם אתם בעניינים? כנסו לבחון את עצמכם
20 שאלות מהאירועים של השבוע האחרון.
טריוויה טריוויה שבועית. ככה תדעו אם אתם בעניינים
20 שאלות מהאירועים של השבוע האחרון.
הכי נוח לשחק דרך הכלי בהמשך האייטם. לאור בקשת הקהל אנחנו מעלים את השאלות והתשובות האפשריות גם כאן (תשובות בתחתית העמוד).סינאל דיווחה על טעות בהיקף 20 מיליון שקל בדוחות. ממה נבעה הטעות?
הכרה עודפת
בהכנסות
זיכוי כפול של הוצאות
שכפול שורה בתהליך הכנת הדוחות
טעות בהקצאת עלויות פרויקט
כמה הפסידה משפחת טראמפ בעקבות הירידה בשווי נכסי קריפטו?
חצי מיליארד
דולר
1 מיליארד דולר
1.5 מיליארד דולר
2 מיליארד דולר
מה גובה הריבית במשק אחרי ההורדה האחרונה?
4.5%
4%
3.75%
4.25%
מי המנכ"ל שאמר: "נעבור את רף 1,000 הדירות השנה"?
יגאל דימרי מי.ח דימרי
יעקב אטרקצ'י מאאורה
רונית אשד לוי מאפריקה מגורים
עדי דנה מאזורים
מה גורם לסנטימנט החיובי לאחרונה בגוגל?
הודעה שהחברה תספק שבבי AI למטא
השקה מוצלחת של ג'מיני 3
חולשה במנוע החיפוש המסורתי מפחיתה את החשש מפירוק
כל התשובות נכונות
- בחנו את עצמכם - האם אתם בעניינים? טריוויה שבועית
- בחנו את עצמכם - האם אתם בעניינים? טריוויה שבועית
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
סלקום חוזרת לחלק דיבידנד אחרי 12 שנה. בכמה יסתכם?
150 מיליון שקל
200 מיליון שקל
250 מיליון שקל
230 מיליון שקל
בכמה עלו מחירי הנדל"ן בחיפה ב-2024?
10%
9%
12%
15%
מה הוריד את מניות הביטוח?
דרישה של הממונה להורדת תעריפי ביטוח הרכב
הורדת הריבית מאותתת כי הכנסות מהשקעות עלולות לרדת
עלייה בתביעות ביטוח
מתקפה עליהן של שר האוצר
מה הקפיץ את מניית טופ גאם השבוע?
דוחות מצוינים לרבעון השלישי
הודעה על עסקה של 25 מיליון דולר
הודעה על הגדלת החזקות של מוסדיים בחברה
תשובות א ו-ב נכונות
בכמה הסתכמו רווחי שופרסל ברבעון השלישי?
210 מיליון שקל, עלייה לעומת התקופה המקבילה
168 מיליון שקל, דומה לרווח בתקופה המקבילה
135 מיליון שקל, ירידה לעומת התקופה המקבילה
190 מיליון שקל, עלייה לעומת התקופה המקבילה
מה הפיל את מניות רשתות האופנה?
הודעה של משרד האוצר על הגדלת הפטור ממע"מ על יבוא אישי
רווחים נמוכים מאוד ברבעון השלישי
הורדת הריבית
כוונה של טרמינל X להקים 75 חנויות פיזיות בשנה הקרובה
מה הפיל את מניית אל על?
הודעה של חסידות גור כי תטוס גם עם חברות אחרות
פריצה למערכות המחשוב של החברה
כוונת וויזאייר להקים פעילות בישראל
הודעת איירבוס על הרחפת ייצור המטוסים פי 3 בשנה הקרובה
מה קרה ביום חמישי למניות שופרסל ורמי לוי בהתאמה?
שתיהן עלו
שתיהן ירדו
שופרסל ירדה - רמי לוי עלתה
שופרסל עלתה - רמי לוי ירדה
מי החוקר שחושש שה-AI עלולה להרוס את רשת האינטרנט?
ד"ר טימו קוטו
פרופ' משה ורדי
פרופ' אביאל הרצי
פרופ' הנרי פורט
מה עלה הכי פחות בעשור האחרון?
מחירי הדירות
שכר הדירה
שכר עבודה
מניית אנבידיה
בכמה ירדו תרופות ההרזיה בארה"ב?
20%
25%
70%
95%
